Amlodipino almus 10 mg comprimidos efg

Prospecto: información para el usuario

Amlodipino Almus 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1.Qué esAmlodipino Almusy para qué se utiliza

2.Qué necesita saber antes de empezar a tomarAmlodipino Almus

3.Cómo tomarAmlodipino Almus

4.Posibles efectos adversos

5.Conservación deAmlodipino Almus

6. Contenido del envase e información adicional

Amlodipino Almuscontiene la sustancia activa amlodipino quepertenece a un grupo de medicamentos conocidos comoantagonistasdel calcio.

Amlodipino Almusseutilizapara tratar latensiónarterialalta(hipertensión)oun cierto tipodedolor en el pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es laangina de Prinzmetaloanginavariante.

En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona relajando los vasos sanguíneos, de modo que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes con angina, Amlodipino Almus mejora la llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más oxígeno y como resultado se previene el dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor en el pecho debido a la angina.

No tome Amlodipino Almus

• Siesalérgico(hipersensible)aamlodipino,ocualquiera delos demás componentes de estemedicamento (incluidosen la sección6),o a cualquierotro antagonista del calcio.Esto puedeprovocarpicazón,enrojecimientodelapielodificultadpara respirar.
• Sitiene la tensiónarterialmuybaja (hipotensión).
• Si usted tiene en el corazón un estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una enfermedad en la que el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
• Siusted sufredeinsuficienciacardiacadespués deunataque alcorazón.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amlodipino Almus.

Usteddebeinformara sumédicositiene o hatenidoalgunade lassiguientes enfermedades:

• Ataque al corazón reciente

• Insuficiencia del corazón
• Aumento grave de la tensión sanguínea (crisis hipertensiva)
• Enfermedad del hígado
• Es una persona de edad avanzada y su dosis necesita aumentarse

Niños y adolescentes

Amlodipino Almus no ha sido estudiado en niños menores de 6 años.Amlodipino Almus sólo se debe utilizar para tratar la hipertensión arterial en niños y adolescentes de6 a17 años de edad (ver sección 3).

Para más información, consulte a su médico.

Uso de Amlodipino Almus con otros medicamentos

Informea sumédico ofarmacéuticosiestá utilizandooha utilizado recientementeotros medicamentos,inclusolos adquiridossin receta.

Amlodipino Almus puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos, tales como:

• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir,indinavir, nelfinavir(también llamados inhibidores de la proteasa utilizadospara tratar el SIDA)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo,diltiazem (medicamentos para el corazón)
• dantroleno (en perfusión para las anomalías graves de la temperatura corporal)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos usados para modificar el funcionamiento del sistema inmunitario)
• simvastatina (medicamento que reduce el colesterol)
• ciclosporina (inmunodepresor)

Si usted ya está tomando otros medicamentos para tratar la tensión arterial alta, Amlodipino Almus puede disminuir su tensión arterial aún más.

Toma de Amlodipino Almus con alimentos y bebidas

Las personas queestán tomandoAmlodipino Almus nodebenconsumirpomelo, ni zumo de pomelo.Estose debe a que el pomeloyel zumo de pomelopuedendar lugaraun aumentodelos niveles en sangredelingrediente activoamlodipino, que puede causarun aumentoimprevisibleenelefecto de bajar la tensión sanguíneadeAmlodipino Almus.

Embarazo y lactancia

Embarazo

No ha sido establecida la seguridad de amlodipino durante el embarazo.Si ustedcreeque puede estar embarazada,o estáplaneandoquedarse embarazada,debe informar a sumédico antes detomarAmlodipino Almus.

Lactancia

Se ha demostrado que amlodipino pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.Si ustedestá dando el pecho,o estáa punto de hacerlo,debe informar a sumédico antes detomarAmlodipino Almus.

Consulte a su médico o farmaceútico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Amlodipino Almuspuede afectar sucapacidadpara conduciroutilizar máquinas.Siloscomprimidos le hacensentirseenfermo, mareadoo cansado,ole producen dolor de cabeza, noconduzcani use maquinaria yconsultecon su médico inmediatamente.

Amlodipino Almus 10 mg comprimidoscontiene lactosa y sodio

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg ) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial normal es 5 mg de amlodipino, una vez al día. La dosis se puede aumentar a 10 mg de amlodipino, una vez al día.

Puede tomar su medicamento antes o después de las comidas. Se lo debe tomar a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome amlodipino con zumo de pomelo.

Uso en niños y adolescentes

Para niños y adolescentes (entre 6-17 años de edad), la dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día.

Hay disponible un comprimido de Amlodipino Almus 5 mg que se puede dividir en dosis iguales para proporcionar dosis de 2,5 mg.

Es importante no interrumpir la administración de los comprimidos. No espere a que los comprimidos se le acaben para acudir a su médico.

