KOFAN BOSNALEK

INSTRUCCIONES para la aplicación médica del medicamento VITAMINA A (VITAMIN A)

Composición

principio activo: retinol; para la dosis de 33000 UI 1 cápsula contiene vitamina A 33000 UI; excipientes: aceite de girasol; cápsula: gelatina, glicerina, carmoisina (E 122); para la dosis de 100000 UI 1 cápsula contiene vitamina A 100000 UI; excipientes: aceite de girasol; cápsula: gelatina, glicerina.

Forma farmacéutica

Cápsulas blandas.

Propiedades físico-químicas

para la dosis de 33000 UI – cápsulas de gelatina blandas de forma esférica o redonda, con costura, de color rojo, llenas de líquido oleoso de color amarillo claro a oscuro; para la dosis de 100000 UI – cápsulas de gelatina blandas de forma esférica o redonda, con costura, de color amarillo claro a oscuro, llenas de líquido oleoso de color amarillo claro a oscuro.

Grupo farmacoterapéutico

Preparados simples de vitamina A. Retinol (vitamina A). Código ATC A11C A01.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

La vitamina A tiene un efecto generalizado, normaliza el intercambio tisular: participa en procesos de oxidación-reducción (a través de una gran cantidad de enlaces insaturados), en la síntesis de mucopolisacáridos, proteínas, lípidos, en el intercambio mineral, en los procesos de formación de colesterol. Aumenta la producción de lipasa y tripsina, aumenta la mielopoyesis, los procesos de división celular. Tiene un efecto positivo en la función de las glándulas lagrimales, sebáceas y sudorales; aumenta la resistencia a las enfermedades de las mucosas respiratorias y del intestino; aumenta la resistencia del organismo a las infecciones. Aumenta la reproducción de células epiteliales de la piel, rejuvenece la población celular y reduce la cantidad de células que siguen el camino de la diferenciación terminal, ralentiza los procesos de queratinización, aumenta la síntesis de glicozaminoglicanos, activa la interacción de células inmunocompetentes entre sí y con las células de la epidermis. Estimula la regeneración de la piel. El retinol es un componente necesario para la función normal de la retina: se une a la opsina (pigmento rojo de la retina), formando la purpura visual - rodopsina, necesaria para la adaptación visual en la oscuridad.

Farmacocinética

La vitamina A se absorbe casi completamente en el intestino (principalmente en el duodeno y el colon). Después de la ingesta, la concentración máxima del medicamento en el plasma sanguíneo se observa después de 4 horas. El retinol se distribuye de manera desigual en el organismo. La mayor cantidad se encuentra en el hígado y los citocitos, se detecta en los riñones, los depósitos de grasa, las glándulas suprarrenales y otras glándulas endocrinas. Los productos del metabolismo del retinol se excretan por los riñones. El período de semivida es de 9,1 horas. En la orina de una persona sana, el retinol no se determina, ya que se excreta con la bilis.

Características clínicas

Indicaciones

Avitaminosis y hipovitaminosis A. Enfermedades oculares: retinitis pigmentaria, xeroftalmia, hemeralopía, lesiones eczematosas de los párpados, queratitis superficial, lesiones de la córnea, conjuntivitis, piodermia. Enfermedades y lesiones de la piel: congelación, quemaduras, heridas, ictiosis, disqueratosis folicular, queratosis senil, tuberculosis cutánea, psoriasis, algunas formas de eczema. Terapia compleja para el raquitismo, colagenosis, hipotrofia. Como parte de la terapia compleja para enfermedades respiratorias agudas que cursan con exudado diatésico, enfermedades broncopulmonares crónicas; procesos inflamatorios, erosivos y ulcerativos del intestino, cirrosis hepática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, nefritis aguda y crónica, insuficiencia cardíaca de grado II-III, enfermedad de las vías biliares, pancreatitis crónica, hipervitaminosis A, sobredosis de retinoides, hiperlipidemia, obesidad, alcoholismo crónico, sarcoidosis (incluyendo en la historia).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Los estrógenos y los anticonceptivos orales que los contienen aumentan la absorción del retinol, lo que puede provocar el desarrollo de hipervitaminosis A. La colestiramina, el colestipol, los aceites minerales y la neomicina disminuyen la absorción de la vitamina A (puede ser necesario aumentar su dosis). Los nitritos alteran la absorción del retinol.

Durante la terapia prolongada con tetraciclinas, no se recomienda administrar vitamina A en dosis altas (50000 UI o más) debido al aumento del riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal. El retinol reduce el efecto de los preparados de Ca2+, aumenta el riesgo de desarrollar hipercalemia. El isotretinoína aumenta el riesgo de aparición de un efecto tóxico.

La vitamina E reduce la toxicidad, la absorción y el depósito en el hígado de la vitamina A; las dosis altas de vitamina E pueden disminuir las reservas de vitamina A en el organismo. El retinol reduce (mutuamente) el riesgo de hipervitaminosis D. Los corticosteroides y el consumo de alcohol disminuyen el efecto terapéutico del medicamento. La administración simultánea de vitamina A y anticoagulantes aumenta la tendencia a sangrar. El retinol reduce el efecto antiinflamatorio de los glucocorticoides.

