BARNIDIPINE SWANPOND INVESTMENTS 10 mg PROLONGED-RELEASE HARD CAPSULES

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Barnidipino Swanpond Investments

No tome BarnidipinoSwanpond Investments

• si es alérgico a barnidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a otras dihidropiridinas (utilizadas para el tratamiento de la tensión arterial alta).
• si padece una enfermedad de hígado.
• si padece una enfermedad de riñón grave.
• si padece determinadas afecciones de corazón: insuficiencia cardíaca no tratada, ciertas formas de dolor en el pecho (angina de pecho inestable) o crisis cardíaca aguda.

• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA), ketoconazol o itraconazol (medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos), eritromicina o claritromicina (antibióticos).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar barnidipino

• si padece una enfermedad de riñón.
• si padece una enfermedad de corazón.

Niños y adolescentes

Barnidipino no se puede utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y BarnidipinoSwanpond Investments

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante si usted está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que NO DEBEN de utilizarse junto con barnidipino:

• Inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA).
• Ketoconazol o itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos).
• Eritromicina o claritromicina (antibióticos).

Además informe a su médico si usted está tomando:

• Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión arterial elevada ya que pueden provocar una reducción de la tensión arterial adicional.
• Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas de estómago) porque pueden aumentar los efectos de barnidipino.

• Fenitoína o carbamazepina (medicamentos empleados para el tratamiento de la epilepsia) o rifampicina (un antibiótico) porque se pueden necesitar dosis más altas de barnidipino. Si usted termina el tratamiento con estos medicamentos, su médico puede disminuirle la dosis de barnidipino.

Toma de BarnidipinoSwanpond Investmentscon bebidas y alcohol

Tenga especial cuidado cuando beba alcohol o zumo de pomelo ya que podrían causar un aumento del efecto de barnidipino.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debería utilizar barnidipino durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

No debe de utilizar barnidipino durante la lactancia. Barnidipino puede pasar a leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No hay información que sugiera que barnidipino afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que barnidipino puede producir mareos/vértigos, debe saber cómo le puede afectar este medicamento antes de conducir o utilizar máquinas.

Excipientes:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tormar este medicamento.

3. Cómo tomar Barnidipino Swanpond Investments

Dosificación

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial recomendada es 1 cápsula de barnidipino 10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a una cápsula de barnidipino 20 mg una vez al día o dos cápsulas de barnidipino 10 mg una vez al día.

Si usted es mayor puede tomar la dosis normal. Es probable que su médico le vigile estrechamente al principio del tratamiento.

Instrucciones para su uso apropiado

• Tome la cápsula una vez al día, por la mañana. Es aconsejable asociar la toma de la cápsula con algo que usted haga diariamente, como lavarse los dientes o tomar el desayuno.
• Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. Barnidipino se puede tomar antes, durante y después de las comidas según prefiera.
• Incluso aunque no sienta los signos o síntomas de la tensión alta, es importante continuar la toma de barnidipino cada día para obtener todas las ventajas de la reducción de la tensión arterial.

Si toma más BarnidipinoSwanpond Investmentsdel que debe

Si usted ha tomado accidentalmente una gran cantidad de cápsulas de una vez, debería inmediatamente consultar con su médico o alguien debería llevarle a urgencias. Los posibles síntomas de sobredosis incluyen debilidad, enlentecimiento o aumento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas, vómitos y convulsiones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar BarnidipinoSwanpond Investments

Si olvidó tomar su dosis de barnidipino, a su hora habitual, tómela lo antes posible en el mismo día. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el esquema habitual una vez al día.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si usted experimenta una reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos, debe informar a su médico o enfermera inmediatamente.

Barnidipino puede causar lo siguiente:

Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza
• enrojecimiento de la cara
• acumulación de líquido (edema) en brazos y piernas,

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• mareo
• palpitaciones

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• latidos del corazón acelerado
• análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado
• erupción

Estos efectos adversos tienden a disminuir o a desaparecer durante el tratamiento (en un mes para la acumulación de líquidos y en dos semanas para el enrojecimiento de la cara, el dolor de cabeza y las palpitaciones).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Barnidipino Swanpond Investments

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25?C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Barnidipino Swanpond Investments

• El principio activo es 10 mg de hidrocloruro de barnidipino.
• Los demás componentes (excipientes) son:

Contenido de la cápsula:esferas de azúcar (contiene jarabe de azúcar, almidón de maíz y sacarosa), carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, etilcelulosa y talco.

Componentes de la cápsula:dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.

La tinta de impresión:gomas lacas, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E172) y hidróxido de potasio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas de gelatina dura rellenas con gránulos de color amarillo a amarillo pálido. La tapa es de color amarillo, marcada con ″1000″ en tinta negra. Cuerpo de color amarillo marcada con ″0010″ en tinta negra.

Barnidipino Swanpond Investments cápsulas duras de liberación modificada EFG se presentan en envases que contienen 28 y 56 cápsulas en blister de OPA/Al/PVC – Aluminio.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Swan Pond Investments Ltd

Landscape House

Baldonnell Business Park

Baldonnell,

Dublin,

D22 P3K7,

Ireland

Responsable de la fabricación

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shosse Str.

Dupnitza 2600

Bulgaria

Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2023

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/