AERO-RED 120 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Introducción

Prospecto: información para el paciente

Aero-red 120 mg comprimidos masticables

Simeticona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Aero-red y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aero-red
3. Cómo tomar Aero-red
4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Aero-red

1. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Aero-red y para qué se utiliza

Aero-red pertenece al grupo de medicamentos que actúa en el intestino destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona.

Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aero-red

No tome Aero-redsi es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico si empeora o no mejora después de 10 días de tratamiento o si tiene estreñimiento prolongado.

Niños

Este medicamento no está recomendado para su uso en niños debido a que no hay experiencia en esta población.

Toma de Aero-red con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo,y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado que el paso de simeticona a sangre es insignificante, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia podrían tomar este medicamento después de consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas

Aero-red no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Aero-red contiene glucosa y sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Aero-red

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es 1 comprimido masticable (120 mg de simeticona), después de cada una de las principales comidas.

Esta dosis se podrá repetir, siempre que sea necesario, hasta un máximo de 4 comprimidos masticables (480 mg de simeticona) al día.

Este medicamento se toma por vía oral.

Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros).

Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, debe suspender dicho tratamiento y acudir al médico.

Si toma más Aero-red del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Aero-red

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no ha podido establecerse.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• estreñimiento transitorio moderado y náuseas.
• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción y, picor en la piel, edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.

Pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este tratamiento.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También pude comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Aero-red

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Aero-red

• El principio activo es simeticona. Cada comprimido masticable contiene 120 mg de

simeticona.

• Los demás componentes son: sacarosa, dextratos hidratados (contiene glucosa), sílice

coloidal hidratada, estearato de magnesio y vainillina. Ver sección 2 “Aero-red contiene

glucosa y sacarosa”.

Aspecto del producto y contenido del envase

Aero-red son comprimidos de color blanco, redondos. Cada envase contiene 40 comprimidos masticables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización:

Uriach Consumer Healthcare S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - España)

Responsable de la fabricación

Noucor Health, S.A.Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)

Este prospecto ha sido aprobado en julio 2009

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/