Características de aplicación

El medicamento tiene la propiedad de acumularse y permanecer en el organismo durante un período prolongado, por lo que no se debe tomar simultáneamente con otros medicamentos que contengan vitamina A.

La administración prolongada y diaria del medicamento, especialmente en dosis altas, puede provocar el desarrollo de hipervitaminosis A.

Se debe tener cuidado al aplicar en enfermedades que se acompañen de trastornos de la coagulación de la sangre o el desarrollo de sangrado, pérdida de calcio por el organismo, lesiones hepáticas graves, hepatitis agudas y crónicas. Para controlar la función hepática antes y durante el tratamiento, se deben realizar análisis bioquímicos de sangre.

No se recomienda administrar el medicamento durante la terapia prolongada con tetraciclinas.

El retinol debe tomarse 1 hora antes o 4-6 horas después de la ingesta de colestiramina.

Para una absorción normal de la vitamina A, es necesario que haya grasas en la dieta.

El abuso de alcohol y tabaco altera la absorción del medicamento en el tracto gastrointestinal.

Uso durante el embarazo o la lactancia

Considerando la dosis alta de vitamina A, este medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria

No hay datos de que el retinol pueda influir en la velocidad de las reacciones psicomotoras al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Forma de aplicación y dosis

El retinol se aplica con fines terapéuticos en adultos con avitaminosis de grado medio y leve. Se debe administrar por vía oral 10-15 minutos después de las comidas.

Considerando la capacidad de la vitamina A para acumularse en el organismo, antes de tomar el medicamento, se debe prestar atención a la dosis de retinol palmitato (especialmente en caso de administración de cápsulas de 100000 UI).

La dosis diaria para adultos no debe exceder 100000 UI.

Con fines terapéuticos, en caso de avitaminosis de grado leve y moderado, se prescribe a adultos 33000 UI al día, en caso de enfermedades oculares - 33000-100000 UI al día. En caso de enfermedades de la piel, se prescribe a adultos 33000-100000 UI al día.

Las dosis y la duración del tratamiento con vitamina A se establecen individualmente por el médico.

Niños

El medicamento está contraindicado en niños.

Sobredosis

Síntomas: dolor de cabeza intenso, mareo; somnolencia, confusión, trastornos de la visión, convulsiones, vómitos incontrolables, diarrea profusa, deshidratación severa del organismo, irritabilidad; al segundo día aparece una erupción generalizada con descamación gruesa posterior, comenzando por la cara; sangrado de las encías, sequedad y úlceras de la mucosa bucal, descamación de los labios, palpación de los huesos largos y tubulares dolorosa debido a hemorragias subperiósticas, dolor en las articulaciones y los músculos.

Tratamiento: sintomático; como antídoto, se prescribe tiroxina y ácido ascórbico.

Reacciones adversas

Del lado del sistema digestivo: pérdida del apetito, sequedad de la mucosa bucal, dolor en el estómago, vómitos, náuseas.

Del lado del hígado y la bilis: efectos hepatotóxicos, hipertensión portal.

Del lado de la piel y el tejido subcutáneo: grietas y sequedad de la piel, los labios, manchas amarillo-anaranjadas en las palmas, las plantas, la región nasogeniana, edema subcutáneo, en algunos casos, al primer día de aplicación, pueden aparecer erupciones papulosas picantes que requieren la interrupción del medicamento.

Del lado del sistema nervioso: astenia, fatiga excesiva, somnolencia, malestar, dolor de cabeza, irritabilidad, hipertensión intracraneal, trastornos de la visión, trastornos de la marcha.

Del lado del sistema endocrino: oligomenorrea.

Del lado del sistema urinario: polaquiuria, nicturia, poliuria.

Del lado de la sangre: anemia hemolítica.

Del lado del sistema musculoesquelético: dolor en los huesos, cambios en las radiografías de los huesos, convulsiones.

Otros: hipertermia, caída del cabello, fotosensibilidad, disminución de la masa corporal, hipercalemia; al aplicar el medicamento, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.

Con la disminución de la dosis o la interrupción temporal del medicamento, los efectos secundarios desaparecen por sí solos.

En caso de enfermedades de la piel, la aplicación de dosis altas del medicamento después de 7-10 días de tratamiento puede estar acompañada de un agravamiento de la reacción inflamatoria local, que no requiere tratamiento adicional y disminuye posteriormente. Este efecto está relacionado con la acción mielostimulante y estimulante del sistema inmunológico del medicamento.

Fecha de caducidad

2 años.

Condiciones de almacenamiento

Almacenar en el embalaje original a una temperatura no superior a 25 °C.

Almacenar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase

Para la dosis de 33000 UI.

10 cápsulas en blister; 3 blisters en paquete.

10 cápsulas en blister; 5 blisters en paquete.

20 cápsulas en blister; 1 blister en paquete.

20 cápsulas en blister; 3 blisters en paquete.

Para la dosis de 100000 UI.

10 cápsulas en blister; 3 blisters en paquete.

10 cápsulas en blister; 5 blisters en paquete.

20 cápsulas en blister; 1 blister en paquete.

20 cápsulas en blister; 3 blisters en paquete.

Categoría de dispensación

Sin receta.

Fabricante

AT "FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV". Nota: No hay imágenes en el texto original, por lo que no hay marcas de imagen que preservar. El texto ha sido traducido completo y fielmente, manteniendo la estructura y el formato original.