Prospecto: información para el paciente
Esomeprazol Combix 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué esEsomeprazol Combixy para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarEsomeprazol Combix
3. Cómo tomarEsomeprazol Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación deEsomeprazol Combix
6. Contenido del envase e información adicional
Esomeprazol Combix contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
Adultos
Adolescentes a partir de 12 años de edad
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que estén infectadas por una bacteria llamadaHelicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le prescriba antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la úlcera.
No tome Esomeprazol Combix
Si se encuentra en alguna de estas situaciones no tome esomeprazol. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar esomeprazol.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar esomeprazol:
Esomeprazol puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades.Por lo tanto, si se observa alguno de los siguientes acontecimientos antes de tomar o mientras esté tomandoesomeprazol, contacte con su médico inmediatamente:
Si le han prescrito esomeprazol sólo cuando note algún síntoma, deberá contactar con su médico si los síntomas de su enfermedad persisten o cambian.
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como esomeprazol, especialmente durante un período de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de que se fracture la cadera, muñeca o columna vertebral.
Informe a su médico si tiene usted osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con esomeprazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Se han notificado reacciones cutáneas graves que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en relación con el tratamiento con esomeprazol. Deje de tomar esomeprazol y solicite atención médica inmediatamente si advierte alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Niños menores de 12 años
La información sobre la dosificación para niños de 1 a 11 años se presenta en la información de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su médico o farmacéutico si necesita información adicional).
Otros medicamentos y Esomeprazol Combix
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque esomeprazol puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de esomeprazol.
No tome esomeprazol si está tomando un medicamento que contenganelfinavir(utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Si su médico le ha prescrito los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de esomeprazol para tratar las úlceras provocadas porHelicobacter pylori, es muy importante que comunique a su médico si está tomando cualquier otro medicamento.
Toma de Esomeprazol Combix con alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar esomeprazol durante este periodo.
Se desconoce si esomeprazol pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar esomeprazol durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que esomeprazol afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.Sin embargo, pueden suceder con poca frecuencia o raramente efectos adversos tales como mareos o visión borrosa (ver sección 4). No debe conducir o usar máquinas si nota alguno de estos efectos.
Esomeprazol Combixcontiene sacarosa.
Esomeprazol contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración deeste medicamentoindicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cuánto tomar
Uso en adultos a partir de 18 años de edad
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección deHelicobacter pyloriy evitar su reaparición:
Para el tratamiento de úlceras gástricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para prevenir úlceras gástricas si está tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago provocada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlcera péptica inducida con esomeprazol intravenoso:
Uso en adolescentes a partir de 12 años de edad
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Para el tratamiento de úlceras provocadas por infección deHelicobacter pyloriy evitar su reaparición:
Toma de este medicamento
Qué hacer si tiene dificultades para tragar
Uso en niños menores de 12 años de edad
No se recomienda esomeprazol para niños menores de 12 años de edad.
La información sobre la dosificación para niños de 1 a 11 años se presenta en la información de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su médico o farmacéutico si necesita información adicional).
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Si toma más Esomeprazol Combix del que debe
Si usted toma más esomeprazol del que le haya indicado su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, también puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Esomeprazol Combix
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomarEsomeprazol Combixy contacte con un médico inmediatamente:
Estos efectos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Su médico podría decidir llevar a cabo análisis periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
En casos muy raros, esomeprazol puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria.
Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramientogravedel estado general o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicación.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantenereste medicamentofuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece enel envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Esomeprazol Combix
Núcleo del comprimido: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa (E463), óxido de magnesio ligero (E530).
Recubrimiento:povidona K-30, manitol (E421), estearato magnésico (vegetal) (E470b), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, polisorbato 80 (E433), trietil citrato (E1507), monoestearato de glicerilo 40-55 (E472a), hipromelosa, macrogol 8000, celulosa microcristalina silicificada (E460i), celulosa microcristalina (E460i), crospovidona (tipo A), copovidona, talco, opadry rosa 20A54019 (compuesto por hipromelosa, hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), talco y óxido de hierro rojo (E172)).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color rosa, ovalados, biconvexos, con bordes biselados, recubiertos con película y lisos en ambas caras.
Esomeprazol Combix 20 mg se presenta en blísteres con Desecante OPA/Al/PE-PE/Al, disponibles en envases de 14, 28 y 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2.
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francia
ó
Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 Rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Francia
ó
Netpharmalab Consulting Services
Carretera de Fuencarral 22,
Alcobendas,
28108 Madrid
España
ó
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allemagne
13127 Vitrolles
Francia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2025
Otras fuentes de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Administración a través de sonda gástrica
1. Introducir el comprimido en una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 25 ml de agua y aproximadamente 5 ml de aire. Para algunas sondas, se requiere una dispersión en 50 ml de agua para evitar que los pellets obstruyan la sonda.
2. Agitar inmediatamente la jeringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar el comprimido.
3. Sujetar la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
4. Conectar la jeringa a la sonda a la vez que se mantiene la posición anterior.
5.Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en la sonda. Invertir la jeringa tras la inyección y agitar (la jeringa debe mantenerse con la punta hacia arriba para evitar que se obstruya la punta).
6. Volver a poner la jeringa con la punta hacia abajo e inyectar inmediatamente otros 5-10 ml en la sonda. Repetir este procedimiento hasta vaciar la jeringa.
7. Llenar la jeringa con 25 ml de agua y 5 ml de aire y repetir el paso 5 si fuera necesario para arrastrar cualquier sedimento que quede en la jeringa. Para algunas sondas, son necesarios 50 ml de agua.
En junio, 2025, el precio medio de Esomeprazol combix 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg en las farmacias de España es de aproximadamente 12.55€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Esomeprazol combix 20 mg comprimidos gastrorresistentes efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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