Amlodipino kern pharma 5 mg comprimidos efg

Prospecto: Información para el usuario

Amlodipino Kern Pharma 5 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1.Qué esAmlodipinoKern Pharma y para qué se utiliza

2.Antes de tomarAmlodipinoKern Pharma

3.Cómo tomarAmlodipinoKern Pharma

4.Posibles efectos adversos

1. Conservación deAmlodipinoKern Pharma

6.Información adicional

Amlodipino Kern Pharma contiene la sustancia activa amlodipino que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas del calcio.

Amlodipino Kern Pharma se utiliza para tratar la tensión arterial alta (hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el pecho lamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es la angina de Prinzmetal o angina variante.

En pacientes con tensión arterial alta, este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Kern Pharma mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón, que así recibe más oxígeno y como resultado, se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.

No tome Amlodipino Kern Pharma

• Sies alérgico (hipersensible) a amlodipino, o a cualquiera de los demás componentes del medicamento que figuran en la sección 6, o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede provocar picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
• Si tienela tensión arterial muy baja (hipotensión).
• Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica(estenosis aórtica)o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
• Siusted sufredeinsuficienciacardiacadespués deunataque alcorazón.

Tenga especial cuidado con Amlodipino Kern Pharma

Usted debe informar a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes enfermedades:

• Ataque al corazón reciente
• Insuficienciadel corazón
• Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
• Enfermedad del hígado
• Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse

Uso en niños y adolescentes

Amlodipino Kern Pharma no ha sido estudiado en niños menores de 6 años.Amlodipino Kern Pharma sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de6 a17 años de edad. (Ver sección 3).

Para más información, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos

Informea sumédico ofarmacéuticosiestá utilizandooha utilizado recientementeotros medicamentos,inclusolos adquiridossin receta.

AmlodipinoKern Pharma puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:

• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (también llamados inhibidoresde la proteasa utilizados para tratar el SIDA)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
• dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)

Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Kern Pharma puede disminuir su tensión arterial aún más.

Toma de Amlodipino Kern Pharma con los alimentos y bebidas

Las personas queestán tomandoAmlodipino Kern Pharma nodebenconsumirpomelo, ni zumo de pomelo.Estose debe a que el pomeloyel zumo de pomelopuedendar lugaraun aumentodelos niveles en sangredelingrediente activoamlodipino, que puede causarun aumentoimprevisibleenelefecto de bajar la tensión sanguíneadeAmlodipino Kern Pharma.

Embarazo y lactancia

No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo.Si ustedcreeque puede estar embarazada,o estáplaneandoquedarse embarazada,debe informar a sumédico antes detomarAmlodipino Kern Pharma.

Lactancia

Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.Si ustedestá dando el pecho,o estáa punto de hacerlo,debe informar a sumédico antes detomarAmlodipino Kern Pharma.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Amlodipino Kern Pharmapuede afectar sucapacidadpara conduciroutilizar máquinas.Siloscomprimidos le hacensentirseenfermo, mareadoo cansado,ole producen dolor de cabeza, noconduzcani use maquinaria yconsultecon su médico inmediatamente.

Tome siempre su medicamento exactamente como su médico le ha indicado.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal es 5 mg de Amlodipino Kern Pharma una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de Amlodipino Kern Pharma una vez al día.

Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome Amlodipino Kern Pharma con zumo de pomelo.

Uso en niños y adolescentes

Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5mg al día.

Actualmente amlodipino 2,5 mg no está disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de Amlodipino Kern Pharma 5 mg ya que estos comprimidos no se fabrican para dividirse en partes iguales.

Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.

Si toma más Amlodipino Kern Pharma del que debiera

La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa.Puede sentirse mareado, aturdido, sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad. Si la bajada de la tensión arterial es lo bastante grave se puede producir un shock. Puede sentir su piel fría y húmeda y podría perder el conocimiento.Si toma demasidos comprimidos deAmlodipino Kern Pharma,consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono91 562 04 20.

El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.

Si olvidó tomar Amlodipino Kern Pharma

No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosisa la hora correcta.No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Kern Pharma

El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Acuda a sumédicoinmediatamentesiexperimenta alguno de lossiguientesefectos adversos graves, que sonmuyrarostrastomar estemedicamento.

