Prospecto: información para el usuario
Tramadol/Paracetamol Normon 75 mg/650 mg comprimidos
Tramadol, hidrocloruro/paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
1. Qué esTramadol/Paracetamol Normony para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarTramadol/Paracetamol Normon
3. Cómo tomarTramadol/Paracetamol Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación deTramadol/Paracetamol Normon
6. Contenido del envase e información adicional
Este medicamento es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa, siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria.
Tramadol/paracetamol Normon sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años.
No tome Tramadol/paracetamol Normon:
Durante el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Normon, informe inmediatamente a su médico si:
Tolerancia, dependencia y adicción
o adicto aTramadol/Paracetamol Normonpuede ser mayor si:
- Usted o cualquier miembro de su familia han abusado del alcohol o experimentado dependencia de él, de medicamentos con receta o de drogas ilegales («adicción»).
- Es fumador.
- Ha tenido alguna vez problemas con el estado de ánimo (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha seguido el tratamiento de un psiquiatra por otras enfermedades mentales.
– Necesita usar el medicamento durante más tiempo del indicado por su médico.
– Necesita usar una dosis superior a la recomendada.
– Está utilizando el medicamento por motivos distintos a los prescritos, por ejemplo, «para estar tranquilo» o «para ayudarle a dormir».
– Ha realizado intentos repetidos e infructuosos de dejar de usar el medicamento o controlar su uso.
– Se siente indispuesto cuando deja de usar el medicamento, y se siente mejor una vez que vuelve a tomarlo («efectos de abstinencia»).
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Tramadol/Paracetamol Normon contiene un principio activo que pertenece al grupo de los opioides. Los opioides pueden provocar trastornos respiratorios relacionados con el sueño; por ejemplo, apnea central del sueño (respiración superficial o pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (nivel bajo de oxígeno en la sangre).
El riesgo de experimentar apnea central del sueño depende de la dosis de opioides. Su médico puede considerar disminuir la dosis total de opioides si experimenta apnea central del sueño.
Existe un débil riesgo de que experimente un síndrome serotoninérgico susceptible de aparecer después de haber tomado tramadol en combinación con determinados antidepresivos o tramadol en monoterapia. Consulte inmediatamente con un médico si presenta alguno de los síntomas ligados a este síndrome grave (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Tramadol es transformado en el hígado por una enzima. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a cada persona de formas diferentes. En algunas personas, es posible que no se consiga un alivio suficiente del dolor, mientras que otras personas tienen más probabilidades de sufrir efectos adversos graves.
Sí nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y consultar con un médico de inmediato: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, malestar general o vómitos, estreñimiento, falta de apetito.
Si le surge o le ha surgido en el pasado cualquiera de estos problemas mientras está tomando Tramadol/Paracetamol Normon, por favor informe a su médico. Él decidirá si debe continuar tomando este medicamento.
Niños y adolescentes
Uso en niños con problemas respiratorios:
No se recomienda el uso de tramadol en niños con problemas respiratorios, ya que los síntomas de la toxicidad por tramadol pueden empeorar en estos niños.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tramadol/Paracetamol Normonno debe tomarsetramadol/paracetamol junto con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs) (ver sección:“No tome Tramadol/paracetamol Normon”).
No se recomienda el uso de Tramadol/Paracetamol Normon si está en tratamiento con:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
-flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de anomalía sanguínea y fluida (denominada acidosis metabólica) que debe recibir un tratamiento urgente (véase la sección 2).
El riesgo de efectos adversos aumenta
El uso concomitante de Tramadol/Paracetamol Normon y medicamentos sedantes como las benzodiacepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades respiratorias (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente mortal. Por este motivo, solo se debe considerar el uso concomitante cuando no sean posibles otras opciones de tratamiento. Sin embargo, si su médico le prescribe este medicamento con medicamentos sedantes, deberá limitarle la dosis y la duración del tratamiento concomitante.
Informe a su médico de todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga de forma rigurosa la recomendación de dosis de su médico. Puede ser útil informar a sus amigos y familiares sobre los signos y síntomas indicados anteriormente. Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Si está tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso de ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis convulsivas aumentasi toma Tramadol/Paracetamol Normon de forma simultánea a éstos medicamentos. Su médico le dirá si este medicamento es adecuado para usted. Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión, Tramadol/Paracetamol Normon puede interactuar con estos medicamentos y puede experimentarunsíndrome serotoninérgico (véase la sección 4 «posibles efectos adversos»).
La efectividad de Tramadol/Paracetamol Normon puede verse alterada si también toma:
Su médico sabrá cuáles son los medicamentos seguros para utilizar junto con Tramadol/Paracetamol Normon.
Tramadol/Paracetamol Normon puede hacerle sentir somnoliento, .El alcohol puede hacerle sentir sonnoliento por lo que se recomienda no tomar alcohol mientras esté tomando Tramadol/Paracetamol Normon.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que Tramadol/Paracetamol Normon contiene tramadol, no se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Tramadol/paracetamol Normon, consulte a su médico antes de tomar el siguiente comprimido.
