
Consulta con un médico sobre la receta médica de MIRTAZAPINA FLAS VIATRIS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Prospecto: información para el paciente
Mirtazapina Flas Viatris 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Mirtazapina Flas Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina Flas Viatris se utiliza para tratar la depresión en personas adultas.
No tomeMirtazapina Flas Viatris:
Advertencias y precauciones
No tome o consulte a su médico antes de empezar a tomar mirtazapina:
Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea intensa o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de tomar mirtazapina u otros medicamentos.
Tenga especial precaución con mirtazapina:
Se han notificado con el uso de mirtazapina reacciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Interrumpa su uso y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4 en relación con estas reacciones cutáneas graves.
Si ha sufrido alguna vez reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.
Niños y adolescentes
Mirtazapina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años ya que su eficacia no ha sido demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir mirtazapina a pacientes menores de 18 años cuando decida qué es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito mirtazapina a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan anteriormente en pacientes menores de 18 años que están tomando mirtazapina. Todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de mirtazapina en este grupo de edad. Además, se ha observado un aumento de peso significativo en esta categoría de edad con mayor frecuencia durante el tratamiento con mirtazapina en comparación con los adultos.
Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a sí mismo o de suicidarse.
Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera:
Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercanoque se encuentra deprimido, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar mirtazapina si experimenta o ha experimentado alguna vez uno de los siguientes trastornos:
Personas de edad avanzada
Durante el tratamiento
Consulte a su médico:
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de tratamiento.
Otros medicamentos y Mirtazapina Flas Viatris
No tome Mirtazapina Flas Viatrisjunto con:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, en especial cualquiera de los siguientes:
En combinación con estos medicamentos, mirtazapina puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos.
Estos medicamentos aumentan la cantidad de mirtazapina en la sangre:
Estos medicamentos disminuyen la cantidad de mirtazapina en la sangre:
Toma de Mirtazapina Flas Viatris con alcohol
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con mirtazapina.
Se recomienda no beber nada de alcohol.
Embarazo y lactancia
La experiencia limitada de la administración de mirtazapina a mujeres embarazadas no indica un aumento de riesgo de malformaciones congénitas. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo.
Si está tomando mirtazapina y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si puede seguir tomando mirtazapina. Si usa mirtazapina hasta, o poco antes, del parto su hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.
Asegúrese de que su matrona y/o el médico saben que está en tratamiento con mirtazapina.
Los medicamentos similares (ISRS), tomados durante el embarazo, pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés, se denomina hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas comienzan normalmente durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto ocurre debe contactar con su matrona y/o médico de inmediato.
Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma mirtazapina.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
mirtazapina puede afectar su concentración o estado de alerta. Asegúrese de que sus facultades no están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Mirtazapina Flas Viatris contiene aspartamo
Este medicamento contiene 3 mg de aspartamo en cada comprimido bucodispersable de 15 mg. Aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (FCU), una afección genética poco frecuente en la que la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
La dosis recomendada es de 15 o 30 mg al día.Su médico puede recomendarle aumentar la dosis tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). La dosis recomendada suele ser la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor y padece una enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.
Cuándo tomarlo
Tome Mirtazapina Flas Viatris a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de mirtazapina de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de mirtazapina por la mañana y por la noche antes de acostarse.
La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Tome el comprimido bucodispersable de la siguiente manera
Los comprimidos se toman por vía oral.
Para evitar que el comprimido bucodispersable se aplaste, no presionar el alveolo (Figura A).

Fig. A.
Cada blíster contiene seis alveolos, que están separados por perforaciones. Separe un alveolo siguiendo las líneas perforadas (Figura 1).

Fig. 1.
Retire cuidadosamente la lámina, empezando en la esquina (Figura 2).
Fig. 2.

Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo en la lengua (Figura 3).

Fig. 3.
Se deshará rápidamente y puede tragarse sin agua.
Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Normalmente mirtazapina empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de mirtazapina:
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.
Normalmente necesitará tomar mirtazapina hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido durante 4-6 meses.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Mirtazapina no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 2 “Niños y adolescentes menores de 18 años”).
Si toma más Mirtazapina Flas Viatris del que debe
Si usted o alguien toma demasiado mirtazapina, consulte a un médico inmediatamente. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono, 91 562 04 20.
Los síntomas más probables de una sobredosis de mirtazapina (sin otros medicamentos o alcohol) son la somnolencia, desorientación, cambios en el ritmo cardíaco (latido irregular, rápido) o desmayos, que pueden ser síntomas de un estado potencialmente mortal conocido como torsade de pointes.
Si olvidó tomar Mirtazapina Flas Viatris
Si tiene que tomar su dosis una vez al día
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Flas Viatris
Deje de tomar mirtazapina solo tras consultarlo con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar mirtazapina bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de tomar mirtazapina de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si le ocurre algo de lo siguiente,deje de tomarmirtazapina e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Se han observado los siguientes acontecimientos adversos en niños menores de 18 años en ensayos clínicos: urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Mirtazapina Flas Viatris
El principio activo es mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de mirtazapina.
Los demás componentes son: crospovidona, manitol (E-421), celulosa microcristalina, aspartamo (E-951) (ver sección 2 “Mirtazapina Flas Viatris contiene aspartamo”), aroma de fresa y guaraná, aroma de menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Mirtazapina Flas Viatris son blancos, redondos y marcados con “A” en un lado y el código “36”en el otro.
Mirtazapina Flas Viatris está disponible en blísteres que contienen: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 y 100 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Ltd T/A Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom,
Mylan utca 1,
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Dinamarca Mirtazapin Viatris 15 mg smeltetabletter
España Mirtazapina Flas Viatris 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Holanda Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 mg, orodispergeerbare tablet
Tablet
Italia Mirtazapina Mylan Generics Italia
Polonia Mirtagen
Portugal Mirtazapina Mylan 15 mg comprimindo orodispersivel
Reino Unido (Irlanda del Norte) Mirtazapine 15 mg Orodispersible Tablets
República Checa Mirtazapina Viatris
Fecha de la última revisión de este prospecto:noviembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.
En noviembre, 2025, el precio medio de MIRTAZAPINA FLAS VIATRIS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG en las farmacias de España es de aproximadamente 8.52€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar MIRTAZAPINA FLAS VIATRIS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de MIRTAZAPINA FLAS VIATRIS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG – sujeta a valoración médica y normativa local.