• Silbidos repentinos al respirar (sibilanciasrepentinas), doloren el pecho, falta dealientoodificultadpara respirar
• Hinchazón de los párpados, cara o labios
• Hinchazóndelalenguay lagargantaquecausagrandificultad para respirar
• Reacciones graves de la piel que incluyenerupcióncutáneaintensa, habones,enrojecimientodelapielpor todo el cuerpo,picor, formación de ampollas,descamacióne inflamacióndelapiel,inflamacióndelas membranasmucosas(Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)u otras reacciones alérgicas
• Ataque al corazón, latido anormal del corazón
• Inflamación delpáncreasquepuede causardolor abdominalgravey dolor de espaldaacompañadodegransensación demalestar

Se han notificado lossiguientesefectos adversos frecuentes.Si alguno deestoscausa problemasosiduranmás deuna semana,consulte con sumédico.

Frecuentes:afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

• Dolor de cabeza,mareos,somnolencia(especialmente al principiodel tratamiento)
• Palpitaciones(sentir los latidos del corazón), sofoco
• Dolor abdominal,sensación de malestar(náuseas)
• Hinchazón de tobillos(edema),cansancio

Sehan notificadootrosefectos adversosquese incluyenen la siguiente lista.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es graveosi apreciacualquierefecto adversono mencionado enesteprospecto,informe asumédicoofarmacéutico.

Poco frecuentes:afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

• Cambios de humor,ansiedad,depresión,insomnio
• Temblor,alteracionesdel gusto,desmayos,debilidad
• Entumecimientoosensación dehormigueoenlas extremidades, pérdidadesensación de dolor
• Alteraciones visuales, visióndoble,zumbidosenlosoídos
• Disminución de la tensión arterial
• Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
• Alteración del hábitointestinal,diarrea,estreñimiento,indigestión,sequedad de boca,vómitos(malestar)
• Caída del cabello,aumento de la sudoración,picor en la piel,manchasrojasen lapiel,decoloración dela piel
• Trastornode la micción,aumento de la necesidaddeorinar durante lanoche, aumento del númerodevecesdeorinar
• Imposibilidad de obtenerunaerección,incomodidad oaumentode lasmamasenlos hombres
• Debilidad, dolor, sensación de malestar
• Doloren los músculos o en las articulaciones, calambresmusculares,dolor de espalda
• Aumento o pérdida de peso

Raros:afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

• Confusión

Muy raros:afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000

• Disminución delnúmero decélulasblancas de la sangre, disminucióndeplaquetas dela sangreque puedeprovocarsangrado fácilo moratones inusuales(dañode los glóbulos rojos)
• Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
• Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
• Tos, inflamación de las encías
• Hinchazón abdominal (gastritis)
• Función anormaldel hígado,inflamación delhígado(hepatitis), coloración amarillenta delapiel(ictericia),aumentode enzimas hepáticasquepuedentener efecto enalgunaspruebasmédicas
• Aumento de la tensión muscular
• Inflamaciónde los vasossanguíneos, a menudoconerupciones en la piel

• Sensibilidad a la luz
• Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda preguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deAmlodipinoKern Pharma

• El principio activo de Amlodipino Kern Pharma 5 mg es amlodipino (como besilato).
• Los demás componentes son:celulosa microcristalina (E-460i),hidrogenofosfato de calcio anhidro, carboximetilalmidón sódico (almidón de patata)y estearato de magnesio (E-470b).

Aspecto de Amlodipino Kern Pharma y contenido del envase

Comprimidos blancos, sin recubrir, ranurados en una de las caras y con la marca “5”en la otra cara.

La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

Amlodipino Kern Pharma 5 mg está disponible en envases tipo blister conteniendo 28 comprimidos, 30 comprimidos,100 comprimidos (envase clínico)ó 500 comprimidos (envase clínico).

Titular de la autorización de comercialización

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

ó

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszalka J. Pilsudskiego, 5

95-200 Pabianice, Polonia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022

La información detalladay actualizadade este medicamento está disponible en la páginawebdelaAgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/