Tlen mediini spremioni Siad

HOJA DE INSTRUCCIONES: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Oxígeno medicinal comprimido SIAD, 99,5% v/v, gas medicinal comprimido

Oxígeno

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el oxígeno medicinal comprimido SIAD y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el oxígeno medicinal comprimido SIAD
• 3. Cómo usar el oxígeno medicinal comprimido SIAD
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el oxígeno medicinal comprimido SIAD
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el oxígeno medicinal comprimido SIAD y para qué se utiliza

El oxígeno medicinal comprimido SIAD contiene al menos un 99,5% de oxígeno en volumen (Oxígeno).
El oxígeno medicinal comprimido SIAD se utiliza como fuente suplementaria de oxígeno en el tratamiento de los siguientes estados:
Como parte de la anestesia (anestesia general) y cuidados intensivos, como:

• cuidados preoperatorios y postoperatorios,
• tratamiento de paradas cardíacas y respiratorias repentinas debido a lesiones o después de tomar medicamentos,
• reanimación de pacientes en estado crítico, cuando la circulación sanguínea está alterada,
• reanimación de recién nacidos.

En muchos casos, en el tratamiento de la hipoxia, como:

• enfermedades cardíacas y pulmonares graves,
• choque, hemorragia severa,
• bloqueo de los vasos sanguíneos del corazón,
• envenenamiento por monóxido de carbono,
• fiebre alta (40-41°C).

2. Información importante antes de usar el oxígeno medicinal comprimido SIAD

El oxígeno medicinal solo se prescribe por un profesional de la salud.
Debe asegurarse de que la persona que lo prescribe esté al tanto de cualquier enfermedad o condición médica que el paciente pueda tener.

Advertencias y precauciones:

• en prematuros y personas mayores con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), cuando es necesario controlar la velocidad de flujo de oxígeno medicinal.
• en caso de que se haya utilizado oxígeno medicinal en una cámara de presión (hiperbárica) con una presión de trabajo superior a 3 bar, la dosis debe limitarse a 3 horas.

Oxígeno medicinal comprimido SIAD y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La acción farmacocinética del oxígeno medicinal comprimido se modifica por cambios en la presión parcial de dióxido de carbono en la sangre, pero sin un significado clínico importante. Una gran concentración de oxígeno puede empeorar el daño pulmonar causado por factores tóxicos como la bleomicina, la nitrofurantoina. El oxígeno a gran concentración también puede reaccionar, por ejemplo, con NO, en el que se forma NO y otros óxidos de nitrógeno (NO).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia también pueden usar oxígeno medicinal.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso de oxígeno medicinal no limita la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.
En caso de que sea necesario administrar oxígeno de forma continua, la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas debe ser confirmada por un médico.

3. Cómo usar el oxígeno medicinal comprimido SIAD

En el hospital o clínica, el oxígeno medicinal comprimido se administra por un profesional de la salud después de asegurarse de que la dosis terapéutica de oxígeno medicinal sea adecuada para el paciente y de que el equipo esté configurado correctamente para obtener la cantidad adecuada de oxígeno.
Para inhalar oxígeno, se utiliza una máscara o un catéter nasal. Los extremos del catéter se insertan en las fosas nasales, los tubos se colocan sobre las orejas y se ajustan en la nuca para mayor comodidad. La máscara facial o el catéter nasal se conecta a un conjunto de oxígeno mediante tubos.
Siempre debe usar los dispositivos de oxígeno medicinal comprimido de la manera indicada por el profesional de la salud y con la velocidad de flujo ajustada adecuadamente. En caso de dudas, debe consultar a un profesional de la salud.

Durante la terapia de oxígeno, NO FUME CIGARRILLOS ni se acerque a fuegos abiertos. El oxígeno aumentará significativamente la intensidad de la llama.

Al usar el equipo, NUNCA use cremas humectantes a base de aceite.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de oxígeno medicinal comprimido SIAD

Si el paciente sigue las instrucciones del profesional de la salud, es poco probable que se produzca una sobredosis. En caso de malestar y la consiguiente preocupación de que se haya utilizado demasiado oxígeno medicinal o en caso de cualquier pregunta sobre el uso adecuado del oxígeno medicinal, debe consultar a un profesional de la salud.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el oxígeno medicinal comprimido SIAD puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Excepcionalmente, después de varias horas de contacto con oxígeno medicinal a una presión superior a 3 bar, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• en recién nacidos expuestos a una gran concentración de oxígeno, puede ocurrir daño a la retina con posible desprendimiento de retina y ceguera posterior,
• espasmos musculares, pérdida de conciencia,
• desorientación,
• dolor en el pecho asociado con tos y dificultad para respirar,
• dolor en las cavidades del cuerpo,
• náuseas.

No muy comunes (ocurren en menos de 1 de cada 1,000 personas):

• dolor y sensación de presión desagradable en los oídos,
• inflamación de la pleura,
• sensación de falta de aire en los pulmones.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: 902 112 414, fax: 91 596 24 44,
correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el oxígeno medicinal comprimido SIAD

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de "caduca el". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe seguir todas las instrucciones sobre el manejo de las botellas de gas.
Las botellas de gas deben almacenarse en áreas bien ventiladas, donde estén protegidas de la lluvia y la exposición directa a la luz solar. Las botellas de gas deben protegerse de los golpes, caídas, sustancias inflamables y productos derivados del petróleo (aceite, grasa, etc.), humedad y fuentes de calor o ignición. Almacenar a una temperatura de -30°C a +50°C.
Almacenar en áreas designadas para el almacenamiento de gases medicinales. Las botellas de gas llenas y vacías deben almacenarse por separado.
Transporte de botellas de gas comprimido
Las botellas de gas deben transportarse utilizando un material adecuado que las proteja de golpes y caídas peligrosos y las mantenga en posición vertical.
La botella de gas debe estar bien cerrada. No se debe vaciar completamente la botella para evitar la contaminación o para identificar el gas en la botella. Debe mantenerse una presión residual en la botella de 3 a 5 bar.
Debe mantener la botella y el regulador limpios y nunca usar aceites o grasas, ya que pueden causar autoignición.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el oxígeno medicinal comprimido SIAD?

El principio activo del medicamento es oxígeno con un mínimo de 99,5% de volumen.
El medicamento no contiene ningún otro componente.

Cómo se presenta el oxígeno medicinal comprimido SIAD y qué contiene el envase?

El oxígeno es un gas incoloro e inodoro.
El volumen de gas en diferentes tamaños de botellas llenas a una presión de 200 bar:

Nota:
+) La válvula de cierre estándar es una válvula sin válvula de retención
El volumen de gas en diferentes tamaños de botellas llenas a una presión de 150 bar:

Nota:
+) La válvula de cierre estándar es una válvula sin válvula de retención

Codificación de las botellas de gas por color:

La parte superior redondeada de la botella es de color blanco con dos letras "N" negras colocadas una enfrente de la otra, la parte cilíndrica de la botella es blanca.
No todos los tamaños de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
República Checa
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525

Fabricante:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
República Checa
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525

Otras fuentes de información:

Para obtener información sobre el medicamento Oxígeno medicinal comprimido SIAD, debe dirigirse a:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
República Checa
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:diciembre de 2021