PROSPECTO
Prospecto: información para el usuario
Dexibuprofeno Strides200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
El nombre de este medicamento es Dexibuprofeno Strides 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Los comprimidos de este medicamento contienen el principio activo "dexibuprofeno", que pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los AINE, como el dexibuprofeno, se utilizan como analgésicos y para controlar la inflamación. Actúan reduciendo la cantidad de prostaglandinas (sustancias que controlan la inflamación y el dolor) que produce el organismo.
Este medicamento se utiliza para aliviar:
No tomeDexibuprofeno Stridessi:
Advertencias y precauciones
Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, como problemas respiratorios, hinchazón de la cara y de la región del cuello (angioedema), y dolor torácico. Deje de utilizar inmediatamente Dexibuprofeno Strides y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias médicas si observa alguno de estos signos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento
La presencia de otros problemas médicos puede influir en la forma de usar el dexibuprofeno. Antes de tomar este medicamento, asegúrese de que su médico sepa si:
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con dexibuprofeno. Interrumpa el tratamiento con Dexibuprofeno y solicitar asistencia médica inmediata si aparecen de los síntomas relacionados erupciones cutáneas, lesiones de las mucosas, ampollas y otros signos de alergia, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Si necesita dosis mayores, especialmente si tiene más de 60 años o ha tenido úlceras de estómago o de duodeno, hay un mayor riesgo de efectos adversos gastrointestinales. Su médico puede considerar recetarle protectores junto con este medicamento.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el dexibuprofeno pueden aumentar ligeramente el riesgo de infarto de miocardio o ictus, sobre todo si se utilizan en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar el tratamiento con su médico o farmacéutico si:
Cabe la posibilidad de que su médico deba realizarle controles periódicos si:
Su médico le indicará con qué frecuencia debe hacerse los controles.
Puede sufrir dolores de cabeza si toma mucho tiempo altas dosis de analgésicos (uso fuera de las indicaciones aprobadas). En este caso, no debe tomar más Dexibuprofeno Strides para el dolor de cabeza.
Evite tomar AINE si padece una infección por el virus de la varicela-zoster (varicela).
En algunos pacientes, puede retrasarse el inicio de la acción si dexibuprofeno se toma para el alivio rápido del dolor en condiciones de dolor agudo, especialmente si se toma junto con alimentos (ver sección 3).
Otros medicamentos yDexibuprofeno Strides
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dexibuprofeno puede afectar a otros medicamentos o verse afectado por ellos. Por ejemplo:
Otros medicamentos también pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con dexibuprofeno. Por lo tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento con otros medicamentos. En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si, además de los mencionados, está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Toma deDexibuprofeno Stridescon alimentos, bebidas y alcohol
Puede tomar este medicamento sin alimentos, pero es mejor tomarlo junto con una comida, para reducir la posibilidad de que se produzcan problemas gástricos, sobre todo en tratamientos prolongados.
Debe limitar o evitar la ingesta de alcohol mientras esté tomando este medicamento, ya que podría aumentar los efectos adversos gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No tome dexibuprofeno si está en los últimos 3 meses de embarazo ya que puede provocar problemas de riñón y corazónen el feto. Puede afectar a su tendencia y la de su bebé a sangrar, y retrasar o alargar el parto más de lo esperado.Evite tomar dexibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo salvo que su médico así lo indique. En estos casosla dosis y duración se limitarán al mínimo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, dexibuprofeno puede causar problemas renales en el feto si se toma durante másde unos días, lo que puede provocar niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) oestrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante unperíodo superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.
Lactancia
En la leche materna solo se excretan pequeñas cantidades de dexibuprofeno. Sin embargo, si está dando el pecho, no debe tomar este medicamento durante largos períodos o en dosis altas.
Fertilidad
El dexibuprofeno puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si prevé quedarse embarazada o tiene problemas para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Si padece efectos adversos como mareos, somnolencia, cansancio o visión borrosa después de tomar este medicamento, no deberá conducir ni utilizar máquinas peligrosas (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Dexibuprofeno Stridescontiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
Dexibuprofeno Strides se administra por vía oral. Tome este medicamento con un vaso de agua u otro líquido. Dexibuprofeno Strides actúa antes si lo toma sin alimentos. No obstante, se recomienda tomarlo con alimentos para reducir la posibilidad de que se produzcan problemas gástricos, sobre todo en tratamientos prolongados.
