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BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION

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About the medicine

How to use BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis suspensión para pulverización nasal

Budesonida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis
  3. Cómo usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis y para qué se utiliza

Este medicamento contiene budesonida, con actividad antiinflamatoria y antialérgica cuando se aplica en la mucosa nasal.

Está indicado en el alivio de la congestión, la irritación y las molestias localizadas en la mucosa nasal (rinitis), que son consecuencia de procesos alérgicos estacionales y crónicos. También en rinitis vasomotora y en el tratamiento de los pólipos nasales y su prevención tras una polipectomía.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis

No use BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis

Si es alérgico (hipersensible) a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis.

  • Los pacientes con tuberculosis pulmonar o con infecciones fúngicas o virales de las vías respiratorias, o bien aquellos pacientes tratados anteriormente con corticosteroides por vía sistémica (oral o inyectable), deben ser tratados con especial precaución y bajo la supervisión del médico.
  • En tratamientos de larga duración, debe efectuarse una revisión de la mucosa nasal al menos una vez al año.
  • El uso del pulverizador por más de una persona puede dar lugar a contagios.
  • Durante el tratamiento con este preparado deberá tenerse en cuenta que existe riesgo potencial de enmascarar una infección local.
  • Finalizado el periodo de tratamiento es recomendable desechar el resto del preparado aunque no se haya consumido en su totalidad.
  • Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Niños

Los niños deben utilizar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis solamente bajo la supervisión de un adulto con objeto de asegurar la correcta administración y que la dosis corresponde a la prescrita por el médico.

Uso de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis con otros medicamentos

No se han descrito interacciones, aunque se recomienda informar a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

En ocasiones puede ser útil la administración simultánea de un colirio antihistamínico para contrarrestar los efectos oculares producidos por la alergia.

Embarazo y lactancia

Sólo se empleará durante el embarazo y la lactancia cuando el médico lo considere necesario.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Este medicamento contiene sorbato de potasio

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene sorbato de potasio como excipiente.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene budesonida, que puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. Cómo usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis

Siga exactamente las instrucciones de administración de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La posología debe ser individualizada y puede modificarse según criterio médico.

En adultos y niños a partir de 6 añosla dosis habitual recomendada es de dos aplicaciones (100 mcg) en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche (total 400 mcg).

Cuando los síntomas empiecen a remitir, puede reducirse la dosis a una aplicación (50 mcg) en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche (total 200 mcg).

Para que los síntomas desaparezcan por completo se precisan varios días, utilizándose en las dosis e intervalos recomendados.

El tratamiento de la rinitis estacional debe iniciarse, siempre que sea posible, antes de la exposición al alergeno.

En el tratamiento de los pólipos nasales la dosis diaria puede incrementarse hasta 800 mcg

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Mano sosteniendo un dispositivo inhalador con boquilla y tapa, mostrando pasos de uso uno y dosAntes de la primera aplicación:

  • Retirar el capuchón de protección.
  • Agitar el conjunto frasco-aplicador.
  • Accionar el pulsador las veces necesarias para

que se llene el mecanismo de la válvula y pueda producirse una pulverización correcta.

Mano sosteniendo un autoinyector con el pulgar presionando el botón de activación para la inyección

Modo de Empleo. En cada aplicación:

  • Limpiar las fosas nasales con un pañuelo.
  • Retirar el capuchón de protección.
  • Agitar el conjunto frasco-aplicador.
  • Inclinar un poco la cabeza hacia adelante e introducir

el difusor en una fosa nasal tapando la otra con el dedo.

Repetir el mismo proceso en la otra fosa nasal.

Después de su utilización colocar el capuchón de protección.

El uso del pulverizador por más de una persona puede dar lugar a contagios.

Si usa más BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis del que debiera

Aunque no cabe esperar ningún tipo de síntoma tóxico por sobredosis o ingestión accidental, en tales casos consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si en alguna circunstancia muy especial se observasen síntomas de edema, hinchazón del rostro o cara de luna llena, etc., deberá ponerlo en conocimiento de su médico para que se apliquen las medidas adecuadas.

Si olvidó usar BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Medicine questions

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente pueden producirse accesos de estornudos inmediatamente después del uso del pulverizador.

Raramente puede tener lugar una ligera hemorragia nasal, sequedad nasal e irritación de garganta o visión borrosa.

Excepcionalmente se han descrito casos de reacciones alérgicas cutáneas asociadas a la utilización del preparado. Se han comunicado casos extremadamente raros de perforación del tabique nasal después de la utilización de corticoides por vía nasal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis

  • Cada 100 ml contienen 0,1 g de budesonida (DCI).
  • Cada dosis proporciona 50 mcg de budesonida. Un frasco pulverizador contiene 200 dosis.
  • Excipientes: glucosa, sorbato de potasio, edetato de disodio, celulosa y carboximetilcelulosa sódica, polisorbato 80 y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BUDESONIDA ALCON 50 microgramos/dosis es un medicamento en forma de suspensión para pulverización nasal, que se presenta en frascos de vidrio con 10 ml (200 dosis de 50 mcg/dosis).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización

M4 PHARMA, S.L.

C/ Tánger, 86

08018 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capita, 10.

Sant Joan Despi, Barcelona - España

Este prospecto ha sido revisado en Junio 2017

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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5.0 (3)
Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Doctor

Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Doctor

Marta Reguero Capilla

Allergology 8 years exp.

Dr Marta Reguero Capilla is an allergist and immunologist who works with both adults and children. She specialises in the diagnosis, treatment, and ongoing management of allergic and immune-related conditions through online consultations.

In her practice, Dr Reguero Capilla helps patients understand the causes of their symptoms, review test results, and choose appropriate treatment or monitoring strategies. Her consultations are suitable both for first-time assessments and for follow-up care over time.

Patients commonly consult Dr Marta Reguero Capilla for:

  • allergic rhinitis, seasonal allergies, and perennial allergy symptoms;
  • allergic conditions in adults and children;
  • bronchial asthma and allergy-related respiratory symptoms;
  • urticaria (acute and chronic) and angioedema;
  • food allergies and reactions to foods, additives, or medications;
  • atopic dermatitis, allergic rashes, and persistent itching;
  • unexplained or recurrent allergic reactions;
  • interpretation of laboratory tests, allergy testing, and immunology results;
  • immune system concerns, frequent infections, and reduced immune response;
  • ongoing medical follow-up and treatment adjustment.
Dr Reguero Capilla works in a structured and attentive manner, explaining medical decisions clearly and helping patients make informed choices about their own health or their child’s care.

When clinically appropriate, she may provide recommendations for further tests or referrals that patients can use within Spanish medical networks, including Sanitas and DKV, in accordance with the terms and conditions of those services.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION?
BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION?
The active ingredient in BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION is budesonide. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION cost in pharmacies?
The average pharmacy price for BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION is around 4.06 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION?
BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION is manufactured by M4 Pharma S.L.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to BUDESONIDE ALCON 50 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION?
Other medicines with the same active substance (budesonide) include BUDENA 64 micrograms NASAL SPRAY SUSPENSION, BUDESONIDE ALCON 100 micrograms/DOSE NASAL SPRAY SUSPENSION, BUDESONIDE ALDO-UNION 64 micrograms NASAL SPRAY SUSPENSION EFG. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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