Prospecto: información para el usuario
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) solución para perfusión
Cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato y lactato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Este medicamento se denomina “Solución para Viaflo Hartmann (Ringer lactada) solución para perfusión”, pero se hará referencia al mismo como “Viaflo Hartmann (Ringer lactada)” en el resto de este prospecto
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) es una solución de las siguientes sustancias en agua:
El sodio, el potasio, el calcio, los cloruros y el lactato son sustancias químicas (electrolitos) que se encuentran en la sangre
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) se usa para:
NO se le deberá administrar Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:
Se requiere un control intenso de los niveles de potasio en su sangre
Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son:
Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:
Aunque Viaflo Hartmann (Ringer lactada) contiene potasio, no contiene el suficiente para tratar niveles muy bajos de potasio en plasma (deficiencia grave de potasio)
El Cloruro de calcio puede ser dañino si se inyecta en los tejidos. Por lo tanto, Viaflo Hartmann (Ringer lactada) no debe ser inyectada en músculo (inyección intramuscular). También su médico lo tendrá en cuenta para evitar que la solución penetre en los tejidos alrededor de las venas.
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) no debe administrarse con la misma aguja utilizada para una transfusión de sangre. Podrían dañarse los eritrocitos o hacer que se agrupen.
Como Viaflo Hartmann (Ringer lactada) contiene lactato (una sustancia presente en el organismo), puede volver la sangre demasiado alcalina (alcalosis metabólica).
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) deberá administrarse con precaución especial a los bebés menores de 6 meses.
Su médico debe tener en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición recibida por perfusión a través de una vena). Durante tratamientos prolongados con Viaflo Hartmann (Ringer lactada), necesitará una nutrición extra.
Otros medicamentos y Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
Informe a su médico o enfermero si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando:
Estos medicamentos pueden causar al organismo un acúmulo de sodio y agua, induciendo:
Los siguientes medicamentos pueden incrementar la concentración de potasio en sangre. Este efecto puede hacer peligrar su vida. Es más probable que sufra un aumento de la concentración sanguínea de potasio si padece una enfermedad renal.
(Tenga en cuenta que estos fármacos pueden estar incluidos en algunas combinaciones de medicamentos)
Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:
Otros medicamentos que pueden afectar o resultar afectados por Viaflo Hartmann (Ringer lactada) son:
Uso de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) con los alimentos y bebidas
Pregunte a su médico sobre lo que puede comer o beber.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) se puede utilizar de forma segura durante el embarazo y la lactancia.
Su médico controlará los niveles de electrolitos en sangre y la cantidad de líquido.
El calcio puede llegar al feto a través de la placenta y, después del nacimiento, a través de la leche materna.
Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:
Conducción y uso de máquinas
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de conducir o usar maquinaria.
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
NO debe recibirViaflo Hartmann (Ringer lactada)si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Generalmente Viaflo Hartmann (Ringer lactada) se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Se suele utilizar una vena del brazo para administrar la perfusión. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.
Antes y durante la perfusión, su médico controlará:
Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Viaflo Hartmann (Ringer lactada) de una bolsa que ha sido parcialmente utilizada.
Si recibe más Viaflo Hartmann (Ringer lactada) del que debe
Si recibe demasiada solución de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) o si la recibe demasiado deprisa, puede presentar los siguientes síntomas:
Si observa alguno de estos síntomas, avise inmediatamente a su médico. Se suspenderá la perfusión y recibirá tratamiento en función de los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Interrumpción de la perfusión de Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
Su médico decidirá cuándo debe dejar de recibir esta perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si presenta cualquiera de los síntomas siguientes, informe a su médico o a su enfermero de inmediato.
Los siguientes síntomas pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad (alergia) muy grave o incluso mortal denominadashockanafiláctico:
Niveles de potasio en sangre más elevadas de lo normal (hiperpotasemia).
Bajos niveles de sodio en la sangre que pueden adquirirse durante la hospitalización (hiponatremia nosocomial) y trastorno neurológico relacionado (encefalopatía hiponatrémica aguda). La hiponatremia puede provocar una lesión cerebral irreversible y la muerte debido a una hinchazón (edema/inflamación cerebral) (ver también la sección 2 "Advertencias y precauciones").
Reacciones debidas a la forma de administración manifestadas por uno o más de los siguientes síntomas:
Otros efectos adversos notificados con productos similares (otras soluciones que contienen lactato de sodio) incluyen:
Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Bolsa de 250 ml: No conservar a temperatura superior a 30ºC
Bolsas de 500 y 1000 ml: no requiere condiciones especiales de conservación.
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) NO se debe administrar después de la fecha de caducidad CAD que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No debe recibir Viaflo Hartmann (Ringer lactada) si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Composición de Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
Los principios activos son:
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Hartmann (Ringer lactada) es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son
Las bolsas se acondicionan en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) España
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, cuando la solución y el envase lo permitan. No administrar a menos que la solución esté transparente y el envase intacto.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario. La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no esté totalmente evacuado antes de la administración. El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución es para ser administrada por vía intravenosa con un equipo de administración estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos añadidos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es imprescindible que la mezcla de los productos se haga en extremas condiciones de asepsia. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos se deben usar inmediatamente y no almacenarse.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Deseche tras un solo uso.
Deseche las bolsas parcialmente utilizadas.
No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Use material estéril para la preparación y administración.
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. Compruebe la compatibilidad del medicamento añadido tanto con la solución, como con el envase antes de su uso. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral (ver a continuación la sección 5 “Incompatibilidades de medicamentos añadidos”)
Para añadir medicación antes de la administración
Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Hartmann (Ringer lactada) en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario
La ceftriaxona no debe ser mezclada con soluciones que contengan calcio, incluyendo Viaflo Hartmann (Ringer lactada)
Como en todas las soluciones parenterales, los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles, por ello la compatibilidad de los medicamentos añadidos a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) debe ser verificada antes de la adición.
Después de adicionar un medicamento la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Hartmann (Ringer lactada) debería ser visible por un cambio de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido o cualquier otra fuente relevante.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y/o estable en agua al rango de pH de Viaflo Hartmann (Ringer lactada) (pH 5,0 – 7,0).
Cuando se añaden medicamentos a Viaflo Hartmann (Ringer lactada), debe usarse una técnica aséptica. Mezcle bien la solución cuando se hayan introducido los medicamentos añadidos. No almacene soluciones con medicamentos añadidos.
Sirve de guía la siguiente lista de medicamentos incompatibles con Viaflo Hartmann (Ringer lactada) (lista no exhaustiva):
concentración del 2%-3% estable durante 4 horas
concentración >3% deberá administrarse en el plazo de 1 hora
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.