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METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Consulta con un médico sobre la receta médica de METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

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Doctor

Tarek Agami

Medicina general10 años de experiencia

El Dr. Tarek Agami es médico general con autorización para ejercer en Portugal e Israel, y ofrece consultas médicas online para adultos y niños. Brinda atención integral en medicina general, seguimiento de enfermedades crónicas y prevención, combinando la medicina basada en la evidencia con un enfoque humano y personalizado.

Ha trabajado en reconocidos centros médicos de Israel (Kaplan Medical Center, Barzilai Medical Center, Wolfson Medical Center) y Portugal (European Healthcare City, Viscura Internacional, Hospital Dr. José Maria Grande, Hospital Vila Franca de Xira), lo que le permite comprender las necesidades de pacientes en entornos multiculturales.

Áreas principales de atención:

  • Diagnóstico y tratamiento de afecciones agudas y crónicas (hipertensión, diabetes, infecciones respiratorias, síntomas cardiovasculares)
  • Evaluación de síntomas y orientación sobre pruebas diagnósticas
  • Controles preventivos y seguimiento del estado de salud general
  • Asistencia médica durante viajes o traslados
  • Ajuste del tratamiento y recomendaciones de estilo de vida
El Dr. Agami ofrece asesoramiento y seguimiento para pacientes que utilizan tratamiento con análogos de GLP-1 (como Ozempic o Mounjaro) en el manejo del sobrepeso y la obesidad. Acompaña en la elección del protocolo adecuado, informa sobre posibles efectos secundarios y realiza el seguimiento de eficacia y tolerancia según los estándares de Portugal e Israel.

Su enfoque se basa en la medicina centrada en el paciente, con comunicación clara, respeto y compromiso con la continuidad del cuidado.

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Esta página ofrece información general. Consulte a un médico para obtener asesoramiento personal. Llame a los servicios de urgencias si los síntomas son graves.
About the medicine

Cómo usar METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Introducción

Prospecto: Información para el usuario

Metamizol Kalceks 500mg/ml solución inyectable EFG

metamizol sódico monohidrato

Metamizol Kalceks puede causar un recuento de los glóbulos blancos más bajo de lo normal (agranulocitosis), lo que puede producir infecciones graves y potencialmente mortales (ver sección 4).

Debe dejar de tomar este medicamento y contactar con su médico inmediatamente en caso de presentar cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre, escalofríos, dolor de garganta, llagas dolorosas en su nariz, boca y garganta, o en la zona genital o anal.

Si alguna vez ha tenido agranulocitosis con metamizol o medicamentos similares, nunca debe volver a tomar este medicamento (ver sección 2).

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Metamizol Kalceks y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metamizol Kalceks
  3. Cómo usar Metamizol Kalceks
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Metamizol Kalceks
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Metamizol Kalceks y para qué se utiliza

Metamizol Kalceks contiene el principio activo metamizol, que es un medicamento con efectos analgésicos (alivio del dolor), antipiréticos (reducción de la fiebre) y espasmolíticos (control de las convulsiones).

Metamizol se utiliza para tratar

  • el dolor intenso repentino o persistente;
  • la fiebre cuando no han surtido efecto otros tratamientos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metamizol Kalceks

No use Metamizol Kalceks:

  • si es alérgico al metamizol o a otras sustancias relacionadas (por ejemplo, fenazona, propifenazona, fenilbutazona, oxifenbutazona) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
    • si previamente ha tenido un descenso significativo de un tipo de glóbulos blancos llamados granulocitos, que fue causado por metamizol u otros medicamentos similares llamados pirazolonas o pirazolidinas;
    • si padece hipotensión o problemas de circulación de la sangre;
    • si tiene problemas con su médula ósea o tiene un trastorno que afecta la manera en la que se producen o funcionan sus células sanguíneas;
    • si ha tenido alguna vez asma o reacciones alérgicas asociadas a la toma de analgésicos (salicilatos, paracetamol u otros analgésicos, por ejemplo, el diclofenaco, el ibuprofeno, la indometacina o el naproxeno), como urticaria o hinchazón de la cara y de las mucosas del aparato respiratorio o digestivo;
    • si actualmente padece de una enfermedad grave del hígado, como la porfiria (riesgo de desencadenar los llamados ataques de porfiria);
    • si padece deficiencia genética de glucosa‑6‑fosfato‑deshidrogenasa (riesgo de descomposición de los glóbulos rojos);
    • si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Metamizol Kalceks.

