Topiramate Aurovitas

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Topiramato Aurovitas, 25 mg, tabletas recubiertas

Topiramato Aurovitas, 50 mg, tabletas recubiertas

Topiramato Aurovitas, 100 mg, tabletas recubiertas

Topiramato Aurovitas, 200 mg, tabletas recubiertas

Topiramato
Este medicamento estará sujeto a un seguimiento adicional para permitir la identificación rápida de nueva información sobre seguridad. El usuario del medicamento también puede contribuir informando sobre cualquier efecto adverso que haya experimentado después de tomar el medicamento. Para saber cómo informar sobre efectos adversos, véase el punto 4.

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Topiramato Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Topiramato Aurovitas
• 3. Cómo tomar Topiramato Aurovitas
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Topiramato Aurovitas
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Topiramato Aurovitas y para qué se utiliza

Topiramato Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos antiepilépticos. Se utiliza:

• como medicamento único para tratar convulsiones epilépticas en adultos y niños mayores de 6 años.
• en combinación con otros medicamentos para tratar convulsiones epilépticas en adultos y niños mayores de 2 años.
• para prevenir dolores de cabeza por migraña en adultos.

2. Información importante antes de tomar Topiramato Aurovitas

Cuándo no tomar Topiramato Aurovitas

• si el paciente es alérgico al topiramato o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Profilaxis de migraña
• No se debe tomar Topiramato Aurovitas durante el embarazo.
• Si la paciente es de edad reproductiva, no debe tomar Topiramato Aurovitas sin utilizar una anticoncepción altamente efectiva durante el tratamiento. Véase también la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad - consejos importantes para las mujeres".

Tratamiento de la epilepsia

• No se debe tomar Topiramato Aurovitas si la paciente está embarazada, a menos que no haya otra forma de tratamiento que proporcione un control adecuado de las convulsiones.
• Si la paciente es de edad reproductiva, no debe tomar Topiramato Aurovitas sin utilizar una anticoncepción altamente efectiva durante el tratamiento. La única excepción es cuando Topiramato Aurovitas es el único medicamento que proporciona un control adecuado de las convulsiones y la paciente planea quedar embarazada. Debe hablar con su médico para asegurarse de que la paciente ha recibido información sobre el riesgo de tomar Topiramato Aurovitas durante el embarazo y sobre el riesgo de convulsiones durante el embarazo. Véase también la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad - consejos importantes para las mujeres".

Es importante leer el folleto para el paciente proporcionado por su médico o escanear el código QR (véase el punto 6 "Contenido del paquete y otra información").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Topiramato Aurovitas, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• tenga problemas renales, especialmente cálculos renales o diálisis.
• tenga anormalidades en la sangre y los fluidos corporales (acidosis metabólica).
• tenga problemas hepáticos.
• tenga problemas de visión, especialmente glaucoma.
• tenga problemas de crecimiento.
• esté siguiendo una dieta alta en grasas (dieta cetogénica).
• sea una mujer en edad reproductiva. Topiramato Aurovitas puede dañar al feto si se toma durante el embarazo. Durante el tratamiento y al menos 4 semanas después de la última dosis de Topiramato Aurovitas, debe utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo. Para obtener más información, véase la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad".
• esté embarazada. Topiramato Aurovitas puede dañar al feto si se toma durante el embarazo.

Si el paciente no está seguro de si alguna de las condiciones anteriores se aplica a él, debe hablar con su médico antes de tomar Topiramato Aurovitas.

Topiramato Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo cualquier medicamento que se le haya recetado como sustituto de Topiramato Aurovitas.

• otros medicamentos que pueden afectar la capacidad de pensar, concentrarse o coordinar los movimientos (por ejemplo, medicamentos que afectan el sistema nervioso central, como los relajantes musculares y los tranquilizantes).
• anticonceptivos hormonales. Topiramato Aurovitas puede reducir la efectividad de los anticonceptivos hormonales. Debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como un condón o un diafragma.

