Pregabalina tad 300 mg capsulas duras efg

Prospecto:Informaciónparaelusuario

PregabalinaTAD25mgcápsulasdurasEFG

PregabalinaTAD50mgcápsulasdurasEFG

PregabalinaTAD75mgcápsulasdurasEFG

PregabalinaTAD100mgcápsulasdurasEFG

PregabalinaTAD150mgcápsulasdurasEFG

PregabalinaTAD200mgcápsulasdurasEFG

PregabalinaTAD300mgcápsulasdurasEFG

Leatodoelprospectodetenidamenteantesdeempezaratomarestemedicamento,porquecontieneinformaciónimportanteparausted.

• Conserveesteprospecto,yaquepuedetenerquevolveraleerlo.
• Sitienealgunaduda,consulteasumédicoofarmacéutico.
• Estemedicamentoseleharecetadosolamenteausted,ynodebedárseloaotraspersonasaunquetenganlosmismossíntomasqueusted,yaquepuedeperjudicarles.
• Siexperimentaefectosadversos,consulteasumédicoofarmacéutico,inclusosisetratadeefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto. Versección4.

Contenidodelprospecto:

1. QuéesPregabalinaTADyparaquéseutiliza
2. QuénecesitasaberantesdeempezaratomarPregabalinaTAD
3. CómotomarPregabalinaTAD
4. Posiblesefectosadversos
5. ConservacióndePregabalinaTAD
6. Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

Pregabalinaperteneceaungrupodemedicamentosqueseutilizanparaeltratamientodelaepilepsia, del dolor neuropáticoydeltrastornodeansiedadgeneralizada(TAG)enadultos.

Dolor neuropático periférico y central:Pregabalina se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.

Epilepsia:Pregabalinaseutilizaeneltratamientodeciertasclasesdeepilepsia(crisisparcialesconosingeneralizaciónsecundaria)enadultos.SumédicolerecetaráPregabalinaTADparatratarlaepilepsiacuandosutratamientoactualnocontrolelaenfermedad.Usteddebetomarpregabalinaañadidoasutratamientoactual.Pregabalinanosedebeadministrarsolo,sinoquesiempresedebeutilizarencombinaciónconotrostratamientosantiepilépticos.

Trastornodeansiedadgeneralizada:Pregabalinaseutilizaeneltratamientodeltrastornodeansiedadgeneralizada(TAG).LossíntomasdelTAGsonunaansiedadypreocupaciónexcesivasyprolongadasqueresultandifícilesdecontrolar.ElTAGtambiénpuedeproducirinquietudosensacióndeexcitaciónonerviosismo,sentirsefatigado(cansado)fácilmente,tenerdificultadparaconcentrarseoquedarseconlamenteenblanco,irritabilidad,tensiónmuscularoalteracióndelsueño.Estoesdiferentedelestrésytensionesdelavidacotidiana.

NotomePregabalinaTAD

• siesalérgicoapregabalinaoaalgunodelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6).

Advertenciasyprecauciones

ConsulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarPregabalinaTAD.