Tenga especial cuidado con metamizol:

  • Si experimenta fiebre, escalofríos, dolor de garganta o úlceras en la boca, consulte a su médico inmediatamente. Estos síntomas pueden ser debidos a una neutropenia (falta de glóbulos blancos en la sangre, como los neutrófilos).
  • Consulte inmediatamente con su médico si presenta signos y síntomas que sugieran alteraciones de la sangre (por ejemplo, debilidad general, infección, fiebre persistente, moretones, hemorragias, palidez). Puede tratarse de la llamada pancitopenia (reducción del número de todos los tipos de células sanguíneas).
  • Si padece asma o atopia (tipo de alergia). En el caso de estas enfermedades existe un mayor riesgo de sufrir un choque anafiláctico (reacción alérgica que puede ser mortal) (ver No use Metamizol Kalceks).
  • Si padece alguno de los trastornos enumerados a continuación, ya que existe un mayor riesgo de reacciones anafilácticas graves al metamizol:
    • asma bronquial y rinitis simultánea de la mucosa nasal;
    • urticaria prolongada/permanente;
    • hipersensibilidad al alcohol, es decir, si reacciona incluso a pequeñas cantidades de alcohol con síntomas como estornudos, lagrimeo y enrojecimiento de la cara;
    • intolerancia a colorantes (por ejemplo, la tartracina) o a conservantes (como los benzoatos).
  • Si padece hipotensión, pérdida de líquidos, volumen inestable de líquidos corporales o insuficiencia circulatoria incipiente o tiene fiebre alta. En estos casos existe un mayor riesgo de reacción hipotensiva grave (relacionada con el descenso de la presión arterial). Su médico considerará debidamente la administración de Metamizol Kalceks y si este medicamento se administra incluso en estas circunstancias, se realizará una estricta supervisión médica. Es necesario adoptar medidas preventivas para reducir el riesgo de una reacción hipotensiva grave. La administración de metamizol puede provocar reacciones hipotensivas incluso sin asociación con las enfermedades mencionadas anteriormente. Estas reacciones parecen depender de la dosis; su médico considerará cuidadosamente las indicaciones de una dosis única superior a 1 g de metamizol.
  • Si padece una enfermedad coronaria grave o tiene los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro muy estrechos. En estos casos, es absolutamente esencial evitar una hipotensión y, por lo tanto, este medicamento sólo puede administrarse bajo una estricta vigilancia de las funciones circulatorias.
  • Si sufre una enfermedad grave de riñón o de hígado. En este caso no debe recibir dosis altas de este medicamento ya que su secreción está reducida.

Recuento de los glóbulos blancos más bajo de lo normal (agranulocitosis).

Metamizol Kalceks puede causar agranulocitosis, un nivel muy bajo de un tipo de glóbulos blancos llamados granulocitos, que son importantes para combatir las infecciones (ver sección 4). Debe dejar de tomar metamizol y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si presenta los siguientes síntomas, ya que pueden indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre, dolor de garganta y llagas dolorosas en las mucosas (superficies húmedas del cuerpo) especialmente en la boca, nariz y garganta o en la zona genital o anal. Su médico le realizará pruebas de laboratorio para comprobar el nivel de sus células sanguíneas.

Si toma metamizol para la fiebre, algunos síntomas de la agranulocitosis pueden pasar desapercibidos. De manera similar los síntomas pueden estar enmascarados si usted está tomando antibióticos.

La agranulocitosis puede aparecer en cualquier momento durante el uso de Metamizol Kalceks e incluso poco después de haber dejado de tomar metamizol.

Puede presentar agranulocitosis incluso si usted ha usado metamizol sin problemas en el pasado.

Reacciones cutáneas graves

Se han notificado reacciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens‑Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con el tratamiento con metamizol. Deje de usar metamizol y solicite atención médica inmediatamente si observa alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.

Si ha sufrido alguna vez reacciones cutáneas graves, no debe reanudar el tratamiento con Metamizol Kalceks en ningún momento (ver sección 4).

Problemas hepáticos

Se han notificado casos de inflamación del hígado en pacientes que toman metamizol, con síntomas que se desarrollan en unos pocos días hasta unos meses después del inicio del tratamiento.

Deje de usar metamizol y póngase en contacto con un médico si presenta síntomas de problemas hepáticos, como malestar (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color claro, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, picor, erupción o gastralgia superior. Su médico comprobará el funcionamiento de su hígado.

No debe tomar metamizol si ha tomado previamente algún medicamento que contenga metamizol y tuvo problemas hepáticos.

Otros medicamentos y Metamizol Kalceks

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante, si usa:

  • bupropion, un medicamento usado para tratar la depresión y/o para ayudar a dejar de fumar;
  • efavirenz, medicamento utilizado para el tratamiento del VIH/SIDA;
  • metadona, medicamento utilizado para tratar la dependencia a drogas ilícitas (denominadas opioides);
  • valproato, medicamento utilizado para tratar la epilepsia o el trastorno bipolar;
  • tacrólimus, medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órgano en pacientes trasplantados;
  • sertralina, medicamento utilizado para tratar la depresión;
  • ciclosporina, un medicamento para la supresión del sistema inmunitario.

Si se le administra Metamizol Kalceks junto con alguno de los medicamentos mencionados, su médico deberá prestar la debida atención a su control.

La administración concomitante de Metamizol Kalceks y metotrexato (un medicamento para la supresión del sistema inmunitario) puede aumentar los efectos secundarios del metotrexato sobre la hematopoyesis (hematotoxicidad), en particular en pacientes de edad avanzada. Es preferible evitar el uso de esta combinación.

