Recto menaderm 0,125 mg/g pomada rectal

PROSPECTO

Prospecto: información para el usuario

Recto Menaderm 0,125 mg/g pomada rectal

Beclometasona dipropionato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usarestemedicamento,porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1.Qué es Recto Menaderm y para qué se utiliza

2.Qué necesita saberantesdeempezar a usar Recto Menaderm

3.Cómo usar Recto Menaderm

4.Posibles efectos adversos

5Conservación de Recto Menaderm

6.Contenido del envase einformaciónadicional

Contiene como principio activobeclometasona dipropionato,un corticosteroide,ypertenece a un grupo de medicamentos de aplicación localpara algunos síntomas de hemorroides, por tenerel principio activo actividad antiinflamatoria yeliminarel picor.

Recto Menaderm está indicado en el tratamiento local sintomático de las manifestaciones inflamatorias ano-rectales y el prurito (picor) anal asociados con hemorroides.

No use Recto Menaderm:

• si es alérgico a la beclometasona o a alguno de los demás componentes deeste medicamento(incluidos en la sección 6).
• si padece alguna infección por bacterias, hongos o virus en la zona a tratar.

• si tiene hemorroides sangrantes.
• no debe ser administrado en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usarRecto Menaderm.

• El uso de corticosteroides, como beclometasona, en uso local, en dosis excesivas o durante periodos prolongados, con vendajes oclusivos o pañales aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos.
• Si presenta sensibilización (una reacción alérgica),deberá suspender el tratamiento y consultar al médico.
• Sidesarrolla una infección durante el usodeeste medicamento, debe consultar al médico sobresutratamiento yle indicará si debe suspender el tratamiento con Recto Menaderm.

- Evite el contacto con los ojos y zonas próximas a los mismos, así como otras zonas distintas de las indicadas.

- Los pacientes ancianos y enfermos en fase aguda debilitados deben tener precaución ya que pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento.

- Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene un componente, beclometasona, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Niños y adolescentes

Recto Menaderm no se debe utilizar en niños menores de 12 años por motivos de seguridad.

En los niños es más probable que el corticoide pueda tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo.

Otros medicamentos y Recto Menaderm

Informea su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeopudiera tener que utilizar cualquierotro medicamento.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Recto Menaderm, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

No se deben aplicar a la vez otros preparados en la zona a tratar.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consultea su médico o farmacéutico antes de utilizarestemedicamento.

No se recomienda utilizar Recto Menaderm durante el embarazo.

Nodeberá utilizarsedurante el embarazoa menos que su médico lo considere claramente necesario yel beneficio potencial supere el riesgo potencial para el feto/niño. En cualquier caso, no debe usarse en grandes cantidades o durante largos periodos de tiempo.

El médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamentonoafectaa la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Recto Menaderm contieneparahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo, lanolina, alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.

Este medicamento puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina, alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevoa su médico o farmacéutico.

La dosisrecomendadaes:

- Adultos y niños a partir de 12 años: de 1 a 2 aplicaciones al día sobre la zona afectada con una cantidad de pomada equivalente a2 cm.

Uso anal y/o rectal.

Se aconseja hacer las aplicaciones después de la evacuación intestinal y lavar y secar previamente la zona a tratar.

En caso de hemorroides internas puede aplicarse mediante la cánula que se adjunta en el envase.

Si los síntomas empeoran o no mejoran a los 7 días de tratamiento debe interrumpirlo y consultar al médico.

Uso en niños y adolescentes

Recto Menaderm no debeutilizarseen niños menoresde12 años.

Si usa más Recto Menaderm del quedebe

El empleo excesivo de los corticoides tópicos (sobredosis repetidas) puede producir efectos adversos (ver apartado 4).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Recto Menaderm

Nouseuna dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si ha olvidado una dosis, continúe con su horario habitual según las instrucciones de su médico o las que se describen en este prospecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con la aplicación de corticoides tópicos, se han comunicado los siguientes efectos, especialmente tras su aplicación prolongada o en áreas extensas o con vendajes. La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. A continuación se citan los efectos adversos que han sido comunicados:

• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Estrías dérmicas
• Enrojecimiento (eritema)
• Acné
• Pequeños vasos sanguíneos en la piel (telangiectasia)
• Reacción de hipersensibilidad (alérgica) de la piel, como dermatitis de contacto
• Infecciones por hongos, virus o bacterias
• Hematomas (cardenales)
• Quemazón, picor, irritación y sequedad en el lugar de aplicación
• Maceración
• Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
• Pérdida de pelo
• Visión borrosa.

Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo sobre todo con el uso prolongado de corticosteroides o el tratamiento de áreas extensas. Unos de estos efectos es supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal con manifestaciones del Síndrome de Cushing caracterizado, entre otros síntomas, por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc. Otros efectos que podrían producirse son: cataratas (subcapsular), hipertensión o edema (acumulación de líquido).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamentofuerade la vista ydel alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Recto Menaderm si observa indicios visibles de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de dudapreguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Recto Menaderm0,125 mg/g pomada rectal

• El principio activo es beclometasona dipropionato.Cadag de pomada contiene 0,125 mg debeclometasona dipropionato (0,0125%).
• Los demás componentes(excipientes)son: parafina sólida, parafina líquida ligera, aceite de hígado de bacalao, alcohol cetílico, ácido esteárico, alcohol estearílico, lanolina, cetomacrogol 700, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo, cera blanca de abeja, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Recto Menaderm es una pomada rectalde aspecto uniforme y color amarillento.

Se presenta en tubo de aluminio. Cada envase contiene una cánula de polietileno.

Tamaños de envase:

Tubo con 30 g de pomada rectal.

Tubo con 60 g de pomada rectal.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS FERMON, S.L.U.

AlfonsoXII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España

T. +34 934 628 800–e-mail:[email protected]

Responsable de fabricación:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfonso XII, 587. Badalona (Barcelona) ESPAÑA

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

AlfonsoXII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) España

T. +34 934 628 800 – e-mail:[email protected]

Fecha de la última revisión deesteprospecto:Noviembre 2017

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.es/