PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% solución para perfusión
Principio activo: glucosa, cloruro sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Este medicamento se denomina “Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% solución para perfusión”, pero se hará referencia al mismo como “Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%” en el resto de este prospecto.
La glucosa es una de las fuentes de energía del cuerpo. Esta solución proporciona 200 kilocalorías por litro. El sodio y el cloruro son sustancias químicas que se encuentran en la sangre.
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% se usa:
No se le administrará Viaflo Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,9% en los siguientes casos:
Advertencias y precauciones
Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientessituaciones clínicas:
Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son:
Condiciones asociadas con la retención de sodio, sobrecarga de líquidos y edema, como:
La perfusión puede causar:
Cuando reciba esta perfusión, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:
Como Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% contiene azúcar (glucosa), puede aumentar el azúcar en la sangre (hiperglucemia). Si esto ocurre, su médico podrá:
Esto es particularmente importante:
Su médico debe tener en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición administrada por perfusión en una vena). Durante tratamientos prolongados con Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%, podría necesitar recibir nutrición adicional. Su médico también debe controlar el nivel de potasio en su sangre para evitar que disminuyan más de lo normal (hipopotasemia).
Niños
Se debe tener especial cuidado cuando se administra esta solución a niños, bebés y recién nacidos (especialmente bebés prematuros y aquellos con bajo peso al nacer) ya que pueden no tener una buena capacidad para manejar las sustancias químicas de la solución.
Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer - están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo o hiperglucemia) y por lo tanto, necesitan una vigilancia cuidadosa durante el tratamiento con soluciones intravenosas con glucosa para asegurar un control de los niveles de azúcar en sangre apropiado con el fin de evitar posibles efectos adversos a largo plazo. Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Niveles altos de azúcar en sangre pueden causar hemorragias en el cerebro, infecciones bacterianas o por hongos, daño en los ojos (retinopatía del prematuro), infecciones en el tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), problemas en el pulmón (displasia broncopulmonar), prolongación de la estancia hospitalaria y muerte.
Los niños están en mayor riesgo de tener o que aparezcan niveles de sodio en la sangre demasiado bajos (hiponatremia). La hiponatremia puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, somnolencia, coma, inflamación del cerebro (edema cerebral) y la muerte. La encefalopatía hiponatrémica aguda es una complicación grave, especialmente en los niños. Su médico conoce todo lo anterior y vigilará cuidadosamente la cantidad de sustancias químicas, como el sodio y el cloruro, en la sangre de su hijo (electrolitos en plasma)
Otros medicamentos y Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando:
Estos medicamentos pueden hacer que el cuerpo acumule sodio y agua, induciendo a:
Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:
Otros medicamentos que pueden afectar o ser afectados por Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%:
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% no debe administrarse a través de la misma aguja que la usada en una transfusión de sangre, porque puede dañar los glóbulos rojos o hacer que se agrupen.
Uso de Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% con alimentosybebidas
Pregunte a su médico sobre lo qué puede comer o beber.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar un medicamento.
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% se puede administrar durante la lactancia.
Si se añade otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, deberá:
Conducción y uso de máquinas
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% no afecta su capacidad para conducir o usar la máquina.
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
NO debe recibir Viaflo glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Generalmente, Viaflo glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.
Deberá desecharse cualquier resto de la solución no utilizado. NO debe recibir Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% de una bolsa que haya sido parcialmente usada.
Antes y durante la perfusión, su médico controlará:
Si se le administra más Viaflo Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,9% del que debe
Si recibe demasiada solución de Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% o si la administración es demasiado rápida, puede presentar los siguientes síntomas:
Si desarrolla alguno de estos síntomas,avise inmediatamente a su médico.Se suspenderá la perfusión y recibirá tratamiento en función de los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Interrupción de la perfusión deViaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
Su médico decidirá cuándo debe dejar de recibir esta perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden estar relacionados con Viaflo Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,9%. Estos incluyen:
Los efectos adversos puedenpueden ser debidos ala técnica de administración. Esto incluye:
Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, este también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto de dicho medicamento.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Viaflo Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,9% no requiere condiciones especiales de conservación.
Viaflo Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,9% NO se debe administrar después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No debe recibir Viaflo Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,9% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Composición de Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9%
Los principios activos son
El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% es una solución trasparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de las bolsas son:
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394, Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
España
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Bélgica
Fecha de la última revisión de esteprospecto: octubre 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manejo y preparación
Usar sólo si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de conexión puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del puerto de medicación resellable.
Cuando se añaden medicamentos, verificar la isotonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente y no deben almacenarse.
Población pediátrica
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti flujo libre.
El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración se deben controlar con frecuencia.
Desechar después de un solo uso
Desechar cualquier porción sobrante.
No reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
1-Para abrir
a-Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b-Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c-Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a-Cuelgue el envase por el ojal
b-Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
-sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del puerto de salida.
-sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.
-la tapa se desprenderá.
c-Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión
d-Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3-Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles (ver sección 5 “Incompatibilidades de medicamentos añadidos” más adelante).
Para añadir medicación antes de la administración.
aDesinfecte el puerto de medicación
bUtilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de medicación resellable e inyecte.
cMezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
aCierre la pinza del equipo
bDesinfecte el puerto de medicación
cUtilizando una jeringa con aguja de calibre 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), pinche en el puerto de medicación resellable e inyecte.
dRetire el envase del soporte IV y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.
eVacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
fMezcle cuidadosamente la solución y la medicación
gVuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración
4.Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% en el envase Viaflo.
Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y periodo de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no será mayor de 24 horas a 2 – 8ºC, a menosque la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
5-Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como en todas las soluciones de uso parenteral, la compatibilidad de los medicamentos añadidos a la solución en bolsa Viaflo debe ser verificada antes de la adición.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de la solución Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% (pH 3,5 a 6,5).
Cuando se añade medicación compatible con Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% la solución debe ser utilizada inmediatamente.
Como orientación, los siguientes medicamentos son incompatibles con Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% (listado no exhaustivo):
- Ampicilina sódica
- Mitomicina
- Anfotericina B
- Lactobionato de eritromicina.
Debido a la presencia de glucosa, Viaflo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,9% no debe administrarse a través del mismo equipo de perfusión que la sangre entera, ya que puede producirse hemólisis y aglutinación.
No deben usarse aquellos medicamentos que se sepa que son incompatibles.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.