Debe tenerse precaución al administrar este medicamento junto con el ácido acetilsalicílico para la prevención de los infartos.

Embarazo y lactancia

Si está embrazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Los datos disponibles sobre el uso del metamizol durante los primeros tres meses de embarazo son limitados, pero no indican efectos dañinos para el embrión. En casos seleccionados cuando no existen otras opciones de tratamiento, las dosis únicas de metamizol durante el primer y el segundo trimestre pueden ser aceptables después de consultar con su médico o farmacéutico y luego de evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos del uso de metamizol. Sin embargo, en general, no se recomienda el uso de metamizol durante el primer y segundo trimestre.

Durante los tres últimos meses de embarazo, no debe tomar Metamizol Kalceks debido al mayor riesgo de complicaciones para la madre y el bebé (hemorragias, cierre prematuro de un vaso importante para el feto, llamado conducto arterioso de Botal, que se cierra de forma natural después del nacimiento).

Lactancia

Los productos de degradación de metamizol se excretan en la leche materna en cantidades considerables y no se puede excluir que exista riesgo para el lactante. Por lo tanto, se debe evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia. En caso de que se administre una única dosis de metamizol, se recomienda a las madres que se extraigan y desechen la leche materna durante las 48 horas posteriores a su administración.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento a las dosis recomendadas no afectará a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

No conduzca ni utilice máquinas si está tomando dosis superiores a las recomendadas de este medicamento y, especialmente, en combinación con alcohol, ya que su capacidad de reacción y concentración se verán afectadas.

Metamizol Kalceks contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis diarias de hasta 0,7 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Si se administran dosis diarias de 0,8 ml o más (equivalente a más de 1 mmol de sodio) debe tenerse en cuenta lo siguiente: Este medicamento contiene 32,71 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml de solución. Esto equivale al 1,64 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

3. Cómo usar Metamizol Kalceks

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis y la forma de administración depende esencialmente de los efectos analgésicos deseados y de su estado de salud.

La dosis se establece en función de la intensidad del dolor o la fiebre y la sensibilidad de cada persona al tratamiento con metamizol.

El efecto del medicamento suele aparecer 30 minutos después de la administración parenteral. La duración de la acción suele ser de unas 4 horas.

Este medicamento se le administrará en forma de inyección en la vena o en el músculo. Cuando se administra por inyección, es necesario permanecer tumbado después de la administración del medicamento y bajo la vigilancia de un médico, que hará un seguimiento de su salud con la debida atención.

Si el efecto de una dosis única es insuficiente o más tarde, cuando el efecto analgésico haya disminuido, su médico puede administrarle otra dosis hasta alcanzar la dosis máxima diaria que se indica a continuación.

Adultos y adolescentes de 15años o mayores

A los adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores (que pesen más de 53 kg) se les puede administrar de 1 a 2 ml por vía intravenosa o intramuscular en una dosis única; cuando sea necesario, la dosis única puede aumentarse hasta 5 ml (correspondiente a 2 500 mg de Metamizol Kalceks). La dosis máxima diaria es de 8 ml; cuando sea necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 10 ml (correspondiente a 5 000 mg de Metamizol Kalceks).

Lactantes y niños

Se debe utilizar como guía la pauta de administración para dosis únicas por vía intravenosa o por vía intramuscular de la siguiente tabla:

Intervalo de edad en niños (peso corporal)

Dosis única

Dosis máxima diaria

Lactantes de 3 a 11 meses (aprox. 5-8 kg)

0,1-0,2 ml

0,4-0,8 ml

1-3 años (aprox. 9-15 kg)

0,2-0,5 ml

0,8-2,0 ml

4-6 años (aprox. 16-23 kg)

0,3-0,8 ml

1,2-3,2 ml

7-9 años (aprox. 24-30 kg)

0,4-1,0 ml

1,6-4,0 ml

10-12 años (aprox. 31-45 kg)

0,5-1,4 ml

2,0-5,6 ml

13-14 años (aprox. 46-53 kg)

0,8-1,8 ml

3,2-7,2 ml

Personas de edad avanzada y pacientes con un mal estado de salud general/con insuficiencia renal

La dosis se disminuir en personas de edad avanzada, en pacientes debilitados y en aquellos con disminución de la función renal, ya que la eliminación de los productos de degradación de metamizol se puede retrasar.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática

Dado que en los casos de insuficiencia renal o hepática la velocidad de eliminación disminuye, se debe evitar la administración de dosis elevadas repetidas. Solo en tratamientos de corta duración no es necesaria una reducción de la dosis. No se dispone de experiencia con tratamientos prolongados.

Uso en niños

Para consultar la dosis, véase la tabla anterior.

La dosis habitual para el tratamiento de la fiebre en los niños es de 10 mg/kg de peso corporal.

