TOPIROMAKS 100

INSTRUCCIONES para la aplicación médica del medicamento Olímél N9E

Olímél N9E

Composición:

principios activos: alanina; arginina; ácido aspártico; ácido glutámico; glicina; histidina; isoleucina; leucina; acetato de lisina (equivalente a lisina); metionina; fenilalanina; prolina; serina; treonina; triptófano; tirosina; valina; trihidrato de acetato de sodio; cloruro de potasio; hexahidrato de cloruro de magnesio; glicerofosfato de sodio hidratado; monohidrato de glucosa (equivalente a glucosa anhidra); cloruro de calcio dihidratado; aceite de oliva refinado; aceite de soja refinado.

Forma farmacéutica

Emulsión para infusión.

Propiedades físico-químicas principales

solución de glucosa con calcio y solución de aminoácidos con electrolitos: transparente, incolora o ligeramente amarilla, prácticamente libre de partículas;

emulsión lipídica: líquido lactescente homogéneo.

Grupo farmacoterapéutico

Soluciones para nutrición parenteral. Combinaciones.

Código ATC B05B A10.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

El contenido de nitrógeno (serie de L-aminoácidos) y calorías (glucosa y triglicéridos) en el medicamento Olímél N9E permite mantener una relación adecuada de nitrógeno/calorías.

El medicamento también contiene electrolitos.

Farmacocinética

Los ingredientes del medicamento Olímél N9E (aminoácidos, electrolitos, glucosa y grasas) se distribuyen, metabolizan y eliminan por los mismos caminos que los componentes administrados por separado.

Características clínicas

Indicaciones

Para la nutrición parenteral de adultos y niños a partir de 2 años cuando la alimentación oral o enteral es imposible, insuficiente o contraindicada.

Contraindicaciones

Edad infantil menor de 2 años.

Hipersensibilidad a las proteínas de huevo, soja, maní o maíz/productos de maíz (ver sección "Precauciones"), o a cualquiera de los principios activos o excipientes.

Trastornos congénitos del metabolismo de aminoácidos.

Hiperlipidemia severa o trastornos graves del metabolismo lipídico caracterizados por hipertrigliceridemia.

Hiperoglucemia severa.

Concentraciones plasmáticas patológicamente elevadas de sodio, potasio, magnesio, calcio y/o fósforo.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios de interacción.

Olímél N9E no debe administrarse simultáneamente con sangre a través de un sistema de infusión común debido al riesgo de pseudoaglutinación.

Precauciones

Administración demasiado rápida

La administración demasiado rápida de cualquier solución para la nutrición parenteral total (NPT) puede provocar consecuencias graves o mortales.

Infusión y monitoreo

La infusión debe detenerse inmediatamente si aparecen síntomas de reacción alérgica (como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción cutánea o dificultad para respirar).

Reacciones adversas

Los efectos no deseados potenciales pueden ocurrir como resultado de una aplicación incorrecta (por ejemplo, sobredosis, velocidad de infusión demasiado alta) (ver secciones "Precauciones" y "Sobredosis").

Vía y dosis de administración

Dosificación

Olímél N9E está contraindicado en niños menores de 2 años debido a su composición y volumen inadecuados (ver secciones "Farmacodinamia", "Farmacocinética" y "Precauciones").

Niños a partir de 2 años

No se han realizado estudios con pacientes pediátricos.

Sobredosis

En caso de aplicación incorrecta (sobredosis y/o velocidad de administración demasiado alta), pueden aparecer signos de hipervolemia y acidosis.

Reacciones adversas

Los efectos no deseados potenciales pueden ocurrir como resultado de una aplicación incorrecta (por ejemplo, sobredosis, velocidad de infusión demasiado alta) (ver secciones "Precauciones" y "Sobredosis").

Fecha de caducidad

2 años.

Condiciones de conservación

Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidad

No agregar otros medicamentos o sustancias a ninguna de las cámaras del paquete o a la emulsión reconstituida sin haber verificado previamente su compatibilidad y estabilidad de la solución resultante (en particular, la estabilidad de la emulsión lipídica).

Categoría de dispensación

Con receta.

Fabricante

Baxter S.A. / Baxter SA.

Boulevard René Branquart 80, Lessines, 7860, Bélgica / Boulevard Rene Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium.