Patrón de fondo

PLAXOS 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Esta página ofrece información general. Consulte a un médico para obtener asesoramiento personal. Llame a los servicios de urgencias si los síntomas son graves.
About the medicine

Cómo usar PLAXOS 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película

Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película

Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película

ezetimiba / atorvastatina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Plaxos y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plaxos
  3. Cómo tomar Plaxos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Plaxos
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Plaxos y para qué se utiliza

Plaxos es un medicamento que disminuye los niveles altos de colesterol. Plaxos contiene ezetimiba y atorvastatina.

Este medicamento se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).

Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por sí mismo.

El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el torrente circulatorio. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y HDL.

El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede desencadenar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.

Los triglicéridos son otro tipo de grasa presente en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.

Su médico puede prescribirle este medicamento si ya está tomando atorvastatina y ezetimiba al mismo nivel de dosis, pero como productos separados, además de su dieta para reducir el colesterol, si tiene:

  • niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta):
  • enfermedad cardiaca. Este medicamento reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón u hospitalización por dolor en el pecho.

Este medicamento no le ayuda a reducir peso.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plaxos

No tome Plaxos

  • si es alérgico a atorvastatina, ezetimiba o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad que afecte al hígado,
  • si ha tenido algún resultado anormal inexplicable en los análisis de sangre de la función hepática,
  • si es una mujer que puede tener hijos y no está utilizando métodos anticonceptivos fiables,
  • si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o está dando el pecho,
  • si toma la combinación de glecaprevir/pibrentasvir en el tratamiento de la hepatitis C.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

  • si ha sufrido un accidente cerebrovascular previo con hemorragia intracraneal, o presenta pequeños acúmulos de líquido en el cerebro derivados de accidentes cerebrovasculares anteriores,
  • si tiene problemas renales,
  • si su glándula tiroides tiene baja actividad (hipotiroidismo),
  • si ha tenido dolores o molestias musculares recurrentes o inexplicables o antecedentes personales o familiares de problemas musculares,
  • si ha experimentado problemas musculares previos durante el tratamiento con otros medicamentos reductores de lípidos (p. ej., otros medicamentos que contienen "estatinas" o "fibratos"),
  • está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico, (un medicamento para la infección bacteriana) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y medicamentos que contengan Ezetimiba/Atorvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis),
  • si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si tiene antecedentes de enfermedad hepática,
  • si es mayor de 70 años,
  • si tiene o ha tenido miastenia (una enfermedad que cursa con debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas a veces pueden agravar la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (ver sección 4).

Contacte con su médico lo antes posible si experimenta dolores musculares inexplicables, sensibilidad, o debilidad muscular mientras está tomando este medicamento.Esto es debido a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo rotura muscular provocando daño renal. Se sabe que atorvastatina provoca problemas musculares y también se han comunicado problemas musculares con ezetimiba.

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento:

  • si padece insuficiencia respiratoria grave.

Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento, ya que su médico necesitará realizarle un análisis de sangre antes de iniciar su tratamiento con este medicamento, y posiblemente durante el mismo, para prever el riesgo que presenta de experimentar efectos adversos musculares. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos musculares, p.ej., rabdomiólisis (descomposición del músculo esquelético dañado), aumenta cuando se toman ciertos medicamentos de manera simultánea (ver sección 2 “Otros medicamentos y Plaxos”).

Mientras usted esté tomando este medicamento su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Es probable el riesgo de desarrollar diabetes si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

Comunique a su médico todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.

Niños

Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Plaxos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.

Deben evitarse los fibratos (medicamentos para reducir el colesterol) mientras toma este medicamento.

Existen algunos medicamentos que pueden modificar el efecto de este medicamento o cuyos efectos pueden verse afectados por este medicamento (ver sección 3). Este tipo de interacción podría disminuir la eficacia de uno o ambos medicamentos. Por otro lado, también podría aumentar el riesgo o gravedad de los efectos adversos, incluido un trastorno grave en el que se produce la destrucción del músculo, conocido como “rabdomiólisis”, que se describe en la sección 4:

  • ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes trasplantados),
  • eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas)
  • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamentos para tratar infecciones fúngicas),
  • gemfibrozil, otros fibratos, ácido nicotínico, derivados, colestipol, colestiramina (medicamentos utilizados para regular los niveles de lípidos),
  • algunos bloqueantes de los canales de calcio utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la presión arterial alta, p. ej., amlodipino, diltiazem,
  • digoxina, verapamilo, amiodarona (medicamentos que regulan el ritmo cardiaco),
  • letermovir (medicamento que ayuda a evitar enfermarse por citomegalovirus),
  • medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, p. ej., ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, etc. (utilizados para tratar el SIDA),
  • algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, p. ej., telaprevir, boceprevir y la combinación de elbasvir,grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir,
  • daptomicina (un medicamento utilizado para tratar las infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel y la bacteriemia).
  • Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana, temporalmente tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro reiniciar el tratamiento con este medicamento. El uso de este medicamento con ácido fusídico raramente puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis ver sección 4

Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con este medicamento

  • anticonceptivos orales (medicamentos que previenen el embarazo),
  • estiripentol (un medicamento anticonvulsivante utilizado para tratar la epilepsia),
  • cimetidina (un medicamento usado para la acidez de estómago y las úlceras pépticas),
  • fenazona (un analgésico),
  • antiácidos (productos para el tratamiento de la indigestión que contienen aluminio o magnesio),
  • warfarina, fenprocumón, acenocumarol o fluindiona (medicamentos que evitan la formación de coágulos de sangre),
  • colchicina (utilizada para tratar la gota),
  • hierba de San Juan (un medicamento para tratar la depresión).

Toma de Plaxos con alimentos, bebida y alcohol

Ver sección 3 para consultar las instrucciones sobre cómo tomar este medicamento. Por favor, tenga en cuenta lo siguiente:

Zumo de pomelo

No tome más de uno o dos vasos pequeños de zumo de pomelo al día, ya que grandes cantidades de zumo de pomelo pueden alterar los efectos de este medicamento.

Alcohol

Evite el consumo de cantidades excesivas de alcohol mientras toma este medicamento. Para más detalles, ver sección 2 “Advertencias y precauciones”.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome este medicamento si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si cree que podría estar embarazada.

No tome este medicamento si puede quedarse embarazada, a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.

No tome este medicamento si está en periodo de lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que este medicamento interfiera en su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, debetenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar este medicamento. Si se marea después de tomar este medicamento, no conduzca ni utilice maquinaria.

Plaxos contiene lactosa

Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Plaxos contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Plaxos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Su médico determinará la dosis por comprimido apropiada para usted, dependiendo de su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  • Antes de empezar a tomar este medicamento, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.
  • Deberá continuar con esta dieta para reducir el colesterol mientras tome ezetimiba/atorvastatina.

Qué cantidad debe tomar

La dosis recomendada es un comprimido de este medicamento una vez al día preferiblemente siempre a la misma hora. El comprimido debe tragarse con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Forma de administración

Tome este medicamento en cualquier momento del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.

Si su médico le ha recetado este medicamento junto con colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares (medicamentos que reducen los niveles de colesterol), debe tomar este medicamento por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.

Si toma más Plaxos del que debe

Consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Plaxos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Al día siguiente, tome su cantidad normal de este medicamento a la hora de siempre.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves o síntomas, deje de tomar sus comprimidos e informe inmediatamente a su médico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve los comprimidos.

  • reacciones alérgicas graves que provocan hinchazón de la cara, la lengua y la garganta y que pueden causar gran dificultad para respirar
  • enfermedad grave cuyos síntomas son exfoliación intensa e inflamación cutánea, formación de ampollas en la piel, boca, ojos, genitales y fiebre; erupción cutánea con manchas rosas o rojas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, que pueden derivar en ampollas
  • debilidad, sensibilidad, dolor o rotura muscular o cambio de color de la orina a rojo-marrón y especialmente, si se produce a la vez, sensación de malestar o temperatura alta que puede estar producida por una destrucción anormal del músculo que puede ser potencialmente mortal y desencadenar problemas renales
  • síndrome tipo lupus (incluyendo erupción, trastornos articulares y efectos sobre las células de la sangre)

Consulte con su médico lo antes posible si experimenta problemas asociados a la aparición inesperada o inusual de hemorragias o hematomas, dado que este hecho puede ser indicativo de una dolencia hepática.

Otros posibles efectos adversos con este medicamento:

Frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • diarrea,
  • dolores musculares.

Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • gripe,
  • depresión; problemas para dormir; trastorno del sueño,
  • mareo; dolor de cabeza; sensación de hormigueo,
  • latido cardiaco lento,
  • sofocos,
  • ahogos,
  • dolor abdominal; hinchazón abdominal; estreñimiento; indigestión; flatulencia; deposiciones frecuentes; inflamación del estómago; náuseas; molestias estomacales; malestar estomacal,
  • acné; habones,
  • dolor en las articulaciones; dolor de espalda; calambres musculares en las piernas; fatiga muscular, espasmos o debilidad muscular; dolor en los brazos y las piernas,
  • debilidad inusual; sensación de cansancio o malestar; inflamación especialmente en los tobillos (edema),
  • aumento de algunas pruebas de la función hepática o muscular (CK) en los análisis de sangre de laboratorio,
  • ganancia de peso.

Raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

  • erupción que puede producirse en la piel o llagas en la boca (reacción medicamentosa liquenoide)
  • lesiones cutáneas de color púrpura (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, vasculitis)

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar),
  • miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Adicionalmente se han notificado los siguientes efectos adversos en personas que toman estatinas con ezetimiba, ezetimiba o atorvastatina en comprimidos (medicamentos utilizados para reducir el colesterol):

  • reacciones alérgicas que incluyen inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden provocar dificultad para respirar o tragar (que precisan tratamiento médico inmediato),
  • erupción cutánea enrojecida y, en ocasiones en forma de diana,
  • problemas hepáticos,
  • tos,
  • acidez,
  • disminución del apetito; falta de apetito,
  • presión arterial alta,
  • erupción cutánea y picor; reacciones alérgicas que incluyen la aparición de erupción cutánea y habones,
  • lesión traumática de tendón,
  • cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede provocar dolor abdominal, náuseas o vómitos),
  • inflamación del páncreas, a menudo acompañada de dolor abdominal intenso,
  • disminución del recuento de células sanguíneas, que puede producir hematomas/hemorragias (trombocitopenia),
  • inflamación de los conductos nasales; hemorragia nasal,
  • dolor de cuello; dolor en el pecho; dolor de garganta,
  • aumento o disminución de los niveles sanguíneos de azúcar (si padece diabetes deberá hacer un seguimiento exhaustivo de sus niveles de glucosa en sangre),
  • pesadillas,
  • entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y de los pies,
  • disminución de la sensibilidad al dolor o al tacto,
  • alteración del sentido del gusto; boca seca,
  • pérdida de memoria,
  • zumbido en los oídos y/o en la cabeza; pérdida de audición,
  • vómitos,
  • eructos,
  • pérdida de cabello,
  • temperatura alta,
  • presencia de glóbulos blancos en los análisis de orina,
  • visión borrosa; alteraciones visuales,
  • ginecomastia (aumento de la mama en hombres).

Posibles efectos adversos notificados con algunas estatinas:

  • disfunción sexual,
  • depresión,
  • problemas respiratorios, lo que incluye tos persistente y/o ahogos o fiebre,
  • diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento,
  • dolor, sensibilidad o debilidad muscular constante y especialmente, si se produce a la vez, sensación de malestar o temperatura alta que puede que no desaparezca tras suspender el tratamiento con este medicamento (frecuencia no conocida).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Plaxos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Plaxos

Los principios activos son ezetimiba y atorvastatina.

Plaxos 10 mg/20 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).

Plaxos 10 mg/40 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 40 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).

Plaxos 10 mg/80 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba y 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).

Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo del comprimido

Plaxos 10 mg/20 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172), laurilsulfato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, carbonato de calcio y polisorbato 80.

Plaxos 10 mg/40 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172), laurilsulfato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, carbonato de calcio y polisorbato 80.

Plaxos 10 mg/80 mg: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, óxido de hierro rojo (E-172), laurilsulfato de sodio, povidona K30, estearato de magnesio, carbonato de calcio y polisorbato 80.

Material de recubrimiento

Plaxos 10 mg/20 mg: Opadry blanco contiene: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b) y propilenglicol (E-1520).

Plaxos 10 mg/40 mg: Opadry blanco contiene: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b) y propilenglicol (E-1520).

Plaxos 10 mg/80 mg: Opadry blanco contiene: hipromelosa 2910 (E-464), dióxido de titanio (E-171), talco (E-553b) y propilenglicol (E-1520).

Aspecto del producto y contenido del envase

Plaxos 10 mg/20 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color blanco y rosa claro marcados con “20” en una cara y lisos en la otra, con un tamaño aprox. de 15 mm (largo) x 6 mm (ancho).

Plaxos 10 mg/40 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color blanco y rosa claro marcados con “40” en una cara y lisos en la otra, con un tamaño aprox. de 17 mm (largo) x 6 mm (ancho).

Plaxos 10 mg/80 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de forma ovalada, de color blanco y rosa claro marcados con “80” en una cara y lisos en la otra, con un tamaño aprox. de 18 mm (largo) x 8 mm (ancho).

Envases de 30 comprimidos recubiertos con película en blíster formado en frío (OPA/Al/PVC-Al).

Envases de 60 comprimidos recubiertos con película en blíster formado en frío (OPA/Al/PVC-Al).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfonso XII, 587

08918-Badalona (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación:

FACTORY BENNETT PHARMACEUTICALS S.A.

Aigaiou 26, Thesi Karela

Koropi Attiki, 19441, Grecia

o

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,

Larissa Industrial Area, P.O. BOX 3012

Larissa, 41500, Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

República checa: Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/20 mg film coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/40 mg film coated tablets

Ezetimibe/Atorvastatin Pharmaplot MFN 10 mg/80 mg film coated tablets

España: Plaxos 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película

Plaxos 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película

Plaxos 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

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