Si usa más Metamizol Kalceks del que debe

Los síntomas de sobredosis aguda incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, deterioro de la función renal/insuficiencia renal aguda, trastornos nerviosos (mareos, somnolencia, coma, convulsiones), hipotensión y ritmos cardíacos anómalos. La administración de dosis muy altas de metamizol puede ocasionar una coloración roja de la orina sin efectos nocivos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Interrumpa el tratamiento inmediatamentey póngase en contacto con su médico u hospital si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios; pueden ser síntomas de agranulocitosis (disminución o incluso desaparición de un tipo de glóbulos blancos de la sangre) (raras – pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas):

  • Fiebre (que inesperadamente persiste o reaparece)
  • Escalofríos
  • Dolor de garganta
  • Dificultad para tragar
  • Úlceras bucales o lesiones de otras membranas mucosas, p. ej., nasal, genital y anorrectal.

La aparición de la agranulocitosis es imprevisible y puede ocurrir incluso cuando el metamizol se ha utilizado previamente sin ninguna complicación. La agranulocitosis puede poner en peligro la vida y llegar a ser mortal (ver también, Advertencias y precauciones). Los síntomas mencionados pueden ser mínimos en los pacientes tratados con antibióticos. La sedimentación de los glóbulos rojos aumenta en gran medida, mientras que el agrandamiento de los ganglios linfáticos es moderado o nulo.

Reacciones cutáneas graves

Deje de usar metamizol y solicite atención médica inmediatamentesi observa alguno de los siguientes efectos adversos graves (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Parches rojizos no elevados, o parches circulares o en forma de diana en el tórax, con frecuencia con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estos eritemas cutáneos graves pueden ir precedidos de fiebre y síntomas gripales (síndrome de Stevens‑Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
  • Eritema generalizado, temperatura corporal elevada y aumento de tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad medicamentosa).

Deje de usar metamizol y póngase en contacto inmediatamentecon un médico si experimenta alguno de los síntomas siguientes:

  • Sensación de enfermedad (náuseas o vómitos), fiebre, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, deposiciones de color claro, coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos, picor, erupción o dolor en la zona superior del estómago. Estos síntomas pueden ser signos de daño hepático. Ver también la sección 2 Advertencias y precauciones.

Informe a su médico si experimenta alguno de las siguientes reacciones adversas, o si tiene algún problema con la medicación.

Raras(pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas).

  • Anemia aplásica (disminución del número de glóbulos rojos).
  • Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).
  • Pancitopenia (disminución del número de todos los derivados de la sangre).
  • Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) (aumento de la tendencia a las hemorragias y presencia de pequeñas manchas de color marrón rojizo (petequias) en la piel y las mucosas).
  • Reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides).
  • Shock anafiláctico (potencialmente mortal).

Estas reacciones pueden aparecer durante la inyección o en pocas horas (normalmente en una hora) después de la administración del medicamento. Pueden producirse a pesar de que el uso repetido de metamizol en el pasado no haya dado lugar a ninguna complicación.

Las reacciones alérgicas moderadas se manifiestan con síntomas cutáneos y de las mucosas (como picor, ardor, enrojecimiento, urticaria e hinchazón), dificultades respiratorias o, raramente, síntomas gastrointestinales. En los casos más graves, los síntomas pueden generalizarse, incluyendo un angioedema grave (hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar), broncoespasmo grave, dificultad para respirar, alteraciones del ritmo cardíaco y presión arterial baja, y provocar un choque anafiláctico. En pacientes con asma bronquial, estas reacciones se manifiestan en forma de ataque bronquial.

  • Erupción cutánea

Muy raras(pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):

  • Disfunción renal reversible con disminución de la diuresis (oliguria) o detención (anuria), o insuficiencia renal aguda, acompañada de excreción de proteínas en la orina (proteinuria).

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Síndrome de Kounis (afección cardíaca debida a una reacción alérgica).
  • Descenso aislado y transitorio de la presión sanguínea, raramente crítico, sin más síntomas de reacción de hipersensibilidad. Una inyección intravenosa rápida puede aumentar el riesgo de dicha reacción hipotensiva.
  • Inflamación renal (nefritis intersticial).
  • Dolor en el lugar de inyección.
  • Flebitis.
  • Inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, aumento del nivel sanguíneo de enzimas hepáticas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Metamizol Kalceks

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar.

Después de abrir la ampolla: el producto debe usarse inmediatamente.

Periodo de validez tras la dilución

Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 6 horas a 25 °C cuando se diluye con solución de cloruro sódico al 0,9 % o solución de Ringer.

Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 20 minutos a 25 °C cuando se diluye con solución de glucosa al 5 %.

Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de dilución impida el riesgo de contaminación microbiana, el medicamento debe utilizarse de forma inmediata. Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento previos a la utilización son responsabilidad del usuario.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Metamizol Kalceks

  • El principio activo es el metamizol sódico monohidrato.

1 ml de solución contiene 500 mg de metamizol sódico monohidrato.

Cada ampolla (de 2 ml) contiene 1 000 mg de metamizol sódico monohidrato.

Cada ampolla (de 5 ml) contiene 2 500 mg de metamizol sódico monohidrato.

  • Los demás componentes son: solución 1 M de ácido clorhídrico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución inyectable (inyectable).

