Prospecto: información para el usuario
Viaflo Glucosa 10%solución para perfusión
Principio activo: Glucosa
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento se denomina “Viaflo Glucosa 10%solución para perfusión”, pero se hará referencia al mismo como “Viaflo Glucosa 10%” en el resto de este prospecto.
1.Qué es Viaflo Glucosa 10% y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de que le administren Viaflo Glucosa 10%
3.Cómo le administrarán Viaflo Glucosa 10%
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Viaflo Glucosa 10%
6.Contenido del envase e información adicional
Viaflo Glucosa 10% es una solución de azúcar (glucosa) en agua. La glucosa es una de las principales fuentes de energía corporal. Esta solución para perfusión proporciona 400 kilocalorías por litro.
Viaflo Glucosa 10% se utiliza para:
diluir con agua otros medicamentos que se desea administrar por vía intravenosa.
NO le administrarán Viaflo Glucosa 10% si sufre alguno de los siguientes trastornos:
Si se añade otro medicamento a su solución para perfusión, lea su prospecto. De este modo se asegurará de que puede tomar ese medicamento.
Viaflo Glucosa 10% es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en cuenta a la hora de calcular la cantidad de solución que le va a administrar.
Si desarrolla o ha desarrollado cualquiera de las siguientes enfermedades, informe a su médico.
Esto puede aumentar el riesgo de que haya niveles bajos de sodio en la sangre y puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro y la muerte. La inflamación del cerebro aumenta el riesgo de muerte y de daño cerebral. Las personas con mayor riesgo de inflamación cerebral son:
Cuando reciba esta perfusión,su médico controlará:
Su médico ajustará la cantidad de solución para perfusión a administrar de acuerdo a los resultados de los análisis. Estas pruebas le indicarán al médico si necesita potasio adicional, una sustancia química de la sangre. Si es necesario se puede administrar por vía intravenosa.
Como Viaflo Glucosa 10% contiene azúcar (glucosa), y puede provocar un nivel alto de azúcar en sangre (hiperglucemia).Si esto ocurre, el médico puede:
Esto es muy importante:
Esta solución no se administrará utilizando la misma aguja que una transfusión sanguínea, ya que se podrían dañar los glóbulos rojos o provocar la agrupación de éstos.
Niños
Viaflo Glucosa 10%debe administrarse con especial cuidado en niños.
Los niños deben recibir Viaflo Glucosa 10% de un médico o un enfermero. La cantidad administrada deberá ser determinada por un médico especializado en el tratamiento infantil y dependerá de la edad, peso y estado del niño. Si se utiliza para administrar o diluir otro medicamento, o si se administran otros medicamentos al mismo tiempo, la dosis también podrá verse afectada.
Cuando se administra la perfusión a niños, su médico tomará muestras de sangre y orina para controlar la cantidad de electrolitos como el potasio en la sangre (electrolitos plasmáticos).
Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer - están en mayor riesgo de desarrollar niveles bajos o altos de glucosa en sangre (hipo - o hiperglucemia). Por eso necesitan una estrecha vigilancia durante el tratamiento con soluciones de glucosa por vía intravenosa, que asegure un control de los niveles de azúcar en sangre adecuado para evitar los posibles efectos adversos a largo plazo. Niveles bajos de azúcar en sangre en recién nacidos pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Niveles altos de azúcar en sangre pueden causar hemorragias cerebrales, infecciones bacterianas o por hongos, daño en los ojos (retinopatía del prematuro), infecciones en el tracto intestinal (enterocolitis necrotizante), problemas en el pulmón (displasia broncopulmonar), prolongación de la estancia hospitalaria y muerte.
Cuando se administra a un recién nacido,la bolsa de solución podría estar conectada un dispositivo de bomba de perfusión, quepermite la administración exacta de la cantidad necesaria a través del intervalo de tiempo definido. Su médico o enfermero estarán controlando el dispositivo para garantizar una administración segura.
Los niños (incluidos los neonatos y los niños mayores) a los que se les administraViaflo Glucosa10% corren un mayor riesgo de tener un nivel de sodio en la sangre bajo (hiponatremia hipoosmótica) y un trastorno que afecta al cerebro debido a los niveles plasmáticos de sodio bajos (encefalopatía hiponatrémica).
Otros medicamentos yViaflo Glucosa 10%
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientementeo podría tener que utilizarcualquier otro medicamento.
Viaflo Glucosa 10% y cualquier otro medicamento tomado a la vez pueden afectarse entre ellos.
No use Viaflo Glucosa 10% con ciertas hormonas (catecolaminas) incluyendo adrenalina o esteroides dado que incrementan el nivel de azúcar en su sangre.
Algunos medicamentos actúan sobre la hormona vasopresina. Estos pueden incluir:
Uso de Viaflo Glucosa 10% con los alimentos y bebidas
Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber.
Embarazo, lactanciay fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Viaflo glucosa 10% puede ser utilizado durante el embarazo. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se utiliza una solución de glucosa durante el parto.
Fertilidad
No existen datos suficientes sobre el efecto de la glucosa sobre la fertilidad, si bien, no se espera ningún efecto sobre la misma.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de una solución glucosada durante la lactancia, aunque no es de esperar ningún efecto sobre la misma. Viaflo glucosa 10% puede ser utilizado durante la lactancia.
No obstante, si se añadiera otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, deberá:
Consulte a su médico o enfermero antes de conducir o utilizar máquinas.
Viaflo Glucosa 10% le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
Nodebe recibir Viaflo Glucosa 10% si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.
Generalmente, Viaflo Glucosa 10% se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Se suele utilizar una vena del brazo para administrar la perfusión. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.
Antes y durante la perfusión, su médico controlará:
- la cantidad de líquido de su cuerpo
- la acidez de la sangre y la orina
- la cantidad de electrolitos en su cuerpo (particularmente sodio, en pacientes con alto nivel de la hormona vasopresina, o que están tomando otros medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina).
Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibirViaflo Glucosa 10%de una bolsaempezada.
Si recibe más cantidad de Viaflo Glucosa 10% del que debe
Si recibe una cantidad excesiva de Viaflo Glucosa 10% (sobredosificación) o si se administra de forma demasiado rápida o con demasiada frecuencia se pueden desencadenar los siguientes síntomas:
¡
Si desarrolla cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente. Su perfusión se detendrá o se reducirá la perfusión. Se deberá administrar insulina y recibirá un tratamiento de acuerdo a los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Glucosa 10% antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915.620.420
Si interrumpe la perfusión conViaflo Glucosa 10%
El médico decidirá cuándo deberá detener esta perfusión.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos pueden incluir:
Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Si se produce algún efecto adverso, deberá detenerse la perfusión.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Viaflo Glucosa 10% NO deberá administrarse después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsay en la caja después decad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se deberá administrar Viaflo Glucosa 10% si hay partículas flotantes en la solución o si la unidad se encuentra dañada de algún modo.
Composición deViaflo Glucosa 10%
El principio activo es la glucosa (como monohidratada): 100 g por litro.
El único otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Fórmula por 250 ml
Glucosa (como monohidratada): 25 g
Fórmula por 500 ml
Glucosa (como monohidratada): 50 g
Fórmula por 1000 ml
Glucosa (como monohidratada): 100 g
Aspecto de Viaflo Glucosa 10% y contenido del envase
Viaflo Glucosa 10% es una solución transparente, sin partículas visibles. Se suministra en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envuelta con una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de la bolsa son:
Contenido del cartonaje exterior:
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsables de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
España
Responsable de la fabricación:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñánigo (Huesca)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto:abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Manipulación y preparación
La solución para perfusión se debe comprobar visualmente antes del uso.
