Prospecto: información para el usuario
Tadalafilo Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tadalafilo Krka está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Ésta se produce cuando un hombre no puede obtener o mantener una erección firme, adecuada para una actividad sexual. Tadalafiloha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
Tadalafilo Krka contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.Después de la estimulación sexual tadalafilo actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos de su pene, permitiendo la afluencia de sangre al pene. El resultado es la mejoría de la función eréctil. Tadalafilo no le ayudará si no padece disfunción eréctil.
Es importante advertirle de que Tadalafilo Krka no es efectivo si no existe estimulación sexual.Por lo tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
No tome Tadalafilo Krka si
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tadalafilo Krka.
Sea consciente de que las relaciones sexuales conllevan un posible riesgo en pacientes con problemas de corazón, debido al esfuerzo adicional que suponen para el mismo. Si usted tiene un problema cardíaco consulte con su médico.
Antes de tomar los comprimidos, informe a su médico si tiene:
No se conoce si tadalafilo es efectivo en pacientes que han sido sometidos a:
- cirugía en la zona de la pelvis.
- una intervención quirúrgica en la que le han quitado la próstata total o parcialmente y en la que los nervios de la próstata han sido cortados (prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares).
Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión,o su visión está distorsionada, atenuada mientras está tomando tadalafilo,deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico.
Se ha observado disminución o pérdida súbita de audición en algunos pacientes que toman tadalafilo. Aunque no se sabe si el acontecimiento está directamente relacionado con tadalafilo, si experimenta disminución o pérdida súbita de audición, deje de tomar este medicamento y contacte de forma inmediata con su médico.
Tadalafilo Krka no está destinado para su uso en mujeres.
Niños y adolescentes
Tadalafilo no está recomendado en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentosy Tadalafilo Krka
Informe a su médico o farmacéutico si estátomando, hatomadorecientementeo pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Tadalafilo Krka si ya está utilizando nitratos.
Algunos medicamentos pueden verse afectados por tadalafilo o pueden afectar el buen funcionamiento de tadalafilo. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando:
Toma de Tadalafilo Krkaconbebidas y alcohol
La información acerca del efecto del alcohol se encuentra en la sección 3. El zumo de pomelo puede afectar al buen funcionamiento de tadalafilo y debe tomarse con precaución. Consulte con su médico para mayor información.
Fertilidad
En los perros tratados se observó una disminución en la producción de esperma por los testículos. Se ha observado en algunos hombres una reducción de esperma. Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Algunos hombres que tomaron tadalafilo durante los ensayos clínicos sufrieron mareos. Compruebe cuidadosamente cómo reacciona cuando toma los comprimidos antes de conducir o utilizar máquinas.
Tadalafilo Krka contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de Tadalafilo Krka son para administración por vía oral únicamente en hombres. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.
La dosis inicial recomendadaes de un comprimido de 10 mg antes de la actividad sexual. Esta dosis se puede tomar como un comprimido de 10 mg o dividiendo un comprimidos de 20 mg en partes iguales. Sin embargo,se le ha dado la dosis de un comprimido de 20 mg, ya que su médico ha decidido que la dosis recomendada de 10 mg es demasiado débil.
Puede tomar un comprimido de tadalafilo al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Tadalafilo puede ser eficaz hasta 36 horas después de haber tomado el comprimido.
No tome Tadalafilo Krka más de una vez al día.
Tadalafilo Krka 10 mg y 20 mg están destinados a su uso antes de la actividad sexual anticipada yno se recomiendan para el uso diario continuo.
Es importante advertirle de que tadalafilo no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil.
El consumo de alcohol puede afectar su capacidad de tener una erección y puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar tadalafilo, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08 % o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Si toma más Tadalafilo Krka del que debe
Consulte con su médico. Puede experimentar efectos adversos descritos en la sección 4.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada.
Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente:
Otros efectos adversos que se han comunicado:
Frecuentes(puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes(puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros(puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
También se han comunicado de forma rara infarto cardíaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman tadalafilo. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento.
Raramente se han comunicado casos de disminución o pérdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos.
Se han comunicadoalgunos efectos adversos raros adicionalesen hombres que toman tadalafilo que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen:
En hombres mayores de 75 años en tratamiento con tadalafilo el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fueron los mareos. En hombres mayores de 65 años en tratamiento con tadalafilo, el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tadalafilo Krka
Ver sección 2 “Tadalafilo Krka contiene lactosa y sodio”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Tadalafilo Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son: amarillo marronáceo, biconvexos, ovales, comprimidos recubiertos con película, ranurados en una cara y marcados con un 20 en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Dimensiones del comprimido: aproximadamente 14 mm de largo y 9,5 mm de ancho.
Tadalafilo Krka está disponible en envases conteniendo 2, 4, 8, 12, 14, 24, 28, 56 y 84 comprimidos recubiertos con película en blisters.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este producto farmacéutico está autorizado en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
Estado miembro | Nombre |
SI | Tadalafil Krka 20 mg, Filmsko obložena tableta |
AT | Tadalafil Krka 20 mg, Filmtabletten |
BE | Tadalafil Krka 20 mg, Comprimé pelliculé |
DK | Tadalafil Krka 20 mg Filmovertrukket tablet |
ES | Tadalafilo Krka 20 mg comprimidos recubiertos con película |
FI | Tadalafil Krka 20 mg, Tabletti, kalvopäällysteinen |
FR | Tadalafil Krka 20 mg, Comprimé pelliculé |
IE | Tadalafil Krka 20 mg, Film-coated tablets |
IS | Tadalafil Krka 20 mg, filmuhúðuð tafla |
IT | Tadalafil Krka |
NO | Tadalafil Krka |
PT | Tadalafil Krka |
SE | Tadalafil Krka 20 mg, Filmdragerad tablett |
UK | Tadalafil Krka 20 mg, Film-coated tablets |
Fecha de la última revisión de este prospecto:11/2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.es/
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