Debe informar a su médico si experimenta algún cambio en su sangrado menstrual mientras toma anticonceptivos hormonales y Topiramato Aurovitas. Puede experimentar sangrado irregular. En este caso, debe continuar tomando los anticonceptivos hormonales y hablar con su médico.

Topiramato Aurovitas con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Topiramato Aurovitas con o sin alimentos. Debe beber mucho líquido durante el día para evitar la formación de cálculos renales mientras toma Topiramato Aurovitas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consejo importante para las mujeres en edad reproductiva

Topiramato Aurovitas puede dañar al feto. Las mujeres en edad reproductiva deben hablar con su médico sobre otras opciones de tratamiento. Debe visitar a su médico al menos una vez al año para revisar su tratamiento y discutir el riesgo.

Profilaxis de migraña:

• No se debe tomar Topiramato Aurovitas durante el embarazo.
• No se debe tomar Topiramato Aurovitas si la paciente es de edad reproductiva, a menos que utilice un método anticonceptivo altamente efectivo.
• Antes de comenzar a tomar Topiramato Aurovitas, la mujer en edad reproductiva debe realizar una prueba de embarazo.

Tratamiento de la epilepsia:

• No se debe tomar Topiramato Aurovitas si la paciente está embarazada, a menos que no haya otra forma de tratamiento que proporcione un control adecuado de las convulsiones.
• No se debe tomar Topiramato Aurovitas si la paciente es de edad reproductiva, a menos que utilice un método anticonceptivo altamente efectivo. La única excepción es cuando Topiramato Aurovitas es el único medicamento que proporciona un control adecuado de las convulsiones y la paciente planea quedar embarazada. Debe hablar con su médico para asegurarse de que la paciente ha recibido información sobre el riesgo de tomar Topiramato Aurovitas durante el embarazo y sobre el riesgo de convulsiones durante el embarazo.
• Antes de comenzar a tomar Topiramato Aurovitas, la mujer en edad reproductiva debe realizar una prueba de embarazo.

Riesgo de tomar topiramato durante el embarazo (independientemente de la enfermedad que se esté tratando):

• Existe un riesgo de daño al feto si se toma Topiramato Aurovitas durante el embarazo.

Necesidad de anticoncepción en mujeres en edad reproductiva:

• Las mujeres en edad reproductiva deben hablar con su médico sobre otras opciones de tratamiento. Si se decide comenzar el tratamiento con Topiramato Aurovitas, debe utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el tratamiento y al menos 4 semanas después de la última dosis de Topiramato Aurovitas.
• Debe utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo (como un dispositivo intrauterino) o dos métodos anticonceptivos complementarios (como una píldora anticonceptiva y un condón o diafragma). Debe hablar con su médico para determinar el método anticonceptivo más adecuado para usted.
• Si la paciente está tomando anticonceptivos hormonales, topiramato puede reducir su efectividad. Por lo tanto, debe utilizar un método anticonceptivo adicional (como un condón o diafragma).
• Si experimenta sangrado irregular, debe informar a su médico.

Uso de Topiramato Aurovitas en niñas:

Los padres o tutores de una niña que tome Topiramato Aurovitas deben contactar a su médico tan pronto como la niña tenga su primera menstruación. El médico informará a los padres o tutores sobre el riesgo de daño al feto si se toma topiramato durante el embarazo y sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo.

Si la paciente desea quedar embarazada mientras toma Topiramato Aurovitas:

• Debe hacer una cita con su médico.
• No debe dejar de tomar la anticoncepción hasta que haya hablado con su médico.
• Si la paciente está tomando Topiramato Aurovitas para la epilepsia, no debe dejar de tomarlo sin consultar a su médico, ya que la enfermedad puede empeorar.
• Su médico reevaluará su tratamiento y las opciones alternativas. Su médico también puede derivarla a otro especialista.

Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada mientras toma Topiramato Aurovitas:

• Debe hacer una cita urgente con su médico.
• Si está tomando Topiramato Aurovitas para la profilaxis de migraña, debe dejar de tomarlo de inmediato y contactar a su médico, quien evaluará si es necesario un tratamiento alternativo.
• Si la paciente está tomando Topiramato Aurovitas para la epilepsia, no debe dejar de tomarlo sin consultar a su médico, ya que la enfermedad puede empeorar. El empeoramiento de la epilepsia puede poner en riesgo a la paciente o al feto.
• Su médico reevaluará su tratamiento y las opciones alternativas. Su médico también puede derivarla a otro especialista.
• Si se toma Topiramato Aurovitas durante el embarazo, la paciente estará bajo estrecha supervisión para controlar el desarrollo del feto.

Es importante leer el folleto para el paciente proporcionado por su médico. El folleto para el paciente también está disponible escaneando el código QR (véase el punto 6 "Contenido del paquete y otra información").

Lactancia

La sustancia activa de Topiramato Aurovitas (topiramato) se excreta en la leche materna. Los niños lactantes de madres que toman este medicamento pueden experimentar efectos adversos como diarrea, somnolencia, irritabilidad y bajo aumento de peso. Por lo tanto, el médico discutirá con la paciente si debe dejar de amamantar o dejar de tomar Topiramato Aurovitas.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Mientras toma Topiramato Aurovitas, puede experimentar mareos, somnolencia y problemas de visión. No debe conducir vehículos, operar máquinas o utilizar herramientas hasta que haya hablado con su médico.

Topiramato Aurovitas contiene lactosa

Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a algunos azúcares, debe contactar a su médico antes de tomar este medicamento.

Topiramato Aurovitas contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que es "exento de sodio".

3. Cómo tomar Topiramato Aurovitas

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niñas y mujeres en edad reproductiva

El tratamiento con Topiramato Aurovitas debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la epilepsia o la migraña. Debe visitar a su médico al menos una vez al año para revisar su tratamiento.

• Su médico generalmente comenzará con una dosis baja de Topiramato Aurovitas y la aumentará gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima para usted.
• Las tabletas de Topiramato Aurovitas deben tragarse enteras. No se recomienda masticar las tabletas, ya que pueden tener un sabor amargo.
• Topiramato Aurovitas se puede tomar con o sin alimentos. Debe beber mucho líquido mientras toma Topiramato Aurovitas para evitar la formación de cálculos renales.

Sobredosis de Topiramato Aurovitas

• Debe contactar a su médico de inmediato. También debe llevar el paquete del medicamento con usted.
• Puede experimentar los siguientes síntomas: somnolencia, fatiga o disminución de la alerta, falta de coordinación, problemas de habla o concentración, visión doble o borrosa, mareos debido a la hipotensión, depresión o agitación, dolor abdominal o convulsiones.

La sobredosis también puede ocurrir si se toman otros medicamentos con Topiramato Aurovitas.

Olvido de una dosis de Topiramato Aurovitas

• Si olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el tratamiento. Si olvida dos o más dosis, debe contactar a su médico.
• No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Topiramato Aurovitas

No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico se lo indique. Después de dejar de tomar el medicamento, pueden regresar los síntomas de la enfermedad subyacente. Si su médico decide que debe dejar de tomar el medicamento, la dosis puede reducirse gradualmente durante varios días.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Topiramato Aurovitas puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Depresión (nueva o empeorada).

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Convulsiones
• Ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, confusión, desorientación
• Problemas de concentración, lentitud en el pensamiento, pérdida de memoria, problemas de memoria (nuevos o empeorados)
• Cálculos renales, dolor al orinar o frecuencia urinaria

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Acidosis metabólica (puede causar problemas respiratorios, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, fatiga extrema y ritmo cardíaco rápido)
• Disminución o falta de sudoración (especialmente en niños pequeños en ambientes calurosos)
• Pensamientos o intentos de autolesiones graves
• Pérdida de visión parcial.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)