Las soluciones parenterales deben ser inspeccionadas visualmente antes de su administración para detectar partículas y decoloración, siempre que la solución y el envase lo permitan.Utilice la bolsa tan sólo si la solución es transparente, no contiene partículas visibles y el envase no está dañado. Se deberá administrar inmediatamente tras la inserción del equipo de perfusión.
No saque la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.
La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conecte los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abiertanose deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
La adición de electrolitos puede estar indicada en función de las necesidades clínicas del paciente.
Se pueden añadir medicamentos antes de la perfusión o durante ésta a través del puerto de adición de medicamentos resellable. Cuando se utilicen, se deberá comprobar la osmolaridad final antes de la administración parenteral. La mezcla deberá ser aséptica y se debe realizar de forma cuidadosa y meticulosa. Las soluciones que contengan medicamentos añadidos no deberán almacenarse y deberán utilizarse de forma inmediata.
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas en el recién nacido, se debe prestar atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de líquido a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el conjunto de administración de la bomba, o de cambiarla. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración tiene un dispositivo anti libre circulación.
El equipo completo del dispositivo y su administración mediante perfusión intravenosa debe ser frecuentemente controlado.
Deseche tras un solo uso.
Deseche los restos no utilizados.
No vuelva a conectar las bolsas a medio utilizar.
No almacenar soluciones conteniendo otros medicamentos.
Debe utilizarse una técnica aséptica cuando se añadan medicamentos a Viaflo Glucosa 10%.
Mezcle bien la solución cuando se añadan medicamentos.
1.Apertura
a.Saque el envase Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes del uso.
b.Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril.
c.Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2.Preparación para la administración
Utilice material estéril para la preparación y la administración.
a.Cuelgue el envase por el ojal.
b.Quite el protector de plástico del puerto de salida de la parte inferior del envase:
-agarre el saliente pequeño del cuello del puerto con una mano,
-agarre el saliente largo de la tapa con la otra mano y gire,
-la tapa se soltará.
c.Utilice un método antiséptico para preparar la perfusión.
d.Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3.Técnicas para inyección de medicamentos añadidos
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles.
Para añadir medicación antes de la administración
a.Desinfecte el puerto de adición de medicamentos.
b.Utilizando una jeringa con una aguja de calibre de 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche el puerto de adición de medicamentos resellable e inyecte.
c.Mezcle cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, mueva los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.
d.Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a.Cierre la pinza del equipo.
b.Desinfecte el puerto de adición de medicamentos.
c.Utilizando una jeringa con una aguja de calibre de 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), pinche el puerto de adición de medicamentos resellable e inyecte.
d.Retire el envase del soporte intravenoso y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.
e.Vacíe ambos puertos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical.
f.Mezcle cuidadosamente la solución y la medicación.
g.Coloque de nuevo el envase en posición de uso, vuelva a abrir la pinza y continúe con la administración.
4.Caducidad en uso (medicamentos añadidos)
La estabilidad química y física de los en el pH de Viaflo Glucosa 10% en el envase Viaflo se debe determinar antes del uso.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido debe utilizarse inmediatamente a menos que la reconstitución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados son responsabilidad del usuario.
5.Incompatibilidades de medicamentos añadidos
La solución de glucosa no deberá administrarse simultáneamente con, antes o después de una administración de sangre a través del mismo equipo de perfusión ya que podría producirse hemólisis y formación de coágulos.
Se deberá evaluar la incompatibilidad de los medicamentos que se van a añadir con Viaflo Glucosa 10% antes de añadirlos.
En ausencia de estudios de incompatibilidad, este producto no debe mezclarse con otros.
Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua en el intervalo de pH de la Viaflo Glucosa 10% (pH de 3,5 a 6,5).
Cuando se añade medicación compatible a Viaflo Glucosa 10%, la solución deberá administrarse inmediatamente.
No se deberán utilizar medicamentos añadidos que no sean compatibles.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.