Solución clara, de color casi incoloro a amarillo‑pardo, prácticamente sin partículas visibles.

Solución de 2 o 5 ml en una ampolla de vidrio de color topacio.

5 ampollas se colocan en una bandeja. 1, 2 o 20 bandejas se envasan en cajas de cartón.

Tamaños de envases: 5, 10 o 100 ampollas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Riga, LV‑1057, Letonia

Responsable de la fabricación

Akciju sabiedriba “Kalceks”

Krustpils iela 71E, Riga, LV‑1057, Letonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

República Checa Metamizole Kalceks

Austria, Alemania Metamizol Kalceks 500 mg/ml Injektionslösung

Bulgaria Metamizole Kalceks 500 mg/ml ??????????? ???????

Croacia Metamizolnatrij hidrat Kalceks 500 mg/ml otopina za injekciju

Hungría Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció

Lituania Metamizole sodium Kalceks 500 mg/ml injekcinis tirpalas

Polonia Metamizole Kalceks

Rumanía Metamizol Kalceks 500 mg/ml solu?ie injectabila

Eslovaquia Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekcný roztok

Eslovenia Natrijev metamizolat Kalceks 500 mg/ml raztopina za injiciranje

España Metamizol Kalceks 500 mg/ml solución inyectable EFG

Pueden solicitar más información sobre este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2025.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Se debe tener en cuenta que la administración parenteral está asociada a un alto riesgo de reacciones anafilácticas/anafilactoides.

Es necesario asegurarse de que la inyección del medicamento se interrumpe al primer signo de reacción anafiláctica/anafilactoide y se reduce al mínimo el riesgo de una reacción hipotensiva aislada. Durante la administración parenteral, es necesario asegurar que el paciente esté en posición horizontal y bajo estricta supervisión médica. Además, en aras de la prevención de la reacción hipotensiva, la inyección intravenosa debe administrarse muy lentamente, es decir, no más de 1 ml (500 mg de metamizol) por minuto.

La solución inyectable puede diluirse con solución de glucosa al 5 %, solución de cloruro sódico al 0,9 % o solución de Ringer. Debido a posibles incompatibilidades, la solución de metamizol no debe administrarse junto con otros medicamentos inyectables.

Alternativas a METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG en otros países

Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.

Alternativa a METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG en Poland

Forma farmacéutica: Tablets, 1000 mg
Principio activo: metamizole sodium
Importador: Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Requiere receta
Forma farmacéutica: Solution, 500 mg/ml
Principio activo: metamizole sodium
Forma farmacéutica: Solution, 500 mg/ml
Principio activo: metamizole sodium
Importador: Zentiva SA
Requiere receta
Forma farmacéutica: Tablets, 500 mg
Principio activo: metamizole sodium
No requiere receta
Forma farmacéutica: Tablets, 1000 mg
Principio activo: metamizole sodium
Importador: Aristo Pharma GmbH Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
No requiere receta
Forma farmacéutica: Drops, 500 mg/ml
Principio activo: metamizole sodium
Importador: CHEMAX PHARMA Ltd.
Requiere receta

Alternativa a METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG en Ukraine

Forma farmacéutica: solution, 500 mg/ml, 2 ml or 5 ml in ampoule
Principio activo: metamizole sodium
Forma farmacéutica: suppositories, 0.25 g
Principio activo: metamizole sodium
Forma farmacéutica: suppositories, 0.1 g
Principio activo: metamizole sodium
Forma farmacéutica: tablets, tablets 500mg
Principio activo: metamizole sodium
Forma farmacéutica: solution, 500mg/ml
Principio activo: metamizole sodium
Forma farmacéutica: tablets, tablets 500mg
Principio activo: metamizole sodium
No requiere receta

Médicos online para METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de METAMIZOL KALCEKS 500 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG – sujeta a valoración médica y normativa local.

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Doctor

Tarek Agami

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Abdullah Alhasan

Medicina general10 años de experiencia

El Dr. Abdullah Alhasan es médico especializado en cardiología y medicina general, con experiencia clínica internacional y un enfoque basado en la evidencia. Ofrece consultas online para adultos, adaptadas tanto a síntomas agudos como a necesidades de seguimiento a largo plazo.

Áreas principales de atención:

  • Dolor torácico, palpitaciones, dificultad para respirar, hipertensión
  • Control de la presión arterial y prevención cardiovascular
  • Interpretación de electrocardiogramas, análisis de sangre y Holter
  • Tratamiento de insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria
  • Consulta médica general: infecciones, fiebre, fatiga, molestias digestivas
  • Orientación en pruebas diagnósticas, tratamientos y ajuste de medicación
El Dr. Alhasan combina una evaluación médica rigurosa con una comunicación clara y un trato personalizado, ayudando a cada paciente a tomar decisiones informadas sobre su salud.
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Nuno Tavares Lopes

Medicina de familia17 años de experiencia

El Dr. Nuno Tavares Lopes es un médico colegiado en Portugal con 17 años de experiencia en medicina de urgencias, medicina familiar y salud pública. Actualmente dirige servicios médicos y de salud pública en una red sanitaria internacional y colabora como consultor externo para la OMS y el ECDC. Ofrece consultas médicas online en portugués, inglés y español, combinando experiencia global con atención centrada en el paciente.

