CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL

Introducción

Prospecto: información para el usuario

Casenglicol polvo para solución oral

macrogol 4000, sulfato sódico anhidro, hidrogenocarbonato de sodio, cloruro de sodio,

cloruro potásico, dihidrogenofosfato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Casenglicol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenglicol
3. Cómo tomar Casenglicol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Casenglicol
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Casenglicol y para qué se utiliza

Casenglicol pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes osmóticos.

Casenglicol es un evacuante intestinal indicado en adultos para la preparación previa a la colonoscopía, cirugía, radiología y otros exámenes colorrectales y genitourinarios.

En ocasiones se utiliza para el tratamiento en adultos del estreñimiento crónico de causa no orgánica que previamente ha sido tratado, sin resultados satisfactorios, con una dieta de alto contenido en agua y un aumento del ejercicio físico diario.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Casenglicol

No tome Casenglicol

• Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• Si tiene úlcera gástrica o intestinal
• Si tiene retención gástrica
• Si tiene una enfermedad intestinal crónica, íleo o megacolon
• Si presenta una obstrucción intestinal
• Si tiene una perforación intestinal

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Casenglicol.

• Usar con precaución en pacientes con alteración del reflejo nauseoso y pacientes propensos a la regurgitación o aspiración y en pacientes con problemas al tragar. En estos casos se debe consultar al médico.
• Debe vigilarse la administración de Casenglicol especialmente cuando se realice mediante sonda nasogástrica, para evitar la regurgitación o aspiración de la solución, especialmente en pacientes con reflejo de deglución dañado, reflujo gastroesofágico o en estado de semiinconsciencia o inconsciencia.
• Si se presenta dolor abdominal. En tal caso, la administración se realizará más lentamente o, incluso, se interrumpirá hasta la reversión de los síntomas.
• Si se sospecha la existencia de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben llevar a cabo las exploraciones diagnósticas necesarias antes de la administración de Casenglicol.
• Cuando se administre Casenglicol en pacientes con colitis severa o proctitis debiéndose emplearse con precaución.
• Casenglicol debe utilizarse con precaución en pacientes frágiles, pacientes con enfermedad renal importante o con trastornos conocidos del balance hidroelectrolítico.
• Si padece un dolor abdominal o una hemorragia rectal repentinos al tomar Casenglicol para la preparación intestinal, póngase en contacto con su médico o acuda a un médico de inmediato.
• Evite mezclar Casenglicol con espesantes a base de almidón si usted presenta problemas para tragar. Esto puede resultar en un líquido acuoso que podría entrar en sus pulmones y causarle neumonía si usted no puede tragarlo apropiadamente.

Niños

No se debe administrar a niños.

Otros medicamentosy Casenglicol

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Casenglicol actúa acelerando el tránsito intestinal, lo que puede causar que la medicación administrada durante su utilización no se absorba adecuadamente y se elimine por el tracto gastrointestinal potencialmente reduciendo su efecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existe experiencia de utilización de Casenglicol durante el embarazo o lactancia y sólo deberá ser empleado en caso de que el médico lo considere esencial.

Conducción y uso de máquinas

No ha sido descrito.

Casenglicol contiene sodio y potasio

Consulte con su médico o farmacéutico si necesita Casenglicol o más de 1 sobre diario por un período prolongado especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).

Este medicamento contiene 10,58 mmol (o 413,7 mg) de potasio por litro de solución, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.

3. Cómo tomar Casenglicol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Casenglicol se tomará bebido disolviendo el contenido de cada sobre de 17,6 g en 250 ml de agua potable o cada sobre de 70,5 g en un litro de agua potable. La solución debe consumirse en el término de 4 horas.

La dosis recomendada es:

Para la evacuación intestinal con fines diagnósticos o cirugía:

Adultos

Sobres de 70,5 g: la dosis completa es de 4 sobres de 70,5 g.

Disolver el contenido de un sobre en 1 litro de agua.

Sobres de 17,6 g: la dosis completa es de 16 sobres de 17,6 g.

Disolver el contenido de un sobre en 250 ml de agua.

Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 2).

Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario un ajuste de dosis.

Pacientes de edad avanzada: la pauta posológica es la misma que para adultos.

Uso en niños:

No hay datos disponibles. Por lo tanto, no se debe administrar este medicamento en niños.

La solución se administra normalmente por vía oral. Se recomienda administrar a razón de 200 a 250 ml cada 10-15 minutos, hasta que la totalidad del volumen haya sido ingerido o la deposición sea clara.

No se debe tomar ningún alimento durante las 3 o 4 horas anteriores a la administración de la solución y en ningún caso se ingerirá alimento sólido las 2 horas anteriores a la utilización de la misma.

En pacientes incapaces de beber la solución se podrá utilizar sonda nasogástrica a razón de 20-30 ml por minuto.

El movimiento intestinal ocurrirá aproximadamente después de una hora de haber iniciado el tratamiento.

Para el tratamiento del estreñimiento crónico de causa no orgánica:

Adultos: La dosis recomendada es 250-500 ml por día de la solución reconstruida a partir de un sobre de 17,6g en 250ml de agua o de un sobre de 70,5g en un litro de agua.

Pacientes con insuficiencia renal: no se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 2).

Pacientes con insuficiencia hepática: no es necesario un ajuste de dosis.

Pacientes de edad avanzada: la pauta posológica es la misma que para adultos.

Uso en niños

No hay datos disponibles. Por lo tanto, no se debe administrar este medicamento en niños.

Duración del tratamiento: como para todos los laxantes no se recomienda un uso prolongado de Casenglicol.

No utilizar Casenglicol durante más de seis días sin consultar con su médico.

Administrar de forma aislada, cuando se necesite evacuación intestinal profunda.

Si toma más Casenglicol del que debe

Si usted toma más Casenglicol del que debe, puede padecer diarrea excesiva que puede dar lugar a deshidratación. Tome abundantes líquidos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar Casenglicol

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Estos efectos adversos incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Náuseas
• Sensación de plenitud abdominal
• Retortijones

Poco Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Vómitos
• Calambres abdominales
• Irritación anal

Estas reacciones adversas son transitorias y ceden rápidamente.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Urticaria
• Dermatitis
• Rinorrea

Estas reacciones adversas son originadas por reacciones alérgicas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Casenglicol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC

Cuando no esté utilizando este medicamento puede conservar la solución en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) y desecharla a las 48 horas después de su preparación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Casenglicol si observa deterioros en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Casenglicol

Los principios activos por 1 g, por sobre de 17,6 g y por sobre de 70,5 g, son:

Los demás excipientes son :

• Butilhidroxianisol (E-320)
• Aroma de naranja
• Acesulfamo potásico (E-950)
• Sucralosa

Aspecto del producto y contenido del envase

Casenglicol se presenta en forma de sobres monodosis conteniendo polvo para solución oral en distintos tamaños de envases: envases de 4 sobres de 70,5 g, 100 sobres de 70,5 g, 16 sobres de 17,6 g o 500 sobres de 17,6 g.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización yResponsable de la fabricación:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, Km 13,300

50180 Utebo, (Zaragoza) España

Fecha de la última revisión de este prospecto:febrero 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/