Prospecto: información para el usuario
Lansoprazol Sun 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lansoprazol Sun 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
El principio activo de Lansoprazol Sun es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle este medicamento para las siguientes indicaciones:
No tome Lansoprazol Sun
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico si tiene una enfermedad hepática grave. Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Su médico puede realizar o haber realizado una prueba complementaria llamada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir una enfermedad maligna.
Si se produce diarrea grave o persistente durante el tratamiento con lansoprazol, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que lansoprazol se ha asociado con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado lansoprazol además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedad reumática: lea también los prospectos de estos medicamentos con cuidado.
Si toma lansoprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardíaco. Si presenta alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles de potasio o calcio en la sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como lansoprazol especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna. Informe a su médico si tiene osteoporosis (densidad ósea reducida) o si su médico le ha dicho que corre riesgo de padecer osteoporosis (por ejemplo, si está tomando esteroides).
Este medicamento puede afectar la forma en que su cuerpo absorbe la vitamina B12, especialmente si necesita tomarlo durante un período prolongado. Contacte con su médico si nota alguno de los siguientes síntomas, que podrían indicar niveles bajos de vitamina B12:
Si toma lansoprazol durante un período prolongado (más de 1 año), su médico probablemente le mantendrá bajo control regular. Debe informar cualquier síntoma y circunstancia nueva y excepcional cada vez que consulte a su médico.
Consulte a su médico antes de tomar lansoprazol:
Se han informado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con el tratamiento con lansoprazol. Deje de usar lansoprazol y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Si tiene una erupción en la piel, especialmente en las zonas expuestas al sol, informe a su médico lo antes posible, ya que es posible que deba interrumpir su tratamiento con lansoprazol. Recuerde mencionar también cualquier otro efecto nocivo como dolor en las articulaciones.
Al tomar lansoprazol, puede producirse inflamación en el riñón. Los signos y síntomas pueden incluir disminución del volumen de orina o sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, sarpullido y rigidez de las articulaciones. Debe informar tales signos al médico que le trata.
Otros medicamentos y Lansoprazol Sun
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico o farmacéutico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que lansoprazol puede afectar a su modo de acción:
Toma de Lansoprazol Sun con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar lansoprazol como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
A veces se producen efectos secundarios como mareos, vértigo, cansancio y alteraciones visuales en pacientes que toman lansoprazol. Si experimenta efectos secundarios como estos, debe tener cuidado ya que su capacidad de reacción puede verse disminuida.Sólo usted es responsable de decidir si está en condiciones de conducir un vehículo de motor o realizar otras tareas que exijan una mayor concentración. Debido a sus efectos o efectos adversos, uno de los factores que puede reducir su capacidad para hacer estas cosas de manera segura es el uso de medicamentos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otras secciones.
Lea toda la información de este prospecto como orientación.
Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de algo.
Lansoprazol Sun contiene aspartamo
Cada comprimido de Lansoprazol Sun de 15 mg contiene 4,5 mg de aspartamo.
Cada comprimido de Lansoprazol Sun de 30 mg contiene 9,0 mg de aspartamo.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Coloque el comprimido en su lengua y chúpelo despacio. El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar. También puede tragarse el comprimido entero con un vaso de agua.
Si está tomando lansoprazol una vez al día, intente tomarlo a la misma hora todos los días. Puede obtener mejores resultados si toma lansoprazol a primera hora de la mañana.
Si está tomando lansoprazol dos veces al día, debe recibir la primera dosis por la mañana y la segunda dosis por la noche.
La dosis de lansoprazol depende de su enfermedad. A continuación se indican las dosis recomedadas de lansoprazol para adultos. Su médico le recetará una dosis diferentes y le indicará cuánto durará el tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida:un comprimido bucodispersable de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si sus síntomas no se alivian en 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal:un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica:un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo):un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo:un comprimido bucodispersable de 15 mg al día, su médico puede ajustarle la dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección porHelicobacter pylori:la dosis habitual es de un comprimido bucodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana y un comprimido bucodispersable de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. Por lo general, el tratamiento será todos los días durante 7 días.
