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AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe

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About the medicine

How to use AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Avaxim Junior, suspensión inyectable en jeringa precargada

Vacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo sea vacunado, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas, ya que puede perjudicarles.
  • Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Avaxim Junior y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Avaxim Junior
  3. Cómo usar Avaxim Junior
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Avaxim Junior
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Avaxim Junior y para qué se utiliza

Qué esAvaxim Junior

Avaxim Junior es una vacuna. Las vacunas se usan para proteger frente a enfermedades infecciosas.

Para qué se usaAvaxim Junior

Esta vacuna ayuda a proteger frente a la infección de la hepatitis A.

  • Se usa en niños a partir de 1 año hasta los 15 años de edad.

La hepatitis A es una infección causada por un virus que ataca al hígado.

  • Se puede contraer a través de alimentos o bebidas que contengan el virus.
  • Los síntomas incluyen coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y malestar general.

Cómo funcionaAvaxim Junior

  • Cuando usted recibe una inyección de Avaxim Junior, las defensas naturales de su cuerpo producirán protección frente a la infección de la hepatitis A.
  • Esta vacuna protege frente a la hepatitis A – pero no puede causar la infección de la hepatitis A.
  • Esta vacuna no protegerá frente a otros virus que ataquen al hígado (como el virus de la hepatitis B, hepatitis C o hepatitis E).
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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Avaxim Junior

No useAvaxim Juniorsi usted o su hijo:

  • es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de Avaxim Junior (incluidos en la sección 6).
  • es alérgico a la neomicina. Este es un antibiótico empleado durante la producción de vacunas – puede estar presente en la vacuna en pequeñas cantidades.
  • tiene una reacción alérgica después de una dosis previa de Avaxim Junior
  • está enfermo y presenta temperatura elevada. Debe retrasar su vacunación hasta que usted o su hijo se recupere.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico o enfermero antes de empezar a usar Avaxim Junior si usted o su hijo tienen:

  • el sistema inmune pobre o debilitado debido a:
  • corticoesteroides, medicamentos para el cáncer, radioterapia u otros tratamientos que puedan debilitar el sistema inmune. Su médico o enfermero pueden querer esperar hasta que finalice su tratamiento antes de la vacunación.
  • infección por VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o cualquier enfermedad que debilite el sistema inmune. Se recomienda administrar la vacuna, aunque no le proteja de igual forma que a las personas con un sistema inmune no debilitado.
  • hemofilia u otras situaciones en las que se puedan producir moratones o hemorragias fácilmente.
  • ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en el pasado o haya vivido en un área donde la hepatitis A sea común. Usted o su hijo podrían necesitar realizarse una prueba para comprobar si previamente tuvieron la infección de la hepatitis A.
  • desfallecimiento con alguna inyección previa.

Después de cualquier inyección con aguja, o incluso antes, puede producirse (principalmente en adolescentes) desfallecimiento.

Si usted ya está infectado con el virus de la hepatitis A en el momento de usar la vacuna, la vacunación puede no ser efectiva.

Como con todas las vacunas, Avaxim Junior puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.

Otros medicamentos yAvaxim Junior

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si usted o su hijo está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos no sujetos a prescripción médica.

Esta vacuna se le puede administrar a usted o a su hijo al mismo tiempo que cualquiera de las siguientes, pero en diferentes partes del cuerpo (por ejemplo, en el otro brazo o pierna) y no mezclada en la misma jeringa:

  • vacunas (tales como vacunas frente a la difteria, tétanos, pertussis, Haemophilus influenzaede tipo b, poliomielitis, sarampión, paperas y rubéola).
  • anticuerpos obtenidos de donantes de sangre (inmunoglobulinas) – la vacuna podría tener menos efecto si se administra al mismo tiempo que los anticuerpos. Sin embargo, es probable que usted estará protegido frente a la infección de la hepatitis A.

Embarazo y lactancia

Si existe la posibilidad de que usted o su hija está embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar esta vacuna. Ellos decidirán si la vacunación se debe retrasar o no.

Usted o su hijo pueden recibir esta vacuna durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que esta vacuna tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.

Sin embargo, no se han desarrollado estudios.

Avaxim Juniorcontiene etanol, fenilalanina, potasio y sodio.

