Prospecto: información para el paciente
Esomeprazol Mabo-Farma 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Esomeprazol Mabo-Farma contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos
Adolescentes a partir de 12 años de edad
No tome Esomeprazol Mabo-Farma
Si se encuentra en alguna de estas situaciones no tome esomeprazol. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar esomeprazol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar esomeprazol
Esomeprazol puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades.Por lo tanto, si se observa alguno de los siguientes acontecimientos antes de tomar o mientras esté tomando esomeprazol, contacte con su médico inmediatamente:
Si le han prescrito esomeprazol sólo cuando note algún síntoma, deberá contactar con su médico si los síntomas de su enfermedad persisten o cambian.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como esomeprazol, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de que se fracture la cadera, muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si tiene usted osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con esomeprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Se han producido erupciones cutáneas graves en pacientes que toman esomeprazol (ver también sección 4). La erupción puede incluir úlceras en boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen aparecer después de síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolor de cuerpo. La erupción puede cubrir grandes partes del cuerpo con ampollas y descamación de la piel.
Si en algún momento durante el tratamiento (incluso después de varias semanas) desarrolla una erupción o alguno de estos síntomas cutáneos, deje de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente.
Se han notificado reacciones cutáneas graves que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con esomeprazol. Deje de tomar esomeprazol y solicite atención médica inmediatamente si advierte alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Niños menores de 12 años
La información sobre la dosificación para niños de 1 a 11 años se presenta en la información de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su médico o farmacéutico si necesita información adicional).
Otros medicamentos y Esomeprazol Mabo-Farma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque esomeprazol puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de esomeprazol.
No tome esomeprazol comprimidos si está tomando un medicamento que contenganelfinavir(utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Si su médico le ha prescrito los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de esomeprazol para tratar las úlceras provocadas porHelicobacter pylori, es muy importante que comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
Toma de EsomeprazolMabo-Farmacon alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar esomeprazol durante este periodo.
Se desconoce si esomeprazol pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar esomeprazol durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable queesomeprazolafecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden suceder con poca frecuencia o raramente efectos adversos tales como mareos o visión borrosa (ver sección 4). No debe conducir o usar máquinas si nota alguno de estos efectos.
Esomeprazol Mabo-Farmacontiene sacarosa
Esomeprazolcontiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Esomeprazol Mabo-Farmacontiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido gastrorresistente; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
Uso en adultos a partir de 18 años de edad
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección deHelicobacter pyloriy evitar su reaparición:
Para el tratamiento de úlceras gástricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para prevenir úlceras gástricas si está tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago provocada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso:
Uso en adolescentes a partir de 12 años de edad
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección de Helicobacter pylori y evitar su reaparición:
Toma de este medicamento
Qué hacer si tiene dificultades para tragar
Uso en niños menores de 12 años de edad
No se recomiendaesomeprazolcomprimidos gastrorresistentes para niños menores de 12 años de edad.La información sobre la dosificación para niños de 1 a 11 años se presenta en la información de producto deesomeprazolen sobres (consulte a su médico o farmacéutico si necesita información adicional).
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Si toma másEsomeprazolMabo-Farmadel que debe
Si usted toma más esomeprazol del que le haya indicado su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarEsomeprazolMabo-Farma
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar esomeprazol y contacte con un médico inmediatamente:
Estos efectos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000personas.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
En casos muy raros, esomeprazol puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramientogravedel estado general o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicación.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Esomeprazol Mabo-Farma
Contenido del comprimido:Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión 30% (ácido metacrílico, acrilato de etilo, polisorbato 80 y lauril sulfato sódico), talco, trietil citrato, hipromelosa, esferas de azúcar (sacarosa y almidon de maíz), estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, glicerol monoestearato 40-55, polisorbato 80, celulosa microcristalina, povidona, macrogol, crospovidona, estearil fumarato sódico.
Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Frascos de 28 y 56 comprimidos.
Envases con blísters en estuches y/o cartonajes de 28 y 56 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6
28033 Madrid,
España
Responsable de la fabricación:
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600- Bulgaria
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2025
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Administración a través de sonda gástrica
1.Introducir el comprimido en una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y aproximadamente 5 ml de aire. Para algunas sondas, se requiere una dispersión en 50 ml de agua para evitar que los pellets obstruyan la sonda.
2.Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar el comprimido.
3.Sujetar la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
4.Conectar la jeringa a la sonda a la vez que se mantiene la posición anterior.
5.Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en la sonda. Invertir la jeringa tras la inyección y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar que se obstruya la punta).
6.Volver a poner la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar la jeringa.
7.Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 si fuera necesario para arrastrar cualquier sedimento que quede en la jeringa. Para algunas sondas, son necesarios 50 ml de agua.
En junio, 2025, el precio medio de Esomeprazol mabo-farma 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg en las farmacias de España es de aproximadamente 12.55€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Esomeprazol mabo-farma 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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