


Consulta con un médico sobre la receta médica de CONOXIA 99,5% (v/v) GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN TANQUE FIJO
Prospecto: información para el usuario
Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo
Oxígeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomarusareste medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo es un gas para inhalación que se suministra
en estado líquido acondicionado en recipientes criogénicos fijos y a temperatura criogénica (aprox. - 183ºC).
Contiene oxígeno, en una concentración igual o superior al 99,5% v/v.
No contiene excipientes.
El oxígeno es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con oxígeno está indicado en los
siguientes casos:
El Oxígeno acondicionado en recipientes criogénicos es un líquido a temperatura criogénica (aprox. - 183ºC), por lo que en contacto con la piel puede provocar congelaciones graves (ver apartado Información Adicional).
En caso de congelación rociar con agua a temperatura ambiente durante 15 minutos. Aplicar un vendaje estéril y obtener asistencia médica. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente los ojos con agua a temperatura ambiente durante, al menos, 15 minutos y obtener asistencia médica.
No use Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo:
Este medicamento no puede ser utilizado a alta presión en casos de colapsos pulmonares que no han sido tratados todavía (neumotórax no tratado). Un colapso pulmonar es una acumulación de gas en la cavidad torácica entre las dos membranas pulmonares.
Informe a su médico si ha sufrido un colapso pulmonar con anterioridad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal.
Debe informar a su médico si padece una enfermedad pulmonar crónica como bronquitis, enfisema o asma y en situaciones graves de falta de oxígeno.
No debe aplicarse ninguna materia grasa (vaselina, pomadas, etc.) en el rostro, por el riesgo de inflamación de este medicamento (ver sección 6).
En ciertos casos graves de falta de Oxígeno. Tras 6 horas de exposición a una concentración de Oxígeno del 100%, o tras 24 horas de exposición a una concentración de Oxígeno superior al 70%, puede aparecer toxicidad pulmonar o neurológica (ver secciones 3 y 6). Por ello, las concentraciones importantes deben utilizarse durante el menor tiempo posible y controlarse mediante el análisis de los gases en la sangre arterial, al mismo tiempo que se mide la concentración de Oxígeno inhalado.
Es conveniente utilizar en cualquier caso la dosis menor capaz para mantener la presión arterial parcial de Oxígeno (PaO2) a 50-60 mmHg (es decir, a 5,65-7,96 kPa) y, transcurridas 24 horas de exposición, procurar mantener, en la medida de lo posible, una concentración de Oxígeno inferior al 45%.
Precauciones de empleo:
Niños
En recién nacidos, especialmente si son prematuros, pueden producirse daños oculares (alteraciones en la retina) con determinadas concentraciones de oxígeno.
En los lactantes que necesiten una concentración superior al 30%, la presión arterial parcial de Oxígeno
(PaO2) debe controlarse de forma regular para que no sobrepase los 100 mmHg (es decir, 13,3 kPa).
Uso de Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
La toxicidad del Oxígeno puede verse aumentada por: corticosteroides, algunos medicamentos para el cáncer, paraquat, simpaticomiméticos, rayos X, o en casos de hipertiroidismo o carencia de vitaminas C y
E o de deficiencia de glutation.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo se ha utilizado ampliamente sin ningún efecto destacable.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción de Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo sobre la conducción y el uso de máquinas
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
El médico determinará la dosis correcta de Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de Oxígeno.
Si estima que la acción de Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico.
Si usa más Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo del que debe:
En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad inhalada.
En caso de sobredosis, debe disminuirse la concentración de Oxígeno inhalado y se recomienda tratamiento sintomático.
Al igual que todos los medicamentos, Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico en tanque fijo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la insuficiencia respiratoria crónica en particular, posibilidad de aparición de apnea. La inhalación de altas concentraciones de Oxígeno puede ser causa de pequeños colapsos en el pulmón.
La administración de Oxígeno a altas presiones puede producir lesiones en el oído interno (pudiendo suponer un riesgo de ruptura de la membrana del tímpano), los senos nasales y los pulmones (pudiendo suponer un riesgo de neumotórax).
Se han registrado crisis convulsivas tras una administración de Oxígeno con una concentración del 100% durante más de 6 horas, en particular con administración a alta presión.
Pueden producirse lesiones pulmonares tras una administración de concentraciones de Oxígeno superiores al 80%.
En los recién nacidos, en particular si son prematuros, expuestos a fuertes concentraciones de Oxígeno (FiO2 > 40%; PaO2 > 80 mmHg (es decir, 10,64 kPa)), o de forma prolongada (más de 10 días a una concentración FiO2 > 30%), existe el riesgo de retinopatías, que aparecen entre 3 y 6 semanas después del tratamiento, pudiendo experimentar una regresión o provocar un desprendimiento de retina, o incluso una ceguera permanente.
Los pacientes sometidos a altas presiones de Oxígeno en cámaras pueden padecer crisis de claustrofobia.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión. En relación con el almacenamiento y el transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Conservación de los recipientes criogénicos fijos:
Composición de Conoxia 99,5% (v/v) gas criogénico medicinal en tanque fijo
Aspecto del producto y contenido del envase
Conoxia 99,5 %(v/v) gas criogénico medicinal es un gas para inhalación.
El Oxígeno acondicionado en recipientes criogénicos fijos es un líquido a temperatura criogénica (aprox. - 183ºC). La tabla muestra la capacidad geométrica en litros y su correspondencia en m3 de gas a 1 bar y
15 ºC. Un litro de Oxígeno líquido proporciona aproximadamente 850 litros de Oxígeno gas en condiciones de 1 bar y 15ºC.
Capacidad recipiente fijo (litros de líquido) | Correspondencia en m3 de gas | Capacidad recipiente fijo (litros de líquido) | Correspondencia en m3 de gas | |
1500 | 1279,5 | 8000 | 6824 | |
3000 | 2559 | 11000 | 9383 | |
3300 | 2814,9 | 11700 | 9980,1 | |
3889 | 3317,3 | 14100 | 12027,3 | |
4000 | 3412 | 20000 | 17060 | |
5700 | 4862,1 | 21700 | 18510,1 | |
6000 | 5118 | 31000 | 26443 | |
6830 | 5826 | - | - |
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
Camino de Liria, s/n,
46530 Puzol, Valencia, España.Teléfono: 93.476.74.00
Fecha de la última revisión de este prospecto:Junio 2009
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar.
No acercar a una llama.
No engrasar.
Manipulación de los recipientes criogénicos:
Para el caso específico del Oxígeno líquido, se deben considerar también unas particularidades adicionales del producto que se tienen que tener en cuenta como precauciones para su uso y manipulación:
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
etc.) y seguir las instrucciones y precauciones descritas para la operación.
el dispositivo de emergencia.
Las mejores alternativas con el mismo principio activo y efecto terapéutico.
Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de CONOXIA 99,5% (v/v) GAS CRIOGENICO MEDICINAL EN TANQUE FIJO – sujeta a valoración médica y normativa local.