  • Avaxim Junior contiene 2 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 0,5 ml. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto perceptible.
  • Avaxim Junior contiene 10 microgramos de fenilalanina en cada dosis de 0,5 ml, lo que equivale a 0,17 microgramos/kg para una persona de 60 kg. La fenilalanina puede ser dañina para las personas con fenilcetonuria (PKU), un trastorno genético raro en el que la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
  • Avaxim Junior contiene menos de 1 mmol de potasio (39 mg) y sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de potasio" y "exento de sodio".

3. Cómo usar Avaxim Junior

La vacuna será administrada por un médico o enfermero, quienes han sido formados en el uso de la vacuna y que están acostumbrados a tratar reacciones alérgicas severas poco comunes tras la inyección.

Cuándo comienza la protección

La protección contra la hepatitis A comenzará dentro de las 2 semanas posteriores a la administración de la primera dosis de la vacuna.

Protección a largo plazo

Si usted necesita una protección por más tiempo frente a la hepatitis A, necesitaría una segunda dosis dependiendo de las recomendaciones oficiales. Esta dosis se llama dosis de refuerzo.

  • La segunda dosis se administra preferentemente entre los 6 meses hasta los 10 años después de la primera dosis de la vacuna.
  • Avaxim Junior se puede administrar como dosis de refuerzo si usted o su hijo han recibido una primera dosis de una vacuna diferente frente a la hepatitis A.

Cómo administrar la vacuna

  • La vacuna debe ser inyectada dentro del músculo en la parte superior externa del brazo. En niños pequeños puede ser inyectada en la parte externa del muslo.
  • Si usted o su hijo sufren algún desorden sanguíneo, se puede administrar la inyección bajo la piel.
  • Avaxim Junior no se administrará en las nalgas de usted o de su hijo.
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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Avaxim Junior puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas graves

Las reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas incluyendo shock) siempre pueden aparecer, incluso aunque sea muy raro.

Comuníquese con su médico o un profesional sanitario de inmediato o vaya de inmediato a las urgencias del hospital más cercano si usted o su hijo experimentan reacciones alérgicas que pueden poner en peligro la vida.Los síntomas suelen aparecer poco después de la inyección y pueden incluir:

  • dificultad para respirar, coloración azulada de lengua o labios
  • mareo (presión sanguínea baja) y posible desfallecimiento
  • ritmo cardiaco elevado y pulso débil, piel fría
  • hinchazón de cara y cuello
  • picazón y sarpullido

Otros efectos adversos

Las personas que tuvieron los siguientes efectos adversos los presentaron durante los primeros días después de la vacunación y no necesitaron tratamiento. Los efectos adversos aparecen con menos frecuencia tras la administración de la segunda dosis que después de la primera dosis.

Muy frecuentes:pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • dolor en el lugar de la inyección
  • llanto anormal (en bebés)
  • malestar general
  • dolor de cabeza

Frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • pérdida de apetito
  • irritabilidad, dificultad para dormir (insomnio)
  • dolor de vientre, diarrea, náuseas, vómitos
  • dolor muscular o articular
  • reacciones en el lugar de la inyección como por ejemplo rojez, hinchazón o hematomas
  • fiebre
  • sensación de fatiga o con mucho sueño

Poco frecuentes:podría afectar hasta 1 de cada 100 personas

  • sarpullido con o sin picazón

Frecuencia no conocida:no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • desfallecimiento en respuesta a la inyección
  • ataques (convulsiones) con o sin fiebre.
  • ganglios linfáticos inflamados.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Avaxim Junior

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice la vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en la etiqueta de la jeringa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice esta vacuna si aparecen partículas extrañas en suspensión.

  • Conservar en nevera entre 2ºC y 8ºC.
  • No congelar. Si se congela, la vacuna se debe rechazar.
  • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición deAvaxim Junior

El principio activo es:

Virus de la hepatitis A de la cepa GBM (inactivados) 1, 2……80EU3

1 producidos en células diploides humanas (MRC-5)

2 adsorbidos en hidróxido de aluminio, hidratado (0,15 miligramos de Al3+)

3 Unidad de ELISA.

Los demás componentes son:

  • 2-fenoxietanol
  • etanol anhidro
  • formaldehído

Medio 199 Hanks*

  • agua para preparaciones inyectables
  • polisorbato 80
  • ácido clorhídrico e hidróxido de sodio para ajuste del pH

*Medio 199 Hanks (sin rojo fenol) es una mezcla compleja de aminoácidos (incluyendo fenilalanina), sales minerales (incluyendo potasio), vitaminas y otros componentes.