• Glaucoma, que se caracteriza por la acumulación de fluidos en la cámara del ojo, lo que causa aumento de la presión dentro del globo ocular, dolor y visión borrosa
• Dificultades para pensar, recordar o resolver problemas, disminución de la alerta o la conciencia, somnolencia extrema con falta de energía - pueden ser síntomas de un alto nivel de amoníaco en la sangre (hiperamonemia), lo que puede causar cambios en la función cerebral (encefalopatía asociada con hiperamonemia)
• Reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis tóxica epidermal, que pueden manifestarse como una erupción con ampollas o sin ellas. Irritación de la piel, úlceras o hinchazón en la boca, garganta, nariz, ojos y genitales. Las erupciones cutáneas pueden convertirse en lesiones cutáneas graves y extensas (descamación de la piel y las membranas mucosas), lo que puede ser mortal.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Inflamación del ojo (inflamación de la úvea) con síntomas como enrojecimiento del ojo, dolor, sensibilidad a la luz, lágrimas, sombras en la visión o visión borrosa.

Otros efectos adversos que deben informarse a su médico o farmacéutico:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Infección del tracto respiratorio superior
• Entumecimiento, dolor o hormigueo en diferentes partes del cuerpo
• Somnolencia, fatiga
• Mareos
• Náuseas, diarrea
• Pérdida de peso.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Anemia (disminución del número de glóbulos rojos)
• Reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, enrojecimiento, picazón, hinchazón de la cara, urticaria)
• Pérdida de apetito, disminución del apetito
• Agresividad, agitación, ira, comportamiento anormal
• Dificultades para dormir y despertar
• Dificultades para hablar o problemas de habla, habla poco clara
• Problemas de coordinación o equilibrio, sensación de falta de equilibrio al caminar
• Disminución de la capacidad para realizar actividades rutinarias
• Disminución, pérdida o falta de sensación del gusto
• Movimientos involuntarios o temblores; movimientos oculares rápidos e incontrolados
• Problemas de visión, como visión doble, visión borrosa, disminución del campo visual, problemas de enfoque
• Sensación de mareo (vértigo), zumbido en los oídos, dolor de oídos
• Dificultades para respirar
• Tos
• Sangrado nasal
• Fiebre, malestar general, pérdida de fuerza
• Vómitos, estreñimiento, dolor abdominal o malestar, náuseas, infección del estómago o intestinos
• Secura de boca
• Pérdida de cabello
• Picazón
• Dolor o hinchazón en las articulaciones, calambres musculares o temblores, dolor o debilidad muscular, dolor en el pecho
• Aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Disminución del número de plaquetas (glóbulos que ayudan a la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos blancos (que luchan contra las infecciones), disminución del nivel de potasio en la sangre
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del número de eosinófilos en la sangre (tipo de glóbulo blanco)
• Hinchazón de los ganglios linfáticos del cuello, axilas e ingles
• Aumento del apetito
• Estado de ánimo elevado
• Escuchar, ver o sentir cosas que no están presentes, trastornos psiquiátricos graves (psicosis)
• Falta de emociones o expresión emocional, sospecha o pánico extremo
• Dificultades para leer, problemas de habla, dificultades para escribir a mano
• Ansiedad, aumento de la actividad mental y física
• Pensamiento lento, disminución de la alerta
• Movimientos lentos o torpes, movimientos involuntarios o anormales
• Desmayos
• Alteración de la sensación del tacto; alteración de la sensación del tacto
• Alteración del olfato o falta de olfato
• Sensación anormal o premonición de una migraña o un tipo de convulsión
• Secura de ojos, sensibilidad a la luz, movimientos oculares involuntarios, lágrimas
• Pérdida de audición, pérdida de audición en un oído
• Ritmo cardíaco lento o irregular, sensación de latido cardíaco en el pecho
• Presión arterial baja, presión arterial baja al levantarse (lo que puede causar mareos, vértigo o pérdida de conciencia en algunas personas que toman Topiramato Aurovitas cuando se levantan o se sientan de repente)
• Olas de calor
• Pancreatitis
• Flatulencia excesiva, acidez estomacal, sensación de plenitud en el estómago o hinchazón
• Sangrado de las encías, exceso de saliva, babeo, mal aliento
• Consumo excesivo de líquidos y aumento de la sed
• Decoloración de la piel
• Estiffness muscular, dolor en el costado
• Sangre en la orina, incontinencia urinaria, urgencia urinaria, dolor en el costado o dolor renal
• Dificultades para lograr o mantener una erección, trastornos de la función sexual
• Síntomas similares a la gripe
• Sensación de frío en los dedos de las manos y los pies
• Sensación de embriaguez
• Dificultades para aprender.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)