  • Urgencias: fiebre, infecciones, dolor torácico o abdominal, lesiones leves, urgencias pediátricas
  • Medicina familiar: hipertensión, diabetes, colesterol, enfermedades crónicas
  • Medicina del viajero: consejos antes del viaje, vacunación, certificados de aptitud para volar
  • Salud sexual y reproductiva: PrEP, prevención y tratamiento de ETS, asesoramiento
  • Manejo del peso y bienestar: programas personalizados para adelgazar, estilo de vida saludable
  • Problemas de piel, respiratorios y ORL: acné, eccema, alergias, dolor de garganta
  • Tratamiento del dolor: agudo, crónico y postoperatorio
  • Salud pública y preventiva: chequeos, cribados, control de enfermedades crónicas
  • Baja médica (Baixa médica) válida para la Seguridad Social en Portugal
  • Certificados médicos para IMT (intercambio de carné de conducir)
También ofrece interpretación de pruebas médicas, seguimiento de pacientes complejos y atención multilingüe.
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Duarte Meneses

Medicina de familia4 años de experiencia

El Dr. Duarte Meneses es médico de familia y medicina general con licencia en Portugal, con experiencia adicional en salud laboral. Ofrece consultas médicas en línea para adultos, brindando apoyo tanto para síntomas agudos como para enfermedades crónicas.

  • Síntomas comunes como fiebre, dolor de garganta, tos, fatiga o problemas digestivos
  • Enfermedades crónicas como hipertensión, diabetes, colesterol alto y trastornos tiroideos
  • Problemas de salud mental como estrés, insomnio, ansiedad y agotamiento
  • Atención preventiva: chequeos médicos, consejos sobre el estilo de vida y seguimiento de tratamientos
  • Consultas relacionadas con el trabajo, bajas médicas y orientación para la reincorporación laboral
El Dr. Meneses se graduó en la Universidad de Beira Interior y tiene años de experiencia con pacientes de distintos perfiles.

Su enfoque es cercano, claro y centrado en ofrecer recomendaciones médicas prácticas adaptadas a las necesidades de cada paciente.

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Ngozi Precious Okwuosa

Medicina general5 años de experiencia

La Dra. Ngozi Precious Okwuosa es médica general con más de 5 años de experiencia clínica en Hungría, Suecia y Nigeria. Graduada con honores de la Universidad de Szeged, ofrece consultas médicas online centradas en la medicina general, la salud femenina y el seguimiento postoperatorio.

Áreas principales de atención:

  • Medicina familiar y preventiva
  • Salud de la mujer: ginecología y obstetricia
  • Enfermedades crónicas: hipertensión, diabetes, etc.
  • Salud mental, ansiedad y acompañamiento emocional
  • Seguimiento postoperatorio e interpretación de análisis
Cuenta con experiencia en investigación sobre el origen genético del ictus y destaca por su capacidad de comunicación con pacientes de diferentes culturas. Su enfoque combina conocimiento médico y escucha activa.
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Muhammad Tayyab Altaf

Medicina general2 años de experiencia

El Dr. Muhammad Tayyab Altaf es un médico de atención primaria con amplia experiencia internacional que ofrece consultas online para adultos y niños. Ha trabajado en Italia, Estados Unidos y otros entornos clínicos, lo que le permite abordar tanto síntomas agudos como enfermedades crónicas con precisión y seguridad. Se formó en instituciones de referencia como el IRCCS Policlinico San Matteo en Pavía, el Mount Sinai Hospital en Nueva York, el Baptist Hospital en Texas y una consulta privada en Dallas, donde atendió pacientes en consulta externa, hospitalización, cuidados intensivos, residencia asistida y cuidados paliativos.

Su experiencia abarca enfermedades multisistémicas, prevención, seguimiento a largo plazo y manejo integral de pacientes con condiciones complejas. El Dr. Altaf combina práctica clínica con investigación en áreas médicas y quirúrgicas, lo que le permite realizar valoraciones rigurosas y diseñar planes terapéuticos estructurados y basados en la evidencia. Los pacientes destacan su capacidad para explicar con claridad, ofrecer orientación paso a paso y ayudarles a tomar decisiones informadas sobre su salud.

