Perindopril/indapamida sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos efg

Prospecto: información para el paciente

Perindopril/Indapamida Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG

perindopril erbumina / indapamida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Perindopril/Indapamida Sandoz y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Sandoz

3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Sandoz

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Perindopril/Indapamida Sandoz

6. Contenido del envase e información adicional

Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Este medicamentose utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión).

• Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Éstos actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
• Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la cantidad de orina formada.

Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial.

No tome Perindopril/Indapamida Sandoz

• si esalérgicoa perindopril o cualquier otro inhibidor de la ECA, a indapamida u otras sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 y al final de la sección 2),
• si ha experimentado síntomas como respiración conpitos, inflamación de la cara o lengua, picor intenso o erupciones cutáneas gravescon algún tratamiento previo con inhibidores de la ECA o si usted o algún miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominadoangioedema),
• si padece unaenfermedad grave del hígadoo sufre una afección denominadaencefalopatía hepática(enfermedad degenerativa del cerebro),
• si padece unaenfermedad grave de riñónpor la que disminuye la entrada de sangre a sus riñones (estenosis de la arteria renal),
• siestá recibiendo diálisis, o cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se use, perindopril/indapamida puede no ser adecuado para usted,
• sipadecediabetes o insuficiencia renaly le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contienealiskirén,
• si tienebajas o altas concentraciones de potasio en sangre,
• si sospecha que pueda tener unainsuficiencia cardiaca descompensadano tratada (retención grave de líquidos, dificultad respiratoria),
• si estáembarazada de más de 3 meses(igualmente, es mejor evitar perindopril/indapamida al principio del embarazo- ver sección embarazo),
• si está enperiodo de lactancia(ver lactancia),
• si ha tomado o está tomando en este momento sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) es elevado.

Advertencias y precauciones

Consulte con su médicoantesde empezar a tomar Perindopril/Indapamida Sandoz:

• si tieneestrechamiento del principal vaso sanguíneoque sale del corazón (estenosis aórtica),
• si tieneestrechamiento de la válvula izquierda del corazón(estenosis de la válvula mitral),
• si tieneenfermedad del músculo del corazón(cardiomiopatía hipertrófica)
• si tieneestrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón(estenosis de la arteria renal),
• si padece fallo cardiaco o de cualquier otroproblema de corazón,
• si tiene problemas con sus riñones, o si está recibiendo diálisis,
• si tiene nivelesanormalmente elevados de una hormona llamada aldosteronaen la sangre (aldosteronismo primario),
• tieneproblemas de hígado,
• sufre unaenfermedad del colágeno(enfermedad de la piel) como un lupus eritematoso sistémico o escleroderma,
• padeceaterosclerosis(endurecimiento de las arterias),
• sufrehiperparatiroidismo(hiperactividad de la glándula paratiroidea),
• sufregota,
• tienediabetes,
• está siguiendo unadieta baja en salo está utilizando sustitutos de la sal que contenganpotasio,
• está tomandolitioodiuréticos ahorradores de potasio(espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio, ya que se debe evitar el uso simultáneo con perindopril/indapamida (ver “Otros medicamentos y Perindopril/Indapamida Sandoz”),
• si tiene unareacción alérgica gravecon inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar (angioedema). Esto puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si usted desarrolla estos síntomas, interrumpa el tratamiento y contacte directamente con su médico inmediatamente,
• siestátomandoalguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta :
• un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" -por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán)-, en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes,
• aliskirén.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p. ej., potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Perindopril/Indapamida Sandoz”,

• si es un pacientedializado por hemodiálisiscon membranas de alto flujo.,
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, se puede incrementar el riesgo deangioedema (hinchazón rápida bajo el área de la piel como la garganta):
• racecadotrilo, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo del trasplante de órganos (p. ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de medicamentos llamados inhibidores de la mTOR),
• vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes,
• sitiene más de70 años,
• si es de procedencia negra, ya que puede tener mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos eficaz para disminuir su tensión arterial que en pacientes que no son de raza negra,
• si cree que está (o pudiera quedarse)embarazada. Perindopril/indapamida no se recomienda al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de tres meses, ya que puede producir daños serios a su bebé si se usa en esta etapa del embarazo (ver sección embarazo).

También debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando este medicamento:

• si se va asometer a anestesiay/ointervención quirúrgica,
• si ha sufrido recientementediarreaovómitos, o estádeshidratado,
• si ha notado un incremento de la sensibilidad de la piel a laluz del sol,
• si tienetos secapersistente,
• si tienedolor abdominal con o sin náuseas o vómitos; estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica seria llamada angioedema intestinal,
• si se va a someter adiálisisoaféresis LDL(eliminación del colesterol de la sangre por una máquina),
• si va a recibir untratamiento de desensibilizaciónpara reducir los efectos de la alergia a abejas o avispas,
• si se va a someter a un examen médico que requiere la inyección de unagente de contraste yodado(una sustancia que hace que los órganos como el riñón o el estómago sean visibles con rayos X),
• si tiene experimenta una disminución cambios en su visión o dolor en alguno de sus dos ojos mientras toma perindopril/indapamida. Estos pueden ser un síntomas de acumulación de líquidos en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un incrementoaumento de la presión en su ojo (glaucoma) y se pueden producirrise en un plazo de entredentro de unas horas y una semanahasta semanas después de tomar perindopril/indapamida. Esto puede conducir a una pérdida permanente de visión, si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a penicilinas o sulfonamidas, puede terner un riesgo superior de desarrollar esto.signo de que está desarrollando glaucoma, un aumento de la presión en su ojo(s).
• Debe interrumpir el tratamiento con perindopril/indapamida y buscar atención médica.

Niños y adolescentes

No de este medicamento a niños y adolescentes.

Otros medicamentos y Perindopril/Indapamida Sandoz

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Evitetomar este medicamento con:

• litio(utilizado para tratar la depresión),
• suplementos de potasio(incluyendo sustitutos de la sal),
• diuréticos ahorradores de potasio(tales como eplerenona, espironolactona, triamtereno, amilorida),
• y otros medicamentos que pueden incrementar la cantidad de potasio en su sangre (p. ej.trimetoprimycotrimoxazoltambién conocido como trimetoprim/sulfametoxazol para las infecciones causadas por bacterias;ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo en el trasplante de órganos yheparina; un medicamento utilizado para licuar la sangre para prevenir la formación de coágulos),
• estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer).

En particular,antes de tomareste medicamento en caso de estar tomando alguno de los siguientes:

• otros medicamentos para el tratamiento de latensión arterial alta,

Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (su médico puede necesitar cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones, ver también la información bajo los encabezados “No tome Perindopril/Indapamida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”), o diuréticos (medicamentos que incrementan la cantidad de orina producida por los riñones),

• otros medicamentos para tratar losproblemas delritmo cardiaco(p. ej., procainamida, digoxina, hidroquinidina, disopiramida, quinidina, amiodarona, sotalol, difemanilo),
• medicamentos ahorradores de potasio utilizados enel tratamiento del fallo cardiaco:eplerenona y espironolactona a dosis entre 12, 5 mg a 50 mg al día,
• sacubitril/valsartán(utilizado para tratar fallo cardiaco a largo plazo). Ver secciones “No tome Perindopril/Indapamida Sandoz” y “Advertencias y precauciones”,
• antihistamínicospara fiebre del heno o alergias como p. ej., terfenadina, astemizol, mizolastina,
• bepridil(para angina de pecho),
• benzamidas(para trastornos psicóticos p. ej., sultoprida),
• butirofenonas(para trastornos psiquiátricos p.ej., haloperidol),
• medicamentos anestésicos,
• agentes de contraste ionizados,
• cisaprida(utilizado para tratar problemas gástricos y digestivos),
• eritromicinapara inyección (un antibiótico),
• moxifloxacinooesparfloxacino(antibióticos),
• metadona(medicamento anti-adictivo),
• alopurinol(para la gota),
• corticoesteroidesutilizados para tratar diferentes trastornos incluyendo asma grave y artritis reumatoide,
• inmunosupresoresutilizados para el tratamiento de trastornos autoinmunes o después de un trasplante para evitar un rechazo (p. ej., ciclosporina, tacrólimus),
• medicamentos para el tratamiento delcáncer,
• halofantrina(para la malaria),
• pentamidina(para la neumonía),
• vincamina(para alteraciones cognitivas sintomáticas en pacientes de edad avanzada),
• baclofeno(para la rigidez muscular que sucede en enfermedades tales como la esclerosis múltiple),
• medicamentospara ladiabetestales como la insulina, metformina, glimepirida, vildagliptina y otras gliptinas,
• calcioincluyendo suplementos de calcio,
• laxantes estimulantes(p. ej., sena),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) paraaliviar el dolor(p. ej. ibuprofeno)o dosis altas de salicilatos (p. ej.,ácido acetilsalicílico),
• anfotericina Binyectable (para enfermedades graves por hongos),
• medicamentos para tratar los trastornos mentales tales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ej.antidepresivos tricíclicos,neurolépticos),
• tetracosactida(para el tratamiento de la enfermedad de Crohn),
• oro(aurotiomalato sódico) inyectable (medicamento para trastornos reumáticos),
• vasodilatadoresincluyendo nitratos (medicamentos para hacer los vasos sanguíneos más anchos),
• medicamentosutilizados para eltratamiento de la tensión arterial baja, shock o asma(p. ej. efedrina, noradrenalina o adrenalina)
• medicamentos, que muy a menudo se utilizan para tratar la diarrea (racecadotrilo) o evitarelrechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de medicamentos inhibidores de la mTOR). Ver sección “Advertencias y precauciones”.

