Prospecto: información para el usuario
Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral
Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral
fluconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
6. Contenido del envase e información adicional
Diflucan es uno de los medicamentos del grupo llamado “antifúngicos”. El principio activo es fluconazol.
Diflucan se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y también puede utilizarse para prevenir la aparición de una infección porCandida. La causa más frecuente de las infecciones fúngicas es una levadura llamadaCandida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Diflucan para:
Niños y adolescentes (0 a 17 años)
Su médico podría recetarle este medicamento para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas:
También podrían recetarle Diflucan para:
evitar la reaparición de la meningitis criptocócica.
No tome Diflucan
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diflucan
Hable con su médico o farmacéutico si la infección por hongos no mejora, puede ser necesario un tratamiento antifúngico alternativo.
Uso de Diflucan con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Informeinmediatamentea su médico si está tomando astemizol, terfenadina (un antihistamínico para tratar las alergias), cisaprida (utilizado para las molestias de estómago), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar arritmias del corazón) o eritromicina (un antibiótico para tratar infecciones), ya que estos medicamentos no se deben tomar con Diflucan (ver sección: “No tome Diflucan”).
Hay algunos medicamentos que pueden interaccionar con Diflucan. Asegúrese de que su médico sabe si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis o un seguimiento para comprobar que los medicamentos siguen teniendo el efecto deseado:
Toma de Diflucan con alimentos y bebidas
Puede tomar el medicamento acompañado o no de comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está planeando quedarse embarazada, se recomienda que espere una semana después de una dosis única de fluconazol antes de quedarse embarazada.
Para ciclos de tratamiento con fluconazol más largos, consulte a su médico sobre la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento, cuyo uso deberá mantenerse durante una semana después de la última dosis.
No debe tomar Diflucan si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, a menos que su médico se lo haya indicado. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento o en el plazo de una semana tras la dosis más reciente, consulte a su médico.
Fluconazol tomado durante el primer o el segundo trimestre del embarazo puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo. Fluconazol durante el primer trimestre puede aumentar el riesgo de que un bebé nazca con anomalías congénitas que afecten al corazón, a los huesos y/o músculos.
Se han notificado casos de bebés nacidos con anomalías congénitas que afectan al cráneo, los oídos y los huesos del muslo y del codo en mujeres tratadas durante tres meses o más con dosis altas (400-800mg diarios) de fluconazol por coccidioidomicosis. La relación entre el fluconazol y estos casos no está clara.
Puede continuar la lactancia después de tomar una dosis única de 150 mg de Diflucan. No debe continuar la lactancia si está tomando dosis repetidas de Diflucan.
Conducción y uso de máquinas
Cuando vaya a conducir o manejar máquinas debe tener en cuenta que ocasionalmente pueden producirse mareos o convulsiones.
Diflucan polvo para suspensión oral contiene sacarosa (azúcar), benzoato de sodio y sodio (sal).
Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,5 g o más de sacarosa por cada 10 ml.
Puede dañar los dientes si se utiliza por períodos más largos de 2 semanas.
El frasco de 60 ml de capacidad contiene83 mg de benzoato de sodio por frasco, lo que equivale a 2,38mg/ml.
El benzoato de sodio puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta en la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de edad).
Una vez reconstituido,1 ml de Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral contiene 1,13 mg de sodio por ml. Esto es equivalente al 4.5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Una vez reconstituido, una dosis de 20 ml (dosis máxima recomendada) de Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg); esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Es mejor que tome sus medicamentos siempre a la misma hora del día.
