Prospecto: información para el paciente
Levotiroxina Aristo 50 microgramos comprimidos EFG
levotiroxina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
La tiroxina es una hormona producida de forma natural en el cuerpo por la glándula tiroidea. Levotiroxina sódica es una hormona tiroidea sintética que es químicamente idéntica a esta hormona.
Este medicamento se utiliza para sustituir la hormona tiroidea que falta o aliviar el estrés sobre la glándula tiroidea.
Levotiroxina Aristo se utiliza para:
No tomeLevotiroxina:
Antes de iniciar el tratamiento con Levotiroxina Aristo, se deben descartar o tratar los siguientes trastornos o condiciones:
Advertencias y precauciones
Las hormonas tiroideas no deben usarse para perder peso. La toma de hormonas tiroideas no reducirá su peso si su nivel de hormonas tiroideas está en un rango normal. Si aumenta la dosis sin estar especialmente indicado por su médico podría sufrir graves efectos adversos o incluso podría poner en peligro su vida,especialmente en combinación con determinados productos para la pérdida de peso (ver sección 2 “Otros medicamentos y levotiroxina”).
Si necesita cambiar su medicamento por otro que contenga levotiroxina, podría producirse un desequilibro tiroideo. Hable con su médico si tiene alguna duda sobre el cambio de su medicamento. Durante el periodo de transición se requiere un control estrecho (clínico y biológico). Debe decirle a su médico si sufre algún efecto adverso, ya que esto puede indicar que su dosis debe ajustarse aumentándola o disminuyéndola.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar levotiroxina,
Contacte con su médico si experimenta signos de trastornos psicóticos.
Se vigilará periódicamente la presión arterial cuando se inicie el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer debido a que puede producirse un descenso rápido de la presión arterial (conocido como colapso circulatorio).
En los ancianos, la dosis debe ajustarse cuidadosa e individualmente, por ejemplo para aquellos con problemas cardíacos, y deben ser supervisados ??por su médico
Análisis de sangre
Antes de comenzar a tomar levotiroxina, su médico le realizará un análisis de sangre para determinar cuánta tiroxina está produciendo su glándula tiroides y qué dosis de medicamento necesitará. Una vez que comience a tomar el medicamento, su médico querrá que se le realicen análisis de sangre regulares para ver si está funcionando correctamente el medicamento.
Otros medicamentos ylevotiroxina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando, ha tomado/usado recientemente o podría tener que tomar/usar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos de venta libre, remedios herbales y suplementos vitamínicos. Muchos medicamentos afectan la forma en que actúa levotiroxina. Los efectos de otros medicamentos también pueden verse afectados por levotiroxina.
Si está a punto de someterse a una prueba con medios de contraste yodados, debe informar a su médico que está tomando Levotiroxina Aristo.
Si está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar a su médico o al personal del laboratorio cuando vayan a realizarle pruebas de laboratorio para controlar los niveles de hormona torioidea. La biotina puede afectar a los resultados de las pruebas de laboratorio (ver Advertencias y precauciones).
Los medicamentos siguientes pueden afectar al modo en que funcionalevotiroxina:
Levotiroxina se debe tomar al menos 4-5 horas antes de tomar los siguientes medicamentos:
Los siguientes medicamentos pueden verse afectados por levotiroxina:
Toma delevotiroxinacon alimentos y bebidas
Los productos que contienen soja y los alimentos con alto contenido en fibra pueden afectar a la absorción de levotiroxina. Como resultado, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de levotiroxina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El tratamiento uniforme con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por consiguiente, debe continuar bajo la supervisión del médico tratante.
La necesidad de levotiroxina puede aumentar durante el embarazo debido al aumento de los niveles sanguíneos de estrógeno (hormona sexual femenina). Por ello, debería vigilarse la función tiroidea durante y después del embarazo, y ajustarse la dosis de levotiroxina según proceda.
