Tlen mediini Messer

Hoja de instrucciones adjunta al paquete: información para el paciente

OXÍGENO MÉDICO MESSER, no menos del 99,5% (V/V),

gas médico licuado, gas médico comprimido
Oxigenium

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a un médico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el oxígeno médico Messer y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento oxígeno médico Messer
• 3. Cómo usar el oxígeno médico Messer
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el oxígeno médico Messer
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el oxígeno médico Messer y para qué se utiliza

El oxígeno médico Messer (fórmula química: O) es un gas incoloro e inodoro. La indicación para la terapia de oxígeno es la mayoría de las formas de hipoxia. La terapia de oxígeno es especialmente beneficiosa para los pacientes con un consumo normal de oxígeno, en los que se detecta una presión parcial de oxígeno disminuida en la sangre venosa mixta durante la respiración de aire atmosférico.

2. Información importante antes de usar el medicamento oxígeno médico Messer

Cuándo no debe usarse el medicamento oxígeno médico Messer

• si el paciente tiene una presión parcial de dióxido de carbono (CO) en la sangre arterial superior a 9,3 kPa (más del 75% del valor normal), ya que esto puede provocar una narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia y, posteriormente, la muerte;
• si el paciente está tomando o ha tomado los siguientes medicamentos:
• adriamicina (medicamento utilizado en la quimioterapia para el tratamiento de cáncer);
• disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento de la adicción al alcohol);
• cisplatino (medicamento utilizado en la quimioterapia para el tratamiento de cáncer);
• sulfamylon (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones de heridas en pacientes con quemaduras graves).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento oxígeno médico Messer, debe consultar a un médico o enfermera.

• El médico debe tener especial cuidado al administrar oxígeno en concentraciones superiores al 60% (en recién nacidos, superiores al 40%) y en la terapia hiperbárica (método de tratamiento de diversas enfermedades y lesiones que consiste en respirar oxígeno puro en condiciones de presión aumentada).

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• La administración de terapia de oxígeno puede provocar una gran concentración de oxígeno en el aire y un aumento del riesgo de incendio. Está estrictamente prohibido el uso de fuego abierto o otras fuentes de ignición durante este tiempo. El personal médico debe tener especial cuidado en casos de envenenamiento por parquet (un producto químico muy tóxico utilizado en la protección de las plantas), ya que las altas concentraciones de oxígeno pueden aumentar el daño pulmonar.

Oxígeno médico Messer y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• No debe usar el medicamento oxígeno médico Messer con los medicamentos enumerados en el punto "Cuándo no debe usarse el medicamento oxígeno médico Messer".
• La administración de altas concentraciones de oxígeno durante el tratamiento con bleomicina (medicamento utilizado en el tratamiento de cáncer, perteneciente a la clase de medicamentos llamados citostáticos) puede provocar un aumento de los efectos adversos de la bleomicina (fibrosis del tejido pulmonar).

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea un embarazo, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento. La decisión de usar el medicamento durante el embarazo o la lactancia la tomará el médico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

Después de la terapia de oxígeno, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

3. Cómo usar el oxígeno médico Messer

El oxígeno médico Messer siempre se administra por personal capacitado que esté familiarizado con esta forma de medicamento. Durante la administración del medicamento oxígeno médico Messer, debe monitorear tanto al paciente como la administración del medicamento para garantizar la seguridad del tratamiento. El oxígeno médico Messer debe usarse siempre según las indicaciones del médico. El médico debe explicar al paciente en qué consiste el tratamiento con el medicamento oxígeno médico Messer, cómo actúa y qué efectos tiene.

• El oxígeno médico Messer se administra por inhalación - el paciente inhala el gas a través de un catéter nasal o una máscara facial.
• El oxígeno médico Messer se administra en concentraciones del 21% al 100%. La dosis y el tiempo de administración los determina el médico.
• El oxígeno debe administrarse de manera continua. La administración intermitente de oxígeno es especialmente peligrosa, ya que el aumento de la presión parcial de dióxido de carbono en los alvéolos pulmonares puede provocar una disminución adicional de la concentración de oxígeno en el momento en que el paciente respira aire.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento oxígeno médico Messer

La sobredosis puede provocar efectos adversos, principalmente en el sistema respiratorio, el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular (disminución de la capacidad cardíaca, destrucción de glóbulos rojos), y en los prematuros puede provocar fibrosis retiniana (daño a la retina del ojo llamado retinopatía) y ceguera. Si se observa que el paciente ha ingerido una dosis mayor, el personal médico debe reducir inmediatamente la concentración de oxígeno administrado o su velocidad de flujo.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el oxígeno médico Messer puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• El oxígeno puede provocar efectos adversos como la narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia y (o) hipoxia secundaria inducida por la administración de oxígeno puro.
• En los recién nacidos (especialmente en los prematuros) puede ocurrir fibrosis retiniana (daño a la retina del ojo llamado retinopatía) - la concentración de oxígeno en la incubadora no debe exceder el 40%.
• Al usar el medicamento oxígeno médico Messer en concentraciones superiores al 70% puede ocurrir envenenamiento por oxígeno (efecto de Paul Bert).
• Además, pueden ocurrir:
• atelectasia (colapso de los alvéolos pulmonares) - sus síntomas pueden incluir tos leve, dolor en el pecho, dificultad para respirar, taquicardia;
• bronquitis;
• dolor en las articulaciones;
• dolor en el pecho;
• pérdida del apetito;
• náuseas, vómitos;
• disminución de la capacidad vital pulmonar (cantidad de aire que se puede introducir en los pulmones después de una exhalación máxima);
• disminución del campo visual;
• hipersensibilidad (sensibilidad excesiva a diversos estímulos);
• cambios psíquicos.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia e-mail: ndl@urpl.gov.pl Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el oxígeno médico Messer

