Prospecto: informacion para el usuario
CelecoxibSUN 200 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es CelecoxibSUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar CelecoxibSUN
3. Cómo tomar Celecoxib SUN
4. Posibles efectos adversos
5.Conservación de CelecoxibSUN
6. Contenido del envase e información adicional
Celecoxib SUN está indicado en adultospara aliviar los signos y síntomas de laartritis reumatoide, de la artrosis, y de la espondilitis anquilosante.
Este medicamento contiene el principio activo celecoxib. Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxibactúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
No tome Celecoxib SUN
Informe a su médico si cualquiera de las siguientes situaciones le afectan, ya que los pacientes con estas condiciones no deberían tomar Celecoxib.
Advertencia y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezara tomar Celecoxib SUN:
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
Se hancomunicadoalgunos casos de reacciones hepáticas graves con celecoxib que incluyeron inflamación hepática grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). De los casos en los que secomunicó cuando se inició el evento, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
Celecoxib puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo,lactancia y fertilidad).
Tomade Celecoxib SUN con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento:
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
Lactancia
Este medicamento no debe ser utilizado durante la lactancia.
Fertilidad
Los AINEs, incluido este medicamento, pueden dificultar el quedarse embarazada (ver sección advertencias y precauciones). Debe informar a su médico si planea quedarse embarazada o si ha tenido problemas para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinasDebe conocer cómo reacciona a este medicamentoantes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar este medicamento, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
Celecoxib Sun contiene lactosa ysodio
Este medicamento contienelactosa(un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamentos.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Si piensa o cree que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, informe a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor. No debe tomar Celecoxib SUN más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
Forma de administración:
Celecoxib SUN debe administrarse por via oral y ser tragado entero con un vaso de agua. Las cápsulas se toman por vía oral a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis del medicamento a la misma hora cada día.
Si tiene dificultad para tragar las cápsulas: puede esparcir todo el contenido de la cápsula en una
cucharadita rasa de algún alimento semisólido (como compota de manzana, arroz, yogur o plátano aplastado frío o a temperatura ambiente) y tragarlo inmediatamente con un vaso de agua de aproximadamente 240 ml.
Para abrir la cápsula, sujétela en posición vertical para mantener el granulado en el fondo; a continuación, apriete la parte superior y gírela para extraerla, teniendo cuidado de no derramar el contenido.No mastique ni aplaste el granulado.
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
La dosis recomendada es:
Para el tratamiento de la artrosis
Ladosis habitual es de 200 mg al día (1 cápsula de 200 mg una vez al día). Si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg (1 cápsula de 200 mg dos veces al día).
Para el tratamiento de la artritis reumatoide
La dosis inicial recomendada es de 200 mg al día (administrada en dos tomas), si fuera necesario su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg (administrada en dos tomas).
La dosis inicial de 200 mg (administrada como 1 cápsula de 100 mg dos veces al día) no se puede conseguir con este medicamento. Consulte con su médico.
Para el tratamiento de la espondilitis anquilosante
La dosis recomendada es de 200 mg al día (1 cápsula de 200 mg una vez al día). Si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg (1 cápsula de 200 mg dos veces al día).
Dosis máxima diaria:
No debe tomar más de 400 mg (2 cápsulas con 200 mg de celecoxib) por día.
Pacientes con problemas de riñón o hígado
Asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.
Pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg
Su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg.
Uso en niños
Celecoxib SUN es solo para adultos, no está indicado en niños.
SitomamásCelecoxib SUN delquedebe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más Celecoxib SUN de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
Si olvidó tomar Celecoxib SUN
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib SUN
La interrupción brusca del tratamiento con Celecoxib puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib SUN a menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos,estemedicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban Celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban este medicamento para la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron este medicamentoa altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos,dejeel tratamiento con Celecoxibe informe a su médico inmediatamente:
Si tiene:
Muy frecuentes:pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes:puedenafectarhastaa 1decada 10 pacientes
Poco frecuentes:puedenafectarhastaa1decada100 pacientes
Raros:puedenafectarhasta 1decada 1.000 pacientes
Muy raros:pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida:su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles
Los efectos adversoscomunicadosen ensayos clínicos en los que se administró Celecoxib a dosis de 400mg al día duranteunperiodo dehasta 3 años, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis u otras condiciones artríticas, fueron:
Frecuentes:puedenafectarhasta 1decada 10 pacientes
Poco frecuentes:puedenafectarhasta 1decada 100 pacientes
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener estemedicamentofuera delavistaydelalcancede los niños.
No utiliceestemedicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente .
El principio activo es celecoxib.
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes(excipientes) son:
Lactosa monohidrato, povidona (K30), sílice coloidal anhidra, laurilsulfato de sodio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
La cubierta de las cápsulas contiene: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E-171).
La tinta de impresión contiene: Laca shellac, propilenglicol,óxido de hierro negro (E-172), hidróxido de potasio.
Aspecto de Celecoxib SUNy contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina, opacas, de color blancoa blanquecinocon impresión en tinta negra de"CC" en la cabeza y "200" en el cuerpo de la cápsula,conteniendo un polvo granulado de color blanco.
Se presenta en blísteres de PVC/Aclar-Aluminio.
Disponible en envases de 10, 20, 30 o 40 cápsulas duras envasadas en un estuche.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Bajos
Representante local:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 – Barcelona
España
Telf.: +34 93 342 7890
EstemedicamentoestáautorizadoenlosestadosmiembrosdelEspacioEconómicoEuropeoconlossiguientesnombres:
Italia: Celecoxib SUN
España: Celecoxib SUN 200 mg cápsulas duras EFG
Francia: Celecoxib SUN 200 mg, gélule
Lituania: Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietosios kapsulès
Rumanía: Celecoxib Terapia 200 mg capsule
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2023
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
En junio, 2025, el precio medio de Celecoxib sun 200 mg capsulas duras efg en las farmacias de España es de aproximadamente 22.28€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Celecoxib sun 200 mg capsulas duras efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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