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RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

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Cómo usar RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

Raxone 150 mg comprimidos recubiertos con película

idebenona

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Raxone y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Raxone
  3. Cómo tomar Raxone
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Raxone
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Raxone y para qué se utiliza

Raxone contiene un principio activo denominado idebenona.

Idebenona se utiliza para tratar la alteración visual en adultos y adolescentes con una enfermedad de los ojos llamada Neuropatía Óptica Hereditaria de Leber (NOHL).

  • Se trata de un trastorno hereditario, es decir, característico de algunas familias.
  • Está provocado por una alteración de los genes (una “mutación genética”) que afecta a la capacidad de las células del ojo para producir la energía que necesitan para funcionar normalmente, de manera que se vuelven inactivas.
  • La NOHL puede provocar una pérdida de visión debido a la inactividad de las células responsables de la misma.

El tratamiento con Raxone puede restaurar la capacidad de las células para producir energía y permitir que las células inactivas funcionen de nuevo. Esto puede llevar a una cierta mejoría en la visión perdida.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Raxone

No tome Raxone

  • si es alérgico a idebenona o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Raxone si:

  • tiene cualquier trastorno de la sangre, el hígado o los riñones.
  • Cambio en el color de la orina

Raxone puede hacer que la orina se vuelva de color marrón rojizo. Este cambio de color no es peligroso (no significa que el tratamiento deba cambiar). Sin embargo, el cambio de color puede significar problemas en los riñones o la vejiga.

  • Consulte al médico si su orina cambia de color.
  • Puede que deban hacerle unas pruebas de orina para asegurarse de que el cambio de color no enmascara otros problemas.

Pruebas

El médico comprobará su visión antes de que comience a tomar este medicamento y, posteriormente, en visitas regulares mientras lo esté tomando.

Niños y adolescentes

Este medicamento no debe utilizarse en niños, debido a que no se sabe si Raxone funciona o es seguro en pacientes menores de 12 años.

Uso de Raxone con otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden interactuar con Raxone. Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente los que se utilizan para:

  • tratar las alergias (antihistamínicos como astemizol, terfenadina)
  • tratar el ardor de estómago (cisaprida)
  • controlar los tics musculares y del habla característicos de síndrome de Gilles de la Tourette (pimozida)
  • tratar los trastornos del ritmo cardíaco (quinidina)
  • tratar la migraña (dihidroergotamina, ergotamina)
  • dormir al paciente, llamados “anestésicos” (alfentanilo)
  • tratar la inflamación en la artritis reumatoide y la psoriasis (ciclosporina)
  • prevenir el rechazo de un órgano trasplantado (sirolimus, tacrolimus)
  • tratar el dolor intenso, llamados “opiaceos” (fentanilo)

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

  • Su médico le recetará Raxone solo si los beneficios del tratamiento son superiores a los riesgos para el feto.
  • Raxone puede pasar a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, su médico comentará con usted si es mejor que deje de dar el pecho o que deje de tomar el medicamento. Se tendrán en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del medicamento para usted.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Raxone afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Raxone contiene lactosa y amarillo anaranjado S (E 110)

  • Raxone contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a la lactosa o que no puede tolerar o digerir ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
  • Raxone contiene el colorante amarillo anaranjado S (también conocido como E 110). Esta sustancia puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Raxone

Medicine questions

¿Has empezado a tomar el medicamento y tienes preguntas?

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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Qué cantidad tomar

La dosis recomendada es de 2 comprimidos tres veces al día (un total de 6 comprimidos diarios).

Cómo tomar este medicamento

  • Tome los comprimidos con alimentos, ya que de esta forma pasará más cantidad de medicamento del estómago a la sangre.
  • Trague los comprimidos enteros con un vaso de líquido.
  • No triture ni mastique los comprimidos.
  • Tome los comprimidos a la misma hora cada día. Por ejemplo, por la mañana con el desayuno, a mediodía con la comida y por la noche con la cena.

