Prospecto: información para el paciente
Desloratadina ratiopharm 5mg comprimidos recubiertos con película EFG
desloratadina
Para adultos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
1.Qué es Desloratadina ratiopharm y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm
3.Cómo tomar Desloratadina ratiopharm
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Desloratadina ratiopharm
6.Contenido del envase e información adicional
Qué es Desloratadine ratiopharm
Desloratadina ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
Cómo funciona Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Cuándo debe utilizarse Desloratadina ratiopharm
Desloratadina ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina ratiopharm también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticariaidiopática crónica (enfermedad de la piel de causa desconocida), diagnosticada inicialmente por su médico.Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7días. Si nota dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, debe consultar inmediatamente a un médico.
No tomeDesloratadina ratiopharm
-si es alérgico a la desloratadina, a la loratadinao a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm:
Si padece urticaria idiopática crónica, esta debe ser diagnosticada por su médico antes de empezar a tomar Desloratadina ratiopharm.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento aadolescentes yniños menores de 18años de edad.
Otros medicamentos yDesloratadina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay interacciones conocidas deDesloratadina ratiopharmcon otros medicamentos.
Toma deDesloratadina ratiopharmcon alimentos, bebidas y alcohol
Desloratadina ratiopharmse puede tomar con independencia de las comidas.
Tenga cuidado cuando tome Desloratadina ratiopharm con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que tomeDesloratadina ratiopharmsi está embarazada.
Su médico decidirá si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadina ratiopharm.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.
Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.
Desloratadina ratiopharmcontiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentocontenidas en este prospecto o lasindicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua.
El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.Trague el comprimido entero.
La duración del tratamiento depende del tipo, la duración y la evolución de los síntomas.Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7días.Si nota dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, debe consultar a un médico de inmediato.
Si sus síntomas de rinitis alérgica solían tener anteriormente una duración de menos de 4días a la semana o menos de 4semanas, utilice este medicamento hasta que los síntomas hayan desaparecido. Puede empezar a usar de nuevo este medicamento cuando los síntomas reaparezcan.
Si sus síntomas alérgicos solían tener anteriormente una duración mayor (4o más días a la semana y durante más de 4semanas, puede ser necesario un tratamiento continuo durante el periodo de exposición al alérgeno.
Para la urticaria idiopática crónica, puede ser un necesario un tratamiento durante más de 6semanas, dependiendo de sus síntomas. Si los síntomas reaparecen después de interrumpir el tratamiento, puede tomar de nuevo este medicamento.
Si toma másDesloratadina ratiopharmdel que debe
No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadina ratiopharm del que debe, dígaselo a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Si olvidó tomarDesloratadina ratiopharm
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son muy raros, pero debe dejar de tomar este medicamento y solicitar atención médica urgente inmediatamente si los nota:
Otros efectos adversosque pueden producirse son:
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10personas)
Muy raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000personas)
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en elApéndiceV. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de EXP.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición deDesloratadina ratiopharm
Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección2 “Desloratadina ratiopharm contiene lactosa y sodio”, talco.
Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco ylaca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
Desloratadina ratiopharm5mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en envases blíster PVC/PVdC/aluminio de7, 10, 14, 15, 20 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Alemania
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Alemania
o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Hungría
o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
o
Teva Czech Industries s.r.o
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
República Checa
o
Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
ul. Mogilska 80. 31-546
Krakow
Polonia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante localdel titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V. /S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73 | Lietuva UABTeva Baltics Tel: +370 5 266 0203 | |
???????? ???? ???????? ???.: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel:+49 731 402 02 | |
Ceská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +361288 64 00 | |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf.: +45 44 98 55 11 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland, L‑Irlanda Tel: +35319127700 | |
Deutschland ratiopharm GmbH Tel:+49 731 402 02 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel.: +31 800 0228400 | |
Eesti UABTeva BalticsEesti filiaal Tel:+372 661 0801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90 | |
Ελλ?δα SpecifarΑ.B.E.Ε. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070 | |
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34913873280 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o Tel: +48 22 345 93 00 | |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21476 75 50 | |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 37 20 000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24 | |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +35319630330 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390 | |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími:+3545503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 267 911 | |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900 | |
Κ?προς SpecifarΑ.B.E.Ε. Ελλ?δα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00 | |
Latvija UABTeva Balticsfiliale Latvija Tel: +371 673 23 666 | United Kingdom Teva UK Limited Tel: +441977 628500 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
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