


Consulta con un médico sobre la receta médica de SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE
Prospecto: información para el paciente
Sekisan 3,54 mg/ml jarabe
cloperastina fendizoato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
5 Conservación de Sekisan
La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Sekisan es un medicamento indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
No tome Sekisansi:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sekisan:
Niños
Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.
Otros medicamentos y Sekisan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Sekisan puede interaccionar con otros medicamentos tales como:
Toma deSekisancon alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Sekisan no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol.
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Está contraindicado en embarazo y lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Sekisan puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Sekisan contiene sacarosa,parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), propilenglicol (E-1520), etanol y sodio
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,5 g de sacarosa por dosis de 10 ml.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Este medicamento contiene 26,25 mg de propilenglicol (E-1520) en cada unidad de dosis (10 ml), equivalente a 2,625 mg/ml.
Este medicamento contiene 3,3 mg de alcohol (etanol) en cada unidad de dosis (10 ml) que equivale a 0,33 mg/ml (0,033% p/v). La cantidad en 10 ml (dosis unitaria) de este medicamento es equivalente a menos de 0,083 ml de cerveza o 0,034 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Enadultosyadolescentesmayoresde12años: 10 ml, 3 veces al día.
Enniños:Entre 7 y 12 años: 5 ml, 2 veces al día.
Entre 5 y 6 años: 3 ml, 2 veces al día.
Entre 2 y 4 años: 2 ml, 2 veces al día.
Sekisan está contraindicado en niños menores de 2 años.
Agitar el frasco antes de usarlo.
Este medicamento se toma por vía oral.
Mida la cantidad de medicamento que tenga que tomar con el vaso dosificador incluido en el envase.
SitomamásSekisandelquedebe
Los síntomas de la sobredosis son: Excitación y dificultad para respirar.
Si ha tomado más Sekisan de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
SiolvidótomarSekisan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Este tratamiento es sintomático si no tiene tos no lo tome y si la vuelve a tener, tome el medicamento como se indica en la sección 3. Cómo tomar Sekisan.
Al igual que todos los medicamentos, Sekisan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca.
Los efectos adversos que se pueden producir son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis) alteraciones del movimiento, temblores y mareos.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacción alérgica, urticaria.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deSekisan
El principio activo de Sekisan es Cloperastina fendizoato. Cada ml de jarabe contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalentes a 2 mg de cloperastina clorhidrato).
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, celulosa microcristalina-carboximetilcelulosa sódica, macrogol 2000 monoestearato, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), esencia de plátano (contiene propilenglicol (E-1520) y etanol) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Sekisan se presenta en forma de jarabe de color blanco y olor característico a esencia de plátano. Se presenta en un frasco de PET de color ámbar de 120 y 200 ml con cierre de seguridad para niños. En el estuche se incluye un vaso dosificador graduado con varias medidas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España).
Responsable de la fabricación:
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España).
Representante local:
Laboratorios ERN, S.A.
C/Perú, 228
08020 Barcelona, España
Fechade laúltima revisión de esteprospecto:junio de 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE – sujeta a valoración médica y normativa local.