Si toma más Raxone del que debe

Si toma más Raxone del que debe, hable con su médico lo antes posible.

Si olvidó tomar Raxone

Si olvidó tomar una dosis, sáltese la dosis olvidada. Tome la próxima dosis a la hora habitual.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Raxone

Hable con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos con este medicamento:

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • nasofaringitis (resfriado)
  • tos

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • diarrea (leve a moderada; por lo general, no es necesario suspender el tratamiento)
  • dolor de espalda

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • bronquitis
  • cambios en los resultados de los análisis de sangre: niveles bajos de glóbulos blancos o niveles bajos de glóbulos rojos o niveles bajos de plaquetas
  • resultados analíticos que indican un aumento del colesterol o las grasas en la sangre
  • convulsiones, sensación de confusión, ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones), sensación de excitación, movimientos que no puede controlar, tendencia a abstraerse, sensación de mareo, dolor de cabeza, sensación de sentirse inquieto, falta de energía
  • náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago
  • resultados analíticos que indican un aumento de los niveles sanguíneos de ciertas enzimas hepáticas, que indican problemas de hígado, niveles elevados de bilirrubina (que pueden hacer que la piel y el blanco de los ojos se vuelva de color amarillo), hepatitis
  • erupción, picor
  • dolor en las extremidades
  • resultados analíticos que indican niveles elevados de nitrógeno en la sangre; cambios en el color de la orina
  • sensación de malestar general

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Raxone

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja de cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

  • El principio activo es la idebenona. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de idebenona.
  • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona K25, estearato de magnesio y sílice coloidal.

Recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol poli(vinílico), talco, dióxido de titanio, amarillo anaranjado S (E 110).

Aspecto del producto y contenido del envase

  • Los comprimidos recubiertos Raxone son de color naranja, redondos, de 10 mm de diámetro, grabados con el logotipo de Santhera en una cara y «150» en la otra.
  • Raxone se suministra en frascos de plástico de color blanco. Cada frasco contiene 180 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Marie-Curie Strasse 8

79539 Lörrach

Alemania

Teléfono: +49 (0) 7621 1690 200

Fax: +49 (0) 7621 1690 201

Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última revisión de este prospecto

Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».

Esta modalidad de aprobación significa que debido a la rareza de esta enfermedad no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.

La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu. También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.

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Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

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Daria Portnova

Psiquiatría 31 years exp.

Dra. Daria Portnova es psiquiatra y psicoterapeuta con más de 30 años de experiencia clínica. Atiende a adultos y adolescentes a partir de los 14 años mediante consultas online de psiquiatría y psicoterapia. En su práctica, la Dra. Portnova acompaña a personas que se enfrentan al inicio de trastornos mentales, cuadros psiquiátricos crónicos, síntomas psicóticos, estados relacionados con el trauma y crisis emocionales complejas. Su trabajo es estructurado y centrado en la seguridad, con énfasis en la estabilización del estado, el diagnóstico preciso y la mejora sostenida de la calidad de vida. Los pacientes acuden a la Dra. Daria Portnova por los siguientes motivos: 

  • crisis existenciales y situaciones vitales complejas;
  • pérdida, duelo y agotamiento emocional;
  • dificultades en las relaciones, separaciones y divorcios;
  • traumas psicológicos y psiquiátricos, incluido el TEPT complejo (cPTSD);
  • trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico;
  • ansiedad social y fobia social;
  • trastorno obsesivo-compulsivo (TOC);
  • trastornos del sueño;
  • trastornos depresivos;
  • trastorno bipolar;
  • trastorno esquizoafectivo;
  • esquizofrenia;
  • trastornos de la personalidad.

La Dra. Portnova combina la evaluación psiquiátrica con un enfoque psicoterapéutico. Trabaja con métodos basados en la evidencia, incluyendo la terapia cognitivo-conductual (TCC) y enfoques de tercera generación como ACT, FACT y CFT. Las consultas están orientadas a una comprensión clínica clara, recomendaciones prácticas y acompañamiento continuo en el tiempo.

