ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)
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Cómo usar ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)
INSTRUCCIONES para la aplicación médica del medicamento MILISTAN FARYNGO FORTE
Composición
principio activo: benzydamina; 1 ml de spray contiene 3,0 mg de clorhidrato de benzydamina; excipientes: etanol al 96%, glicerina, metilparabeno (E 218), sacarina sódica, polisorbato 20, bicarbonato de sodio, aceite de menta, agua purificada.
Forma farmacéutica
Spray para la cavidad oral.
Propiedades físico-químicas
Líquido transparente e incoloro con sabor y olor característicos a menta.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos para aplicación en estomatología. Otros medicamentos para aplicación local en la cavidad oral.
Código ATC A01AD02.
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
La benzydamina es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con propiedades analgésicas y antiexudativas.
En estudios clínicos, se ha demostrado que la benzydamina es eficaz para aliviar los síntomas que acompañan a los procesos patológicos localizados en la cavidad oral y la faringe. Además, la benzydamina tiene un efecto antiinflamatorio y analgésico local en la mucosa de la cavidad oral.
Farmacocinética
Se ha demostrado que la absorción a través de la mucosa de la cavidad oral y la faringe es un hecho, ya que se han detectado cantidades medibles de benzydamina en la sangre humana. Sin embargo, esto no es suficiente para producir un efecto farmacológico sistémico. La benzydamina se elimina principalmente con la orina, sobre todo en forma de metabolitos inactivos o compuestos conjugados.
Se ha demostrado que, con la aplicación local, se alcanza una concentración efectiva de benzydamina en los tejidos inflamados gracias a su capacidad para penetrar en la mucosa.
Características clínicas
Indicaciones
Se utiliza para el tratamiento sintomático de las irritaciones y las inflamaciones de la orofaringe; el dolor causado por gingivitis, estomatitis, faringitis; en estomatología, se aplica después de la extracción de un diente o con fines preventivos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacción.
Precauciones especiales
En caso de sensibilidad durante el uso prolongado, debe suspenderse el tratamiento y consultar a un médico para que prescriba el tratamiento adecuado.
En algunos pacientes, las úlceras de la mucosa de las mejillas/laringe pueden ser causadas por procesos patológicos graves. En este sentido, los pacientes que experimentan un empeoramiento de los síntomas o que no experimentan una mejora después de 3 días, o que presentan fiebre o otros síntomas, deben consultar a un terapeuta o estomatólogo.
No se recomienda la aplicación de benzydamina a pacientes con hipersensibilidad a la aspirina o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
La aplicación del medicamento puede causar broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o con antecedentes de asma. Es importante advertir a estos pacientes al respecto.
Este medicamento contiene metilparabeno (E 218), que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas) y, en algunos casos, broncoespasmo.
Para los deportistas: este medicamento contiene una pequeña cantidad de etanol (alcohol) - menos de 100 mg/dosis. La aplicación de medicamentos que contienen etanol puede dar un resultado positivo en la prueba antidopaje, teniendo en cuenta los límites establecidos por algunas federaciones deportivas.
Uso durante el embarazo o la lactancia
No hay datos adecuados disponibles sobre la aplicación de benzydamina en mujeres embarazadas y en madres lactantes. La capacidad de este medicamento para penetrar en la leche materna no se ha estudiado. Los datos de los estudios en animales son insuficientes para hacer cualquier conclusión sobre el efecto de este medicamento durante el embarazo o la lactancia. El riesgo potencial para el ser humano es desconocido.
No se debe aplicar el medicamento Milistan Faryngo Forte durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar máquinas
Al aplicarse en las dosis recomendadas, el medicamento no tiene ningún efecto en la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Vía de administración y dosis
Antes de aplicar el medicamento, es necesario instalar el nebulizador.
Al presionar el émbolo, se forma un aerosol que contiene 1 dosis de spray - 0,17 ml, lo que equivale a 0,51 mg de clorhidrato de benzydamina.
Dosificación
Para adultos: 2-4 rociadas 2-6 veces al día.
No exceder las dosis recomendadas.
Niños
No se aplica el medicamento a niños (menores de 18 años).
Sobredosis
No se han recibido informes de sobredosis de benzydamina con la aplicación local.
En caso de ingesta accidental de una gran cantidad de benzydamina (> 300 mg), es posible la intoxicación. Los síntomas característicos de la sobredosis después de la ingesta son los síntomas gastroenterológicos (más comúnmente, náuseas, vómitos, dolor abdominal, irritación del esófago) y los síntomas del sistema nervioso central (mareo, alucinaciones, excitación, ansiedad e irritabilidad).
Se ha informado que la benzydamina, al ser ingerida en grandes cantidades (que superan en cien veces las dosis posibles de esta forma farmacéutica), especialmente en niños, puede causar excitación, convulsiones, temblor, náuseas, sudoración excesiva, ataxia y vómitos. Esta intoxicación aguda requiere un lavado de estómago inmediato, tratamiento de los trastornos del equilibrio hidroelectrolítico y tratamiento sintomático, así como hidratación adecuada.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (de ≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (de ≥ 1/1000 a < 1/100); raras (de ≥ 1/10 000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10 000); frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles).
En cada grupo por frecuencia, las reacciones adversas se enumeran en orden de gravedad decreciente.
Del tracto gastrointestinal
Raras: sensación de ardor en la boca, sequedad en la boca; frecuencia desconocida: hipuestesia oral, náuseas, vómitos, hinchazón y cambio de color de la lengua, cambio del gusto.
Del sistema inmunológico
Raras: reacción de hipersensibilidad; frecuencia desconocida: reacción anafiláctica.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino
Muy raras: laringoespasmo; frecuencia desconocida: broncoespasmo.
De la piel y el tejido subcutáneo
Poco frecuentes: fotosensibilidad; muy raras: angioedema; frecuencia desconocida: erupciones, picazón, urticaria.
Del sistema nervioso
Frecuencia desconocida: mareo, dolor de cabeza.
La notificación de reacciones adversas después del registro del medicamento es muy importante. Esto permite realizar un seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del sistema de información automatizada de farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua/.
Fecha de caducidad
3 años.
Condiciones de almacenamiento
Conservar en el embalaje original a una temperatura no superior a 30 °C en un lugar inaccesible para los niños.
Envase
25 ml en un frasco con nebulizador, 1 frasco en una caja de cartón.
Categoría de dispensación
Sin receta.
Fabricante
ICPA Health Products Limited.
Dirección del fabricante y lugar de actividad
286/287/288, GIDC, Ankleshwar, Guyarat, 393002, India.
- País de registro
- Principio activo
- Requiere recetaSí
- Fabricante
- Esta información ha sido traducida con IA y es solo orientativa. No constituye asesoramiento médico. Consulta siempre con un médico antes de tomar cualquier medicamento.
- Alternativas a ORALTEK (SUMIS ALERGENIV)Forma farmacéutica: tabletas, 300 UA o 1000 UAPrincipio activo: animalsFabricante: ЛОФАРМА С.П.АRequiere recetaForma farmacéutica: dragea, 15 drageas en contenedoresPrincipio activo: tree pollenFabricante: ТОВ "ІмунологRequiere recetaForma farmacéutica: dragea, 15 drageas en contenedoresPrincipio activo: house dust mitesFabricante: ТОВ "ІмунологRequiere receta
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