DROGLICAN 200 mg/250 mg CAPSULAS DURAS

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Droglican 200 mg/250 mg cápsulas duras

Condroitín sulfato sódico/ Glucosamina, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Droglican y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Droglican
3. Cómo tomar Droglican
4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Droglican

1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Droglican y para qué se utiliza

Droglican es una cápsula dura que contiene dos principios activos. Un principio activo es el condroitín

sulfato y el otro es el hidrocloruro de glucosamina. Ambos principios activos pertenecen al grupo de los

antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.

Droglican se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la artrosis de rodilla en pacientes con dolor

moderado a grave en los que esté indicado el tratamiento combinado con condroitín sulfato y

glucosamina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Droglican

No tome Droglican:

• Si es alérgico (hipersensible) al condroitín sulfato, a la glucosamina o a alguno de los demás

componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si es alérgico al marisco, pues la glucosamina procede del marisco.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Droglican.

• Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de

los niveles de azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina.

• Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han realizado estudios en este

tipo de pacientes y por tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación.

• Si padece alguna enfermedad grave del corazón. Consulte a su médico.

Niños

No se recomienda el uso de este medicamento en niños o adolescentes menores de 18 años.

Uso de Droglican con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Se recomienda precaución si se administra Droglican en combinación con otros medicamentos, sobre todo con:

• Algunos tipos de medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol y fluindiona). El efecto de estos medicamentos se puede potenciar si se utilizan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados de forma más cuidadosa al inicio o finalización del tratamiento con glucosamina.
• Medicamentos para tratar las infecciones (antibióticos como la tetraciclina, el cloranfenicol o la penicilina).

Consulte a su médico o farmacéutico para más información.

Toma de Droglican con alimentos y bebidas

Puede tomar las capsulas antes, durante o después de las comidas. No obstante, si a menudo experimenta

molestias de estómago con la toma de medicamentos, es aconsejable tomar Droglican después de las

comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Se desconoce si los principios activos de Droglican pasan a la leche materna. Por tanto, no tome

este medicamento si está en período de lactancia, ya que no existen datos suficientes sobre la salud de su bebé.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Si usted siente mareo o somnolencia, evite conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Droglican

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 2 cápsulas 3 veces al día.

Las cápsulas deben tragarse sin masticar con una cantidad suficiente de líquido.

Si toma más Droglican del que debe

Si usted ha tomado más cápsulas de las que debe, puede experimentar dolor de cabeza, vértigos,

desorientación, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos o diarrea, aunque es probable que no

experimente ningún síntoma. En cualquier caso, informe a su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica teléfono

91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Droglican

Puede tomar la dosis olvidada cuando lo recuerde pero no tome más de 6 cápsulas al día.

Si interrumpe el tratamiento con Droglican

Los síntomas pueden reaparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su

médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Infección de las vías respiratorias, infección de las vías urinarias o dolor de pecho.

Los efectos adversos más comunmente observados con Droglican son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes/personas):

• dolor de cabeza
• diarrea, náuseas, indigestión, flatulencia (gases)

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes/personas):

• alteración del sentido del gusto
• dolor de estómago
• reflujo gastroesofágico (afección en la cual el alimento o el líquido se devuelve desde el estómago hacia el esófago, el conducto que va desde la boca hasta el estómago)
• estreñimiento, acidez, distensión abdominal
• ?calambres musculares, dolor en una extremidad
• ?fatiga
• ?infección de las vías respiratorias, infección de vías urinarias
• ?aumento de los niveles de enzimas del hígado
• ?alteraciones en los análisis de orina

Los efectos adversos observados en pacientes tratados únicamente con condroitín sulfato (y no descritos

anteriormente) son los siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes/personas):

• edema, retención de agua
• reacción de tipo alérgico

Los efectos adversos observados en pacientes tratados únicamente con hidrocloruro de glucosamina (y no

descritos anteriormente) son los siguientes:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes/personas):

• enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores

Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• urticaria, hinchazón / tumefacción de tobillos, piernas y pies?
• mareos, vómitos
• empeoramiento en el control de la glucosa sanguínea en pacientes con diabetes mellitus

Por lo general, los efectos adversos que pueden aparecer durante el tratamiento con Droglican son de

carácter leve y desaparecen con la suspensión del tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Droglican

No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la

humedad.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Droglican

• Los principios activos son 200 mg de condroitín sulfato sódico y 250 mg de hidrocloruro de glucosamina.
• El otro componente es el estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Droglican se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, tamaño 1, de color turquesa. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o blanquecino.

Está envasado en una caja de cartón que contiene 90 cápsulas acondicionadas en blísteres de aluminio y plástico (PVC/PVDC).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España.

Responsable de la fabricación:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona) – España

o

SINCROFARM, S.L.

c/ Mercuri, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), Spain

Fecha de la última revisión de este prospecto septiembre 2022

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento: http://www.aemps.gob.es