Las combinaciones recomendadas de antibióticos son las siguientes:
Si está recibiendo tratamiento contra una infección porque tiene una úlcera, es poco probable que la úlcera regrese si la infección se trata con éxito. Para que su medicamento tenga la mayor probabilidad de funcionar, tómelo en el momento adecuado y no olvide ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuado con AINEs:un comprimido bucodispersable de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuado con AINEs:un comprimido bucodispersable de 15 mg al día, su médico puede ajustar su dosis a un comprimido bucodispersable de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison:La dosis habitual es de dos comprimidos bucodispersables de 30 mg al día para empezar, luego, dependiendo de cómo responda a lansoprazol, la dosis que su médico decida es mejor para usted.
Uso en niños
Lansoprazol no debe administrarse a niños.
Cómo tomar
1- Sujete la tira del blíster por los bordes y separe una celda del blíster del resto de la tira tirando suavemente a lo largo de las perforaciones que la rodean.
2- Retire con cuidado el envoltorio.
3- Empuje suavemente el comprimido hacia afuera.
4- Introduzca el comprimido en la boca. Se disolverá directamente en la boca, por lo que podrá tragarlo fácilmente.
En caso de dificultad al tragar
Su médico podría indicarle que se lleve el comprimido disuelto a la boca con una jeringa, en caso de que tenga graves dificultades al tragar.
Se deben seguir las siguientes instrucciones si se administra con jeringa:
Es importante comprobar cuidadosamente la idoneidad de la jeringa seleccionada.
Si usa una sonda nasogástrica:
Es importante comprobar cuidadosamente la idoneidad del tubo seleccionado.
El diámetro recomendado de la sonda nasogástrica que se utilizará es de 3,3 mm (tamaño 10 francés) o mayor.
Si toma más lansoprazol del que debe
Si toma más lansoprazol del que le han indicado, busque atención médica rápidamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar lansoprazol
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de su siguiente dosis. Si esto sucede, omita la dosis olvidada y tome el resto de los comprimidos bucodispersables como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con lansoprazol
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no finaliza el tratamiento.
Si tiene culaquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si cree que puede tener alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y contacte con su médico o acuda inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas:
Poco frecuentes:pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas:
Raros:pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas:
Muy raros:pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas:
Frecuencia no conocida:no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lansoprazol Sun
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de lansoprazol.
Cada comprimido bucodispersable contiene 30 mg de lansoprazol.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lansoprazol Sun 15 mg son comprimidos redondos de color blanco a blanquecino, de 9 mm de diámetro, con motas de color naranja a marrón oscuro y grabados con '15' en una cara y lisos en la otra.
Lansoprazol Sun 30 mg son comprimidos redondos de color blanco a blanquecino, de 12 mm de diámetro, con motas de color naranja a marrón oscuro y grabados con '30' en una cara y lisos en la otra.
Lansoprazol Sun 15 mg comprimidos bucodispersables se envasan en blíster precortado unidosis(AL/HDPE/PE con desecante (unido a la lámina) óxido de calcio en película de OPA/AL/HDPE/PE), en un tamaño de envase de que contiene 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 comprimidos bucodispersables.
Lansoprazol Sun 30 mg comprimidos bucodispersables se envasan en blíster precortado unidosis (AL/HDPE/PE con desecante (unido a la lámina) óxido de calcio en película de OPA/AL/HDPE/PE), en un tamaño de envase de que contiene 14x1, 28x1, 56x1, 98x1 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Bajos
O
Terapia S.A.
124 Fabricii Street
400 632 Cluj Napoca,
Rumanía
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los estado smiembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Lansoprazol SUN 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Lansoprazol SUN 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
Francia: Lansoprazol SUN 15 mg comprimé orodispersible
Lansoprazol SUN 30 mg comprimé orodispersible
Italia: Lansoprazolo SUN Pharma
Suecia: Lansoprazole SUN pharma 15 mg munsönderfallande tablett
Lansoprazole SUN pharma 30 mg munsönderfallande tablett
Fecha de la última revisión de este prospecto:septiembre 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.