
Consulta con un médico sobre la receta médica de AQUASEPTIC PHARMA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Prospecto: información para el usuario
Aquaseptic Pharma 20 mg/ml solución cutánea
clorhexidina digluconato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o enfermero.
Contenido del prospecto
Aquaseptic Pharma es un medicamento cuyo principio activo es clorhexidina digluconato.
Está indicado como antiséptico de la piel antes de realizar procedimientos médicos invasivos, como inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor y mayor en adultos y niños.
No use Aquaseptic Pharma
Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina digluconato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Aquaseptic Pharma.
Aquaseptic Pharma es solo para uso externo.
Aquaseptic Pharma no debe utilizarse:
Se han notificado casos graves de lesión persistente de la córnea (lesión de la superficie del ojo) que podría llegar a requerir un trasplante de córnea cuando productos similares han entrado accidentalmente en contacto con los ojos durante intervenciones quirúrgicas, en pacientes con anestesia general (sueño profundo inducido indoloro).
Utilice con cuidado en neonatos, especialmente en prematuros. Aquaseptic Pharma puede causar quemaduras químicas en la piel.
Evite el contacto prolongado con la piel.
Los materiales empapados, como campos quirúrgicos o materiales textiles, deben retirarse antes de usar. No deje que la solución se estanque.
Aquaseptic Pharma puede, en raras ocasiones, causar reacciones alérgicas graves, llevando a una disminución en la presión arterial e incluso a una pérdida de consciencia. Los primeros síntomas de una reacción alérgica grave pueden ser erupción cutánea o asma. Si nota estos síntomas, deje de usar Aquaseptic Pharma y contacte con su médico lo antes posible (vea sección 4: “Posibles efectos adversos”).
Cuando la solución se aplica de forma demasiado vigorosa sobre piel muy frágil o sensible, o tras un uso repetido, puede producirse una reacción cutánea local con enrojecimiento de la piel, inflamación, picor, piel seca y/o descamada y dolor localizado en la zona de administración. Ante el primer signo de reacción cutánea local debe interrumpir la administración de Aquaseptic Pharma.
Niños
Aquaseptic Pharma debe ser usado con precaución en neonatos, especialmente en prematuros.
Aquaseptic Pharma sólo debe utilizarse bajo prescripción facultativa en niños menores de 30 meses.
Otros medicamentos y Aquaseptic Pharma
No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de agentes aniónicos (incluyendo tensioactivos) y blanqueadores con hipoclorito, por lo que debe aclararse bien la piel después de limpiarla.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Aquaseptic Pharma no altera la capacidad de conducir o manejar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o enfermero.
Su médico o enfermero decidirá la cantidad aplicar en función del procedimiento médico y el área a cubrir.
Aplicar el producto directamente sobre la piel, en cantidad suficiente para cubrir el área escogida para cada procedimiento, sin dejar espacios, durante un mínimo de 30 segundos. Esperar que el producto se seque completamente antes de realizar cualquier punción o inserción sobre la piel, para garantizar que la solución penetre en las primeras capas de células de la epidermis. Cada ml de Aquaseptic Pharma permite cubrir un área máxima de 100 cm2 (10 cm x 10 cm).
Si usa más Aquaseptic Pharma del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas):se han notificado reacciones alérgicas o irritación cutánea, incluyendo: eritema, erupción (por ejemplo, eritematosa, papular o maculo-papular), prurito y ampollas o vesículas en la zona de administración.
Efectos adversos de frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Deje de usar Aquaseptic Pharma y busque atención médica inmediata si experimenta cualquiera de las siguientes reacciones: hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta; erupción cutánea de color rojo y con picor; respiración con silbidos o dificultad para respirar; sensación de desmayo y mareos; sabor metálico extraño en la boca; colapso. Puede estar teniendo una reacción alérgica.
Si desarrolla una erupción cutánea o su piel se vuelve roja con picazón, seca o inflamada en la zona donde ha usado el producto para el lavado de la piel, consulte a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar 1 mes después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aquaseptic Pharma
Aspecto de Aquaseptic Pharma y contenido del envase
Aquaseptic Pharma es una solución homogénea y transparente que se presenta en frascos de polietileno de alta densidad conteniendo 50 ml.
Se presenta en envases clínicos de 36 frascos de 50 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Vesismin S.L.U.
Carrer Aribau 230-240, 6ªplanta, L-O
08006 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí – Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/
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Consulta sobre dosis, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y renovación de la receta de AQUASEPTIC PHARMA 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA – sujeta a valoración médica y normativa local.