Prospecto: información para el usuario
Pregabalina Stada 25 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Stada 50 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Stada 75 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Stada 100 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Stada 150 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Pregabalina Stada 300 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
6. Contenido del envase e información adicional
Pregabalina Stada pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Dolor neuropático periférico y central:pregabalina se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico, como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos. El dolor neuropático periférico y central podría estar también asociado con cambios de humor, alteraciones del sueño, fatiga (cansancio) y puede tener efecto sobre la actividad física y social y sobre la calidad de vida en general.
Epilepsia:pregabalina se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico le recetará pregabalina para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad. Usted debe tomar pregabalina añadido a su tratamiento actual. Pregabalina no se debe administrar solo, sino que siempre se debe utilizar en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
Trastorno de ansiedad generalizada:pregabalina se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los síntomas del TAG son una ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas que resultan difíciles de controlar. El TAG también puede producir inquietud o sensación de excitación o nerviosismo, sentirse fatigado (cansado) fácilmente, tener dificultad para concentrarse o quedarse con la mente en blanco, irritabilidad, tensión muscular o alteración del sueño. Esto es diferente del estrés y tensiones de la vida cotidiana.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarpregabalina.
Dependencia
Algunas personas pueden volversedependientesde pregabalina (necesidad de seguir tomando el medicamento). Pueden tener efectos de retirada cuando dejan de usar pregabalina (ver sección 3, “Cómo tomar Pregabalina Stada” y “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Stada”).Si le preocupa que pueda volverse dependiente de pregabalina, es importante que consulte a su médico.
Si nota alguno de los siguientes signos mientras toma pregabalina, podría ser un signo de que se ha vuelto dependiente:
Si nota alguno de estos signos, hable con su médico para analizar el mejor plan asistencial para usted, incluido cuándo es apropiado dejar el tratamiento y cómo hacerlo de manera segura.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años) por lo que pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Pregabalina Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Pregabalinay ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones). Cuando se utilizapregabalinajunto con determinados medicamentos que tienen efecto sedante (incluidos los opioides), pregabalinapuede potenciar esos efectos, y puede dar lugar a insuficiencia respiratoria, coma y muerte. El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si pregabalina se toma junto con otros medicamentos que contengan:
Pregabalinase puede tomar con anticonceptivos orales.
Toma de Pregabalina Stada con alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas depregabalinase pueden tomar con y sin alimentos.
Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento conpregabalina.
Embarazo y lactancia
No debe tomar pregabalina durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado. El uso de pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo puede causar anomalías congénitas en el feto que requieren tratamiento médico. En un estudio que revisó datos de mujeres en los países nórdicos que tomaron pregabalina en los primeros 3 meses de embarazo, 6 bebés de cada 100 presentaban tales anomalías congénitas. Esto contrasta con 4 bebés de cada 100 nacidos de mujeres no tratadas con pregabalina en el estudio. Se han notificado anomalías de la cara (hendiduras bucofaciales), los ojos, el sistema nervioso (incluido el cerebro), los riñones y los genitales.
Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Pregabalinapuede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades.
Pregabalina Stada contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No tome más medicamento del recetado.
Dosificación
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada:
Si estima que la acción de pregabalina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar pregabalina de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Pacientes con problemas de riñón
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Forma de administración
Pregabalina es exclusivamente para uso oral.
Trague la cápsula entera con agua.
Duración del tratamiento
Continúe tomando pregabalina hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Si toma más Pregabalina Stada del que debe
Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente. Lleve el estuche de pregabalina con usted. Como resultado de haber tomado más pregabalina del que debe, se puede sentir somnoliento, confuso, agitado, o inquieto. También se han notificado crisis epilépticas e inconsciencia (coma).
Si olvidó tomar Pregabalina Stada
Es importante que tome las cápsulas de pregabalina regularmente a la misma hora cada día. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. En ese caso, continúe con la siguiente dosis de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Stada
No deje de tomar pregabalina repentinamente. Si desea dejar de tomar pregabalina, hable primero con su médico. Él le dirá cómo hacerlo. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana.
