Prospecto: información para el paciente
Celecoxib Stada 200 mg cápsulas duras EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
1.Qué es Celecoxib Stada y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Stada
3.Cómo tomar Celecoxib Stada
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de Celecoxib Stada
6.Contenido del envase e información adicional
Celecoxib está indicadoenadultospara aliviar los signos y síntomas de laartritis reumatoide,de laartrosis, y de laespondilitis anquilosante.
Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
NO tome Celecoxib Stada
Informe a su médico si alguna de las siguientes circunstancias le afectan a usted dado que pacientes con estas afecciones no deberían tomarcelecoxib:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Celecoxib Stada:
Al igual que ocurre con otros antiinflamatorios (p. ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
Se han comunicadoalgunos casos de reacciones hepaticasgraves con celecoxib que incluyeron inflamación hepática grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunas con desenlace mortal o que requirieron trasplante hepático).De los casos en los que se especificócuándo se inició el evento, la mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.
Celecoxib puede dificultar el quedarse embarazada. Debería informar a su médico si planea quedarse embarazada o si tiene problemas para quedarse embarazada (ver sección Embarazo y lactancia).
Otros medicamentos y Celecoxib Stada
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico(75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con celecoxib, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo.
Lactancia
Celecoxib no debe ser utilizado durante la lactancia.
Fertilidad
Los AINEs, incluido celecoxib, pueden dificultar el quedarse embarazada. Debe informar a su médico si tiene intención de quedarse embarazada o si está teniendo dificultades para quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Debe conocer cómo reacciona a celecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar celecoxib, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.
Celecoxib Stada contiene lactosa y sodio
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Si piensa o cree que la acción de celecoxib es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar.Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar celecoxib más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
Forma de administración
Celecoxib debe administrarse por vía oral.Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis decelecoxiba la misma hora cada día.
Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.
La dosis recomendada es:
La dosis recomendada para el tratamiento de laartrosises de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puedeaumentarlahasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:
La dosis habitual para el tratamiento de laartritis reumatoidees de 200 mg al día (en dos tomas), si fuera necesario, su médico puedeaumentarlahasta un máximo de 400 mg (en dos tomas).
La dosis es habitualmente:
Sinopuedealcanzarconestemedicamentoladosisprescrita,existenotrosmedicamentosconladosisde100mgdecelecoxib.Consulteasumedico.
La dosis habitual para el tratamiento de laespondilitis anquilosantees de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis es habitualmente:
Dosis máxima diaria
No debe tomar más de 400 mg al día (dos cápsulas decelecoxib200 mg).
Pacientes con problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja.
Pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg:su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg.
Uso en niños
Celecoxib es solo para adultos, no está indicado en niños.
Si toma más Celecoxib Stada del que debe
No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma más celecoxib de lo que le han indicado, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico u hospital y lleve el medicamento con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Intoxicación Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Celecoxib Stada
Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Celecoxib Stada
La interrupción brusca del tratamiento con celecoxibpuede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar celecoxiba menos que su médico se lo indique. Su médico le indicará que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos mencionados a continuación se observaron en pacientes con artritis que tomaban celecoxib. Los efectos marcados con un asterisco (*) ocurrieron en pacientes que tomaban celecoxibpara la prevención de pólipos de colon y han sido clasificados teniendo en cuenta la frecuencia más alta de aparición. Los pacientes incluidos en estos estudios tomaron celecoxiba altas dosis y durante un periodo de tiempo prolongado.
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con celecoxibe informe a su médico inmediatamente:
Si tiene:
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10 personas
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 personas
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Efectos adversos de frecuencia no conocida: su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles:
Los efectos adversos notificados en ensayos clínicos en los que se administró celecoxib a dosis de 400 mg al día durante más de 3 años, en pacientes que presentaban enfermedades no relacionadas con la artritis u otras condiciones artríticas, fueron:
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no sedeben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Celecoxib Stada
El principio activo es celecoxib.
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K30, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Celecoxib Stada se presenta en forma de cápsulas duras.
Lascápsulassonde gelatina dura con el cuerpo blanco y la tapa de color amarillo,rellenasdeun polvo cristalino blanco o casi blanco.
Las cápsulas se presentan en blísteres de PVC-Al o PVC/PVdC-Al.
Celecoxib Stada puede presentarse en envases de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 cápsulas duras
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern(Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Holanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica:Celecoxib EG 100 mg capsules, hard
Celecoxib EG 200 mg capsules, hard
BulgariaDEFINAX 200 mg capsules
República ChecaCelecoxib Stada 200 mg tvrdé tobolky
AlemaniaCelecoxib Stada 200 mg Hartkapseln
DinamarcaCelecoxib Stada
EspañaCelecoxib Stada 200 mg cápsulas duras EFG
FinlandiaCelecoxib Stada 200 mg kapseli, kova
FranciaCELECOXIB EG 200 mg, gélule
IslandiaCelecoxib STADA 200 mg hart hylki
LuxemburgoCelecoxib EG 200 mg gélules
HolandaCelecoxib CF 200 mg, capsules, hard
PortugalCelecoxib Ciclum
SueciaCelecoxib Stada 200 mg kapsel, hård
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de laAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).
En julio, 2025, el precio medio de Celecoxib stada 200 mg capsulas duras efg en las farmacias de España es de aproximadamente 22.28€. El coste puede variar según la región (por ejemplo, Barcelona o Madrid), la farmacia y si se necesita receta médica. Si buscas dónde comprar Celecoxib stada 200 mg capsulas duras efg en España, consulta precios actualizados en farmacias online o presenciales.
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