Aspecto deAvaxim Juniory contenido del envase

La vacuna antihepatitis A (inactivada, adsorbida) es una suspensión turbia y blanquecina.

La vacuna se presenta como una suspensión para inyección en jeringa precargada (0,5 ml de virus inactivado de hepatitis A) con o sin aguja fija (tamaños de envase 1 o 10) o con 1 ó 2 agujas separadas. No todas las presentaciones se encuentran comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

El fabricante responsable de la liberación de lotes es:

Sanofi Winthrop Industrie - 1541 avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l’Etoile - Francia

Sanofi Winthrop Industrie - Voie de l’Institut – Parc Industriel d’Incarville B.P 101 - 27100 Val de Reuil - Francia

Sanofi-Aventis Zrt. Bdg. DC5 - Campona Utca 1. Budapest XXII - 1225 Budapest – Hungría

Representante local

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

España

Tel: +34 93 485 94 00

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

AVAXIM Junior – Suecia, Dinamarca, Alemania, Grecia, Italia, España y Reino Unido.

Fecha de la última revisión de este prospecto:07/2025

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Anna Biriukova

General medicine 6 years exp.

Dr Anna Biriukova is an internal medicine doctor with clinical experience in cardiology, endocrinology, and gastroenterology. She provides online consultations for adults, offering expert medical support for heart health, hormonal balance, digestive issues, and general internal medicine.

Cardiology – Diagnosis and treatment of:

  • High blood pressure, blood pressure fluctuations, and cardiovascular risk prevention.
  • Chest pain, shortness of breath, arrhythmias (tachycardia, bradycardia, palpitations).
  • Leg swelling, chronic fatigue, reduced exercise tolerance.
  • EKG interpretation, lipid profile evaluation, cardiovascular risk assessment (heart attack, stroke).
  • Post-COVID-19 cardiac monitoring and care.
Endocrinology – Diabetes, thyroid, metabolism:
  • Diagnosis and management of type 1 and type 2 diabetes, and prediabetes.
  • Individual treatment plans including oral medications and insulin therapy.
  • GLP-1 therapy– modern pharmacological treatment for weight management and diabetes control, including drug selection, monitoring, and safety follow-up.
  • Thyroid disorders – hypothyroidism, hyperthyroidism, autoimmune thyroid diseases (Hashimoto’s, Graves’ disease).
  • Metabolic syndrome – obesity, lipid disorders, insulin resistance.
Gastroenterology – Digestive health:
  • Abdominal pain, nausea, heartburn, gastroesophageal reflux (GERD).
  • Stomach and intestinal conditions: gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), indigestion.
  • Management of chronic digestive disorders and interpretation of tests (endoscopy, ultrasound, labs).
General internal medicine and preventive care:
  • Respiratory infections – cough, colds, bronchitis.
  • Lab test analysis, therapy adjustments, medication management.
  • Adult vaccinations – planning, contraindications assessment.
  • Cancer prevention – screening strategies and risk assessment.
  • Holistic approach – symptom relief, complication prevention, and quality of life improvement.
Dr Biriukova combines internal medicine with specialist insight, offering clear explanations, personalised treatment plans, and comprehensive care tailored to each patient.
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Dmytro Horobets

Family medicine 7 years exp.

Dr. Dmytro Horobets is a licensed family medicine physician in Poland, specialising in endocrinology, diabetology, obesity management, gastroenterology, pediatrics, general surgery, and pain medicine. He offers online consultations for adults and children, providing personalised medical support for a wide range of acute and chronic health concerns.