A continuación se indican las dosis recomendadas de este medicamento para los distintos tipos de infecciones:
Adultos
Afección | Dosis |
Para tratar la meningitis criptocócica | 400mg el primer día y posteriormente 200 mg a 400mg una vez al día durante6 a8semanas o más tiempo si es necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800mg |
Para evitar la reaparición de meningitis criptocócica | 200mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar coccidioidomicosis | 200 mg a 400mg una vez al día desde 11 meses hasta 24 meses o más tiempo si fuese necesario. En ocasiones se incrementa la dosis hasta 800mg |
Para tratar infecciones fúngicas internas producidas porCandida | 800mg el primer día y posteriormente 400 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca, garganta o asociadas a prótesis dentales. | 200 mg a 400mg el primer día y, después, 100 mg a 200 mg una vez al día hasta que le indique su médico |
Para tratar las candidiasis de las mucosas – la dosis depende de dónde se localiza la infección | 50 mg a 400mg una vez al día durante7 a30días hasta que le indique su médico |
Para evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas que afecten al recubrimiento de la boca y de la garganta | 100mg a 200mg una vez al día, o 200mg 3veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar la candidiasis genital | 150mg en una única dosis |
Para reducir las apariciones repetidas de la candidiasis vaginal | 150mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día1, 4 y7) y luego una vez a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Para tratar infecciones fúngicas de la piel o de las uñas | Dependiendo del lugar de la infección 50mg una vez al día, 150mg una vez a la semana, 300 a 400 mg una vez a la semana durante 1 a 4 semanas (para el pie de atleta pueden ser necesarias hasta 6 semanas, para infecciones de las uñas continuar el tratamiento hasta que crezca una uña sana) |
Para prevenir el contagio de una infección producida porCandida(si su sistema inmunitario está débil y no funciona adecuadamente) | 200 mg a 400mg una vez al día mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección |
Adolescentes de 12 a 17años de edad
Siga la dosis indicada por su médico (la posología de adultos o la de niños).
Niños hasta 11años
La dosis máxima diaria para niños es 400mg al día.
La dosis se basará en el peso del niño en kilogramos.
Afección | Dosis diaria |
Candidiasis de las mucosas e infecciones de la garganta producidas porCandida– la dosis y la duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección y de dónde está localizada. | 3mg por kg de peso corporal una vez al día (el primer día podría darse 6mg por kg de peso corporal) |
Meningitis criptocócica o infecciones fúngicas internas producidas porCandida | 6 mg a 12mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para evitar la reaparición de la meningitis criptocócica | 6 mg por kg de peso corporal una vez al día |
Para prevenir que el niño se contagie de una infección causada porCandida(si su sistema inmunitario no funciona adecuadamente) | 3 mg a 12mg por kg de peso corporal una vez al día |
Uso en niños de 0 a 4semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4semanas de edad:
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitual de adultos, a menos que padezca problemas en los riñones.
Pacientes con problemas en los riñones
Su médico podría cambiarle la dosis, dependiendo de cómo funcionen sus riñones.
Instrucciones para preparar la suspensión:
Se recomienda que su farmacéutico reconstituya el polvo para suspensión oral antes de dárselo. Sin embargo, si el farmacéutico no reconstituyera este producto, al final de este prospecto se proporcionan las instrucciones en la sección: “La siguiente información se proporciona sólo para los médicos y otros profesionales sanitarios o para pacientes (en caso de que el farmacéutico no reconstituya este producto)”.
Instrucciones de uso:
Agitar el frasco de la suspensión con el tapón cerrado antes de cada uso.
Instrucciones para el uso de la jeringa oral:
1. Agitar bien la suspensión preparada.
2. Abrir el frasco (cierre de seguridad);
3. Insertar la jeringa oral en el adaptador en el cuello de frasco (Figura1);
4. Dar la vuelta al frasco con la jeringa oral hacia abajo y extraer la cantidad de suspensión indicada por su médico (Figura2). Las marcas de la jeringa indican los ml.
No se debe exceder la dosis máxima de 400 mg al día en niños (ver sección3 “Cómo tomar Diflucan”).
5. Dar la vuelta al frasco con la jeringa oral en la dirección correcta hacia arriba y quitar la jeringa del frasco.
6. El medicamento puede administrarse directamente en la boca con la jeringa oral. El paciente debe permanecer en posición erguida durante la administración. Apunte con la jeringa oral al interior de la mejilla; libere lentamente la suspensión en el interior de la boca del paciente (Figura3).