• Algunospacientestratadosconpregabalinahannotificadosíntomasqueapuntanaunareacciónalérgica.Estossíntomasincluyenhinchazóndelacara,loslabios,lalenguaylagarganta,asícomoaparicióndeerupcióncutáneadifusa.Siustedexperimentaalgunodeestossíntomas,debeacudirinmediatamenteasumédico.
• Se han notificado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al tratamiento con pregabalina. Deje de tomar pregabalina y solicite atención médica inmediatamente si observa alguno de estos síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
• Pregabalinasehaasociadoconmareosysomnolencia,loquepodríaaumentarloscasosdelesionesaccidentales(caídas)enpacientesdeedadavanzada.Porlotanto,usteddebetenerprecauciónhastaquesefamiliariceconlosefectosquepuedetenerelmedicamento.
• Pregabalinapuedecausarvisiónborrosa,pérdidadevisiónuotroscambiosenlavista,muchosdeellostransitorios.Siexperimentacualquieralteraciónensuvisión,debeinformarinmediatamenteasumédico.
• Aquellospacientesdiabéticosqueaumentendepesomientrastomanpregabalinapuedennecesitaruncambioensusmedicamentosparaladiabetes.
• Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para el tratamiento, por ejemplo, del dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
• Sehannotificadocasosdeinsuficienciacardiacaenalgunospacientestratadosconestemedicamento.Lamayoríadeelloseranpacientesdeedadavanzadaconenfermedadescardiovasculares.Antesdeutilizarestemedicamento,debeindicarasumédicositieneantecedentesdeenfermedadcardiaca.
• Sehannotificadocasosdeinsuficiencia renalenalgunospacientestratadosconestemedicamento.Siduranteeltratamientoconpregabalinanotaunadisminucióndesucapacidadparaorinar,debeinformarasumédicoyaquelainterrupcióndeltratamientopuedemejorarestasituación.
• Algunos pacientesentratamientoconantiepilépticostalescomopregabalinahantenidopensamientosdehacersedañoohan mostrado un comportamiento suicida.Siencualquiermomentoustedpresentaestospensamientos o ha mostrado tal comportamiento,contacteconsumédicoloantesposible.
• Cuandopregabalinasetomajuntoconotrosmedicamentosquepuedencausarestreñimiento(comoalgunostiposdemedicamentosparaeldolor)esposiblequeaparezcanproblemasgastrointestinales(ej.estreñimientoybloqueooparálisisintestinal).Informeasumédicosisufreestreñimiento,especialmentesiustedespropensoasufriresteproblema.
• Antesdetomarestemedicamento,informeasumédicosialguna vez ha abusado o ha tenido dependencia del alcohol, medicamentos de venta con receta o drogas ilegales, puede significar que tiene un mayor riesgo de volverse dependiente de pregabalina..
• Sehannotificadocasosdeconvulsionesduranteeltratamientoconpregabalinaoalpocotiempodespuésdeinterrumpireltratamientoconestemedicamento.Siustedpresentaconvulsiones,contacteconsumédicoinmediatamente.
• Sehannotificadocasosdereduccióndelafuncióncerebral(encefalopatía)enalgunospacientesqueestabantomandopregabalinayquepresentabanotrasenfermedades.Indiqueasumédicositieneantecedentesdealgunaenfermedadgrave,incluyendoenfermedaddehígadooriñón.
• Se han notificado casos de dificultad para respirar. Si padece trastornos del sistema nervioso, trastornos respiratorios, insuficiencia renal o es mayor de 65 años, su médico puede recetarle una dosis diferente. Contacte con su médico si experimenta problemas para respirar o respiraciones superficiales.

Dependencia

Algunas personas pueden volverse dependientes de pregbalina (necesidad de seguir tomando el medicamento). Pueden tener efectos de retirada cuando dejan de usar pregabalina (ver sección 3, “Cómo tomar Pregabalina TAD” y “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina TAD”). Si le preocupa que pueda volverse dependiente de pregabalina, es importante que consulte a su médico.

Si nota alguno de los siguientes signos mientras toma pregabalina, podría ser un signo de que se ha vuelto dependiente:

• Necesita tomar el medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
• Siente que necesita tomar más cantidad de la dosis recomendada.
• Está utilizando el medicamento por razones distintas a las recetadas.
• Ha realizado intentos repetidos y sin éxito para dejar o controlar el uso del medicamento.
• Cuando deja de tomar el medicamento, siente malestar y se siente mejor una vez que toma el medicamento de nuevo.

Si nota alguno de estos signos, hable con su médico para analizar el mejor plan asistencial para usted, incluido cuándo es apropiado dejar el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.

Niñosyadolescentes

Nosehaestablecidolaseguridadyeficaciaenniñosyadolescentes(menoresde18años)porloquepregabalinanodebeutilizarseenestegrupodeedad.

Otrosmedicamentos y PregabalinaTAD

Informeasumédicoofarmacéuticosiestátomando,hatomadorecientementeopudieratenerquetomarcualquierotromedicamento.

Pregabalinayciertosmedicamentospuedeninfluenciarseentresí(interacciones).Cuandosetoma Pregabalina TADjuntocondeterminadosmedicamentos que tienen efecto sedante (incluidos los opioides),puedenpotenciarseesos efectos, y puede dar lugarinsuficienciarespiratoria,coma y muerte.Elgradodemareos,somnolenciaydisminuciónenlaconcentraciónpuedeaumentarsipregabalinase tomajuntoconotrosmedicamentosquecontengan:

• Oxicodona–(utilizadocomoanalgésico)
• Lorazepam–(utilizadoparatratarlaansiedad)
• Alcohol

Pregabalina TADsepuedetomarconanticonceptivosorales.