• Estado de ánimo elevado anormal
• Pérdida de conciencia
• Pérdida de visión en un ojo, ceguera temporal, ceguera nocturna
• Ojo vago
• Hinchazón del ojo y los tejidos que lo rodean
• Entumecimiento, hormigueo y cambio de color de la piel (blanco, azul, y luego rojo) de los dedos de las manos y los pies después de la exposición al frío
• Hepatitis, insuficiencia hepática
• Olor desagradable de la piel
• Malestar en las extremidades superiores e inferiores
• Trastornos renales.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Degeneración de la mácula - enfermedad de la mácula amarilla de la retina, lugar de visión más aguda. Si nota algún cambio en su visión o visión borrosa, debe contactar a su médico.

Niños

Los efectos adversos en niños son generalmente similares a los observados en adultos, pero los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con más frecuencia en niños que en adultos:

• Problemas de concentración
• Aumento del nivel de ácido en la sangre (acidosis metabólica)
• Pensamientos de autolesiones graves
• Fatiga
• Disminución o aumento del apetito
• Agresividad, comportamiento anormal
• Dificultades para dormir y despertar
• Sensación de falta de equilibrio al caminar
• Malestar general
• Disminución del nivel de potasio en la sangre
• Falta de emociones o expresión emocional
• Lágrimas
• Ritmo cardíaco lento o irregular.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir en niños son:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Mareo (vértigo)
• Vómitos
• Fiebre.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)

• Aumento del número de eosinófilos en la sangre (tipo de glóbulo blanco)
• Hipersensibilidad
• Sensación de calor
• Dificultades para aprender.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su equivalente en su país.

5. Cómo conservar Topiramato Aurovitas

Debe conservar este medicamento en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a la basura. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Topiramato Aurovitas

• La sustancia activa es topiramato.

Cada tableta recubierta contiene 25 mg de topiramato.

Cada tableta recubierta contiene 50 mg de topiramato.

Cada tableta recubierta contiene 100 mg de topiramato.

Cada tableta recubierta contiene 200 mg de topiramato.

• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio.

Recubrimiento de la tableta:hipromelosa 2910 (3cp y 6cp), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E 172) (para 50 mg y 100 mg), óxido de hierro rojo (E 172) (solo para 200 mg).

Cómo se presenta Topiramato Aurovitas y contenido del paquete

Tabletas recubiertas.

Topiramato Aurovitas, 25 mg, tabletas recubiertas:

Blancas, redondas, biconvexas, con "E" grabado en un lado y "22" en el otro.

Topiramato Aurovitas, 50 mg, tabletas recubiertas:

Amarillas claras, redondas, biconvexas, con "E" grabado en un lado y "33" en el otro.

Topiramato Aurovitas, 100 mg, tabletas recubiertas:

Amarillas oscuras, redondas, biconvexas con bordes biselados, con "E" grabado en un lado y "23" en el otro.

Topiramato Aurovitas, 200 mg, tabletas recubiertas:

Rosas, redondas, biconvexas con bordes biselados, con "E" grabado en un lado y "24" en el otro.

Topiramato Aurovitas está disponible en blisters y frascos de HDPE.

Tamaños del paquete:

Blisters:

28 y 60 tabletas recubiertas.

Frascos de HDPE:

28 y 60 tabletas recubiertas.

No todos los tamaños del paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ul. Sokratesa 13D lokal 27

01-909 Warszawa

correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia:

Topiramato Aurovitas

Portugal:

Topiramato Limeg

Fecha de la última revisión del folleto: 02/2024

Otras fuentes de información

La información más reciente y aprobada (Folleto para el paciente) sobre este medicamento está disponible escaneando el código QR siguiente con su teléfono inteligente. La misma información también está disponible en el sitio web (URL):