Prospecto: información para el paciente
Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol
Lea el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es Esomeprazol Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Sandoz
3. Cómo tomar Esomeprazol Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
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Esomeprazol Sandoz contiene un medicamento denominado esomeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido en su estomágo.
Esomeprazol Sandoz se utiliza en el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos
Adolescentes a partir de 12 años de edad
Si se encuentra en alguna de estas situaciones no tome esomeprazol. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Sandoz.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarEsomeprazol Sandoz:
Reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), se han reportado en asociación con el tratamiento con esomeprazol. Deje de usar esomeprazol y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con esomeprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones
Esomeprazol puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si observa alguno de los siguientes acontecimientos antes de tomar o mientras esté tomando esomeprazol, contacte con su médico inmediatamente:
Si le han prescrito esomeprazol “a demanda”, deberá contactar con su médico si los síntomas de su enfermedad persisten o cambian.
Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de que se fracture la cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Niños
No se recomienda el uso de esomeprazol en niños menores de 12 años, puesto que no hay datos suficientes.
No tome esomeprazol si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Los siguientes medicamentos pueden alterar los efectos del esomeprazol y viceversa:
En caso necesario,el médico ajustará la dosis de esomeprazol en los pacientes con tratamiento continuo o con funciones hepáticas gravemente reducidas,
En caso necesario, su médico reducirá la dosis de estos medicamentos, particularmente durante su uso ocasional. Si toma fenitoína, su médico controlará sus niveles en sangre, particularmente al iniciar o finalizar el tratamiento con esomeprazol,
Su médico controlará los valores de coagulación sanguínea, particularmente al iniciar o finalizar el tratamiento con esomeprazol,
Si su médico le ha prescrito los antibióticosamoxicilinayclaritromicinaademás de esomeprazol para tratar las úlceras provocadas porHelicobacter pylori, es muy importante que comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico decidirá si puede tomar esomeprazol durante este periodo.
Se desconoce si esomeprazol pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar esomeprazol durante la lactancia.
Esomeprazol Sandoz contiene glucosa y sacarosa.
Si su médico le ha indicado que padece unaintolerancia a ciertosazúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
Adultos
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección deHelicobacter pyloriy evitar su reaparición:
Para el tratamiento de úlceras gástricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para prevenir úlceras gástricas si está tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago provocada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger- Ellison):
Para el tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso:
Uso en adolescentes a (partir de 12 años de edad)
Qué hacer si tiene dificultades para tragar
Poner los comprimidos en un vaso de agua (sin gas). No se deben utilizar otros líquidos.
Remover hasta que los comprimidos se disgreguen (la solución no será transparente).
Beber la mezcla inmeditamente o en el plazo de 15 minutos. Remover siempre justo
antes de beber.
Para asegurar que ha tomado toda la medicación, enjuagar el vaso bien con medio vaso de aguay beber. Las partículas sólidas contienen la medicación, no mastique ni triture los gránulos.
Si toma más Esomeprazol Sandoz del que debe
Si toma más Esomeprazol Sandoz del que le haya indicado su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Esomeprazol Sandoz
Si interrumpe el tratamiento con Esomeprazol Sandoz
Tome siempre la dosis prescrita durante el tiempo que le ha indicado su médico. Si interrumpe el tratamiento sin consultar a su médico puede reducir la eficacia del tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y contacte con un médico inmediatamente:
Otros efectos adversos:
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si está en tratamiento con este medicamentodurante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en la sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio manifestarse comofatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Los niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico podría decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenereste medicamentofuerade la vista ydel alcance de los niños.
Noutiliceeste medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el cartonaje y en el blíster o envase de comprimidos después de CAD. La fecha de caducidades el último día del mes que se indica.
Blísteres de aluminio/aluminio y aclar/aluminio
Noconservar a temperatura superior a25 °C.
Envase de polietileno de alta densidad (HDPE)
Conservación antes de abrir el envase de HDPE:
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservación después de la primera apertura del envase de HDPE:
Noconservar a temperatura superior a 30°C
Caducidad tras la primera apertura del envase: 6 meses.
Mantenerel envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia.En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Esomeprazol Sandoz 20 mg son comprimidos gasrtrorresistentes de color rosa claro, ovalados.
Esomeprazol Sandoz 20 mg se presenta en envases blíster con 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 y 100x1 comprimidos gastrorresistentes, y en envases de HDPE con 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 y 250 comprimidos gastrorresistentes.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
S.C. Sandoz S.R.L
4 and 7A Livezeni Street,
540472, Targu Mures, Mures County
Rumania
o
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
o
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polonia
o
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
o
Novartis Pharmaceutical
Manufacturing LLC
Verovškova ulica 57
1000 Ljubljana,
Eslovenia
Austria:Esomeprazol Sandoz 20 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgaria:???????? 20 MG ????????-????????? ????????
Dinamarca:Esomeprazol Sandoz
Estonia:NEXMEZOL 20mg
España:Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Eslovenia:Nillar 20 mg gastrorezistente tablete
Finlandia:Esomeprazol Sandoz 20 mgenterotabletti
Hungría:Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Lituania:Nexmezol 20 mgskrandyje neirios tabletes
Letonia:Nexmezol, 20 mg zarnas škistošas tabletes
Noruega:Esomeprazol Sandoz
Polonia:Stomezul, 20 mg ,tabletki dojelitowe
Portugal:Esomeprazol Sandoz
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2025
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Administración a través de sonda gástrica por médicos:
Si el paciente es incapaz de tragar, los comprimidos pueden disolverse en agua y administrarse a través de una sonda gástrica. Es importante verificar cuidadosamente la idoneidad de la jeringa y sonda seleccionadas.
Administración a través de sonda gástrica
1.Introducir el comprimido en una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y aproximadamente 5 ml de aire.
Para algunas sondas se requiere una dispersión en 50 ml de agua para evitar que las partículas obstruyan la sonda.
2.Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar el comprimido.
3.Sujetar la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
4.Conectar la jeringa a la sonda a la vez que se mantiene la posición anterior.
5.Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en la sonda. Invertir la jeringa tras la inyección y agitar. La jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar la obstrucción de ésta.
6.Volver a poner la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar la jeringa.
7.Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 si fuere necesario para arrastrar cualquier sedimento restante. Para algunas sondas son necesarios 50 ml de agua.
En junio, 2025, el precio medio de Esomeprazol sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg en las farmacias de España es de aproximadamente 12.55€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Esomeprazol sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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