SOLIFENACIN-FARMAK

INSTRUCCIONES para la aplicación médica del medicamento GLICERINOVÍE MICROLAVADOS PARA ADULTOS ADYULAX

Composición:

principio activo: glicerina; 1 aplicador (7,5 ml) contiene glicerina 6,14 ml; excipiente: agua purificada.

Forma farmacéutica.

Líquido rectal.

Propiedades físico-químicas básicas:

líquido siruposo, transparente, incoloro con olor característico, que no contiene inclusiones extrañas.

Grupo farmacoterapéutico.

Laxantes. Glicerina.

Código ATC A06A X01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El principio activo del medicamento es la glicerina, que después de la aplicación rectal produce un efecto laxante debido a su capacidad para lubricar las masas fecales y facilitar la llegada de líquido a ellas, estimulando la contracción intestinal.

Farmacocinética.

La glicerina facilita la evacuación intestinal a través de un período de tiempo de 15 a 30 minutos a 1 hora después de la aplicación de la microenema.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para el alivio local de los síntomas de estreñimiento episódico y de corta duración.

Contraindicaciones.

• Sensibilidad aumentada a la glicerina.
• Espasmos abdominales, cólicos, náuseas, vómitos u otros síntomas de apendicitis.
• Proctocolitis hemorrágica.
• Diárea.
• Enfermedades anorrectales.
• Colitis ulcerosa y estados hemorroidales inflamatorios.
• Dolor abdominal.
• Obstrucción intestinal.
• Enfermedades inflamatorias agudas del intestino.
• Edad infantil menor de 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se ha informado de interacciones.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente algún medicamento, debe consultar a un médico.

Precauciones especiales.

En caso de aparición de sangre en las heces, irritación, dolor o en ausencia de mejora del estado intestinal, el tratamiento debe suspenderse y consultar a un médico sobre el uso posterior del medicamento.

Adyulax no debe administrarse durante más de una semana, a menos que el médico lo indique de otro modo.

En pacientes con enfermedades graves, en particular cardiovasculares, el medicamento solo debe administrarse bajo supervisión médica.

La glicerina puede aumentar el dolor abdominal en pacientes con síndrome del intestino irritable. A estos pacientes se les recomienda aplicar el medicamento con precaución.

Evitar la aplicación prolongada del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso es posible solo cuando, a juicio del médico, el beneficio para la mujer supera el riesgo potencial para el feto/niño.

Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Considerando la naturaleza del medicamento y su efecto, no se espera que influya en la velocidad de reacción.

Vía y dosis de administración.

Es necesario seguir las recomendaciones que se indican a continuación, a menos que el médico haya dado otras instrucciones.

Este medicamento está destinado solo para administración rectal.

Adultos y niños a partir de 12 años: 1 aplicador rectal al día.

Pacientes de edad avanzada: se recomienda la misma dosis que para adultos.

Insuficiencia hepática y/o renal: no es necesario ajustar la dosis.

Es necesario consultar a un médico si la acción de las microenemas de glicerina para adultos Adyulax parece demasiado fuerte o demasiado débil.

Método de administración

En el momento elegido para la administración, retire la tapa que cubre la punta del aplicador y, sosteniendo el aplicador en posición vertical con la punta hacia arriba, presione suavemente para que unas pocas gotas del medicamento humedezcan la punta del aplicador para facilitar su introducción en el recto.

Después de la introducción en el recto, expulse el contenido del aplicador y, cuando esté vacío, retírelo continuando con la presión sobre las paredes del aplicador.

Cada aplicador está lleno de producto con un exceso que permanece en el aplicador después de su uso.

De esta manera, la cantidad que entra en el recto durante la administración es la dosis completa, y no es necesario vaciar completamente el aplicador, lo que facilita su uso.

Cada aplicador contiene 1 dosis del medicamento, que debe desecharse después de su uso.

Si durante la administración se siente resistencia, la administración debe detenerse, ya que puede causar daño.

Por lo tanto, antes de continuar con la aplicación, es necesario consultar a un médico para determinar las causas de la resistencia.

Retenga la evacuación lo más posible para que el medicamento tenga efecto.

Duración del tratamiento

Este medicamento no debe administrarse durante más de una semana, a menos que el médico lo indique de otro modo.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de administración, debe consultar a un médico.

Niños.

Este medicamento no se administra a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

El abuso y la ingesta prolongada de este medicamento pueden causar síndrome del intestino irritable (diarrea o estreñimiento).

Por lo tanto, en caso de necesidad de una administración más prolongada, se recomienda aplicarlo con precaución bajo supervisión médica.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, debe consultar a un médico.

Reacciones adversas.

Pueden observarse molestias locales, irritación y dolor anal, picazón.

Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.

Es necesario consultar a un médico si se han notado alguna de estas o otras reacciones adversas no indicadas en la instrucción.

Fecha de caducidad.

3 años.

No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Condiciones de almacenamiento.

Almacenar a una temperatura no superior a 25 ºC.

Almacenar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Líquido rectal, 6,14 ml/7,5 ml, 7,5 ml en aplicadores n.º 4 en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Casen Recordati, S.L.

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Autovía de Logroño km 13,300, 50180 Utebo, Zaragoza, España.