Prospecto: información para el usuario
ACOVIL 10 mg comprimidos
Ramipril
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Acovil contiene un medicamento denominado ramipril. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina).
Acovil actúa de la siguiente manera:
Acovil puede utilizarse:
No tome Acovil
Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua.
No tome Acovil si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores. Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar Acovil.
- un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como "sartanes" - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
- aliskirén.
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Acovil”.
Niños y adolescentes
El uso de Acovil en niños y adolescentes menores de 18 años, no está recomendado porque todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de Acovil en niños.
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Acovil.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que Acovil puede afectar el modo en que actúan otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que Acovil actúa.
Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Acovil funcione peor:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Acovil:
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden ser afectados por Acovil:
Si alguna de las condiciones anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Acovil.
Toma de Acovil con alimentos y alcohol
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o sospecha que pudiera estarlo).
No debe tomar Acovil durante las 12 primeras semanas de embarazo y en absoluto debe tomarlo desde la semana 13, ya que su uso durante el embarazo posiblemente puede causar daños a su bebé. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Acovil, informe a su médico inmediatamente. El cambio a un tratamiento alternativo adecuado debe realizarse antes de planear un embarazo.
Lactancia
No debe tomar Acovil si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Podría sentirse mareado mientras está tomando Acovil, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Acovil o al empezar a tomar una dosis mayor de Acovil. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Acovil contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cuánto medicamento tomar
Tratamiento de la presión arterial alta
Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral
Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
Tratamiento para la insuficiencia cardíaca
Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
Pacientes de edad avanzada
Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
Toma de este medicamento
Si toma más Acovil del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Acovil
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Acovil y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, puede necesitar tratamiento médico urgente:
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Otros efectos adversos incluyen:
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran más de unos pocos días.
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Otros efectos adversos comunicados:
Informe a su médico si cualquiera de las siguientes condiciones empeoran o duran más de unos pocos días.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento norequiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita enel Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Acovil
El principio activo es ramipril.
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril.
Los demás componentes son:
Hipromellosa
Almidón de maíz pregelatinizado
Celulosa microcristalina
Estearil fumarato sódico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de forma oblonga de 7 x 4,5 mm, de color blanco a blanquecino, con una ranura y marcados por la cara superior con HMO/HMO. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Acovil 10 mg comprimidos se presenta en envases de 7, 10, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 90, 98, 99, 100, 300, 320, 500 comprimidos en blíster de aluminio/PVC.
Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
sanofi-aventis, S.A.
C/ Roselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
España
El responsable de la fabricación es:
Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17 km 22
67019 Scoppito (L’Aquila) Italia
Delpharm Dijon
6, Boulevard de L’Europe Quetigny F-21800 Francia
S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucuresti, 032266–Romania
Sanofi Aventis Deutschland GmbH,
Industriepark Höechst Brüningstraβe 50, 65926 Frankfurt am Main, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Tritace 1.25mgTabletten, Tritace 2.5mgTabletten, Tritace 5mgTabletten, Tritace 10mgTabletten
Bélgica:
Tritace 2.5mgtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5mgtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10mgtabletten/comprimés/Tabletten
Bulgaria:
Tritace 5mg????????, Tritace 10mg????????
Chipre:
Triatec 2.5mgδισκ?α, Triatec 5mgδισκ?α
República Checa:
Tritace 1.25mgtablety, Tritace 2.5mgtablety, Tritace 5mgtablety, Tritace 10mgtablety
Dinamarca:
Triatec 5mgtabletter
Estonia:
Cardace 2.5mgtabletid, Cardace 5mgtabletid, Cardace 10mgtabletid
Finlandia:
Cardace 2.5mgtabletit, Cardace 5mgtabletit, Cardace 10mgtabletit
Francia:
Triatec 1.25mg comprimé, Triatec 2.5mg comprimé sécable, Triatec 5mg comprimé sécable, Triatec 10mg comprimé sécable
Alemania:
Delix 2.5mgTabletten, Delix 5mgTabletten, Delix Protect 10mgTabletten
Delix Protect Startset
Delix 1.25mgTabletten,
Delix 1.25mgKapseln, Delix P 2.5mgKapseln, Delix P 5mgKapseln, Delix P 10mgKapseln
Grecia:
Triatec 2.5mgδισκ?α, Triatec 5mgδισκ?α
Hungría:
Tritace Mite 1.25mgtabletta
Tritace 2.5mgtabletta, Tritace 5mgtabletta, Tritace 10mgtabletta
Irlanda:
Tritace 1.25mg tabs, Tritace 2.5mg tabs, Tritace 5mg tabs, Tritace 10mg tabs,
Italia:
Triatec 2.5mgcompresse, Triatec 5mgcompresse, Triatec 10mgcompresse
Latvia:
Cardace 2.5mgtabletes, Cardace 5mgtabletes, Cardace 10mgtabletes
Lituania:
Cardace 5mgtabletes, Cardace 10mgtabletes
Luxemburgo:
Tritace 2.5mgtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 5mgtabletten/comprimés/Tabletten, Tritace 10mgtabletten/comprimés/Tabletten,
Noruega:
Triatec 2.5mgtabletter, Triatec 5mgtabletter, Triatec 10mgtabletter
Polonia:
Tritace 2.5mgtabletki, Tritace 5mgtabletki, Tritace 10mgtabletki
Portugal:
Triatec 1.25mgcápsulas, Triatec 2.5mgcápsulas, Triatec 5mgcápsulas, Triatec 10mgcápsulas
Rumania:
Tritace 2.5mgcomprimate, Tritace 5mgcomprimate, Tritace 10mgcomprimate
Republic Eslovaca:
Tritace 1.25mgtablety, Tritace 2.5mgtablety, Tritace 5mgtablety, Tritace 10mgtablety
Eslovenia:
Tritace 1.25mgtablete, Tritace 2.5mgtablete, Tritace 5mgtablete, Tritace 10mgtablete
España:
Acovil 2,5 mgcomprimidos, Acovil 5 mgcomprimidos, Acovil 10 mgcomprimidos
Suecia:
Triatec 2.5mgtabletter, Triatec 5mgtabletter, Triatec 10mgtabletter
Reino Unido:
Tritace 1.25mg tablets, Tritace 2.5mg tablets, Tritace 5mg tablets, Tritace 10mg tablets,
Tritace Titration Pack tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
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