Las consultas online con el Dr. Altaf son útiles en muchas situaciones en las que se necesita una valoración médica rápida para decidir el mejor paso a seguir. Atiende problemas relacionados con los sistemas cardiovascular, respiratorio, gastrointestinal, neurológico, hematológico y endocrino. Algunos ejemplos incluyen:

  • hipertensión y otros trastornos de la tensión arterial
  • cardiopatía isquémica y angina
  • asma, EPOC y enfisema
  • neumonía y fibrosis pulmonar
  • gastroenteritis e infecciones digestivas
  • enfermedad hepática, incluida la de origen alcohólico
  • epilepsia, crisis convulsivas y secuelas de ictus
  • demencia y deterioro cognitivo
  • anemia y otras alteraciones hematológicas
  • diabetes, trastornos tiroideos y enfermedades de la hipófisis
Muchos pacientes recurren a él cuando aparecen síntomas nuevos o se agravan los existentes, cuando la tensión arterial varía, surge molestia torácica no intensa, dificultad respiratoria leve, problemas digestivos, sospecha de infección, fatiga persistente o cualquier malestar que afecta la vida diaria. También ayuda a interpretar pruebas, ajustar tratamientos y planificar estrategias de seguimiento a largo plazo.

Cuando es clínicamente adecuado, el Dr. Altaf puede emitir certificados de salud y aptitud física para actividad deportiva, gimnasio o ejercicio, basados en el estado médico del paciente y las indicaciones correspondientes.

Hay situaciones que no pueden manejarse online. Dolor torácico intenso, pérdida de conciencia, hemorragias no controladas, convulsiones, traumatismos graves o síntomas que sugieran ictus o infarto requieren atención inmediata en los servicios de urgencias locales. El Dr. Altaf prioriza la seguridad del paciente y lo orientará adecuadamente si su caso necesita asistencia presencial urgente.

En todas las consultas, el Dr. Muhammad Tayyab Altaf se centra en una comunicación clara, un diagnóstico preciso y decisiones compartidas. Su enfoque asegura que cada persona y su familia se sientan informadas, acompañadas y seguras respecto a los siguientes pasos.

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27 nov09:30
27 nov09:45
27 nov10:00
27 nov10:15
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Sergio Correa

Medicina general7 años de experiencia

El Dr. Sergio Correa es médico general colegiado, con experiencia en medicina de urgencias, medicina estética y tricología. Ofrece consultas médicas online en español e inglés, atendiendo a pacientes adultos con síntomas agudos, enfermedades crónicas y necesidades preventivas.

Áreas de atención:

  • Medicina general y de urgencias: fiebre, fatiga, infecciones, molestias digestivas, síntomas respiratorios y otros problemas frecuentes
  • Enfermedades crónicas: hipertensión, colesterol alto, diabetes, alteraciones tiroideas
  • Medicina estética y dermatología: acné, envejecimiento cutáneo, hiperpigmentación, asesoramiento personalizado para el cuidado de la piel
  • Tricología: caída del cabello, problemas del cuero cabelludo, tratamientos para hombres y mujeres
  • Prevención y seguimiento: chequeos de salud, pautas de estilo de vida, segundas opiniones

El Dr. Correa combina un enfoque clínico con perspectiva estética y preventiva, ayudando a sus pacientes a mejorar su salud y bienestar integral.

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Hoy15:20
Hoy16:20
Hoy17:20
Hoy18:20
Hoy19:20
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Hocine Lokchiri

Medicina general20 años de experiencia

El Dr. Hocine Lokchiri es un consultor francés con más de 20 años de experiencia en Medicina General y de Urgencias. Atiende a adultos y niños, ayudando en síntomas agudos, infecciones, malestar repentino y dudas médicas habituales que requieren una valoración rápida. Ha trabajado en Francia, Suiza y Emiratos Árabes Unidos, lo que le permite adaptarse a distintos sistemas sanitarios y manejar una amplia variedad de situaciones clínicas. Sus pacientes destacan su forma clara de explicar cada caso, su enfoque estructurado y su compromiso con la medicina basada en la evidencia.

Las consultas online con el Dr. Lokchiri son útiles en muchos escenarios en los que se necesita orientación médica rápida o una segunda opinión antes de acudir presencialmente. Los motivos más frecuentes incluyen:

  • fiebre, escalofríos y malestar general
  • tos, dolor de garganta, mucosidad o dificultad respiratoria leve
  • bronquitis y exacerbaciones leves de asma
  • náuseas, diarrea, dolor abdominal y gastroenteritis
  • erupciones, alergias, enrojecimiento o picaduras
  • dolor muscular o articular, esguinces y lesiones leves
  • dolor de cabeza, mareos y síntomas de migraña
  • insomnio y síntomas relacionados con el estrés
  • interpretación de análisis o pruebas médicas
  • seguimiento de enfermedades crónicas en fase estable
Muchos pacientes recurren a él cuando aparecen síntomas inesperados y necesitan saber si se trata de algo urgente, cuando un niño enferma de repente, cuando un sarpullido cambia o se extiende, o simplemente para decidir si es necesario acudir a urgencias o si basta con tratamiento en casa. Su experiencia en medicina de urgencias aporta seguridad y claridad a la hora de evaluar riesgos y determinar los próximos pasos.

Existen situaciones que no pueden resolverse online. Si hay pérdida de conciencia, dolor torácico intenso, convulsiones, hemorragias no controladas, traumatismos graves o signos que puedan indicar ictus o infarto, el doctor recomendará acudir inmediatamente a los servicios de urgencias locales. Este enfoque prioriza la seguridad y garantiza que cada paciente reciba el nivel de asistencia adecuado.