Una vez finalizado el tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos, llamados efectos de retirada. Estos efectos incluyen problemas de sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas gripales, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de hacerse daño o suicidarse, dolor, sudoración y mareo. Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando pregabalina durante un período de tiempo más prolongado. Si experimenta efectos de retirada, debe acudir a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta hinchazón en la cara o en la lengua, o si su piel enrojece y presenta ampollas o descamación, debe solicitar inmediatamente asistencia médica.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
•Volverse dependiente de pregabalina (“drogodependencia”).
Una vez finalizado un tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos, llamados efectos de retirada (ver “Si interrumpe el tratamiento con Pregabalina Stada”).
Ciertos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes ya que los pacientes con lesión de la médula espinal pueden estar tomando otros medicamentos para tratar, por ejemplo, el dolor o la espasticidad, con efectos adversos similares a los de pregabalina de modo que la intensidad de estos efectos puede incrementarse cuando se toman conjuntamente.
Se ha notificado la siguiente reacción adversa en la experiencia postcomercialización: dificultad para respirar, respiración superficial.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Pregabalina Stada
El principio activo es pregabalina.
Pregabalina Stada 25 mg: cada cápsula dura contiene 25 mg de pregabalina.
Pregabalina Stada 50 mg: cada cápsula dura contiene 50 mg de pregabalina.
Pregabalina Stada 75 mg: cada cápsula dura contiene 75 mg de pregabalina.
Pregabalina Stada 100 mg: cada cápsula dura contiene 100 mg de pregabalina.
Pregabalina Stada 150 mg: cada cápsula dura contiene 150 mg de pregabalina.
Pregabalina Stada 200 mg: cada cápsula dura contiene 200 mg de pregabalina.
Pregabalina Stada 300 mg: cada cápsula dura contiene 300 mg de pregabalina.
Los demás componentes son:
Pregabalina Stada 25 mg: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina y dióxido de titanio (E-171).
Pregabalina Stada 50 mg: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina, dióxido de titanio (E-171), laca shellac, óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol.
Pregabalina Stada 75 mg: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro rojo (E172).
Pregabalina Stada 100 mg: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro rojo (E172).
Pregabalina Stada 150 mg: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina y dióxido de titanio (E-171).
Pregabalina Stada 200 mg: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro rojo (E172).
Pregabalina Stada 300 mg: lactosa monohidrato,almidón pregelatinizado (procedente de maíz), talco, gelatina, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Pregabalina Stada 25 mg: las cápsulas duras son de color blanco (aproximadamente de 14 mm).
Pregabalina Stada 50 mg: las cápsulas duras son de color blanco (aproximadamente de 16 mm). El cuerpo tiene una banda circular negra.
Pregabalina Stada 75 mg: las cápsulas duras son de color blanco y naranja (aproximadamente de 14 mm).
Pregabalina Stada 100 mg: las cápsulas duras son de color naranja (aproximadamente de 16 mm).
Pregabalina Stada 150 mg: las cápsulas duras son de color blanco (aproximadamente de 18 mm).
Pregabalina Stada 200 mg: las cápsulas duras de color naranja claro (aproximadamente de 19 mm).
Pregabalina Stada 300 mg: las cápsulas duras son de color blanco y naranja (aproximadamente de 22 mm).
Pregabalina Stada se presenta en los siguientes tamaños de envase:
Pregabalina Stada 25 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Pregabalina Stada 50 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Pregabalina Stada 75 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Pregabalina Stada 100 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Pregabalina Stada 150 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Pregabalina Stada 200 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Pregabalina Stada 300 mg:
Blísteres de PVC con una lámina de aluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 y 210 cápsulas.
Blísteres unidosis de PVC con una lámina de aluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 y 210 x 1 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co.Tipperary
Irlanda
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austria
o
Lamp San Prospero S.p.a.
Via Della Pace, 25/A
41030 San Prospero (MO)
Italia
o
STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Rumanía
Fecha de la última revisión de este prospecto:marzo 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
En junio, 2025, el precio medio de Pregabalina stada 25 mg capsulas duras efg en las farmacias de España es de aproximadamente 4.9€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Pregabalina stada 25 mg capsulas duras efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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