Areas of expertise:

  • Endocrinology: diabetes type 1 and type 2, prediabetes, thyroid disorders, metabolic syndrome, hormonal imbalance.
  • Obesity medicine: structured weight management plans, nutritional counselling, obesity-related health risks.
  • Gastroenterology: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), liver and biliary conditions.
  • Pediatric care: infections, respiratory symptoms, digestive issues, growth and development monitoring.
  • General surgery support: pre- and post-surgical consultations, wound care, rehabilitation.
  • Pain management: chronic and acute pain, back pain, joint pain, post-traumatic pain syndromes.
  • Cardiovascular health: hypertension, cholesterol control, risk assessment for heart disease.
  • Preventive medicine: regular check-ups, health screenings, long-term management of chronic conditions.

Dr. Horobets combines evidence-based medicine with a patient-centred approach. He carefully evaluates each patient’s medical history and symptoms, offering clear explanations and structured treatment plans adapted to individual needs.

Whether you need help managing diabetes, tackling weight-related health issues, interpreting lab results, or receiving general family medicine support, Dr. Horobets provides professional online care tailored to your specific health goals.

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Svetlana Kolomeeva

Cardiology 18 years exp.

Dr. Svetlana Kolomeeva is a general practitioner and internal medicine doctor providing online consultations for adults. She helps patients manage acute symptoms, chronic conditions, and preventive care. Her clinical focus includes cardiovascular health, hypertension control, and managing symptoms like fatigue, weakness, sleep issues, and overall low energy.

Patients commonly seek her help for:

  • High blood pressure, headaches, dizziness, swelling, palpitations.
  • Diagnosis and management of hypertension, arrhythmias, and tachycardia.
  • Metabolic syndrome, excess weight, high cholesterol.
  • Chronic fatigue, insomnia, poor concentration, anxiety.
  • Respiratory symptoms: colds, flu, sore throat, cough, fever.
  • Digestive issues: heartburn, bloating, constipation, IBS symptoms.
  • Chronic conditions: diabetes, thyroid disorders.
  • Interpretation of lab tests and medical reports, therapy adjustment.
  • Second opinion and decision-making support.
  • Cardiovascular disease prevention and metabolic risk reduction.
  • Long-term follow-up and dynamic health monitoring.

Dr Kolomeeva combines clinical expertise with personalised care. She clearly explains diagnoses, guides patients through symptoms and treatment options, and provides actionable plans. Her consultations are designed not only to address current complaints but also to stabilise chronic conditions and prevent future complications. She supports patients through every stage of care – from first symptoms to ongoing health management.

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Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Marta Reguero Capilla

Allergology 8 years exp.

Dr Marta Reguero Capilla is an allergist and immunologist who works with both adults and children. She specialises in the diagnosis, treatment, and ongoing management of allergic and immune-related conditions through online consultations.

In her practice, Dr Reguero Capilla helps patients understand the causes of their symptoms, review test results, and choose appropriate treatment or monitoring strategies. Her consultations are suitable both for first-time assessments and for follow-up care over time.

Patients commonly consult Dr Marta Reguero Capilla for:

  • allergic rhinitis, seasonal allergies, and perennial allergy symptoms;
  • allergic conditions in adults and children;
  • bronchial asthma and allergy-related respiratory symptoms;
  • urticaria (acute and chronic) and angioedema;
  • food allergies and reactions to foods, additives, or medications;
  • atopic dermatitis, allergic rashes, and persistent itching;
  • unexplained or recurrent allergic reactions;
  • interpretation of laboratory tests, allergy testing, and immunology results;
  • immune system concerns, frequent infections, and reduced immune response;
  • ongoing medical follow-up and treatment adjustment.
Dr Reguero Capilla works in a structured and attentive manner, explaining medical decisions clearly and helping patients make informed choices about their own health or their child’s care.

When clinically appropriate, she may provide recommendations for further tests or referrals that patients can use within Spanish medical networks, including Sanitas and DKV, in accordance with the terms and conditions of those services.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe?
AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe?
The active ingredient in AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe is hepatitis A, inactivated, whole virus. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe?
AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe is manufactured by Sanofi Winthrop Industrie. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to AVAXIM JUNIOR Injectable Suspension in Pre-filled Syringe?
Other medicines with the same active substance (hepatitis A, inactivated, whole virus) include AVAXIM Injectable Suspension in Pre-filled Syringe, HAVRIX 1440 ADULT, PRE-FILLED SYRINGE SUSPENSION FOR INJECTION, HAVRIX 720 JUNIOR, PRE-FILLED SYRINGE SUSPENSION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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