La formación avanzada del Dr. Lokchiri incluye:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • BLS/ACLS – soporte vital básico y avanzado
  • PALS – soporte vital pediátrico avanzado
  • PHTLS – atención prehospitalaria al trauma
  • eFAST y ecocardiografía transtorácica en cuidados críticos
  • medicina aeronáutica
Es miembro activo de varias organizaciones profesionales, entre ellas la Sociedad Francesa de Medicina de Urgencias (SFMU), la Asociación Francesa de Médicos de Urgencias (AMUF) y la Sociedad Suiza de Medicina de Urgencias y Rescate (SGNOR). Su estilo de atención es cuidadoso, claro y orientado a que el paciente comprenda sus síntomas, los riesgos posibles y las opciones de tratamiento más seguras.
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Hoy17:00
Hoy18:15
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Andrei Popov

Medicina general6 años de experiencia

El Dr. Andrei Popov es médico titulado en España, especializado en el manejo del dolor y medicina general. Ofrece consultas online para adultos con dolor agudo o crónico, así como para problemas frecuentes de salud.

Áreas de especialización en dolor:

  • Dolor crónico con más de 3 meses de duración.
  • Migrañas y cefaleas recurrentes.
  • Dolor de cuello, espalda, zona lumbar y articulaciones.
  • Dolor postraumático tras lesiones o intervenciones quirúrgicas.
  • Dolor de origen neurológico: fibromialgia, neuralgias, neuropatías.

Además, el Dr. Popov atiende consultas sobre:

  • Infecciones respiratorias: resfriados, bronquitis, neumonía.
  • Presión arterial alta y enfermedades metabólicas como la diabetes.
  • Medicina preventiva y chequeos de salud periódicos.

Las consultas online duran hasta 30 minutos e incluyen revisión detallada de síntomas, planificación del tratamiento y seguimiento médico si es necesario.

El enfoque del Dr. Popov se basa en la medicina basada en la evidencia, con atención personalizada según la historia clínica, el estilo de vida y las necesidades de cada paciente.

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Hoy16:30
Hoy17:00
Hoy17:30
Hoy18:00
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Yevhen Yakovenko

Cirugía general11 años de experiencia

El Dr. Yevgen Yakovenko es cirujano y médico general con licencia en España y Alemania. Está especializado en cirugía general, pediátrica y oncológica, medicina interna y manejo del dolor. Ofrece consultas online para adultos y niños, combinando precisión quirúrgica con apoyo terapéutico. Atiende a pacientes de distintos países en ucraniano, ruso, inglés y español.

Áreas de experiencia médica:

  • Dolor agudo y crónico: cefaleas, dolor muscular y articular, lumbar, abdominal, posoperatorio. Diagnóstico de la causa, selección de tratamiento y planificación del seguimiento.
  • Medicina interna: corazón, pulmones, sistema digestivo y urinario. Control de enfermedades crónicas, evaluación de síntomas, segundas opiniones.
  • Atención pre y posoperatoria: evaluación de riesgos, apoyo en la toma de decisiones, seguimiento postquirúrgico, estrategias de rehabilitación.
  • Cirugía general y pediátrica: hernias, apendicitis, afecciones congénitas. Cirugías programadas y urgentes.
  • Traumatología: contusiones, fracturas, esguinces, lesiones de tejidos blandos, curas de heridas, indicaciones para atención presencial si es necesario.
  • Cirugía oncológica: revisión diagnóstica, planificación del tratamiento y seguimiento a largo plazo.
  • Tratamiento de la obesidad y control del peso: enfoque médico para la pérdida de peso, que incluye evaluación de las causas, análisis de enfermedades asociadas, elaboración de un plan individual (alimentación, actividad física, farmacoterapia si es necesario) y seguimiento de los resultados.
  • Interpretación de pruebas por imagen: ecografías, TAC, resonancias, radiografías. Planificación quirúrgica basada en resultados de imagen.
  • Segundas opiniones y orientación médica: aclaración de diagnósticos, revisión de tratamientos actuales, ayuda en la toma de decisiones clínicas.

Formación y experiencia:

  • Más de 12 años de experiencia clínica en hospitales universitarios de Alemania y España.
  • Formación internacional: Ucrania – Alemania – España.
  • Miembro de la Sociedad Alemana de Cirujanos (BDC).
  • Certificado en diagnóstico por imagen y cirugía robótica.
  • Participación activa en congresos médicos y proyectos de investigación internacionales.

El Dr. Yakovenko explica temas médicos complejos de forma clara y accesible. Colabora estrechamente con sus pacientes para analizar problemas de salud y tomar decisiones fundamentadas. Su enfoque combina excelencia clínica, rigor científico y respeto por cada persona.

Si tienes dudas sobre un diagnóstico, te estás preparando para una cirugía o necesitas ayuda para entender tus resultados médicos, el Dr. Yakovenko te acompaña para que puedas avanzar con confianza.

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Hoy18:10
Hoy18:50
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