TomadePregabalinaTADconlosalimentos,bebidasyalcohol

LascápsulasdePregabalinaTADsepuedentomarconosinalimentos.

Seaconsejanotomaralcoholduranteeltratamientoconpregabalina.

Embarazo,lactanciayfertilidad

No debe tomar pregabalina durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado. El uso de pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar anomalías congénitas en el feto que requieren tratamiento médico. En un estudio que revisó datos de mujeres en los países nórdicos que tomaron pregabalina en los primeros 3 meses de embarazo, 6 bebés de cada 100 presentaban tales anomalías congénitas. Esto contrasta con 4 bebés de cada 100 nacidos de mujeres no tratadas con pregabalina en el estudio. Se han notificado anomalías de la cara (hendiduras bucofaciales), los ojos, el sistema nervioso (incluido el cerebro), los riñones y los genitales.

Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducciónyusodemáquinas

Pregabalina TAD puede producir síntomas tales como mareo, somnolencia y disminución de la concentración. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédico.Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico. No tome más medicamento del recetado.

Sumédicodeterminaráquédosiseslaadecuadaparausted.

Pregabalinaesexclusivamenteparausooral.

Dolor neuropático periférico y central, epilepsiaotrastornodeansiedadgeneralizada:

• Tomeelnúmerodecápsulasquelehayaindicadosumédico.
• Ladosis,quehasidoajustadaparaustedysuestado,estarágeneralmenteentre150mgy600mgdiarios.
• Sumédicoleindicaráquetomepregabalinadosotresvecesaldía.Enelcasodedosvecesaldía,tomepregabalinaunavezporlamañanayotraporlanoche, aproximadamentealamismahoratodoslosdías.Enelcasodetresvecesaldía,tomepregabalinaporlamañana,almediodíayporlanoche,aproximadamentealamismahoratodoslosdías.

Siestimaquelaaccióndepregabalinaesdemasiadofuerteodébil,comuníqueseloasumédicoofarmacéutico.

Siesustedunpacientedeedadavanzada(demásde65añosdeedad),debetomarpregabalinadeformanormal,exceptositieneustedproblemasenlosriñones. Sumédicopuedeprescribirotrorégimendedosificaciónodosisdiferentessiustedtieneproblemasenlosriñones.

Traguelacápsulaenteraconagua.

Continúetomandopregabalinahastaquesumédicoledigaquedejedetomarlo.

SitomamásPregabalinaTADdelquedebe

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,indicandoelmedicamentoylacantidadingerida. Lleve elestucheofrascodecápsulasdepregabalinaconusted.

Comoresultadodehabertomadomáspregabalina delquedebe,ustedpuedesentirsesomnoliento,confuso,agitado,oinquieto. También se han notificado crisis epilépticas e inconsciencia (coma).

SiolvidótomarPregabalinaTAD

Esimportantequetomelascápsulasdepregabalinaregularmentealamismahoracadadía.Siolvidatomarunadosis,tómelatanprontocomoseacuerdeamenosqueseaelmomentodelasiguientedosis.Enesecaso,continúeconlasiguientedosisdeformanormal.Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

SiinterrumpeeltratamientoconPregabalinaTAD

Nodejedetomarpregabalinarepentinamente.Si desea dejar de tomar pregabalina, hable primero con su médico. Él le dirá cómo lo tiene que hacer.Sivaadejareltratamiento,estosedebehacerdeformagradualduranteunmínimode1semana.

Unavezfinalizadoeltratamientoconpregabalinaacortoylargoplazo,debesaberquepuedeexperimentarciertosefectosadversos, llamados efectos de retirada.Estos efectosincluyenproblemasdesueño,dolordecabeza,náuseas,sensacióndeansiedad,diarrea,síntomasgripales,convulsiones,nerviosismo,depresión, pensamientos de hacerse daño o suicidarse,dolor,sudoraciónymareo.

Estossíntomaspuedenaparecerconmásfrecuenciaogravedadsihaestadotomandopregabalinaduranteunperíododetiempomásprolongado. Si experimenta efectos de retirada, debe acudir a su médico.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos,estemedicamentopuedeproducirefectosadversos,aunquenotodaslaspersonaslossufran.

