Prospecto: información para el usuario
Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml solución para perfusión EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar estemedicamento,porque contiene información importante para usted.
3. Cómo usar Ciprofloxacino Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofloxacino Normon
6. Contenido del envase e información adicional
Ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas.
El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Adultos
Ciprofloxacino Normon se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Normon.
Niños y adolescentes
CiprofloxacinoNormon se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratarlas siguientes infecciones bacterianas:
CiprofloxacinoNormon también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciprofloxacino Normon.
No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Informe a su médico si:
Mientras está en tratamiento conCiprofloxacino Normon
Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Normon. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Normon.
Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles
Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar ciprofloxacino, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Ciprofloxacino Normon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
No utiliceCiprofloxacino Normonal mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No se le debe administrar Ciprofloxacino Normon”).
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino Normon. Si se toma Ciprofloxacino Normon al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Informe al médico si está tomando:
Ciprofloxacino Normonpuedeaumentarlos niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
Toma deCiprofloxacinoNormoncon alimentos y bebidas
Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Normon.
Embarazo y lactancia
Es preferible evitar el uso de CiprofloxacinoNormondurante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No use Ciprofloxacino Normon durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebe.
Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacino Normon puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Normon antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.
CiprofloxacinoNormoncontiene sodio
Este medicamento contiene 354 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 100 ml de solución. Esto equivale al 17,7 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
El tratamiento dura generalmente de5 a21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
Su médico le administrará cada dosis mediante infusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Normon, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Normon. La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Normon.
Si interrumpe el tratamiento conCiprofloxacinoNormon
Es importante querealice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos frecuentes(es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Efectos adversos poco frecuentes(es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
-aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)
Efectos adversos raros(es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Efectos adversos muy raros(es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):
-un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis)
-reacciones alérgicas graves con riesgo de muerte (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, enfermedad del suero) puede poner en peligro la vida (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Normon)
-trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), presión en el cerebro (presión intracraneal)
-distorsiones visuales de los colores
-diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome potencialmente mortal de Stevens- Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica)
-debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Normon)
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, disminución de la memoria y de la concentración, problemas de salud mental (como, por ejemplo, trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas de suicidio) y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Bolsas:Conservar por debajo de30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No congelar o refrigerar.
Debido a que ciprofloxacino es sensible a la luz, solo se extraerá la sobreenvoltura de la bolsa inmediatamente antes de su administración.
Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene.
No utilice Ciprofloxacino Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Ciprofloxacino Normon
El principio activo es ciprofloxacino.
Cada 100 ml de solución contienen 200 mg de ciprofloxacino como lactato.
Cada 200 ml de solución contienen 400 mg de ciprofloxacino como lactato.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución para perfusión
Ciprofloxacino Normon solución para perfusión es una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
Se presenta en bolsas de plástico de 100 y 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2020
Consejos/educación médica
Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:
La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Ciprofloxacino Normon debe ser administrado mediante infusión intravenosa. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Normon, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Normon. Una infusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa. La solución para perfusión se puede perfundir directamente o después de mezclarla con otra solución para perfusión compatible.
A menos que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones para perfusión o fármacos, la solución para perfusión debe administrarse por separado. Los signos visuales de incompatibilidad son, por ejemplo, precipitación, enturbiamiento y cambio de color.
Ciprofloxacino Normon 2 mg/ml solución para perfusión es compatible con solución salina fisiológica, solución Ringer, solución de dextrosa al 5 y 10%, solución glucosalina y solución de fructosa al 10%. Una vez preparada la solución, se debe utilizar en las 24 horas siguientes.
Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62646/P_62646.html.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.