Incluso durante el tratamiento con dosis altas de levotiroxina, la cantidad de hormona tiroidea que pasa a la leche materna durante la lactancia es muy baja y, por consiguiente, inocua.
No se deben realizar pruebas de supresión durante el embarazo y la lactancia
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Levotiroxina Aristo tenga ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea natural.
Levotiroxina Aristo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Debe prestarse especial atención cuando se inicia el tratamiento con hormonas tiroideas en los pacientes de edad más avanzada, los pacientes con cardiopatía coronaria y los pacientes con función tiroidea hipoactiva crónica o intensa. Esto significa que debe seleccionarse una dosis inicial inferior, que luego se aumenta con lentitud y a intervalos mayores, con control frecuente de las hormonas tiroideas.
La experiencia ha mostrado que una dosis menor es también suficiente en pacientes con peso corporal bajo y en pacientes con bocio nodular extenso.
Dosis
Para el tratamiento individual, los comprimidos están disponibles con niveles graduados que oscilan entre 25 y 200 microgramos de Levotiroxina Aristo, lo que significa que en la mayoría de los casos sólo es necesario tomar un comprimido al día.
Su médico determinará su dosis individual basándose en exámenes y pruebas de laboratorio. En general, se comienza con una dosis baja, que se aumenta cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar la dosis individual completa. Durante las primeras semanas de tratamiento tendrá cita para análisis de laboratorio con el fin de ajustar la dosis.
Uso de Levotiroxina Aristo | Dosis diaria recomendada de Levotiroxina Aristo | |
para reemplazar las hormonas tiroideas naturales, cuando su glándula tiroides o la de su hijo no produce suficiente - dosis inicial - dosis de mantenimiento | adultos 25–50microgramos 100–200microgramos | niños 12.5–50microgramos 100–150 microgramos por m2de superficie corporal |
para reemplazar las hormonas tiroideas naturales, cuando la glándula tiroides de su bebé no produce suficiente dosis inicial durante los 3 primeros meses dosis de mantenimiento | Recién nacidos y bebés 10–15microgramos por kg dosis individual según recomendación del médico | |
para prevenir la recurrencia del bocio después de la cirugía | 75–200microgramos | |
para tratar el bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal | 75–200microgramos | |
para suprimir el crecimiento tumoral en pacientes con cáncer de tiroides | 150–300microgramos | |
para equilibrar los niveles de hormona tiroidea, cuando la sobreproducción de hormonas se trata con medicamentos antitiroideos | 50–100microgramos |
Forma de administración
La dosis diaria total se toma por la mañana en ayunas, al menos media hora antes del desayuno, puesto que el principio activo se absorbe mejor con el estómago vacío que antes o después de una comida. Los comprimidos se tragan enteros sin masticar, con un vaso de agua.
Debe darse a los lactantes la dosis diaria total al menos media hora antes de la primera comida del día. Para ello, se permite que el comprimido se disuelva en un poco de agua. Si es necesario, puede dividir el comprimido. No se recomienda que se trituren ni se disuelvan en agua o otros líquidos, ya que la dosis puede que no sea exacta.
Levotiroxina se puede dividir en partes iguales.
Aviso sobre divisibilidad. Coloque el comprimido con la línea de rotura hacia arriba sobre una superficie plana y dura. Para dividirlo, empuje con el pulgar recto en el centro del comprimido. |
Duración de la administración
Debe tomar este medicamento durante el tiempo que le indique su médico.
Si tiene una glándula tiroidea poco activa o se ha sometido a una cirugía de tiroides por un tumor maligno de tiroides, normalmente tomará Levotiroxina Aristo de por vida.
Para el bocio benigno y para la prevención del crecimiento recurrente del bocio, debe tomar Levotiroxina Aristo un tiempo variable desde varios meses o años hasta de por vida..
En la terapia de adicional para el tratamiento de una tiroides hiperactiva, debe tomar Levotiroxina Aristo mientras tome un medicamento tirostático.