7.Enjuagar la jeringa oral.
8. Cerrar el frasco con el tapón de seguridad; el adaptador debe quedarse puesto en el cuello de la botella.
Para la conversión de la dosis del polvo para suspensión oral de mg/ml a ml/kg de peso corporal para pacientes pediátricos, ver sección 6.
En pacientes adultos, calcular la dosis en ml para administrar de acuerdo a la posología recomendada en mg y a la concentración del producto.
Si toma más Diflucan del que debe
Tomar demasiado Diflucan puede hacerle sentirse mal. Contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de una posible sobredosis podrían incluir escuchar, ver, sentir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser adecuado iniciar un tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado de estómago si es necesario).
Si olvidó tomar Diflucan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si queda poco para la próxima dosis, no tome la dosis que ha olvidado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Deje de tomar Diflucan y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:
Algunas personas desarrollanreacciones alérgicas,aunque las reacciones alérgicas graves son raras.Si aparece cualquier efecto adverso, hable con su médico o farmacéutico, Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, informeinmediatamente a su médico.
Diflucan puede afectar a su hígado. Los signos que indican problemas del hígado incluyen:
-cansancio.
-pérdida de apetito.
-vómitos.
-coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia).
Si le ocurre cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Diflucan ycomuníqueselo inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Adicionalmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son:
Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta1 de cada 100 pacientes)son:
Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) son:
Frecuencia no conocida, pero que puede ocurrir (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y el cartón exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Polvo antes de la reconstitución: Conservar por debajo de 25ºC. Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Después de la reconstitución: Conservar por debajo de 30ºC. No congelar. El período de validez de la suspensión reconstituida es de 28 días. Escriba la fecha de caducidad de la suspensión reconstituida en la etiqueta del frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Cualquier resto de suspensión de be ser desechada a los 28 días tras la reconstitución. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo para suspensión oral 10 mg/ml en un frasco de 60 ml de capacidad: 35 ml de suspensión tras la reconstitución:
Polvo para suspensión oral 40 mg/ml en un frasco de 60 ml de capacidad: 35 ml de suspensión tras la reconstitución:
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Vinci Farma S.A. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid). España
Representante local:
Pfizer, S.L. Avda de Europa, 20B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas (Madrid).España
Responsable de la fabricación:
Fareva Amboise.Zone Industrielle. 29 Route des Industries.37530, Pocé-sur-Cisse.Francia.
Fecha de la última revisión de este prospecto:febrero 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada a profesionales del sector sanitario y pacientes (en caso de que el farmacéutico no reconstituya este producto):
Instrucciones para preparar la suspensión:
La suspensión reconstituida consistirá en una suspensión de color blanco o casi blanco con sabor a naranja.
Polvo para suspensión oral 10 mg/mlo 40 mg/mlen un frasco de 60 ml de capacidad: 35 ml de suspensión tras la reconstitución:
1. Dé unos golpecitos en el frasco para liberar el polvo.
2.Reconstituya añadiendo 24ml de agua. Primero,añada una pequeña cantidad de agua y agítelo vigorosamente. Luego, añada agua hasta el nivel de enrase marcado(?)en el frasco (en total, esto se corresponde con la adición de los 24 ml de agua requeridos).
3.Agite bien durante 1 o 2 minutos para obtener una suspensión homogénea.
4.Tras la reconstitución, habrá un volumen útil de 35 ml.
5. Escriba la fecha de caducidad de la suspensión reconstituida en la etiqueta del frasco (el periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 28 días). La suspensión sobrante no debe ser utilizada después de esta fecha y deberá devolverse a su farmacéutico.