Siustedexperimentahinchazónenlacaraoenlalengua,osisupielenrojeceypresentaampollasodescamación,debesolicitarinmediatamenteasistenciamédica.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Mareo,somnolencia,dolordecabeza

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Aumento del apetito
• Sensacióndeeuforia,confusión,desorientación,disminucióndelapetitosexual,irritabilidad
• Alteracióndelaatención,torpezademovimiento,deteriorodelamemoria,pérdidadememoria,temblores,dificultadalhablar,sensacióndehormigueo,entumecimiento,sedación,letargo,insomnio,fatiga,sensaciónanormal
• Visiónborrosa,visióndoble
• Vértigo,problemasdeequilibrio,caídas
• Bocaseca,estreñimiento,vómitos,flatulencia,diarrea,náuseas,abdomenhinchado
• Dificultadenlaerección
• Hinchazóndelcuerpoincluyendolasextremidades
• Sensacióndeembriaguez,alteracionesdelmododeandar
• Aumentodepeso
• Calambremuscular,dolorenlasarticulaciones,dolordeespalda,dolorenlasextremidades
• Dolordegarganta

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Pérdida del apetito, pérdida de peso, bajos niveles de azúcar, altos niveles de azúcar ensangre
• Cambioenlapercepcióndesímismo,inquietud,depresión,agitación,cambiosdelestadodeánimo,dificultadparaencontrarpalabras,alucinaciones,sueñosextraños,crisisdeangustia,apatía,agresividad,estadodeánimoelevado,deterioromental,dificultadparapensar,aumentodelapetitosexual,problemasenlasrelacionessexualesincluyendoincapacidadparaalcanzarelclímax,retrasoenlaeyaculación
• Cambiosenlavista,movimientosnohabitualesdelosojos,cambiosenlavisiónincluyendovisiónentúnel,destellosdeluz,movimientosespasmódicos,reflejosdisminuidos,hiperactividad,mareosalpermanecerdepie,pielsensible,pérdidadelgusto,sensacióndequemazón,tembloralmoverse,disminucióndelaconsciencia,pérdidadeconocimiento,desmayos,aumentodelasensibilidadalosruidos,malestargeneral
• Sequedaddeojos,hinchazóndeojos,dolordeojos,ojosfatigados,ojosllorosos,irritacióndelosojos
• Alteracionesdelritmodelcorazón,aumentodelritmodelcorazón,tensiónarterialbaja,tensiónarterialalta,cambiosenelritmodelcorazón,insuficienciacardíaca
• Rubor,sofocos
• Dificultadalrespirar,sequedadnasal,congestiónnasal
• Aumentodelaproduccióndesaliva,ardores,entumecimientoalrededordelaboca
• Sudoración,erupción,escalofríos,fiebre
• Espasmosmusculares,hinchazóndelasarticulaciones,rigidezmuscular,dolorincluyendodolormuscular,dolordecuello
• Dolordemama
• Dificultadodoloralorinar,incapacidadparacontenerlaorina
• Debilidad,sed,opresiónenelpecho
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre y hepáticos (creatinfosfoquinasa elevada en sangre, alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada, recuento disminuido deplaquetas,neutropenia,aumentodecreatininaensangre,disminucióndelpotasioensangre)
• Hipersensibilidad,hinchazóndelacara,picor,urticaria,moqueo,sangradodenariz,tos,ronquidos
• Periodosmenstrualesdolorosos
• Sensacióndefríoenmanosypies

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

• Sentido del olfato alterado, visión oscilante, alteración de la percepción de profundidad, brillo visual, pérdida de visión
• Pupilas dilatadas, estrabismo
• Sudor frío, opresión de garganta, hinchazón de la lengua
• Inflamación del páncreas
• Dificultad al tragar
• Movilidad lenta o reducida del cuerpo
• Dificultad al escribir correctamente
• Aumento de líquido en la zona del abdomen
• Líquido en los pulmones
• Convulsiones
• Cambios en el electrocardiograma (ECG) que corresponden a alteraciones del ritmo del corazón
• Daño muscular
• Secreción de leche, crecimiento anormal del pecho, aumento del tamaño de las mamas en hombres
• Interrupción del periodo menstrual
• Problemas de riñón, reducción de la cantidad de orina, retención de orina
• Disminución en el recuento de leucocitos
• Conducta inapropiada, comportamientos suicidas, pensamientos suicidas