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Anastasiia Hladkykh

Psiquiatría 15 years exp.

Dra Anastasiia Hladkykh es médica psicoterapeuta y psicóloga con más de 14 años de experiencia en el tratamiento de personas con adicciones y en el trabajo con sus familias. Ofrece consultas en línea para adultos, combinando un enfoque médico con herramientas psicológicas prácticas y apoyo emocional.

Motivos de consulta:

  • Adicciones: alcohol, drogas, juego patológico, comportamiento compulsivo, relaciones codependientes.
  • Asesoramiento para familiares de personas con adicciones, corrección del comportamiento adictivo en el entorno familiar, apoyo durante la remisión.
  • Trastornos mentales: depresión, trastorno bipolar, TOC, ansiedad, fobias, TEPT, duelo, migración, estrés emocional.
  • Psicoeducación: explicación clara de diagnósticos, términos médicos y estrategias terapéuticas en un lenguaje accesible.
Enfoque terapéutico:
  • Estilo directo, humano y centrado en el paciente. Trabaja desde la empatía y la claridad.
  • Prescripción de medicamentos solo cuando es necesario. Busca minimizar la farmacoterapia.
  • Formación certificada en múltiples métodos: TCC, PNL (máster), hipnosis ericksoniana, psicoterapia sistémica, terapia con arte y terapia simbólica.
  • Cada paciente recibe un plan de acción detallado adaptado a su situación y necesidades.
Experiencia profesional:
  • Miembro activo de la asociación Gesundheitpraktikerin (Alemania) y de la organización «Mit dem Sonne in jedem Herzen».
  • Más de 18 publicaciones en revistas científicas internacionales.
  • Voluntariado con refugiados ucranianos y personal militar en la clínica universitaria de Ratisbona.
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Sergey Ilyasov

Psiquiatría 7 years exp.

Sergey Ilyasov es un neurólogo experimentado y un psiquiatra cualificado que ofrece consultas online para adultos y adolescentes. Combinando una profunda experiencia neurológica con un enfoque psiquiátrico moderno, asegura un diagnóstico integral y un tratamiento eficaz para una amplia gama de condiciones que afectan tanto la salud física como mental.

El Dr. Ilyasov ayuda a los pacientes en los siguientes casos:

  • Dolores de cabeza crónicos (migraña, cefalea tensional), dolor de espalda, dolor neuropático, mareos, entumecimiento en las extremidades, trastornos de la coordinación.
  • Trastornos de ansiedad (ataques de pánico, trastorno de ansiedad generalizada), depresión (incluyendo formas atípicas y resistentes al tratamiento), alteraciones del sueño (insomnio, hipersomnia, pesadillas), estrés, agotamiento.
  • Síndromes de dolor crónico y síntomas psicosomáticos (por ejemplo, síndrome del intestino irritable relacionado con el estrés, distonía vegetativo-vascular).
  • Trastornos del comportamiento y dificultades de concentración en adolescentes (incluyendo TDAH, trastornos del espectro autista), tics nerviosos.
  • Deterioro de la memoria, fobias, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), cambios de humor emocionales y apoyo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Gracias a su doble especialización en neurología y psiquiatría, Sergey Ilyasov ofrece una atención integrada y basada en la evidencia para condiciones complejas que requieren un enfoque multidisciplinario. Sus consultas se centran en un diagnóstico preciso, el desarrollo de un plan de tratamiento individualizado (que incluye farmacoterapia y métodos psicoterapéuticos) y un apoyo a largo plazo adaptado a las necesidades únicas de cada paciente.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
El principio activo de RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es idebenone. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Quién fabrica RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es fabricado por Chiesi Farmaceutici S.P.A.. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a RAXONE 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (idebenone) incluyen CICLOFALINA 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, CICLOFALINA 800 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL, CITICOLINA CINFAMED 1000 MG SOLUCION ORAL EFG. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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