Conversión de la dosis del polvo para suspensión oral de mg/ml a ml/kg de peso corporal:
Diflucan y denominaciones asociadas 10 mg/ml polvo para suspensión oral:
En niños,la dosis de Diflucanpolvo para suspensión oral debe medirse lo más exactamente posible de acuerdo a la siguiente ecuación:
Los incrementos de la graduación de la jeringa oral son de 0,2 ml. Por consiguiente, para los pesos y las dosificaciones intermedios, debe calcularse la dosis que debe administrarse en ml y redondear hacia arriba o hacia abajo a la graduación más cercana de la jeringa:
Por ejemplo, un niño de 11 kg a quien se ha prescrito 3 mg/kg/día de Diflucan debe recibir 33mg/día, que equivalen a 3,3 ml de la suspensión oral de 10 mg/ml. La dosis se puede redondear a 3,4 ml, la graduación más próxima de la jeringa oral para proporcionar la dosis completa.
No se debe exceder la dosis máxima de 400 mg al día en la población pediátrica (ver tabla *). El uso de Diflucan 10mg/ml polvo para suspensión oral no se recomienda para las dosis >15,0ml (resaltadas en gris en la tabla). Si las dosis superan los 15,0 ml, se recomienda usar Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral.
Tabla con ejemplos de dosificación
Posología(dosis correspondiente en ml/día) | |||
Peso en kg | 3 mg/kg/día | 6 mg/kg/día | 12 mg/kg/día |
3 kg | 1,0 ml | 1,8 ml | 3,6 ml |
5 kg | 1,6 ml | 3,0 ml | 6,0 ml |
7,5 kg | 2,2 ml | 4,6 ml | 9,0 ml |
10 kg | 3,0 ml | 6,0 ml | 12,0 ml |
12,5 kg | 3,8 ml | 7,6 ml | 15,0 ml |
15 kg | 4,6 ml | 9,0 ml | 18,0 ml |
20 kg | 6,0 ml | 12,0 ml | 24,0 ml |
25 kg | 7,6 ml | 15,0 ml | 30,0 ml |
30 kg | 9,0 ml | 18,0 ml | 36,0 ml |
35 kg | 10,6 ml | 21,0 ml | 40,0 ml* |
40 kg | 12,0 ml | 24,0 ml | 40,0 ml* |
45 kg | 13,6 ml | 27,0 ml | 40,0 ml* |
Diflucan y denominaciones asociadas 40 mg/ml polvo para suspensión oral:
En niños, la dosis de Diflucan polvo para suspensión oral debe medirse lo más exactamente posible de acuerdo a la siguiente ecuación:
Los incrementos de la graduación de la jeringa oral son de 0,2 ml. Por consiguiente, para los pesos y las dosificaciones intermedios, debe calcularse la dosis que debe administrarse en ml y redondear hacia arriba o hacia abajo a la graduación más cercana de la jeringa:
Por ejemplo, un niño de 23 kg a quien se ha prescrito 6 mg/kg/día de Diflucan debe recibir 138 mg/día, que equivalen a 3,45 ml de la suspensión oral de 40 mg/ml. La dosis se puede redondear a 3,4 ml, la graduación más próxima de la jeringa oral para proporcionar la dosis completa.
No se debe exceder la dosis máxima de 400 mg al día en la población pediátrica (ver tabla *). El uso de Diflucan 40 mg/ml polvo para suspensión oral no se recomienda para pesos por debajo de 15 kg. Para pesos por debajo de 15 kg, se recomienda usar Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral.
Tabla con ejemplos de dosificación
Posología (Dosis correspondiente en ml/día) | |||
Peso en kg | 3 mg/kg/día | 6 mg/kg/día | 12 mg/kg/día |
15 kg | 1,2 ml | 2,2 ml | 4,6 ml |
20 kg | 1,6 ml | 3,0 ml | 6,0 ml |
25 kg | 1,8 ml | 3,8 ml | 7,6 ml |
30 kg | 2,2 ml | 4,6 ml | 9,0 ml |
35 kg | 2,6 ml | 5,2 ml | 10,0 ml* |
40 kg | 3,0 ml | 6,0 ml | 10,0 ml* |
50 kg | 3,8 ml | 7,6 ml | 10,0 ml* |
En junio, 2025, el precio medio de Diflucan 10 mg/ml polvo para suspension oral en las farmacias de España es de aproximadamente 7.51€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Diflucan 10 mg/ml polvo para suspension oral en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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