El oxígeno médico Messer debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No debe usar el medicamento oxígeno médico Messer después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de "Fecha de caducidad". Las personas que manipulan los tanques y las botellas de oxígeno deben estar adecuadamente capacitadas y ser conscientes de los riesgos asociados con las propiedades físico-químicas del producto.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el oxígeno médico Messer?

• El principio activo es el oxígeno. El contenido de oxígeno no es inferior al 99,5% del volumen.
• El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta el oxígeno médico Messer y qué contiene el paquete?

El oxígeno médico Messer se presenta en forma de:

• gas médico licuado - en tanques criogénicos que contienen desde 50 kg hasta 70 000 kg de oxígeno
• gas médico comprimido - en botellas de acero, aluminio y compuestas con una capacidad de: menos de 10 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l y en paquetes de botellas de acero sin costura con una capacidad de 600 l (12 botellas de 50 l). El oxígeno médico Messer es un gas incoloro e inodoro.

Titular de la autorización de comercialización:

Messer Polska Sp. z o.o. ul. Maciejkowicka 30 41-503 Chorzów

Fabricante:

Messer Polska Sp. z o.o. ul. Maciejkowicka 30 41-503 Chorzów MG Odra Gas spol. s r.o. Na Popinci 1088 739 32 Vratimov República Checa Eloros Sp. z o.o. ul. Strefowa 22 44-207 Rybnik Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización. Messer Polska Sp. z o.o. ul. Maciejkowicka 30 41-503 Chorzów tel. (32) 77 26 000 fax. (32) 77 26 115

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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INFORMACIÓN DESTINADA EXCLUSIVAMENTE AL PERSONAL MÉDICO ESPECIALIZADO:

MEDICAMENTO:

OXÍGENO MÉDICO MESSER, no menos del 99,5% (V/V), gas médico licuado, gas médico comprimido

Precauciones y advertencias especiales para la administración

Es necesario un control estricto del tratamiento con el medicamento oxígeno médico Messer. El oxígeno debe administrarse de manera que se reduzca la hipoxia, pero no se provoque una inhibición de la función del centro respiratorio. La terapia de oxígeno debe administrarse siempre que exista un riesgo de hipoxia en pacientes con enfermedad pulmonar crónica. Antes de iniciar la terapia de oxígeno, debe evaluarse la presión parcial de CO en la sangre arterial mediante un análisis de gases sanguíneos o mediante la prueba de respiración inversa. Si la presión parcial de CO es superior a 6,6 kPa, debe administrarse un 25% de oxígeno y aumentar gradualmente su concentración, siempre que no se produzca una inhibición de la respiración. El oxígeno médico Messer debe administrarse de manera continua. La administración intermitente de oxígeno es especialmente peligrosa, ya que el aumento de la presión parcial de CO en los alvéolos pulmonares puede provocar una disminución adicional de la concentración de oxígeno en el momento en que el paciente respira aire. Debe tenerse especial cuidado al administrar oxígeno en concentraciones superiores al 60% (en recién nacidos, superiores al 40%) y en la terapia hiperbárica.

Instrucciones para la preparación del medicamento para su administración y eliminación de sus residuos:

• 1. Antes de usar la botella, debe colocarla a una temperatura de 20°C durante al menos 6 horas.
• 2. Antes de conectar la llave de la botella al reductor, debe abrir la válvula durante un breve momento para eliminar cualquier partícula de polvo.
• 3. Antes de montar el reductor en la botella, debe verificar el anillo de sellado de la llave de la botella.
• 4. Montar el reductor en la botella. Abrir lentamente la válvula de la botella.
• 5. Verificar en el manómetro si hay suficiente gas en la botella.
• 6. Establecer, utilizando el flujo metro, la velocidad de flujo especificada por el personal médico.

Precauciones especiales para el almacenamiento de los tanques:

El oxígeno médico Messer, ≥99,5% gas médico comprimido, solo puede almacenarse en botellas que cumplan con los requisitos de la Inspección Técnica.

• Las botellas de oxígeno deben almacenarse en un lugar ventilado, lejos de fuentes de calor y de gases inflamables y otras sustancias inflamables.
• Las botellas deben almacenarse y transportarse a una temperatura inferior a 50°C.
• Las botellas protegidas contra el vuelco deben almacenarse en posición vertical.
• La organización del almacén debe permitir la separación de los diferentes tipos de gases, así como de las botellas vacías y llenas.
• Una botella se considerará vacía cuando la presión en la botella a temperatura ambiente disminuya a 2 bares.

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