Si toma más Amlodipino Almus del que debe

La ingesta de demasiados comprimidos puede producir una bajada de la tensión arterial o incluso una bajada peligrosa. Puedesentirsemareado,aturdido,sufrir mareo postural al incorporarse o debilidad.Si la bajadade la tensión arterialeslo bastantegravese puede producir un shock. Puede sentir su pielfría yhúmeday podríaperderel conocimiento.Si toma demasidos comprimidos deamlodipino,consulte con su médico de inmediato o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

El exceso de líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingesta.

Si olvidó tomar Amlodipino Almus

No se preocupe. Si olvidó tomarse un comprimido, no tome esa dosis. Tome la siguiente dosisa la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino Almus

El médico le indicará durante cuanto tiempo debe tomar este medicamento. Su enfermedad puede reaparecer si deja de tomar este medicamento antes de que se lo indique su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Acuda a sumédicoinmediatamentesiexperimenta alguno de lossiguientesefectos adversos graves, que sonmuyrarostrastomar estemedicamento.

• Silbidos repentinos al respirar (sibilanciasrepentinas), doloren el pecho, falta dealientoodificultadpara respirar
• Hinchazón de los párpados, cara o labios
• Hinchazóndelalenguay lagargantaquecausagrandificultad para respirar
• Reaccionesgraves de la piel que incluyenerupcióncutáneaintensa, habones,enrojecimientodelapielpor todo el cuerpo,picor intenso, formación de ampollas,descamacióne inflamacióndelapiel,inflamacióndelas membranas mucosas(Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)u otras reacciones alérgicas
• Ataque al corazón, latido anormal del corazón
• Inflamación delpáncreasquepuede causardolor abdominalgravey dolor de espaldaacompañadodegransensación demalestar

Se ha notificado el siguiente efecto adverso muy frecuente. Si este causa problemas o si dura más de una semana, consulte con su médico.

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Edema (retención de líquidos)

Se han notificado lossiguientesefectos adversos frecuentes.Si alguno deestoscausa problemasosiduranmás deuna semana,consulte con sumédico.

Frecuentes(puedenafectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza,mareos,somnolencia(especialmente al principiodel tratamiento)
• Palpitaciones(sentir los latidos del corazón), sofoco
• Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
• Alteración del hábito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión
• Cansancio, debilidad
• Alteraciones visuales, visión doble
• Calambres musculares
• Hinchazón de tobillos

Sehan notificadootrosefectos adversosquese incluyenen la siguiente lista.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es graveosi apreciacualquierefecto adversono mencionado enesteprospecto,informe asumédicoofarmacéutico.

Poco frecuentes(puedenafectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Cambios de humor,ansiedad,depresión,insomnio
• Temblor,alteracionesdel gusto,desmayos
• Entumecimientoosensación dehormigueoenlas extremidades, pérdidadesensación de dolor
• Zumbidos en los oídos
• Disminución de la tensión arterial
• Estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
• Tos
• Sequedad de boca,vómitos(malestar)
• Caída del cabello,aumento de la sudoración,picor en la piel,manchasrojasen lapiel,decoloración dela piel
• Trastornode la micción,aumento de la necesidaddeorinar durante lanoche, aumento del númerodevecesdeorinar
• Imposibilidad de obtenerunaerección,incomodidad oaumentode lasmamasenlos hombres
• Dolor, sensación de malestar
• Doloren los músculos o en las articulaciones,dolor de espalda
• Aumento o pérdida de peso

Raros(puedenafectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Confusión

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Disminución delnúmero decélulasblancas de la sangre, disminucióndeplaquetas dela sangreque puedeprovocarsangrado fácilo moratones inusuales
• Exceso de azúcar en sangre (hiperglucemia)
• Un trastorno en los nervios que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento
• Inflamación de las encías, sangrado de encías
• Hinchazón abdominal (gastritis)

• Función anormaldel hígado,inflamación delhígado(hepatitis), coloración amarillenta delapiel(ictericia),aumentode enzimas hepáticasquepuedentener efecto enalgunaspruebasmédicas
• Aumento de la tensión muscular
• Inflamaciónde los vasossanguíneos, a menudoconerupciones en la piel
• Sensibilidad a la luz
• Trastornos combinando rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento

Frecuencia no conocida(no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• Temblores, postura rígida, cara con aspecto de máscara, movimientos lentos y una marcha arrastrada y desequilibrada

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website:ww.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda preguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deAmlodipino Almus

El principio activo de Amlodipino Almus 10 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).

• Los demás componentes son:carboximetilalmidón sódico (de patata), celulosa microcristalina E 460i, lactosa monohidrato, estearato de magnesio E 470b.Ver sección 2Amlodipino Almus 10 mg comprimidoscontiene lactosa y sodio.

Aspecto de Amlodipino Almus y contenido del envase

Comprimidosblancos, redondos, planos y marcados en una cara.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Amlodipino Almus10mg comprimidosestádisponibleen envases tipo blíster quecontienen30comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Teléfono: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Responsable de la fabricación

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2024

La información detalladay actualizadade este medicamento está disponible en la páginawebdelaAgenciaEspañola de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/