Prospecto: información para el usuario
Viscofresh10 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
Carmelosa sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Viscofreshes un sustituto de lágrimas y contiene el lubricante llamado carmelosa sódica. Este se utiliza para el tratamiento de los síntomas del ojo seco (como dolor, escozor, irritación o sequedad). Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora.
No use Viscofresh:
Si es alérgico (hipersensible) a la carmelosa sódica o acualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Si utiliza lentes de contacto, éstas deben retirarse antes de usarViscofresh. Las lentes se pueden volver a poner 15 minutos después de su aplicación.
Uso de Viscofresh con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando otros colirios, espere al menos 15 minutos antes de la administración deViscofresh.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Viscofreshpuede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Viscofreshpuede provocar visión borrosa de corta duración normalmente de1 a15 minutos. En caso de experimentar visión borrosa temporal,no conduzca ni utilice maquinas hasta que su visión sea clara.
Viscofreshse utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas deViscofreshen los ojos afectados, según sea necesario.
Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso. La solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura.Para evitar su contaminación o posible lesión ocular, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.Lávese las manos antes de su uso.
No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante. Es muy importante que la deseche y no la conserve.
Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.
Si usa más Viscofreshdel que debiera
No le producirá ningún daño. Si está preocupado, consulte con su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Viscofresh
Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas o efectos adversos médicamente relevantes que se mencionan a continuación se han identificado en los ensayos clínicos con:
Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Irritación ocular (incluidos ardor y molestias), dolor ocular, picor ocular, molestias visuales.
Experiencia Post-comercialización
Las reacciones adversas o efectos adversos médicamente relevantes que se mencionan a continuación se han notificado en la experiencia post-comercialización:
Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Reacción alérgica (incluyendo inflamación ocular o palpebral), visión borrosa, aumento de la producción de lágrimas (también conocido como lagrimeo), ojo pegajoso, costra en el párpado y/ o residuo de medicamento, enrojecimiento ocular/palpebral, empeoramiento de la visión,lesión en la superficie del ojo debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración del colirio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en elenvaseunidosis, en la bolsa de aluminio y en el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a25ºC.
Conservar los envases unidosis en la bolsa y volver a poner la bolsa en la caja. La bolsa es necesaria para prevenir la pérdida de humedad.No utilizar si el envase está deteriorado. No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basuraDeposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigrede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Viscofresh
Los componentes deViscofresh10 mg/mlfueron diseñados para simular la composición natural de su lágrima.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viscofreshse presenta como un colirio en solución de aspecto transparente, de incolora a ligeramente amarillenta en un pequeño envase transparente (tipo burbuja) conocido como envase unidosis. El envase unidosis tiene una tapa de apertura mediante giro de la lengüeta. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución.
Cada caja contiene 10, 20, 30, 40, 60 o 90 envases unidosis en una bolsa de aluminio.
Cada bolsa de aluminio contiene 10 envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
AbbVie Spain, S.L.U.
Avenida de Burgos 91,
28050 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Westport, Co.Mayo,
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca | Celluvisc |
Finlandia | Celluvisc 1.0% Silmätipat, liuos |
Alemania | Celluvisc 1% Augentropfen |
Grecia | Celluvisc 1.0% w/v Οφθαλμικ?ς σταγ?νες, δι?λυμα |
Irlanda | Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose |
Portugal | Celluvisc, colírio, solução a 1,0%. |
España | Viscofresh 10 mg/ml colirio en solución en envase unidosis |
Inglaterra | Celluvisc 1.0% w/v Eye drops, solution, unit dose |
Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.es
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