Cloruro de potasio braun 2 meq/ml concentrado para solucion para perfusion
Sobre el medicamento
Introducción
Prospecto: información para el usuario
Cloruro dePotasioBraun2mEq/ml
concentrado para solución para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar ausarelmedicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a sumédicoofarmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras personas,aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
1. Qué esClorurodePotasio Braun 2 mEq/mly para qué se utiliza
2. Antes de empezar ausarPotasio Braun 2 mEq/ml
3. CómousarPotasio Braun 2 mEq/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación dePotasio Braun 2 mEq/ml
6. Información adicional
1. Qué es Potasio Braun 2 mEq/ml y para qué se utiliza
Este producto pertenece al grupo de “Aditivos para soluciones intravenosas: Soluciones electrolíticas” y se dispensa con receta médica.
Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/mlestá indicado en el tratamiento de los déficits de potasio (tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio, intoxicación por digitálicos, baja entrada de potasio en la dieta, vómitos y diarrea, alcalosis metabólica, terapia de corticosteroides, excreción renal elevada por acidosis y hemodiálisis).
2. Antes de usar Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml
No use Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml :
Si es alérgico (hipersensible) al cloruro de potasio o a cualquiera de los demás componentes del fármaco.
Si usted tiene:
- alteraciones en el riñón o en la corteza adrenal (glándulas situadas encima de los riñones)
- bloqueo en el corazón y está en tratamiento con medicamentos digitálicos (estimulantes del corazón)
- disminuida o anulada la formación y eliminación de orina (oliguria o anuria)
- exceso de ácidos en los tejidos y en la sangre (acidosis metabólica)
Tenga especial cuidado conCloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml:
La administración debe realizarse de forma lenta y bajo control de la actividad del corazón.
Se debe programar la dosis de forma individualizada según las necesidades del paciente en función de los resultados de los análisis de sangre.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se ha establecido la seguridad del preparado durante el embarazo y lactancia, por lo que su administración debe valorar previamente el beneficio/riesgo de la terapia.
Conducción y uso de máquinas:
No existe ningún indicio de que este fármaco pueda afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria compleja.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El cloruro de potasio presenta incompatibilidadcon:
- Amikacina, Anfotericina B, Dobutamina, emulsiones grasas al 10%, soluciones de manitol al 20-25% y Penicilina G sódica.
Combinaciones no recomendadas deCloruro de Potasio Braun con los siguientes medicamentos (excepto en caso de falta de potasio en sangre - hipocaliemia):
-Diuréticos ahorradores de potasio (como son la amilorida, espironolactona o triamtereno) solos o en asociación con otros medicamentos
-Inhibidores del enzima convertidor de angiotensina (IECA) (captopril, enalapril) o antagonistas de los receptores de angiotensina II (candesartán, telmisartán, eprosartrán, irbesartán, losartán, valsartán)
-Productos derivados de la sangre.
Combinaciones posibles con precauciones especiales de empleo:
- Quinidina y digoxina (medicamentos usados para el tratamiento de alteraciones del corazón)
- Tiazidas(para el tratamiento de la tensión arterial elevada)
- Hormonas como los adrenocorticoides,glucocorticoidesymineralocorticoides
- Resinas de intercambio iónico (sustituyen el potasio por el sodio).
Su médico comprobará la compatibilidad de este medicamento con otros antes de usarlo.
3. Cómo usar Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml
Siga exactamente las instrucciones de administración de Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/mlse administra por vía intravenosa.
Dosis normales en adultos y adolescentes:
Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en una solución adecuada, hasta una concentración máxima de 4 g/l de cloruro de potasio (o 50 mmol/l de potasio).
1 gde cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio.
La ingesta diaria normal es aproximadamente0,8 a2 mmol de potasio por kilo de peso corporal. La dosis terapéutica usual es de 20 mmol a 60 mmol, cada 24 horas.
Dosis pediátricas:
No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad del cloruro de potasio en pacientes pediátricos.Sin embargo, se recomienda la administración por vía intravenosa tras la dilución enuna solución adecuada de una concentración maxima de 3 mmol de potasio/kg de peso corporal, o 40 mmol/m2de superficie corporal.
La velocidad de infusión normal es de 10 mmol/hora, si bien en casos severos puede llegarse a 15 mmol/hora.
La dosis máxima por día es de 150 mmol en adultos y de 3 mmol/kg de peso corporal y día en niños.
Su médico le indicará la duración del tratamiento conCloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml.
Si estima que la acción deCloruro de Potasio Braun 2 mEq/mles demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml Braun del que debiera
Si usted ha usado másCloruro de Potasio Braun 2 mEq/mlde lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Es poco probable que esto suceda ya que su médico determinará la dosis que usted necesita. Sin embargo, si usted recibiera más medicamento del que debiera, podría experimentar: latido más lento del corazón (bradicardia), confusión, fatiga, diarrea, dificultad para tragar (disfagia), cambios en el electrocardiograma, exceso de potasio en sangre (hipercaliemia), dificultad respiratoria, contracción incontrolada de las fibras del músculo del corazón (fibrilación ventricular), parálisis de los músculos voluntarios, paro del corazón, y muerte.
Ante la aparición de alguno de estos efectos, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y eliminar cualquier elemento con potasio de la dieta y los medicamentos diuréticos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20) o consulte a su médico o farmacéutico. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó usar Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas que pueden presentarse son las debidas a elevados niveles de potasio en sangre, manifestándose principalmente por alteraciones neuromusculares y del corazón.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuencia desconocida:
- dolor en el lugar de inyección,
- muerte celular en caso de derrame de sangre,
- inflamación de las venas en caso de concentraciones demasiado altas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml
Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml fuera del alcance y de la vista de los niños.
6. Información adicional
Composición de Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml:
El principio activo es: | Por 5 ml | Por 10 ml | Por 20 ml |
Cloruro de potasio | 0,745 | 1,49 g | 2,98 g |
Osmolaridad teórica | 4.000 mOsm/l |
Por 5 ml | Por 10 ml | Por 20 ml | |
Cl- | 10 mEq | 20 mEq | 40 mEq |
K+ | 10 mEq | 20 mEq | 40 mEq |
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cloruro de Potasio Braun 2 mEq/ml se presenta en los siguientes formatos: (puede que no se comercialicen todos los tamaños).
Formato: | 1 ampolla de 5 ml 20 ampollas de 5 ml |
100 ampollas de 5 ml | |
1 ampolla de 10 ml 20 ampollas de 10 ml | |
100 ampollas de 10 ml | |
1 ampolla de 20 ml 20 ampollas de 20 ml | |
100 ampollas de 20 ml |
Titular de la autorización de comercialización
B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
B|BRAUN
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
España
o
B. Braun Melsungen AG
Carl Braun Str. 1
D- 34212 Melsungen
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2015
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para la correcta administración:
Administrar exclusivamente diluido en una solución adecuada y por vía intravenosa.
La adición del fármaco debería hacerse por personal adecuado, nunca en posición colgante y teniendo en consideración las tablas de compatibilidades antes de adicionar o administrar simultáneamente a otros medicamentos. Puede haber incompatibilidad con amikacina, anfotericina B, dobutamina, emulsiones grasas al 10%, etc.
Una vez abierta la ampolla, la boquilla se ajusta al cono Luer de una jeringuilla, con lo cual no se precisa aguja para la extracción del fármaco.
Debe inspeccionarse visualmente la solución antes de su uso. La solución debe ser transparente, no contener precipitados y el envase debe estar intacto. No administrar en caso contrario.
Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución y adicionar medicamentos si fuera necesario.
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