Lactancia
Tramadol se excreta en la leche materna. Por este motivo, no debe tomar Tramadol/Paracetamol Normon más de una vez durante la lactancia o, si toma Tramadol/Paracetamol Normon más de una vez, debe interrumpir la lactancia.
Fertilidad
Basado en la experiencia en humanos, no se sugiere que tramadol influya en la fertilidad de hombres y mujeres. no hay datos disponibles sobre la combinación de tramadol y paracetamol en la fertilidad.
Tramadol hidrocloruro puede causar somnolencia o mareo, lo que puede verse aumentado por el alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (SNC).Si se produce, el paciente no debe conducir o utilizar maquinaria.
Siempre tome este medicamento exactamente como se lo haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Antes de iniciar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico le explicará qué puede esperar del uso de este medicamento, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con su médico y cuándo debe dejar de tomarlo (ver también sección 2).
Debe tomar Tramadol/Paracetamol Normon durante el menor tiempo posible.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor.
A menos que su médico le prescriba algo distinto, la dosis de inicio para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de un comprimido.
Si es necesario, puede aumentar la dosis, tal y como le recomiende su médico. El intervalo más corto entre dosis debe ser de al menos de 6 horas.
No tome más de 4 comprimidos de Tramadol/Paracetamol Normon al día
No tome este medicamento más frecuentemente de lo que le haya indicado su médico.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años), la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis
Los pacientes con alguna enfermedad grave de hígado o riñón no deben utilizar este medicamento. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón, su médico puede recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral, pueden ser tragados enteros, o partidos por la mitad por la línea de rotura para facilitar la deglución, con suficiente líquido, y no deben ser triturados o masticados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales de 37,5 mg/325 mg de tramadol/paracetamol.
Si estima que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte (ej: se siente muy somnoliento o tiene dificultad para respirar) o demasiado débil (ej: no tiene un adecuado alivio del dolor), comuníqueselo a su médico.
Si ha tomado más Tramadol/Paracetamol Normon de lo que debe, aunque se sienta bien, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, ya que existe el riesgo de que se produzcan daños graves en el hígado que sólo se pondrán de manifiesto más tarde.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar una dosis del medicamento, es probable que el dolor reaparezca. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe tomando los comprimidos como de costumbre.
No debe dejar de tomar de repente este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si desea dejar su tratamiento, hable primero con su médico, sobre todo si lo ha estado tomando durante mucho tiempo. Su médico le informará cuándo y cómo interrumpirlo, lo que puede hacerse reduciendo la dosis gradualmente para reducir la probabilidad de sufrir efectos adversos innecesarios (síntomas de abstinencia).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes(pueden afectar a 1 de cada 100 personas)
Raros(pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Los siguientes efectos adversos reconocidos han sido comunicados por personas que han tomado medicamentos que contenían sólo tramadol o sólo paracetamol. Sin embargo, si usted experimenta cualquiera de estos síntomas mientras toma Tramadol/Paracetamol Normon, debe decírselo a su médico:
??El uso de paracetamol solo o cuando se toma junto con el antibiótico flucloxacilina puede inducir una anomalía en la sangre y fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) cuando hay un aumento de la acidez en el plasma sanguíneo.
En casos raros, utilizar un medicamento como tramadol, puede crearle dependencia, haciéndole difícil dejar de tomarlo.
En raras ocasiones, personas que han estado tomando tramadol durante algún tiempo pueden sentirse mal si interrumpen el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o temblorosos. Pueden estar hiperactivos, tener dificultad para dormir y presentar trastornos digestivos e intestinales. Muy poca gente, puede tener también ataques de pánico, alucinaciones, percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo y entumecimiento, y ruidos en los oídos (tinnitus). Si experimenta alguno de éstos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Tramadol/Paracetamol Normon, por favor consulte a su médico.
Frecuencia no conocida: hipo
En casos excepcionales los análisis de sangre pueden revelar ciertas anomalías, por ejemplo, bajo recuento plaquetario, que pueden dar como resultado hemorragias nasales o en las encías.
En muy raras ocasiones, se han notificado reacciones cutáneas graves con paracetamol.
Con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): se ha notificado una enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (denominada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2).
Se han notificado casos raros de depresión respiratoria con tramadol
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conserve este medicamento en un lugar seguro y protegido, al que no puedan acceder otras personas. Este medicamento puede causar daños graves e incluso ser mortal para las personas a las que no se les haya recetado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tramadol/paracetamol Normon
Los principios activos son hidrocloruro de tramadol y paracetamol.
Cada comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol.
Los comprimidos son blancos o casi blancos, alargados, biconvexos y ranurados en una cara. Están disponibles en blisteres de aluminio/PVC, en envases de 10, 20, 30, 60 y 90 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Normon, S.ARonda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto:Febrero 2025
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
En junio, 2025, el precio medio de Tramadol/paracetamol normon 75 mg/650 mg comprimidos en las farmacias de España es de aproximadamente 5.92€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Tramadol/paracetamol normon 75 mg/650 mg comprimidos en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.