Para el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, es necesario un período de tratamiento de 6 meses a 2 años. Si el tratamiento con Levotiroxina Aristo no ha producido el resultado deseado dentro de este período, se deben considerar otras opciones de tratamiento.
Si toma máslevotiroxinadel que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de una sobredosis pueden incluir: agitación, confusión, irritabilidad, fiebre, dolor de pecho (angina), ritmo cardíaco acelerado o irregular, respiración acelerada, calambres musculares, dolor de cabeza, inquietud, hiperactividad, sofocos, sudoración, pupilas dilatadas, diarrea, temblores, dificultad para dormir, ansiedad o nerviosismo, cansancio o emociones, convulsiones. Estos sintomas pueden tardar hasta 6 días en aparecer. Lleve todos los comprimidos restantes y este prospecto para que el personal médico sepa exactamente lo que ha tomado.
Si olvidó tomarlevotiroxina
Si olvida una dosis, tome la dosis habitual cuando le corresponda la próxima dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis individuales olvidadas. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico
Si interrumpe el tratamiento conlevotiroxina
Para que su tratamiento tenga éxito, debe tomar Levotiroxina Aristo regularmente a la dosis prescrita por su médico. En ningún caso debe cambiar, suspender o interrumpir el tratamiento prescrito sin consultar con su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar los comprimidos y acuda al hospital de inmediato si tiene:
Algunos pacientes pueden experimentar una reacción adversa graves a niveles altos de hormona tiroidea. Esto se denomina "crisis de la tiroides". Deje de tomar los comprimidos y vaya al hospital si tiene alguno de los siguientes síntomas (frecuencia desconocida):
Informe a su médico o farmacéutico si algunos de los siguientes efectos adversos continúan, empeoran o si observa otros efectos adversos que no aparecen en el listado.
La mayoría de los efectos adversos son similares a los de una glándula tiroidea hiperactiva (hipertiroidismo, donde la glándula tiroides produce demasiada tiroxina), especialmente si la dosis se aumenta con demasiada rapidez al inicio del tratamiento. Por lo general, desaparecen al reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Informe a su médico si se producen efectos secundarios. Él/ella decidirá si se debe reducir la dosis diaria o si debe dejar de tomar los comprimidos durante unos días. Sin embargo, no debe cambiar la dosis ni suspender la toma de comprimidos sin consultar primero con su médico.
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Efectos secundarios adicionales en niños
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
En caso de hipersensibilidad a la levotiroxina oa cualquiera de los demás componentes de Levotiroxina Aristo, pueden producirse reacciones alérgicas en la piel y en las vías respiratorias.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita enel Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos, redondos, sin recubrimiento, abovedados (pestaña a presión) con una marca de rotura en un lado y grabadas con 50 en el otro lado. Los comprimidos tienen un diámetro aproximadamente de 7 mm y altura de 3 mm.
Los comprimidos se presentan en blister de PVC/Aluminio en envases con 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
Responsable de la fabricación
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
O
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
AustriaLevothyroxin Aristo50Mikrogramm Tabletten
República ChecaLevothyroxine Aristo50mikrogramu tablety
FinlandiaLevothyroxine Aristo50mikrogrammaa tabletit
AlemaniaL-Thyroxin Aristo50Mikrogramm Tabletten
IrlandaLevothyroxine sodium Aristo50micrgram tablets
ItaliaLevotiroxina DOC50microgrammi compresse
Países BajosLevothyroxinenatrium Aristo50microgram tabletten
PoloniaEferox50mikrogramów tabletki
PortugalLevotiroxina Aristo 50 microgramas comprimidos
EspañaLevotiroxina Aristo 50 microgramos comprimidos EFG
SueciaLevothyroxine Aristo 50 mikrogram tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
En junio, 2025, el precio medio de Levotiroxina aristo 50 microgramos comprimidos efg en las farmacias de España es de aproximadamente 2.73€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Levotiroxina aristo 50 microgramos comprimidos efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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