Prospecto: información para el usuario
Dutasterida/Tamsulosina Mabo 0,5 mg / 0,4 mg cápsulas duras EFG
dutasterida/hidrocloruro de tamsulosina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
1.Qué esDutasterida/Tamsulosina Maboy para qué se utiliza
2.Qué necesita saberantes de empezar a tomarDutasterida/Tamsulosina Mabo
3.Cómo tomarDutasterida/Tamsulosina Mabo
4.Posibles efectos adversos
6.Contenido del envase e información adicional
Este medicamento se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño(hiperplasia benigna de próstata)- un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona llamada dihidrotestosterona.
Este medicamentoes una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina. La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominadosinhibidores de la enzima 5-alfa reductasay la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominadosalfa bloqueantes.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo(retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla.
La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía. La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas.
No tomeDutasterida/Tamsulosina Mabo:
Si piensa que sufre alguna de estas situaciones,no tomeeste medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomareste este medicamento.
Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
Los hombres en tratamiento con dutasterida/tamsulosina, deben tener un control regular de su PSA.
Consulte a su médico o farmacéuticosi tiene cualquier duda relacionada con la toma de dutasterida/tamsulosina
Toma deDutasterida/Tamsulosina Mabocon otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,ha tomado recientementeo pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
No se recomienda tomar dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida/tamsulosina lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
Informe a su médicosi está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Toma deDutasterida/Tamsulosina Mabocon alimentos y bebidas
Debe tomar dutasterida/tamsulosina 30 minutos después de la misma comida cada día.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres no deben tomardutasterida/tamsulosina.
Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas.La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
Consulte a su médicosi una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida/tamsulosina
.
Use preservativo en sus relaciones sexuales.La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen.
Se ha demostrado que dutasterida/tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con dutasterida/tamsulosina, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura.
No conduzca ni maneje maquinariasi se ve afectado de esta manera.
Dutasterida/Tamsulosina Mabocontiene lecitina que puede contener aceite de soja y propilenglicol.
No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Este medicamento contiene 299,46 mg de propilenglicol en cada cápsula.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.Si no toma dutasterida/tamsulosina de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué dosis debe tomar
La dosis recomendadaes de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día.
Cómo tomarlo
Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua.No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
Si toma másDutasterida/Tamsulosina Mabodel que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarDutasterida/Tamsulosina Mabo
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento deDutasterida/Tamsulosina Mabo
No interrumpa el tratamiento con dutasterida/tamsulosina sin consultar antes a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
Contacte con su médico inmediatamentesi experimenta cualquiera de estos síntomas ydeje de tomardutasterida/tamsulosina.
Mareo, vahídos y desmayos
Dutasterida/tamsulosinapuede causar mareo, vahídos y en raras ocasiones desmayos. Debe tener precaución cuando se levante rápidamente después de estar sentado o tumbado, especialmente si tiene que levantarse durante la noche, hasta que sepa en qué modo le afecta este medicamento. Si se siente mareado o sufre un vahído durante el tratamiento,siéntese o túmbese hasta que estos síntomas hayan desaparecido.
Reacciones graves en la piel
Los signos de reacciones graves en la piel pueden incluir:
Contacte con su médico inmediatamentesi tiene estos síntomas ydeje de utilizardutasterida/tamsulosina.
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman dutasterida/tamsulosina:
*En un número pequeño de personas, alguno de estos eventos adversos pueden continuar después de dejar de tomar dutasterida/tamsulosina.
Efectos adversos poco frecuentes
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes:
Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:
Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
Otros efectos adversos
Se han producido otros efectos adversos en un número reducido de pacientes pero no se conoce su frecuencia exacta (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimentacualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata deposiblesefectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamentea través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que apareceen el envase o frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Periodo de validez tras la primera apertura del envase: 90 días..
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deDutasterida/Tamsulosina MABO
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en cápsulas duras, oblongas, con cuerpo marrón y tapa naranja grabadas con C001 en tinta negra.
Está disponible en envases de 30 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821 Coslada (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
Polígono Industrial Navatejera
C/La Vallina, s/n -24008 Navatejera -León
España
Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
En julio, 2025, el precio medio de Dutasterida/tamsulosina mabo 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg en las farmacias de España es de aproximadamente 20.15€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Dutasterida/tamsulosina mabo 0,5 mg/0,4 mg capsulas duras efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.