Flutox 3,54 mg/ml jarabe

Prospecto: información para el paciente

Flutox 3,54 mg/ml jarabe

Cloperastina fendizoato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por sumédicoofarmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

1. Qué esFlutoxy para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar atomarFlutox

3. Cómo tomarFlutox

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación deFlutox

6. Contenido del envase e información adicional

Lacloperastina,principioactivodeestemedicamento,esunantitusivoqueinhibeelreflejodelatos.Flutoxesunmedicamentoindicadoparaeltratamientodelasformasimproductivasdetos,comotosirritativaotosnerviosaparaadultosyniñosapartirde2años.

-Debeconsultaraunmédicosiempeoraosinomejoradespuésde7díasdetratamiento.

No tome Flutox si:

• Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Flutox.
• Es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos)
• Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión
• Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia
• Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flutox:

• Si tiene la presión intraocular alta
• Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.
• Si la tos persiste después 7 días de tratamiento.

Niños

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.

Toma de Flutox con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener quetomar cualquier otro medicamento.

Flutox puede interaccionar con otros medicamentos tales como:

• Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opiodes, barbitúricos, hipnóticos o benzodiacepinas)
• Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento.
• Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es Flutox, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo.

Toma de Flutox con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Flutox no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectosdel alcohol.

La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención dequedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Está contraindicado en embarazo y lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Flutox puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir ymanejar maquinaria peligrosa.

Flutox contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo, sodio, propilenglicol y etanol

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertosazúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene:

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contieneparahidroxibenzoato de propilo y parahidroxibenzoato de metilo.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis de 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Este medicamento contiene 23 mg de propilenglicol en cada dosis de 10 ml.

Este medicamento contiene 0,3 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 10ml. La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndelmedicamentocontenidasenesteprospectoolasindicadasporsumédicoofarmacéutico.Encasodeduda,pregunteasumédicoofarmacéutico.Ladosisrecomendadaes:

Enadultosyadolescentesmayoresde12años:10ml,3vecesaldía

Enniños:Entre7y12años:5ml,2vecesaldía

Entre5y6años:3ml,2vecesaldía.

Entre2y4años:2ml,2vecesaldía.

Flutoxestácontraindicadoenniñosmenoresde2años.

Comotomar:

Agitarelfrascoantesdeusarlo.

Estemedicamentosetomaporvíaoral

Midalacantidaddelmedicamentoquetengaquetomarconelvasitodosificadorincluidoenelenvase.

SitomamásFlutoxdelquedebiera

Lossíntomasdelasobredosisson:Excitaciónydificultadpararespirar.

SihatomadomásFlutoxdeloquedebe,consulteinmediatamenteasumédicoofarmacéuticoollamealserviciodeinformacióndetoxicología915620420indicandoelmedicamentoylacantidadtomada.

SiolvidótomarFlutox

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Estetratamientoessintomáticosinotienetosnolotomeysilavuelveatener,tomeelmedicamentocomoseindicaenlasección3.CómotomarFlutox.

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Aligualquetodoslosmedicamentos,Flutoxpuedeproducirefectosadversos,aunquenotodaslaspersonaslossufran.

Losefectosadversosquemássepuedenproduciraunquesonpocofrecuentesson:somnolenciaysequedaddeboca.

Losefectosadversosquesepuedenproducirson:

Pocofrecuentes(puedenafectarhasta1y10decada1000pacientes):somnolencia,sequedaddeboca(aaltasdosis).

Muyraros(puedenafectarhasta1decada10000pacientes):reacciónalérgica,urticaria.

Siexperimentaefectosadversos,consulteasumédicoofarmacéutico,inclusosisetratadeefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.

Estemedicamentonorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Mantenerestemedicamentofueradelavistaydelalcancedelosniños.

NoutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesni alabasura.DepositelosenvasesylosmedicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGREdelafarmacia.Encasodedudapregunte asufarmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deesta forma,ayudará aprotegerelmedioambiente.

Composición de Flutox

El principio activo de Flutox es Cloperastina fendizoato.

Los demás componentes (excipientes) son sacarosa; celulosa microcristalina-carboximetilcelulosasódica; polioxil-40-estearato; parahidroxibenzoato de metilo (E-218); parahidroxibenzoato de propilo(E-216); aroma de plátano (conteniendo propilenglicol E-1520, etanol) y agua purificada

Aspecto del producto y contenido del envase

Flutox se presenta en forma de jarabe de color blanco opaco, en frascos de 120 y 200 ml.

Otras presentaciones

Flutox 10 mg, comprimidos recubiertos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricaciónTitular de la autorización de comercialización:

ZAMBON S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.