Prospecto: información para el usuario
IlviGrip Noche Jarabe
paracetamol/dextrometorfano/doxilamina
Lea todo el prospecto detenidamenteantes de empezar a tomar estemedicamento,porque contiene información importantepara usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médicoo farmacéutico.
1.Qué es IlviGrip Noche y para qué se utiliza
2.Qué necesita saberantesdeempezar atomar IlviGrip Noche
3.Cómo tomar IlviGrip Noche
4.Posibles efectos adversos
5Conservación de IlviGrip Noche
6.Contenido del envase e informaciónadicional
IlviGrip Nochees una asociación de paracetamol, dextrometorfano hidrobromuro y doxilamina succinato.
Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio sintomático del resfriado común y gripe que cursen con dolor o fiebre, congestión nasal y tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa). Especialmente indicado para el tratamiento nocturno.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
Advertencias y precauciones
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración.
Consulte con su médico o farmacéutico o enfermero antes de tomarIlviGrip Noche:
Durante el tratamiento con ilvigrip noche, informe inmediatamente a su médico si:
Deben consultar a un médico antes de tomar este medicamento los pacientes con las siguientes afecciones:
Otros medicamentos y paracetamol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Las personas mayores de 65 años deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento debido a su mayor sensibilidad a la aparición de efectos adversos.
Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano por parte de adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que se pueden producir efectos adversos graves (ver apartado: Si toma más IlviGrip Noche del que debiera).
Síndrome serotoninérgico:
Se han informado efectos serotoninérgicos, incluido el desarrollo de un síndrome de serotonina potencialmente mortal para el dextrometorfano con la administración concomitante de agentes serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), medicamentos que deterioran el metabolismo de la serotonina (incluidos los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) e inhibidores de CYP2D6).
El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental, inestabilidad de la autonomía, anomalías neuromusculares y/o síntomas gastrointestinales.
Si se sospecha el síndrome serotoninérgico, se debe suspender el tratamiento con IlviGrip Noche.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
La doxilamina succinato puede interferir con las pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos. Se recomienda suspender el tratamiento con IlviGrip Nocheal menos 3 días antes de comenzar dichas pruebas.
Elparacetamol puede alterar los valores de las determinaciones analíticas de ácido úrico y glucosa.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Toma deIlviGrip Nocheconotros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que estátomando,hatomadorecientementeo podría tener que tomar cualquier otro medicamentoya que muchos otros medicamentos pueden afectar la función hepática y aumentar el riesgo de toxicidad hepática.
Antes de empezar a tomar este medicamento debe consultar a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos porque podría ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento:
No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriores al mismo con los siguientes medicamentos, ya que se puede producir efectos adversos graves, caracterizados por excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de40 ºC(hiperpirexia):
Toma IlviGrip Nochecon alimentos,bebidas y alcohol
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque pueden provocar aumento de los efectos adversos y somnolencia durante el día.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.
La toma de este medicamento con alimentos,excepto los anteriormente citados, no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo,lactanciay fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Este medicamento puede provocar somnolencia o sedación o visión borrosa, por lo que, si notase estos síntomas, no deberá conducir ni manejar máquinas.
IlviGrip Noche contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 8,250 g de glucosa por 30 ml de jarabe.
IlviGrip Noche contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 3000 mg de propilenglicol por la dosis de adultos de 30 ml de jarabe. Puede producir síntomas parecidos a los del alcohol, por lo que puede disminuir la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Si padece una enfermedad hepática o renal, no tome este medicamento a menos que se lo recomiende su médico. Su médico puede realizar controles adicionales mientras esté tomando este medicamento
IlviGrip Noche contiene benzoato sódico
Este medicamento contiene 30 mg de benzoato sódico por la dosis de adultos de 30 ml de jarabe.
IlviGrip Noche contiene sodio
Este medicamento contiene 75.2 mg de sodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 75.2 mg de sodio ( 3.268 mmol) por 30 ml de jarabe equivalente al 3,8% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.
La dosisrecomendadaes:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:
Tomar30 ml de jarabe, administrados con el vaso dosificador, una vez al día, antes de acostarse.
Este medicamento se toma por vía oral.
Agitar bien antes de usar.
No debe excederse la dosis recomendada.
Siempeora o si los síntomas persistendespués de3 días de tratamiento, consulte con su médico o farmacéutico.
Superar la dosis recomendada puede provocar daño hepático, especialmente con el uso concomitante de otros medicamentos que contienen paracetamol. No tome ilvigrip noche si ya ha tomado 4 dosis de otros medicamentos que contienen paracetamol durante el día. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento no está diseñado para usarse a largo plazo. Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, o si tiene fiebre alta, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niñosy adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años de edad.
Si toma más IlviGrip Noche del que debe
Contiene paracetamol. Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. Tomar demasiado paracetamol puede provocar daños hepáticos graves.
Si toma más IlviGrip Noche de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: mareos, náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la consciencia, movimientos oculares involuntaris y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración, aumento o alteraciones del ritmo cardíaco), hipertermia, trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal,excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad,depresión o estimulación del sistema nervioso central,efectos anticolinérgicos (pupilas dilatadas, fiebre, boca seca, disminución del tono intestinal), enrojecimiento, , aumento o disminución de la presión arterial, , alteración del modo de andar, mareos, irritabilidad, sedación, y alucinaciones. Pueden llegarse a producir delirio, , disminución de la respiración, pérdida de conciencia, y muerte. Una complicación grave puede ser la rabdomiólisis (una lesión muscular), seguida por fallo renal. Pueden aparecer síntomas más graves después de una sobredosis masiva.
Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.
Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados.
Se han producido casos de abuso con medicamentos comoIlviGrip Nocheque contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como:ansiedad,pánico,pérdida de la memoria,taquicardia(aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.
Si ha ingerido una sobredosis y experimenta alguno de los síntomas anteriores, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Encaso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Población pediátrica
Pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluidas alteraciones neurológicas. Los cuidadores no deben exceder la dosis recomendada.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar el producto y comuníquese con su médico inmediatamente si nota:
- reacciones alérgicas, p.ej erupciones cutáneas, picazón, hinchazón de labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar, reacción anafiláctica y shock anafiláctico.
- un aumento en el número de hemorragias nasales o nota que le aparecen hematomas o sangra más fácilmente.
Los posibles efectos adversos deIlviGrip Nochepueden ser:
Durante el período de utilización deIlviGrip Noche,se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, ya que pueden padecer otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos simultáneamente. Estas personas también tienen un mayor riesgo de sufrir una caída.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener en el estuche perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.
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Deshechar al año después de abrir por primera vez el frasco.
Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.
No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece enel frascodespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de IlviGrip Noche
Aspecto del producto y contenido del envase
IlviGrip Noche Jarabe se presenta como líquido límpido verde, ligeramente viscoso, con un aroma y sabor a anís.
Se presenta en un frascode vidrio, con tapón a prueba de niños.
El medicamento se presenta en frascos de 90 ml, 120 ml y 180 ml con un vaso dosificador de polipropileno con graduación de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS VICKS S.L.
Avda. de Bruselas, 24
28108 - Alcobendas (Madrid)
España
Represenante Local
PROCTER & GAMBLE ESPAÑA S.A.
Avda. de Bruselas, 24
28108 - Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
Procter & Gamble Strasse, 1 Gross Gerau
D64521
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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