• Reacciones alérgicas que pueden incluir dificultad para respirar, inflamación de los ojos (queratitis), y reacciones cutáneas graves caracterizadas por parches rojizos no elevados, o parches circulares o en forma de moneda en el tórax, a menudo con ampollas centrales, desescamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estos eritemas cutáneos graves pueden ir precedidos de fiebre y síntomas gripales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• Ictericia (color amarillo de la piel y los ojos)
• Parkinsonismo, síntomas similares a la enfermedad de Parkinson, como temblor, bradicinesia (disminución de la capacidad para moverse), y rigidez muscular

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• Insuficiencia hepática.
• Hepatitis (inflamación del hígado)

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Volverse dependiente de pregabalina (“drogodependencia”).

Una vez finalizado el tratamiento con pregabalina a corto y largo plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos, llamados efectos de retirada (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina TAD”)

Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad (músculos tensos o rígidos), con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.

Se ha notificado la siguiente reacción adversa en la experiencia postcomercialización: dificultad para respirar, respiración superficial.

Comunicacióndeefectosadversos

Si experimenta cualquiertipode efectoadverso,consulte asumédicoofarmacéutico,inclusosise tratadeposiblesefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.Tambiénpuede comunicarlosdirectamente a travésdelSistema EspañoldeFarmacovigilanciadeMedicamentosdeUsoHumano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaciónde efectosadversosustedpuede contribuiraproporcionarmásinformaciónsobre laseguridadde estemedicamento.

Mantenerestemedicamentofueradelavistaydelalcancedelosniños.

Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvase después de CAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

ComposicióndePregabalinaTAD

• Elprincipioactivoespregabalina.Cadacápsuladuracontiene25mg,50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg o 300mgdepregabalina.
• Losdemáscomponentessonalmidón de maíz pregelatinizado y talco (E553b) en el contenido de la cápsula.
• Los demás componentes de las cápsulas duras de 25 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
• Los demás componentes de las cápsulas duras de 50 mg y 75 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
• Los demás componentes de las cápsulas duras de 100 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172) y tinta blanca de impresión (shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), dióxido de titanio (E171)) en la cubierta de la cápsula.
• Los demás componentes de las cápsulas duras de 150 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172) y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
• Los demás componentes de las cápsulas duras de 200 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y tinta negra de impresión (shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520)) en la cubierta de la cápsula.
• Los demás componentes de las cápsulas duras de 300 mg son dióxido de titanio (E171), gelatina, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) y tinta blanca de impresión (shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de potasio (E525), dióxido de titanio (E171)) en la cubierta de la cápsula.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Cápsula dura.

PregabalinaTAD25mgsoncápsulasdurascon el cuerpo de color blanco y la tapa de la cápsula es de color blanco. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P25. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 13,8 – 14,8 mm.

PregabalinaTAD 50mgsoncápsulasdurascon el cuerpo de color blanco, la tapa de la cápsula es de color amarillo brillante. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P50. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 15,3 – 16,2 mm.

PregabalinaTAD75mgsoncápsulasdurasde color amarillo parduzco, la tapa de la cápsula es de color amarillo parduzco. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P75. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 13,8 – 14,8 mm.

PregabalinaTAD100mgsoncápsulascon el cuerpo es de color marrón rojizo y la tapa de la cápsula es de color marrón rojizo. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca blanca P100. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 15,3 – 16,2 mm.

PregabalinaTAD150mgsoncápsulasdurascon el cuerpo de color blanco y la tapa de la cápsula es de color amarillo parduzco. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P150. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 17,2 – 18,3 mm.

PregabalinaTAD200mgsoncápsulasdurascon el cuerpo de color marrón y la tapa de la cápsula es de color marrón. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca negra P200. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 18,7 – 19,8mm.

PregabalinaTAD300mgsoncápsulasdurascon el cuerpo de color blanco, la tapa de la cápsula es de color marrón oscuro. La tapa de la cápsula lleva impresa la marca blanca P300. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco. El largo de la cápsula es 20,0 – 22,1 mm.

PregabalinaTADsepresentaenblísteresquecontienen14,56 o 84 cápsulasduras.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Responsable de la fabricación

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de este prospecto:marzo 2024

La informacio´n detallada de este medicamento esta´ disponible en la pa´gina web de la Agencia Espan~ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/