Consulte con su médico si no está seguro de que son estos medicamentos.

Toma de Perindopril/Indapamida Sandoz con alimentos y bebidas y alcohol

Tenga especial cuidado si tiene una dieta restringida en sales. Consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tienen intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Consulte a su médico si está (o cree que puede estar) embarazada. Generalmente, su médico le aconsejará dejar de tomar perindopril/indapamida antes de quedarse embarazada o lo antes posible si está embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de perindopril/indapamida. Perindopril/indapamida no está recomendado en los primeros meses de embarazo y no se debe tomar después del tercer mes de embarazo, ya que puede producir graves daños al bebé si se usa después del tercer mes de embarazo.

Lactancia

No debe tomar perindopril/indapamida si está en periodo de lactancia.

Consulte inmediatamente con su médico si está en periodo de lactancia o va a empezar con la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no modifica el estado de alerta, pero debido a la bajada de tensión arterial puede notar mareo o debilidad, especialmente al principio del tratamiento o cuando aumenta la dosis. Si esto ocurre, puede verse afectada su habilidad para conducir y utilizar máquinas.

Perindopril/Indapamida Sandoz contiene lactosa

Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome los comprimidos con un vaso de agua preferentemente durante la mañana y antes de las comidas.

Adultos

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.

Edad avanzada

Su médico decidirá cual es la mejor dosis para usted.

Pacientes con insuficiencia renal

Su médico puede decidir modificar el régimen de dosificación si sufre de insuficiencia renal.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños y adolescentes (ver “Advertencias y precauciones”).

Si toma más Perindopril/Indapamida Sandoz del que debe

Si ingiere demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias de su hospital más cercano. El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es la disminución de la tensión arterial. Si se produce una disminución de la tensión arterial importante (síntomas como mareos o desmayo), puede ayudar acostarse con las piernas levantadas.

Si ha tomado más Perindopril/Indapamida Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Perindopril/Indapamida Sandoz

Es importante tomar este medicamento cada día ya que un tratamiento continuo es más eficaz. Sin embargo, si olvidó tomar una dosis tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Perindopril/Indapamida Sandoz

Consulte siempre con su médico, si desea interrumpir el tratamiento con este medicamento. Incluso si se siente bien, puede ser necesario seguir tomando este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, INTERRUMPA el tratamiento con este medicamento y contacte inmediatamente con su médico.Estos son los síntomas de unareacción alérgica gravey debe ser tratadainmediatamentey por lo general en unhospital:

• inflamación de la cara, ojos, labios, boca, lengua, o garganta, que puede producir dificultad al tragar o respirar (angioedema) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”) (poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas),
• tensión en el pecho, sibilancias y acortamiento de la respiración (broncoespasmo) (poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas),
• mareos graves o desmayos, debido a bajada de la tensión sanguínea (frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas),
• reacciones graves en la piel incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo aparece con manchas rojas con picazón en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor grave, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raras, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).

También contacte con su médico inmediatamentesi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

• trastorno hepático con disminución grave o ausencia de orina que puede también producirse con aumento de la temperatura (fiebre), náuseas, cansancio, dolor en el costado, hinchazón de las piernas, tobillos, pies, cara y manos o sangre en la orina (fallo renal agudo),
• orina oscurecida, malestar (náuseas) o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones. Esto pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIHAD (secreción inadecuada de hormona antidiurética).

Muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

• latidos del corazón anormalmente rápidos o irregulares,
• dolor en el pecho,
• ataque al corazón,
• debilidad de brazos o piernas, o problemas en el habla que pueden ser un signo de un posible accidente cerebrovascular,
• páncreas inflamado que puede producir dolor abdominal y de espalda acompañado de malestar,
• amarilleamiento de la piel y ojos (ictericia) que podría ser señal de hepatitis.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• latido irregular potencialmente mortal,
• enfermedad cerebral causada por enfermedad del hígado (encefalopatía hepática).
• disminución repentina de la visión (miopía),
• disminución en la visión o dolor en los ojos debido a la presión elevada (posible signo de acumulación de líquidos en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Otros efectos adversos

Frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• estreñimiento,
• náuseas,
• vómitos,
• malestar de estómago después de comer (dispepsia),
• dolor abdominal,
• diarrea,
• trastornos del gusto,
• tos seca,
• dificultad para respirar,
• trastornos de la visión,
• ruidos o zumbidos en los oídos,
• calambres musculares,
• sensación de debilidad (astenia),
• dolor de cabeza,
• sensación de mareo,
• sensación de cosquilleo, picazón u hormigueo sin causa aparente (parestesia),
• sensación de mareo (vértigo),
• reacciones cutáneas (rash, ronchas, picazón)
• cambios en los valores de laboratorio en análisis de sangre: niveles bajos de potasio.

