Prospecto de Bilastina cinfa 20 mg c… en España

Introducción

Prospecto: información para el paciente

Bilastina cinfa 20 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Bilastina cinfa y para qué se utiliza

Bilastina cinfa contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Bilastina cinfa se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina cinfa

No tome Bilastina cinfa

Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bilastina cinfa.

Si tiene insuficiencia renal moderada o severa, niveles bajos en sangre de potasio, magnesio, calcio, si tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco o si su frecuencia cardíaca es muy baja, si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un determinado patrón anormal de su latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma) que puede darse en algunos tipos de enfermedades cardíacas y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros medicamentos y Bilastina cinfa”).

Niños

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad

Noexceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Otros medicamentos y Bilastina cinfa

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ketoconazol (un medicamento para los hongos)
Eritromicina (un antibiótico)
Diltiazem (para tratar la angina de pecho)
Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)
Ritonavir (para tratar el SIDA)
Rifampicina (un antibiótico)

Toma de Bilastina cinfa con alimentos, bebidas y alcohol

Estos comprimidosnodeben tomarse conalimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas,ya que esto disminuiría el efecto de bilastina.

Para evitar esto usted puede:

tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, o
si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido.

Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay datos, o éstos son limitados, del uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante el período de lactancia ni sobre los efectos en la fertilidad.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Se ha demostrado que bilastina no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Por lo tanto, compruebe cómo este medicamento le afecta antes de conducir o usar máquinas.

3. Cómo tomar Bilastina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico

La dosis recomendada en adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 o más años de edad, es de 1 comprimido (20 mg) al día.

El comprimido es para tomar por vía oral.
El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta (ver sección 2, “Toma de Bilastina cinfa con alimentos, bebidas y alcohol”).
Trague el comprimido con un vaso de agua.

Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar bilastina.

Uso en niños

Para niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg existen otras formas farmacéuticas más adecuadas – bilastina 10 mg comprimidos bucodispersables o bilastina 2,5 mg/ml solución oral -, consulte a su médico o farmacéutico.

No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg ya que no se dispone de datos suficientes.

Si toma más Bilastina cinfa del que debe

Si usted, o cualquier otra persona, excede la dosis de este medicamento, informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Por favor recuerde llevar consigo este envase de medicamento o este prospecto.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Bilastina cinfa

No tomeuna dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si olvida tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos que se pueden producir en adultos y adolescentes son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

cefalea
somnolencia

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

alteraciones del electrocardiograma
análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado
mareo
dolor de estómago
cansancio
aumento del apetito
latido cardiaco no regular
aumento de peso
náusea (ganas de vomitar)
ansiedad
nariz seca o molestias en la nariz
dolor abdominal
diarrea
gastritis (inflamación de la pared del estómago)
vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad)
sensación de debilidad
sed
disnea (dificultad para respirar)
boca seca
indigestión
picor
herpes labial
fiebre
tinnitus (pitidos en los oídos)
dificultad para dormir
análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón
aumento de las grasas en la sangre

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

palpitaciones (sentir los latidos del corazón)
taquicardia (latidos del corazón rápidos)
reacciones alérgicas cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de consciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico
vómitos

Efectos adversos que pueden aparecer en niños:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

rinitis (irritación nasal)
conjuntivitis alérgica (irritación del ojo)
dolor de cabeza
dolor de estómago (dolor abdominal/abdominal superior)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

irritación del ojo
mareo
pérdida de consciencia
diarrea
náusea (ganas de vomitar)
hinchazón de los labios
eczema
urticaria (ronchas)
fatiga

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bilastina cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto Sigrede la farmacia. En caso de duda, pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bilastina cinfa

El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato).
Los demás excipientes son: celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, estearato de magnesio y silice coloidal anhidra.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos son blancos, redondos y están envasados en blísteres Aluminio/Aluminiode 20 o 30 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la autorización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Responsable de la fabricación

Noucor Health, S.A.

Av. Cami Reial, 51-57;

08184 – Palau-solità i Plegamans,

Barcelona-España

Fecha de la última revisión de este prospecto:Febrero 2025

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html

Código QR a:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86093/P_86093.html