Prospecto: información para el usuario
Olmesartán/Amlodipino Stada 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán medoxomilo/Amlodipino
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es Olmesartán/Amlodipino Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olmesartán/Amlodipino Stada
3. Cómo tomar Olmesartán/Amlodipino Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olmesartán/Amlodipino Stada
6. Contenido del envase e información adicional
Olmesartán/Amlodipino Stada contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo y amlodipino (como amlodipino besilato). Las dos sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.
La acción de ambas sustancias contribuye a frenar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, de manera que éstos se relajan y la presión arterial disminuye.
Olmesartán/amlodipino se utiliza para tratar la presión arterial alta en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con olmesartán medoxomilo o amlodipino solos.
NO tome Olmesartán/Amlodipino Stada
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Olmesartán/Amlodipino Stada.
Dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p.ej., potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “NO tome Olmesartán/Amlodipino Stada”.
Dígale a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:
Contacte con su médico si sufre una diarrea grave, persistente y que le cause una pérdida de peso importante. Su médico evaluará sus síntomas y decidirá cómo seguir con su tratamiento para la presión arterial.
Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar olmesartán/amlodipino. Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar olmesartán/amlodipino por su cuenta.
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si está embarazada o piensa que pudiera estarlo. No se recomienda el uso de olmesartán/amlodipino al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo toma en esta etapa (ver sección “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes
Olmesartán/amlodipino no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Olmesartán/Amlodipino Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “NO tome Olmesartán/Amlodipino Stada” y “Advertencias y precauciones”).
Toma de Olmesartán/Amlodipino Stada con los alimentos y bebidas
Olmesartán/amlodipino se puede tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). Si es posible, tome la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno.
Las personas que están tomando olmesartán/amlodipino no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la presión arterial de olmesartán/amlodipino.
Pacientes de edad avanzada
Si usted tiene más de 65 años, su médico le controlará regularmente la presión arterial cada vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que no disminuya demasiado.
Pacientes de raza negra
Como sucede con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de olmesartán/amlodipino es algo menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, o si piensa que pudiera estarlo.
Su médico le aconsejará que deje de tomar olmesartán/amlodipino antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que está embarazada, y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar olmesartán/amlodipino. No se recomienda el uso de olmesartán/amlodipino al inicio del embarazo, y no se debe tomar cuando se está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con olmesartán/amlodipino, informe y acuda a su médico inmediatamente.
Lactancia
Se ha demostrado que amlodipino, uno de los principios activos de Olmesartán/Amlodipino Stada, pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda olmesartán/amlodipino en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuro.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento de la presión arterial alta, puede tener sueño, sentirse enfermo o mareado, o tener dolor de cabeza. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Dosis
La dosis recomendada de olmesartán/amlodipino es de un comprimido al día.
Forma de administración
Si toma más Olmesartán/Amlodipino Stada del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrirá una bajada de la presión arterial, acompañada de síntomas como mareo, y latido rápido o lento del corazón.
Si toma más comprimidos de los que debe tomar o un niño ingiere accidentalmente algunos comprimidos, contacte inmediatamente con el médico o vaya al centro de urgencias más próximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto.
El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono91 562 04 20.
Si olvidó tomar Olmesartán/Amlodipino Stada
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán/Amlodipino Stada
Es importante continuar tomando olmesartán/amlodipino, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo reducido de personas:
Durante el tratamiento con olmesartán/amlodipino se pueden producir reacciones alérgicas (picor, erupción, inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupción, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa de la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel del cuerpo, picor grave, ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), algunas veces con riesgo para la vida).
Si esto le sucede, deje de tomar olmesartán/amlodipino y consulte inmediatamente con su médico.
Olmesartán/amlodipino puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles, o como resultado de una reacción alérgica. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave.Si esto le sucede, deje de tomar olmesartán/amlodipino, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.
Frecuencia no conocida: Si experimenta coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, incluso si comenzó el tratamiento con olmesartán/amlodipino hace tiempo,póngase en contacto con su médico inmediatamentequien evaluará sus síntomas y decidirá cómo continuar con el tratamiento para la presión arterial.
Otros posibles efectos adversos con olmesartán/amlodipino:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
También se han observado algunos cambios en los resultados de ciertas pruebas analíticas en sangre:
Aumento, así como disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de creatinina en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico, incremento en los valores de las pruebas de la función hepática (niveles de la gamma glutamil transferasa).
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o amlodipino solos, pero no con olmesartán/amlodipino, o con una frecuencia mayor:
Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Olmesartán/Amlodipino Stada
Los principios activos son olmesartán medoxomilo y amlodipino (como besilato).
20 mg/5 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).
40 mg/5 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (como besilato).
40 mg/10 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de amlodipino (como besilato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, lactosa monohidrato
Recubrimiento del comprimido:
20 mg/5 mg:Opadry ® II 32F280008 blanco (hipromelosa, lactosa monohidrato, polietilenglicol, dióxido de titanio)
40 mg/5 mg:Opadry ® II 32F220004 amarillo (hipromelosa, lactosa monohidrato, polietilenglicol, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo)
40 mg/10 mg:Opadry ® II 32F250011 rojo (hipromelosa, lactosa monohidrato, polietilenglicol, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro)
Aspecto del producto y contenido del envase
Olmesartán/Amlodipino Stada 20 mg/5 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y biconvexos, envasados en blísteres de oPA-Aluminio-PVC/Aluminio.
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/5 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco-amarillento, redondos y biconvexos, envasados en blísteres de oPA-Aluminio-PVC/Aluminio.
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/10 mg son comprimidos recubiertos con película, de color rojo-amarronado, redondos y biconvexos, envasados en blísteres de oPA-Aluminio-PVC/Aluminio.
Olmesartán/Amlodipino Stada comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en envases de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern
(Barcelona) España
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Wien
Austria
o
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países bajos:Olmesartan/ Amlodipine EG 20mg/5mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/ Amlodipine EG 40mg/5mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/ Amlodipine EG 40mg/10mg filmomhulde tabletten
Bélgica:Olmesartan/ Amlodipine EG 20mg/5mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/5mg filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/10mg filmomhulde tabletten
Luxemburgo:Olmesartan/ Amlodipine EG 20mg/5mg comprimé pelliculé
Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/5mg comprimé pelliculé
Olmesartan/Amlodipine EG 40mg/10mg comprimé pelliculé
Alemania:Olmesartan/Amlodipin AL 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin AL 40 mg/10 mg Filmtabletten
España:Olmesartán/Amlodipino Stada 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olmesartán/Amlodipino Stada 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda:Olmesartan/Amlodipine Clonmel 20 mg/5 mg film-coated tablets
Olmesartan/Amlodipine Clonmel 40 mg/5 mg film-coated tablets
Olmesartan/Amlodipine Clonmel 40 mg/10 mg film-coated tablets
Portugal:Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Ciclum
Italia:Olmesartan e Amlodipina EG
Fecha de la última revisión de este prospecto:Febrero 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
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En junio, 2025, el precio medio de Olmesartan/amlodipino stada 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en las farmacias de España es de aproximadamente 21.43€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Olmesartan/amlodipino stada 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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