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Poco frecuentes:pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• manchas rojas en la piel (púrpura),
• erupción con picazón en la piel (urticaria),
• grupos de ampollas,
• cambios de humor y/o trastornos del sueño,
• depresión,
• trastornos renales (insuficiencia renal),
• impotencia (inhabilidad para obtener o mantener una erección),
• sudoración,
• exceso de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
• cambios en los parámetros de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre reversible al suspenderlo, bajo nivel de sodio en sangre que puede conducir a deshidratación y presión sanguínea baja,
• somnolencia,
• desmayo,
• conciencia de los latidos de su corazón (palpitaciones),
• latidos cardiacos rápidos (taquicardia),
• nivel de azúcar en sangre muy bajo (hipoglucemia) en caso de pacientes diabéticos,
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis),
• boca seca,
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol (reacciones de fotosensibilidad),
• dolor articular (artralgia),
• dolor muscular (mialgia),
• dolor de pecho,
• malestar,
• edema periférico,
• fiebre,
• urea en sangre incrementada,
• creatinina en sangre incrementada,
• caídas.

Raros:pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

• fatiga,
• empeoramiento de la psoriasis,
• cambios en los parámetros de laboratorio, incremento del nivel de enzimas hepáticas, nivel elevado de bilirrubina sérica, niveles bajos de cloruros en sangre, niveles bajos de magnesio en sangre,
• disminución o ausencia de generación de orina,
• rubor.

Muy raros:pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• reducción en el número de plaquetas,
• reducción en el número de glóbulos blancos de la sangre, que hace que las infecciones sean más probables,
• reducción en el número de glóbulos rojos que pueden producir palidez en la piel y producir debilidad o falta de aliento ( anemia aplásica o anemia hemolítica),
• hemoglobina inferior,
• neumonía eosinofílica (un tipo raro de neumonía),
• confusión,
• niveles elevados de calcio en sangre,
• función hepática anormal.

No conocida:la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• trazado de ECG anormal,
• cambios en los parámetros de laboratorio estudiados en análisis de sangre:niveles elevados de ácido úrico y niveles elevados de azúcar en sangre,
• visión borrosa,
• decoloración, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y de los pies (Fenómeno de Raynaud),
• si sufre de lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad de colágeno), esto podría empeorar.

Pueden ocurrir trastornos de la sangre, riñones, hígado o páncreas y cambios en los parámetros de laboratorio (análisis de sangre). Es posible que su médico necesite hacerle análisis de sangre para controlar su condición.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD/EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Blíster Alu/Alu

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Perindopril/Indapamida Sandoz

• Los principios activos son perindopril erbumina e indapamida. Cada comprimido contiene 4,00 mg de perindopril erbumina, equivalente a 3,338 mg de perindopril, y 1,25 mg de indapamida.
• Los demás componentes son hidroxipropilbetadex , lactosa monohidrato, povidona K25, celulosa microcristalina silicificada, sílice coloidal anhidra, sílice coloidal hidratada y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos blancos, oblongos, biconvexos y grabados con “PI” en una de las caras.

Los comprimidos se presentan en envases de blíster de Alu/Alu envasados en envase de cartón.

Tamaños de envase:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Responsable de la fabricación

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

SLO-1526LjubljanaEslovenia

o

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

Warszawa, PL 02-672

Polonia

o

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Alemania

o

LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16

95010 Strykow)

Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

BélgicaPerindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletten

BulgariaDaxpamil DUO 4 mg/1,25 mg tablet

República ChecaPerinalon Combi

-

FinlandiaPerindopril/Indapamid Sandoz 4 mg/1,25 mg tabletti

FranciaPERINDOPRIL/ INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé

Paises BajosPerindopril tert-butylamine/Indapamide Sandoz 4/1,25 mg, tabletten

PoloniaPanoprist

PortugalPerindopril + Indapamida Sandoz

Rumanía:PANINDORIL 4 mg/1,25 mg comprimate

EsloveniaVoxin Combo 4 mg/1.25 mg tablete

EslovaquiaPERINDASAN 4 mg/1,25 mg tablety

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es