No tome más de 400 mg en una sola dosis.
No tome más de 1.200 mg al día.
Artrosis
La dosis recomendada es de 600 a 900 mg de dexibuprofeno, repartidos en hasta 3 dosis. Por ejemplo, 200 mg 3 veces al día. En caso de procesos agudos o exacerbaciones, el médico puede aumentar la dosis hasta 1.200 mg al día.
Dolor menstrual
La dosis recomendada es de 600 a 900 mg de dexibuprofeno, repartidos en hasta 3 dosis. Por ejemplo, 200 mg 3 veces al día.
Dolor leve o moderado
La dosis recomendada es de 600 mg de dexibuprofeno, repartidos en hasta 3 dosis.
En caso de dolor agudo, el médico puede aumentar la dosis hasta 1.200 mg al día.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. La división del comprimido no proporcionará "media" dosis exacta.
Para partir el comprimido, colóquelo sobre una superficie dura y presione hacia abajo con los dos índices o pulgares.
Su médico también puede recetarle otras presentaciones disponibles de este medicamento (300 mg o 400 mg), para que disponga de una dosis más apropiada.
Pacientes con enfermedad del hígado o de los riñones: Es posible que su médico le haya recetado una dosis de dexibuprofeno menor de la habitual. No debe aumentar la dosis que le haya recetado su médico.
Pacientes de edad avanzada
Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le haya recetado una dosis menor de la habitual. Si tomar "dexibuprofeno" no le causa problemas, su médico puede aumentarle la dosis.
Niños y adolescentes
Al no haber suficiente experiencia en niños y adolescentes, este medicamento no se debe utilizar en edades inferiores a los 18 años.
Si toma másDexibuprofeno Stridesdel que debe
Si ha tomado más comprimidos de los que debía o si un niño ha tomado este medicamento por accidente, diríjase siempre inmediatamente a su médico o al hospital más cercano para que le informen del riesgo y le aconsejen las medidas necesarias.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden estar manchados de sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también la Parte 4 a continuación), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos oculares temblorosos. También puede producirse agitación, somnolencia, desorientación o coma. A veces, los pacientes desarrollan convulsiones. A dosis altas, se han reportado somnolencia, dolor torácico, palpitaciones, pérdida del conocimiento, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en la sangre, sensación corporal fría y problemas respiratorios. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido a la interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. La exacerbación del asma es posible en los asmáticos. Además, puede haber presión arterial baja y disminución de la respiración.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médica, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarDexibuprofeno Strides
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, dexibuprofeno puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomareste medicamentoy diríjase inmediatamente a un médico si presenta uno de los síntomas siguientes:
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Durante el tratamiento con AINE puede aparecer edema (hinchazón de las extremidades), hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca.
Medicamentos como Dexibuprofeno Strides pueden aumentar ligeramente el riesgo de sufrir infartos de miocardio o cerebrales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Almacenar por debajo de 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deDexibuprofeno Strides
Aspecto deDexibuprofeno Stridesy contenido del envase
Dexibuprofeno Strides 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película, blanco, en forma de cápsula, biconvexo y con ranura de partición en ambos lados. El tamaño del comprimido de 400 mg es 17,5 mm (longitud) x 6,5 mm (anchura).
Los envases están disponibles en blísteres de PVC/PVDC/aluminio.
Tamaños del envase: 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Strides Pharma (Cyprus) Limited
Themistokli Dervi 3
Julia House
Nicosa 1066
Chipre
Responsable de la fabricación:
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 3
23562 Lüebeck
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Dexibuprofen Fairmed Healthcare 400 mg Filmtabletten
Chequia Dexibuprofen Strides
Españia Dexibuprofeno Strides 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungría Dexibuprofen Strides 400 mg filmtabletta
Eslovaquia Dexibuprofen Strides 400 mg filmom obalené tablety
Suecia Dexibuprofen Strides 400 mg filmdragerade tabletter
Polonia Dexibuprofen Strides
Fecha de la última revisión de este prospecto:septiembre 2024
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es